Рандомизированное контролируемое исследование программного отказа от неинвазивной механической вентиляции легких при обострении хронической обструктивной болезни легких
9 июня 2026 г. обновлено: Peking University Third Hospital
Цель исследования: изучить обоснованный процесс программированной отмены неинвазивной вентиляции легких и тем самым сократить продолжительность неинвазивной искусственной вентиляции легких у больных с обострением хронической обструктивной болезни легких.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это одноцентровое проспективное рандомизированное контролируемое исследование.
Объектами исследования были пациенты с острым обострением хронической обструктивной болезни легких, поступившие в отделение интенсивной терапии, которые были рандомизированы в основную группу, то есть отделение программной отмены, и контрольную группу, являвшуюся традиционным отделением отмены (по решению лечащего врача). режим НИВЛ в зависимости от состояния).
Первичными конечными точками исследования были полная эвакуация неинвазивной вентиляции (т.
е. от перехода пациента на неинвазивную вентиляцию) или возвращение времени к нормальной вентиляции для пациентов с домашним неинвазивным аппаратом искусственной вентиляции легких до обострения.
Вторичные конечные точки исследования включают продолжительность пребывания, пребывание и неудачу неинвазивной вентиляции (неэффективность неинвазивной вентиляции определялась как необходимость эндотрахеальной интубации для инвазивной вентиляции или смерть).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100191
- Peking University Third Hospita
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Установлено, что у больных с обострением хронической обструктивной болезни легких в газовом анализе артериальной крови отмечалась декомпенсация респираторного ацидоза, а значение рН составляло 7,20-7,35.
- Была проведена неинвазивная механическая вентиляция легких, которая хорошо переносилась.
Критерий исключения:
- моложе 40 лет
- беременность
- Антитела к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ) оказались положительными
- Гемодинамическая нестабильность
- Механическая вентиляция легких для эндотрахеальной интубации и сердечно-легочной реанимации не была согласована.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Исследовательская группа
Программированное отлучение от неинвазивной механической вентиляции легких
|
Блок запрограммированной отмены: ежедневный утренний анализ газов артериальной крови (начиная со 2-го числа, ежедневная утренняя остановка неинвазивной вентиляции через 1 час, 2 часа, 3 часа, 4 часа после проверки газового анализа артериальной крови), результаты газов крови позволяют предположить компенсаторный период респираторного ацидоза. (значение pH более 7,35) может сократить ежедневное время неинвазивной вентиляции, а именно время использования неинвазивной вентиляции в течение 24 часов, 20 часов, третий день 16 часов, четвертый 12 часов, пятый день 8 часов.
Если анализ газов крови указывает на декомпенсацию кислоты, продолжайте режим неинвазивной вентиляции, применявшийся в предыдущий день.
Если неинвазивная вентиляция оказалась неэффективной, выполняли инвазивную механическую вентиляцию легких.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
это традиционный блок отмены (лечащий врач определит схему НИВЛ в зависимости от состояния).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Полное время эвакуации при неинвазивной вентиляции
Временное ограничение: По окончании неинвазивной вентиляции легких, после завершения исследования, в среднем 11 дней.
|
от начала лечения пациента до отсутствия неинвазивной вентиляции или возврата к уровню нормального времени вентиляции для пациентов с неинвазивной вентиляцией легких на домашнем неинвазивном аппарате ИВЛ до обострения
|
По окончании неинвазивной вентиляции легких, после завершения исследования, в среднем 11 дней.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: По окончании терапии в отделении интенсивной терапии, после завершения исследования, в среднем 14 дней.
|
от начала пребывания пациента в отделении интенсивной терапии до дня выхода из отделения интенсивной терапии
|
По окончании терапии в отделении интенсивной терапии, после завершения исследования, в среднем 14 дней.
|
|
продолжительность пребывания
Временное ограничение: По окончании терапии в больнице, после завершения исследования, в среднем 20 дней.
|
от начала пребывания пациента в больнице до выписки из больницы
|
По окончании терапии в больнице, после завершения исследования, в среднем 20 дней.
|
|
Частота неудач неинвазивной вентиляции легких
Временное ограничение: По окончании терапии в стационаре в среднем 20 дней.
|
Несостоятельность неинвазивной вентиляции определяется как необходимость эндотрахеальной интубации для инвазивной вентиляции или смерть пациента.
|
По окончании терапии в стационаре в среднем 20 дней.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Qingtao Zhou, Peking University Third Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 мая 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Y75505-04
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .