만성 폐쇄성 폐질환의 급성 악화를 위한 비침습적 기계 환기의 프로그램된 이탈에 대한 무작위 대조 연구
2026년 6월 9일 업데이트: Peking University Third Hospital
연구 목적: 만성 폐쇄성 폐질환의 급성 악화 환자에서 비침습적 환기의 합리적 프로그램 철회 과정을 탐색하여 비침습적 기계적 환기 기간을 줄이는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 단일 센터, 전향적, 무작위 대조 연구입니다.
연구 대상자는 중환자실에 입원한 만성 폐쇄성 폐질환의 급성 악화 환자를 대상으로 무작위로 연구군, 즉 프로그램 금단 병동으로 배정하였고, 대조군은 전통적 금단 병동(주치의가 결정)으로 하였다. 조건에 따른 NIV 요법).
시험의 일차 연구 종료점은 비침습적 환기의 완전한 대피(즉,
이자형. 환자의 시작부터 비침습적 환기까지) 또는 급성 악화 이전에 가정용 비침습적 인공호흡기를 사용하는 환자의 경우 정상 환기로의 복귀 시간.
2차 연구 종료점에는 입원 기간, 입원 기간, 비침습적 환기 실패(비침습적 환기 실패는 침습적 환기 또는 사망을 위해 기관내 삽관이 필요한 환자로 정의됨)가 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100191
- Peking University Third Hospita
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만성폐쇄성폐질환의 급성악화 환자에서 동맥혈가스검사상 호흡성산증의 보상부전, pH값은 7.20~7.35로 정의된다.
- 비침습적 기계적 환기를 시행하였고 내약성은 양호했습니다.
제외 기준:
- 40세 미만
- 임신
- 인간 면역 결핍 바이러스 (HIV) 항체가 양성이었습니다
- 혈역학적 불안정
- 기관내 삽관 및 심폐소생술을 위한 기계적 환기에 동의하지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스터디 그룹
비침습적 기계 환기로 프로그램된 이탈
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프로그램된 철수 단위: 매일 아침 검토 동맥혈 가스 분석(2일 이후 매일 아침 비침습적 환기 중단 1시간, 2시간, 3시간, 4시간 후 동맥혈 가스 분석 확인), 혈액 가스 결과는 호흡성 산증 보상 기간을 제시합니다. (pH 값이 7.35보다 큰 경우) 일일 비침습적 환기 시간, 즉 비침습적 환기 사용 시간을 24시간, 20시간, 세 번째 날 16시간, 네 번째 12시간, 다섯 번째 날 8시간으로 줄일 수 있습니다.
ABG가 여전히 산성 보상부전을 나타내는 경우 전날의 비침습적 환기 요법을 계속합니다.
비침습적 환기가 실패하면 침습적 기계적 환기를 시행합니다.
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간섭 없음: 대조군
이는 전통적인 금단 단위입니다(주치의가 상태에 따라 NIV 요법을 결정합니다).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비침습적 환기의 완전한 대피 시간
기간: 비침습적 환기 종료 시, 연구 완료까지 평균 11일
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환자의 시작부터 비침습적 환기가 없을 때까지 또는 급성 악화 전 가정용 비침습적 인공호흡기를 사용하여 비침습적 환기를 한 환자의 경우 정상 환기 시간 수준으로 복귀할 때까지
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비침습적 환기 종료 시, 연구 완료까지 평균 11일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중환자실에서의 시간
기간: ICU에서의 치료 종료 시 연구 완료까지 평균 14일
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환자가 중환자실 입원 시작부터 중환자실에서 퇴원하는 날까지
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ICU에서의 치료 종료 시 연구 완료까지 평균 14일
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체류 기간
기간: 병원에서 치료가 끝날 때까지 연구 완료까지 평균 20일
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환자의 입원 시작부터 병원 퇴원까지
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병원에서 치료가 끝날 때까지 연구 완료까지 평균 20일
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비침습적 환기 실패율
기간: 병원에서 치료가 끝날 때까지 평균 20일
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비침습적 환기 실패는 침습적 환기를 위해 기관내 삽관이 필요한 환자 또는 사망으로 정의됩니다.
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병원에서 치료가 끝날 때까지 평균 20일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Qingtao Zhou, Peking University Third Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 12일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 25일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Y75505-04
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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