Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Digitaalinen potilaan päätöksenteon apuväline seksuaalisesti tarttuvien infektioiden testaamisen lisäämiseksi ensiapuosastolla: STIckER-tutkimus (STIckER)

maanantai 28. elokuuta 2023 päivittänyt: Jason E. Zucker, Columbia University
Tämä tutkimus on STIckERin satunnaistettu pilottikoe, jossa 40 palveluntarjoajaa (20 koulutettua käyttämään STIckER-päätösapua ja 20 tavanomaista hoitoa) rekisteröi yhteensä 140 seksuaalisesti aktiivista nuorta päivystysosaston (ED) potilasta kuuden kuukauden aikana lasten- ja aikuisten ED-asetus. Ensisijainen tavoite on selvittää, joutuvatko STIckERiä käyttävät seksuaalisesti aktiiviset nuoret todennäköisemmin sukupuolitautitestaukseen. Kehittämällä tehokkaan automatisoidun digitaalisen työkalun sukupuolitautitestauksen lisäämiseen tutkijat pyrkivät parantamaan näyttöön perustuvaa seksuaaliterveyskasvatusta, vähentämään sukupuolitautitapauksia ja parantamaan nuorten terveystuloksia valtakunnallisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sukupuoliteitse tarttuvien infektioiden (STI) seulonnan parantaminen on elintärkeää sukupuolitautiepidemian torjumiseksi, erityisesti 15–24-vuotiaiden nuorten ja nuorten aikuisten (AYA) keskuudessa Yhdysvalloissa. Riittämätön sukupuolitautien testaus kehon eri alueilla edistää taudin leviämistä. Ensiapuosastot (ED:t) hoitavat huomattavan määrän nuoria henkilöitä, joista monet ovat taloudellisesti heikommasta taustasta ja vähemmistöyhteisöistä. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet epäjohdonmukaista ehkäisyn käyttöä tässä väestössä, ja vaikka ED-palveluntarjoajat ovat halukkaita tukemaan seksuaaliterveystoimia, aika- ja resurssirajoitukset asettavat täytäntöönpanoon haasteita. Tämän ongelman ratkaisemiseksi tutkijat ehdottavat, että kehitetään STIckER (STI Check in the ER), digitaalinen potilaspäätösapu STI-testaukseen ED:ssä ja joka edistää yhteistä päätöksentekoa. STIckER sisältää kolme vaihetta: (1) potilaat suorittavat tuomitsemattoman seksuaaliterveysseulonnan skannaamalla nopean vastauksen (QR) koodin, (2) koulutusmoduulit helpottavat yhteistä päätöksentekoa (SDM) yhdistämällä henkilökohtaisen sukupuolitautiriskin näyttöön perustuvaan testaukseen. suosituksia ja (3) luottamuksellinen, värikoodattu digitaalinen infografiikka auttaa potilaan ja palveluntarjoajan keskustelua sukupuolitautitestauksesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

180

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Rekrytointi
        • Children's Hospital of New York (CHONY)
        • Ottaa yhteyttä:
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Rekrytointi
        • Milstein Hospital at NewYork-Presbyterian Hospital /Columbia University Irving Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • AYA ikä 14-24 vuotta
  • Seksuaalisesti aktiivinen viimeisen 6 kuukauden aikana (itseraportin mukaan)
  • Kyky puhua englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakava sairaus
  • Kognitiivinen rajoite
  • Kyvyttömyys puhua englantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Ohjaus

Ilmoittautumisen jälkeen, mutta ennen kliinisen käynnin alkua, osanottajat, jotka on määrätty palveluntarjoajalle kontrollihaarassa, skannaavat QR-koodin. He saavat kehotteen, jossa sanotaan: "Jos haluat testata sukupuoliteitse tarttuvan infektion tänään, kerro siitä lääkärillesi."

Vierailun päätteeksi osallistuja suorittaa "Potilaskontrollin poistumiskyselyn", kun taas palveluntarjoaja suorittaa "Provider Control Exit Surveyn" -kyselyn.

Nämä osallistujat eivät saa STIckER-koulutusta.
Muut: Ohjaus
Ilmoittautumisen jälkeen, mutta ennen kliinisen käyntinsä alkua, AYA:n osallistujat, jotka on määrätty palveluntarjoajalle kontrollihaarassa, skannaavat QR-koodin. He saavat kehotteen, jossa sanotaan: "Jos haluat testata sukupuoliteitse tarttuvan infektion tänään, kerro siitä lääkärillesi."
Kokeellinen: Tarra

Ilmoittautumisen jälkeen, mutta ennen kliinisen käynnin alkua, osallistujat, jotka on määrätty palveluntarjoajalle interventioryhmässä, skannaavat QR-koodin henkilökohtaisella matkapuhelimellaan ED-käynnin alussa. Jos heillä ei ole matkapuhelinta mukana, tutkimushenkilöstö tarjoaa turvallisen salasanalla suojatun tabletin. Tämä saa heidät käymään läpi STIckER-päätösapumoduulit. Moduulien suorittamisen jälkeen osallistujat näyttävät lopputuloksen ED-palveluntarjoajalle, mikä voi helpottaa SDM-keskusteluja STI-testauksesta.

Vierailun päätteeksi osallistuja täyttää "Potilasintervention Exit Survey" -tutkimuksen, kun taas palveluntarjoaja suorittaa "Provider Intervention Exit Survey" -kyselyn.
Käyttäytyminen: Tarra
STIckER on interaktiivinen ja henkilökohtainen interventio, joka perustuu SDM:n periaatteisiin ja joka on suunniteltu AYA ED -potilaiden ja palveluntarjoajien panoksella. STIckER opastaa AYA-potilaita useiden vaiheiden läpi, jotka alkavat "STIckERin skannaamisesta". Osallistujat suorittavat riskiarvioinnit, SDM-moduulit ja päättävät anonyymin lopullisen digitaalisen infografian, joka kertoo SDM-keskustelusta lääketieteen palveluntarjoajan kanssa. Tämä päätöksentekoapu integroituu saumattomasti ED-työnkulkuun ja suosittelee asianmukaista STI-testausta korkean riskin henkilöille ja SDM-konseptien käyttöä keskitason riskiryhmiin kuuluville.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ED STI -testausnopeus
Aikaikkuna: Päivä 0
Prosenttiosuus henkilöistä, joille on tehty tippuri- tai klamydiatesti päivystyspoliklinikalla heidän STIckER-käyntinsä päivänä.
Päivä 0

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sukupuolielinten ulkopuolisten sukupuolielinten testien määrä
Aikaikkuna: Päivä 0
Prosenttiosuus henkilöistä, joilla on mikä tahansa gonorrea tai klamydia ekstragenitaali (nielun tai peräsuolen) testi, joka tehtiin päivystyksessä heidän STIckER-käyntinsä päivänä.
Päivä 0
Genitourinary STI-testausprosentti
Aikaikkuna: Päivä 0
Prosenttiosuus henkilöistä, joilla on tippuri- tai klamydia-urogenitaalitesti, joka tehtiin ensiapuosastolla STIckER-käyntipäivänä.
Päivä 0
STI-positiivisuusaste
Aikaikkuna: Päivä 0
Prosenttiosuus henkilöistä, joiden gonorrhea- tai klamydiatesti on positiivinen missä tahansa paikassa.
Päivä 0
Intervention Measure (AIM) -pisteiden hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Kaikkien potilaskäyntien päätyttyä (6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta)
Hyväksyttävyys arvioitiin neljän kohdan kyselylomakkeella, ja jokainen kysymys pisteytettiin 1:stä (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä). Jokaisen kysymyksen pisteistä lasketaan keskiarvo keskimääräisen pistemäärän määrittämiseksi, joka vaihtelee 1:stä (minimi) 5:een (maksimi), ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa lopputulosta.
Kaikkien potilaskäyntien päätyttyä (6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta)
Intervention soveltuvuusmittarin (IAM) pisteet
Aikaikkuna: Kaikkien potilaskäyntien päätyttyä (6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta)
Sopivuus arvioitiin neljän kohdan kyselylomakkeella, ja jokainen kysymys pisteytettiin 1:stä (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä). Jokaisen kysymyksen pisteistä lasketaan keskiarvo keskimääräisen pistemäärän määrittämiseksi, joka vaihtelee 1:stä (minimi) 5:een (maksimi), ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa lopputulosta.
Kaikkien potilaskäyntien päätyttyä (6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta)
Interventiotoimenpiteen toteutettavuus (FIM) -pisteet
Aikaikkuna: Kaikkien potilaskäyntien päätyttyä (6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta)
Toteutettavuus arvioitiin neljän kohdan kyselylomakkeella, ja jokainen kysymys pisteytettiin 1:stä (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä). Jokaisen kysymyksen pisteistä lasketaan keskiarvo keskimääräisen pistemäärän määrittämiseksi, joka vaihtelee 1:stä (minimi) 5:een (maksimi), ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa lopputulosta.
Kaikkien potilaskäyntien päätyttyä (6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Columbia University

Yhteistyökumppanit

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Tutkijat

  • Päätutkija: Jason Zucker, MD, Columbia University
  • Päätutkija: Lauren Chernick, Columbia University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 28. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AAAU7485
  • 5R21AI168958 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset STI

Kliiniset tutkimukset Ohjaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa