救急部門における性感染症検査を増やすためのデジタル患者意思決定支援: STIckER 研究 (STIckER)
2024年9月23日 更新者：Jason E. Zucker、Columbia University
この研究はSTIckERのパイロットランダム化試験であり、40人の医療提供者（20人がSTIckER意思決定支援の訓練を受け、20人が標準治療を提供）が、性的に活発な若い救急科（ED）患者計140人を6か月間にわたって小児科医院に登録する。大人のED設定。
主な目的は、STIckER を使用する性的に活発な若者が STI 検査を受ける可能性が高いかどうかを判断することです。
研究者らは、性感染症検査を増やすための効果的な自動デジタルツールを開発することで、科学的根拠に基づいた性的健康教育を改善し、性行為感染症の罹患率を減らし、全国の若者の健康成果を向上させることを目指している。
調査の概要
詳細な説明
性感染症 (STI) スクリーニングの改善は、特に米国の 15 ～ 24 歳の青少年および若年成人 (AYA) の間での STI の流行と闘うために不可欠です。
身体のさまざまな部位における性感染症の検査が不十分であると、病気の伝播につながります。
救急科 (ED) は、かなりの数の若者を治療していますが、その多くは経済的に恵まれない背景や少数民族コミュニティの出身です。
これまでの研究では、この集団における避妊の使用が一貫していないことが示されており、性的健康介入を支援するED医療提供者の意欲にもかかわらず、時間とリソースの制限が実施の課題となっている。
この問題に対処するために、研究者らは、共有の意思決定を促進する、ED での STI 検査用のデジタル患者意思決定支援ツールである STIckER (ER における STI Check) の開発を提案しています。
STIckER には 3 つのステップが含まれます: (1) 患者はクイック レスポンス (QR) コードをスキャンすることで、判断を含まない性的健康スクリーニング評価を完了します。(2) 教育モジュールは、個別化された STI リスクを証拠に基づいた検査と結び付けることで、共有意思決定 (SDM) を促進します。 (3) 機密の色分けされたデジタル インフォグラフィックは、STI 検査に関する患者と医療提供者の話し合いを支援します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
184
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10032
- Children's Hospital of New York (CHONY)
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New York、New York、アメリカ、10032
- Milstein Hospital at NewYork-Presbyterian Hospital /Columbia University Irving Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- AYA 14～24歳
- 過去6か月以内に性的に活動的である（自己申告による）
- 英語を話す能力
除外基準:
- 重篤な病気
- 認識機能障害
- 英語が話せない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：コントロール
登録後、臨床訪問の開始前に、対照群のプロバイダーに割り当てられた参加者は QR コードをスキャンします。 「今日性感染症の検査を受けたい場合は、医師に伝えてください。」というメッセージが表示されます。 訪問の終わりに、参加者は「患者管理出口調査」を完了し、医療提供者は「医療提供者管理出口調査」を完了します。 これらの参加者は STIckER トレーニングを受けません。 |
登録後、臨床訪問の開始前に、対照群のプロバイダーに割り当てられた AYA 参加者は QR コードをスキャンします。
「今日性感染症の検査を受けたい場合は、医師に伝えてください。」というメッセージが表示されます。
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実験的：ステッカー
登録後、臨床訪問の開始前に、介入部門のプロバイダーに割り当てられた参加者は、ED 訪問の開始時に個人の携帯電話を使用して QR コードをスキャンします。 携帯電話をお持ちでない場合は、研究スタッフがパスワードで保護された安全なタブレットを提供します。 これにより、STIckER 意思決定支援モジュールを実行することになります。 モジュールを完了した後、参加者は最終結果を ED プロバイダーに提示します。これにより、STI 検査に関する SDM の会話が促進されます。 訪問の終わりに、参加者は「患者介入終了調査」を完了し、医療提供者は「医療提供者介入終了調査」を完了します。 |
STIckER は、AYA ED 患者と医療提供者からの意見をもとに設計された、SDM の原則に基づいたインタラクティブで個別化された介入です。
STIckER は、AYA 患者に「STIckER のスキャン」から始まる一連の手順を案内します。
参加者はリスク評価と SDM モジュールを完了し、医療提供者との SDM 会話を知らせる匿名の最終的なデジタル インフォグラフィックで終了します。
この意思決定支援は ED ワークフローにシームレスに統合され、高リスクの人には適切な STI 検査を推奨し、中リスクの人には SDM コンセプトを使用します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ED STI 検査率
時間枠：0日目
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STIckER 受診日に救急外来で淋病またはクラミジアの検査を受けた人の割合。
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0日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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性器外性感染症検査率
時間枠：0日目
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STIckER 受診日に救急外来で淋病またはクラミジアの性器外 (咽頭または直腸) 検査を受けた人の割合。
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0日目
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泌尿生殖器性感染症検査率
時間枠：0日目
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STIckER 受診日に救急外来で淋病またはクラミジアの泌尿生殖器検査を受けた人の割合。
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0日目
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STI陽性率
時間枠：0日目
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あらゆる施設で淋病またはクラミジアの検査結果が陽性となった個人の割合。
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0日目
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介入評価の受容性 (AIM) スコア
時間枠：すべての患者の訪問終了時（登録後 6 か月以内）
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受容性は 4 つの項目のアンケートによって評価され、各質問は 1 (完全に同意しない) から 5 (完全に同意する) で採点されます。
各質問のスコアを平均して、1 (最小) から 5 (最大) の範囲の平均スコアを決定します。スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
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すべての患者の訪問終了時（登録後 6 か月以内）
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介入適切性評価 (IAM) スコア
時間枠：すべての患者の訪問終了時（登録後 6 か月以内）
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妥当性は 4 項目のアンケートで各質問を 1（全くそう思わない）から 5（全くそう思う）までのスコアで評価しました。
各質問のスコアを平均して、1 (最小) から 5 (最大) の範囲の平均スコアを決定します。スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
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すべての患者の訪問終了時（登録後 6 か月以内）
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介入尺度の実現可能性 (FIM) スコア
時間枠：すべての患者の訪問終了時（登録後 6 か月以内）
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実現可能性は 4 つの項目のアンケートによって評価され、各質問は 1 (まったく同意しない) から 5 (完全に同意する) までのスコアで評価されます。
各質問のスコアを平均して、1 (最小) から 5 (最大) の範囲の平均スコアを決定します。スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
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すべての患者の訪問終了時（登録後 6 か月以内）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jason Zucker, MD、Columbia University
- 主任研究者：Lauren Chernick、Columbia University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月12日
一次修了 (実際)
2024年5月28日
研究の完了 (実際)
2024年6月13日
試験登録日
最初に提出
2023年8月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月21日
最初の投稿 (実際)
2023年8月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年9月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月23日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。