Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus ohjelmoidusta vieroituksesta ei-invasiivisesta mekaanisesta ventilaatiosta kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden akuutin pahenemisen vuoksi
tiistai 9. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Peking University Third Hospital
Tutkimuksen tarkoitus: tutkia järkevää ohjelmoitua noninvasiivisen ventilaation vetäytymisprosessia ja siten lyhentää noninvasiivisen mekaanisen ventilaation kestoa potilailla, joilla on kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden akuutti paheneminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on yhden keskuksen, prospektiivinen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Tutkittavat olivat teho-osastolle otetut potilaat, joilla oli kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden akuutti paheneminen ja jotka satunnaistettiin tutkimusryhmään eli ohjelmoituun vieroitusyksikköön, ja kontrolliryhmä oli perinteinen vetäytymisyksikkö (hoitava lääkäri päätti NIV-ohjelma tilan mukaan).
Tutkimuksen ensisijaiset päätetapahtumat olivat noninvasiivisen ventilaation täydellinen evakuointi (ts.
e. potilaan alusta noninvasiiviseen ventilaatioon) tai palaamalla normaaliin ventilaatioon potilailla, joilla on ei-invasiivinen kotihengityslaite ennen akuuttia pahenemista.
Toissijaisia tutkimuksen päätepisteitä ovat oleskelun pituus, oleskelu ja ei-invasiivisen ventilaation epäonnistuminen (ei-invasiivisen ventilaation epäonnistuminen määriteltiin potilaaksi, joka tarvitsi endotrakeaalista intubaatiota invasiiviseen ventilaatioon tai kuolemaan).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100191
- Peking University Third Hospita
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- On määritelty, että potilailla, joilla oli kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden akuutti paheneminen, valtimoveren kaasuanalyysi oli respiratorisen asidoosin dekompensaatio ja pH-arvo oli 7,20-7,35.
- Non-invasiivinen mekaaninen ventilaatio suoritettiin ja se oli hyvin siedetty
Poissulkemiskriteerit:
- alle 40 vuotta vanha
- raskaus
- Ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) vasta-aine oli positiivinen
- Hemodynaaminen epävakaus
- Mekaaninen ventilaatio endotrakeaalista intubaatiota ja kardiopulmonaalista elvyttämistä varten oli eri mieltä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
Ohjelmoitu vieroitus ei-invasiivisesta mekaanisesta ilmanvaihdosta
|
Ohjelmoitu poistoyksikkö: päivittäinen valtimoveren kaasuanalyysi (toisesta päivästä alkaen, päivittäinen aamupysäytys ei-invasiivinen ventilaatio 1 tuntia, 2 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia valtimoveren kaasuanalyysin tarkistamisen jälkeen), verikaasutulokset viittaavat hengitystieasidoosin kompensaatiojaksoon (pH-arvo yli 7,35) voi lyhentää päivittäistä ei-invasiivista ventilaatioaikaa, eli ei-invasiivisen ventilaation käyttöaikaa 24 tuntia, 20 tuntia, kolmantena päivänä 16 tuntia, neljäntenä päivänä 12 tuntia, viidentenä päivänä 8 tuntia.
Jos ABG viittaa edelleen hapon dekompensaatioon, jatka edellisen päivän non-invasiivista ventilaatiohoitoa.
Jos noninvasiivinen ventilaatio epäonnistui, suoritettiin invasiivinen mekaaninen ventilaatio.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
tämä on perinteinen vieroitusyksikkö (hoitava lääkäri päättää NIV-ohjelman tilan mukaan).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ei-invasiivisen ilmanvaihdon täydellinen evakuointiaika
Aikaikkuna: Ei-invasiivisen ventilaation lopussa, tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 11 päivää
|
potilaan alusta noninvasiivisen ventilaation puuttumiseen tai paluuta normaalille ventilaatioajan tasolle potilailla, joilla on ei-invasiivinen ventilaatio kodin ei-invasiivisella ventilaattorilla ennen akuuttia pahenemista
|
Ei-invasiivisen ventilaation lopussa, tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 11 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika teho-osastolla
Aikaikkuna: Hoidon lopussa teho-osastolla, tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 14 päivää
|
potilaan teho-osastolla oleskelun alusta teho-osastolta lähtöpäivään
|
Hoidon lopussa teho-osastolla, tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 14 päivää
|
|
oleskelun kesto
Aikaikkuna: Hoidon lopussa sairaalassa, tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 20 päivää
|
potilas pysyy sairaalassa alusta alkaen sairaalasta lähtemiseen
|
Hoidon lopussa sairaalassa, tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 20 päivää
|
|
Ei-invasiivisen ilmanvaihdon epäonnistumisaste
Aikaikkuna: Hoidon lopussa sairaalassa keskimäärin 20 päivää
|
ei-invasiivisen ventilaation epäonnistuminen määritellään potilaaksi, joka tarvitsee endotrakeaalista intubaatiota invasiiviseen ventilaatioon tai kuolemaan
|
Hoidon lopussa sairaalassa keskimäärin 20 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Qingtao Zhou, Peking University Third Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 12. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 28. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Y75505-04
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .