Estudo randomizado controlado de desmame programado de ventilação mecânica não invasiva para exacerbação aguda de doença pulmonar obstrutiva crônica
9 de junho de 2026 atualizado por: Peking University Third Hospital
Objetivo da pesquisa: explorar um processo razoável de retirada programada da ventilação não invasiva e, assim, reduzir a duração da ventilação mecânica não invasiva em pacientes com exacerbações agudas de doença pulmonar obstrutiva crônica.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo unicêntrico, prospectivo e controlado randomizado.
Os sujeitos do estudo foram pacientes com exacerbação aguda de doença pulmonar obstrutiva crônica internados na unidade de terapia intensiva, que foram randomizados para o grupo de estudo, ou seja, a unidade de retirada programada, e o grupo controle foi a unidade de retirada tradicional (o médico assistente decidiu o regime de VNI de acordo com a condição).
Os objetivos primários do estudo foram a evacuação completa da ventilação não invasiva (ou seja,
e. desde o início do paciente até a ventilação não invasiva) ou retorno do tempo à ventilação normal para pacientes com ventilador não invasivo domiciliar antes da exacerbação aguda.
Os desfechos secundários do estudo incluem tempo de internação, internação e falha da ventilação não invasiva (a falha da ventilação não invasiva foi definida como o paciente que necessita de intubação endotraqueal para ventilação invasiva ou morte).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, China, 100191
- Peking University Third Hospita
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- É definido que em pacientes com exacerbação aguda de doença pulmonar obstrutiva crônica, a gasometria arterial foi de descompensação da acidose respiratória, e o valor do pH foi de 7,20-7,35
- Ventilação mecânica não invasiva foi realizada e foi bem tolerada
Critério de exclusão:
- menos de 40 anos
- gravidez
- O anticorpo do vírus da imunodeficiência humana (HIV) foi positivo
- Instabilidade hemodinâmica
- Ventilação mecânica para intubação endotraqueal e reanimação cardiopulmonar foram discordantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Estudos
Desmame Programado da Ventilação Mecânica Não Invasiva
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Unidade de retirada programada: revisão matinal diária da gasometria arterial (desde o dia 2, parada matinal diária da ventilação não invasiva 1 hora, 2 horas, 3 horas, 4 horas após verificação da gasometria arterial), os resultados da gasometria sugerem período compensatório de acidose respiratória (valor de pH superior a 7,35) pode reduzir o tempo diário de ventilação não invasiva, nomeadamente o tempo de utilização da ventilação não invasiva durante 24 horas, 20 horas, o terceiro dia 16 horas, o quarto 12 horas, o quinto dia 8 horas.
Se a gasometria arterial indicar ainda descompensação ácida, continuar o regime de ventilação não invasiva do dia anterior.
Se a ventilação não invasiva falhasse, a ventilação mecânica invasiva era realizada.
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Sem intervenção: Grupo de controle
esta é a unidade de retirada tradicional (o médico assistente decidirá o regime de VNI de acordo com a condição).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo de evacuação completo da ventilação não invasiva
Prazo: Ao final da ventilação não invasiva, até a conclusão do estudo, uma média de 11 dias
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desde o início do paciente até a ausência de ventilação não invasiva ou retorno ao nível de tempo de ventilação normal para pacientes com ventilação não invasiva em ventilador não invasivo domiciliar antes da exacerbação aguda
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Ao final da ventilação não invasiva, até a conclusão do estudo, uma média de 11 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo na UTI
Prazo: Ao final da terapia na UTI, até a conclusão do estudo, uma média de 14 dias
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desde o início da permanência do paciente na UTI até o dia de saída da UTI
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Ao final da terapia na UTI, até a conclusão do estudo, uma média de 14 dias
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duração da estadia
Prazo: No final da terapia no hospital, até a conclusão do estudo, uma média de 20 dias
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desde o início da permanência do paciente no hospital até a saída do hospital
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No final da terapia no hospital, até a conclusão do estudo, uma média de 20 dias
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Taxa de falha da ventilação não invasiva
Prazo: Ao final da terapia no hospital, em média 20 dias
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falha da ventilação não invasiva é definida como um paciente que necessita de intubação endotraqueal para ventilação invasiva ou morte
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Ao final da terapia no hospital, em média 20 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Qingtao Zhou, Peking University Third Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de maio de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
28 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de junho de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Y75505-04
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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