Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Digitální pomůcka pro rozhodování pacienta ke zvýšení testování sexuálně přenosných infekcí na pohotovostním oddělení: Studie STIckER (STIckER)

28. srpna 2023 aktualizováno: Jason E. Zucker, Columbia University
Tato studie je pilotní randomizovanou studií STIckER, do které 40 poskytovatelů (20 vyškolených v používání rozhodovací pomůcky STIckER a 20 poskytujících standardní péči) zapíše celkem 140 sexuálně aktivních mladých pacientů na pohotovostním oddělení (ED) po dobu šesti měsíců na pediatrickém a nastavení ED pro dospělé. Primárním cílem je zjistit, zda sexuálně aktivní mladí jedinci, kteří používají STIckER, s větší pravděpodobností podstoupí testování STI. Vývojem efektivního automatizovaného digitálního nástroje pro zvýšení testování STI se vyšetřovatelé zaměřují na zlepšení výchovy k sexuálnímu zdraví založenému na důkazech, snížení míry STI a zlepšení zdravotních výsledků mladých jedinců na celostátní úrovni.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zlepšení screeningu sexuálně přenosných infekcí (STI) je životně důležité pro boj s epidemií STI, zejména mezi dospívajícími a mladými dospělými (AYA) ve věku 15–24 let ve Spojených státech. Nedostatečné testování na STI v různých částech těla přispívá k přenosu onemocnění. Pohotovostní oddělení (ED) ošetřují značný počet mladých jedinců, z nichž mnozí pocházejí z ekonomicky znevýhodněného prostředí a menšinových komunit. Předchozí výzkum ukázal nekonzistentní používání antikoncepce v této populaci a navzdory ochotě poskytovatelů ED podporovat intervence v oblasti sexuálního zdraví, časová a finanční omezení představují problémy při implementaci. K vyřešení tohoto problému navrhují výzkumníci vyvinout STIckER (STI Check in the ER), digitální pomůcku pro rozhodování pacienta pro testování STI v ED, která podporuje sdílené rozhodování. STIckER zahrnuje tři kroky: (1) pacienti dokončí screeningové vyšetření sexuálního zdraví bez úsudku naskenováním kódu rychlé reakce (QR), (2) vzdělávací moduly usnadňují sdílené rozhodování (SDM) propojením personalizovaného rizika STI s testováním založeným na důkazech. doporučení a (3) důvěrná, barevně odlišená digitální infografika pomáhá diskusi mezi pacientem a poskytovatelem o testování STI.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

180

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Nábor
        • Milstein Hospital at NewYork-Presbyterian Hospital /Columbia University Irving Medical Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • AYA ve věku 14-24 let
  • Sexuálně aktivní během posledních 6 měsíců (podle vlastního hlášení)
  • Schopnost mluvit anglicky

Kritéria vyloučení:

  • Těžká nemoc
  • Kognitivní porucha
  • Neschopnost mluvit anglicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Řízení

Po zápisu, ale před začátkem své klinické návštěvy, naskenují účastníci přiřazení k poskytovateli v kontrolní skupině QR kód. Obdrží výzvu, ve které bude uvedeno: "Pokud byste se dnes chtěli nechat testovat na sexuálně přenosnou infekci, řekněte to svému lékaři."

Na konci návštěvy účastník vyplní „Průzkum výstupní kontroly pacientů“, zatímco poskytovatel vyplní „Výstupní průzkum kontroly poskytovatele“.

Tito účastníci neobdrží školení STIckER.
Jiný: Řízení
Po zápisu, ale před začátkem své klinické návštěvy, účastníci AYA přiřazení k poskytovateli v kontrolní skupině naskenují QR kód. Obdrží výzvu, ve které bude uvedeno: "Pokud byste se dnes chtěli nechat testovat na sexuálně přenosnou infekci, řekněte to svému lékaři."
Experimentální: Nálepka

Po zařazení, ale před začátkem své klinické návštěvy, účastníci přiřazení k poskytovateli v intervenční větvi naskenují QR kód pomocí svého osobního mobilního telefonu na začátku své návštěvy ED. Pokud nemají k dispozici mobilní telefon, poskytne jim výzkumný pracovník bezpečný tablet chráněný heslem. To je povede k tomu, že projdou moduly pomoci při rozhodování STIckER. Po dokončení modulů účastníci ukážou konečný výsledek svému poskytovateli ED, což může usnadnit rozhovor SDM o testování STI.

Na konci návštěvy účastník vyplní „Průzkum odchodu z intervence pacienta“, zatímco poskytovatel vyplní „Průzkum odchodu z intervence poskytovatele“.
Behaviorální: Nálepka
STIckER je interaktivní a personalizovaná intervence založená na principech SDM, která byla navržena se vstupem od pacientů a poskytovatelů AYA ED. STIckER provede pacienty AYA řadou kroků, počínaje „naskenováním vašeho STIckERu“. Účastníci dokončí hodnocení rizik, moduly SDM a zakončí anonymní závěrečnou digitální infografiku, která informuje o rozhovoru SDM s poskytovatelem lékařské péče. Tato pomůcka pro rozhodování se hladce integruje do pracovního postupu ED, doporučuje vhodné testování STI pro vysoce rizikové jedince a použití konceptů SDM pro osoby se středním rizikem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Testovací rychlost ED STI
Časové okno: Den 0
Procento jedinců s jakýmkoliv testem na kapavku nebo chlamydie provedené na ED v den jejich návštěvy STIckER.
Den 0

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost vyšetření extragenital STI
Časové okno: Den 0
Procento jedinců s jakoukoli kapavkou nebo chlamydiovým extragenitálním (faryngeálním nebo rektálním) testem provedeným na ED v den jejich návštěvy STIckER.
Den 0
Rychlost testování genitourinárních STI
Časové okno: Den 0
Procento jedinců s jakýmkoliv genitourinárním testem na kapavku nebo chlamydie provedeným na ED v den jejich návštěvy STIckER.
Den 0
Míra pozitivity STI
Časové okno: Den 0
Procento jedinců s pozitivním testem na kapavku nebo chlamydie na jakémkoli místě.
Den 0
Skóre přijatelnosti intervenčního opatření (AIM).
Časové okno: Po dokončení všech návštěv pacienta (do 6 měsíců od registrace)
Přijatelnost byla hodnocena čtyřpoložkovým dotazníkem, přičemž každá otázka byla hodnocena od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím). Skóre každé otázky se zprůměruje, aby se určilo průměrné skóre v rozmezí od 1 (minimum) do 5 (maximum), přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Po dokončení všech návštěv pacienta (do 6 měsíců od registrace)
Skóre míry vhodnosti intervence (IAM).
Časové okno: Po dokončení všech návštěv pacienta (do 6 měsíců od registrace)
Vhodnost hodnocena čtyřpoložkovým dotazníkem, přičemž každá otázka byla hodnocena od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím). Skóre každé otázky se zprůměruje, aby se určilo průměrné skóre v rozmezí od 1 (minimum) do 5 (maximum), přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Po dokončení všech návštěv pacienta (do 6 měsíců od registrace)
Skóre proveditelnosti intervenčního opatření (FIM).
Časové okno: Po dokončení všech návštěv pacienta (do 6 měsíců od registrace)
Proveditelnost byla hodnocena čtyřpoložkovým dotazníkem, přičemž každá otázka byla hodnocena od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím). Skóre každé otázky se zprůměruje, aby se určilo průměrné skóre v rozmezí od 1 (minimum) do 5 (maximum), přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Po dokončení všech návštěv pacienta (do 6 měsíců od registrace)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Columbia University

Spolupracovníci

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jason Zucker, MD, Columbia University
  • Vrchní vyšetřovatel: Lauren Chernick, Columbia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AAAU7485
  • 5R21AI168958 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na STI

Klinické studie na Řízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit