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응급실에서 성병 감염 테스트를 늘리기 위한 디지털 환자 결정 지원: STickER 연구 (STIckER)

2024년 9월 23일 업데이트: Jason E. Zucker, Columbia University
이 연구는 40명의 의료 제공자(STickER 결정 지원 사용 교육을 받은 20명, 표준 치료를 제공하는 20명)가 성적으로 활동적인 젊은 응급실(ED) 환자 총 140명을 소아과 및 소아과에 6개월 동안 등록하는 STIckER의 파일럿 무작위 시험입니다. 성인 ED 설정. 주요 목표는 STickER를 사용하는 성적으로 활동적인 젊은 개인이 STI 테스트를 받을 가능성이 더 높은지 확인하는 것입니다. STI 테스트를 늘리기 위한 효과적인 자동화된 디지털 도구를 개발함으로써 조사관은 증거 기반 성 건강 교육을 개선하고 STI 비율을 낮추며 전국적으로 젊은 개인의 건강 결과를 향상시키는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

특히 미국의 15~24세 청소년 및 청년(AYA) 사이에서 STI 전염병을 퇴치하려면 성병(STI) 검사를 개선하는 것이 중요합니다. 다양한 신체 부위의 STI에 대한 부적절한 테스트는 질병 전파에 기여합니다. 응급실(ED)은 경제적으로 불리한 배경과 소수 민족 출신인 상당수의 젊은 개인을 치료합니다. 이전 연구에서는 이 집단에서 일관되지 않은 피임법 사용이 나타났으며, 성 건강 개입을 지원하려는 응급실 제공자의 의지에도 불구하고 시간 및 자원 제한으로 인해 구현 문제가 발생했습니다. 이 문제를 해결하기 위해 연구자들은 공유된 의사 결정을 촉진하는 응급실의 STI 테스트를 위한 디지털 환자 결정 보조 장치인 STIckER(ER의 STI CheckK) 개발을 제안합니다. STickER에는 세 단계가 포함됩니다. (1) 환자는 빠른 응답(QR) 코드를 스캔하여 비판단적인 성 건강 선별 평가를 완료하고, (2) 교육 모듈은 개인화된 STI 위험을 증거 기반 테스트와 연결하여 공유 의사 결정(SDM)을 촉진합니다. 권장 사항 및 (3) 기밀 색상으로 구분된 디지털 인포그래픽은 STI 테스트에 대한 환자와 의료 제공자 논의를 돕습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

184

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10032
        • Children's Hospital of New York (CHONY)
      • New York, New York, 미국, 10032
        • Milstein Hospital at NewYork-Presbyterian Hospital /Columbia University Irving Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • AYA 14~24세
  • 지난 6개월 동안 성적으로 활동했습니다(자기 보고 기준).
  • 영어 구사 능력

제외 기준:

  • 심각한 질병
  • 인지 장애
  • 영어를 구사할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 제어

등록 후 임상 방문이 시작되기 전에 제어 부문의 서비스 제공자에게 할당된 참가자는 QR 코드를 스캔합니다. 그들은 "오늘 성병 검사를 받고 싶다면 담당 의사에게 말씀하세요"라는 메시지를 받게 될 것입니다.

방문이 끝나면 참가자는 "환자 통제 종료 설문 조사"를 작성하고 제공자는 "제공자 통제 종료 설문 조사"를 완료합니다.

이 참가자들은 STICkER 교육을 받지 않습니다.
다른: 제어
등록 후 임상 방문 시작 전에 제어 부문의 서비스 제공자에게 배정된 AYA 참가자는 QR 코드를 스캔합니다. 그들은 "오늘 성병 검사를 받고 싶다면 담당 의사에게 말씀하세요"라는 메시지를 받게 될 것입니다.
실험적: 상표

등록 후 임상 방문 시작 전에 중재 부문의 제공자에게 배정된 참가자는 응급실 방문 시작 시 개인 휴대폰을 사용하여 QR 코드를 스캔합니다. 휴대폰이 없는 경우에는 연구원이 암호로 보호된 안전한 태블릿을 제공합니다. 이를 통해 STickER 의사 결정 지원 모듈을 거치게 됩니다. 모듈을 완료한 후 참가자는 STI 테스트에 대한 SDM 대화를 촉진할 수 있는 최종 결과를 ED 제공자에게 보여줍니다.

방문이 끝나면 참가자는 "환자 개입 종료 설문 조사"를 작성하고 제공자는 "제공자 개입 종료 설문 조사"를 작성합니다.
행동: 상표
STickER는 AYA ED 환자 및 의료 제공자의 의견을 바탕으로 설계된 SDM 원칙을 기반으로 하는 대화형 맞춤형 개입입니다. STickER는 AYA 환자에게 "STickER 스캔"부터 시작하여 일련의 단계를 안내합니다. 참가자는 위험 평가, SDM 모듈을 완료하고 의료 제공자와의 SDM 대화를 알리는 익명의 최종 디지털 인포그래픽으로 결론을 내립니다. 이 의사 결정 지원은 ED 워크플로에 원활하게 통합되어 고위험 개인에게 적절한 STI 테스트를 권장하고 중간 위험에 있는 개인에게는 SDM 개념을 사용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ED STI 테스트 비율
기간: 0일차
STickER 방문 당일 응급실에서 임질 또는 클라미디아 검사를 수행한 개인의 비율입니다.
0일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생식기 외 성병 검사 비율
기간: 0일차
STickER 방문 당일 응급실에서 임질 또는 생식기 외 클라미디아(인두 또는 직장) 검사를 수행한 개인의 비율입니다.
0일차
비뇨생식기 성병 검사율
기간: 0일차
STickER 방문 당일 응급실에서 임질 또는 클라미디아 비뇨생식기 검사를 실시한 개인의 비율.
0일차
STI 양성률
기간: 0일차
모든 부위에서 임질 또는 클라미디아 양성 반응을 보이는 개인의 비율.
0일차
중재 척도 수용성(AIM) 점수
기간: 모든 환자 방문 완료 시(등록 후 6개월 이내)
수용성은 각 질문이 1(완전히 동의하지 않음)부터 5(완전히 동의함)까지 점수가 매겨진 4개 항목 설문지로 평가됩니다. 각 질문의 점수를 평균하여 1(최소)부터 5(최대)까지의 평균 점수를 결정하며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
모든 환자 방문 완료 시(등록 후 6개월 이내)
중재 적절성 측정(IAM) 점수
기간: 모든 환자 방문 완료 시(등록 후 6개월 이내)
적절성은 각 질문에 1점(완전히 동의하지 않음)부터 5점(완전히 동의함)까지의 4개 항목 설문지를 통해 평가됩니다. 각 질문의 점수를 평균하여 1(최소)부터 5(최대)까지의 평균 점수를 결정하며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
모든 환자 방문 완료 시(등록 후 6개월 이내)
중재 조치의 타당성(FIM) 점수
기간: 모든 환자 방문 완료 시(등록 후 6개월 이내)
타당성은 각 질문이 1(완전히 동의하지 않음)부터 5(완전히 동의함)까지 점수가 매겨진 4개 항목 설문지를 통해 평가되었습니다. 각 질문의 점수를 평균하여 1(최소)부터 5(최대)까지의 평균 점수를 결정하며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
모든 환자 방문 완료 시(등록 후 6개월 이내)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Columbia University

협력자

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

수사관

  • 수석 연구원: Jason Zucker, MD, Columbia University
  • 수석 연구원: Lauren Chernick, Columbia University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 12일

기본 완료 (실제)

2024년 5월 28일

연구 완료 (실제)

2024년 6월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 21일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 9월 23일

마지막으로 확인됨

2024년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AAAU7485
  • 5R21AI168958 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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