Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Una ayuda digital para la toma de decisiones del paciente para aumentar las pruebas de infecciones de transmisión sexual en el departamento de emergencias: el estudio STIckER (STIckER)

28 de agosto de 2023 actualizado por: Jason E. Zucker, Columbia University
Este estudio es un ensayo piloto aleatorio de STIckER en el que 40 proveedores (20 capacitados en el uso de la ayuda para la toma de decisiones STIckER y 20 que brindan atención estándar) inscribirán a un total de 140 pacientes jóvenes sexualmente activos del Departamento de Emergencias (DE) durante seis meses en un hospital pediátrico y entorno de urgencias para adultos. El objetivo principal es determinar si los jóvenes sexualmente activos que usan STIckER tienen más probabilidades de someterse a pruebas de ITS. Al desarrollar una herramienta digital automatizada eficaz para aumentar las pruebas de ITS, los investigadores tienen como objetivo mejorar la educación sobre salud sexual basada en evidencia, reducir las tasas de ITS y mejorar los resultados de salud de los jóvenes en todo el país.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Mejorar la detección de infecciones de transmisión sexual (ITS) es vital para combatir la epidemia de ITS, especialmente entre adolescentes y adultos jóvenes (AYA) de 15 a 24 años en los Estados Unidos. Las pruebas inadecuadas de ITS en diferentes áreas del cuerpo contribuyen a la transmisión de enfermedades. Los departamentos de emergencia (DE) tratan a un número significativo de personas jóvenes, muchas de las cuales provienen de entornos económicamente desfavorecidos y comunidades minoritarias. Investigaciones anteriores han demostrado un uso inconsistente de anticonceptivos en esta población y, a pesar de la voluntad de los proveedores de servicios de urgencias de apoyar las intervenciones de salud sexual, las limitaciones de tiempo y recursos presentan desafíos de implementación. Para abordar este problema, los investigadores proponen desarrollar STIckER (STI ChecK en la sala de emergencias), una ayuda digital para la toma de decisiones del paciente para las pruebas de ITS en el servicio de urgencias que promueve la toma de decisiones compartida. STIckER implica tres pasos: (1) los pacientes completan una evaluación de detección de salud sexual sin prejuicios escaneando un código de respuesta rápida (QR), (2) los módulos educativos facilitan la toma de decisiones compartida (SDM) al conectar el riesgo de ITS personalizado con pruebas basadas en evidencia recomendaciones y (3) una infografía digital confidencial codificada por colores ayuda en la discusión entre paciente y proveedor sobre las pruebas de ITS.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

180

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Reclutamiento
        • Children's Hospital of New York (CHONY)
        • Contacto:
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Reclutamiento
        • Milstein Hospital at NewYork-Presbyterian Hospital /Columbia University Irving Medical Center
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • AYA de 14 a 24 años
  • Sexualmente activo en los últimos 6 meses (según autoinforme)
  • Capacidad para hablar inglés.

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad severa
  • Deterioro cognitivo
  • Incapacidad para hablar inglés.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Control

Después de la inscripción pero antes del inicio de su visita clínica, los participantes asignados a un proveedor en el brazo de control escanearán un código QR. Recibirán un mensaje que indicará: "Si desea hacerse una prueba para detectar una infección de transmisión sexual hoy, informe a su médico".

Al final de la visita, el participante completará la "Encuesta de salida de control del paciente" mientras que el proveedor completará la "Encuesta de salida de control del proveedor".

Estos participantes no recibirán capacitación STIckER.
Otro: Control
Después de la inscripción pero antes del inicio de su visita clínica, los participantes de AYA asignados a un proveedor en el brazo de control escanearán un código QR. Recibirán un mensaje que indicará: "Si desea hacerse una prueba para detectar una infección de transmisión sexual hoy, informe a su médico".
Experimental: Pegatina

Después de la inscripción pero antes del inicio de su visita clínica, los participantes asignados a un proveedor en el brazo de intervención escanearán un código QR usando su teléfono móvil personal al comienzo de su visita al servicio de urgencias. Si no tienen un teléfono móvil presente, el personal de investigación les proporcionará una tableta segura protegida con contraseña. Esto los llevará a pasar por los módulos de ayuda a la toma de decisiones de STIckER. Después de completar los módulos, los participantes mostrarán el resultado final a su proveedor de urgencias, lo que puede facilitar una conversación SDM sobre las pruebas de ITS.

Al final de la visita, el participante completará la "Encuesta de salida de intervención del paciente" mientras que el proveedor completará la "Encuesta de salida de intervención del proveedor".
Conductual: Pegatina
STIckER es una intervención interactiva y personalizada basada en los principios de SDM que ha sido diseñada con aportes de los pacientes y proveedores de AYA ED. STIckER guía a los pacientes de AYA a través de una serie de pasos, comenzando con "escanear su STIckER". Los participantes completan evaluaciones de riesgos, módulos SDM y concluyen con una infografía digital final anónima que informa una conversación SDM con el proveedor médico. Esta ayuda para la toma de decisiones se integra perfectamente en el flujo de trabajo del servicio de urgencias, recomendando pruebas de ITS adecuadas para personas de alto riesgo y utilizando conceptos de SDM para aquellas con riesgo intermedio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de pruebas de ITS en el servicio de urgencias
Periodo de tiempo: Día 0
Porcentaje de personas a las que se les realizó alguna prueba de gonorrea o clamidia en el servicio de urgencias el día de su visita a STIckER.
Día 0

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de pruebas de ITS extragenitales
Periodo de tiempo: Día 0
Porcentaje de personas a las que se les realizó alguna prueba extragenital (faríngea o rectal) de gonorrea o clamidia en el servicio de urgencias el día de su visita a STIckER.
Día 0
Tasa de pruebas de ITS genitourinarias
Periodo de tiempo: Día 0
Porcentaje de personas a las que se les realizó alguna prueba genitourinaria de gonorrea o clamidia en el servicio de urgencias el día de su visita a STIckER.
Día 0
Tasa de positividad de ITS
Periodo de tiempo: Día 0
Porcentaje de personas que dan positivo en gonorrea o clamidia en cualquier sitio.
Día 0
Puntuación de la Medida de Aceptabilidad de la Intervención (AIM)
Periodo de tiempo: Al finalizar todas las visitas del paciente (dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción)
La aceptabilidad se evaluó mediante un cuestionario de cuatro ítems en el que cada pregunta se puntuaba de 1 (completamente en desacuerdo) a 5 (completamente de acuerdo). Las puntuaciones de cada pregunta se promedian para determinar una puntuación media, que oscila entre 1 (mínimo) y 5 (máximo), y una puntuación más alta indica un mejor resultado.
Al finalizar todas las visitas del paciente (dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción)
Puntuación de la Medida de idoneidad de la intervención (IAM)
Periodo de tiempo: Al finalizar todas las visitas del paciente (dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción)
La idoneidad se evalúa mediante un cuestionario de cuatro ítems en el que cada pregunta se califica de 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo). Las puntuaciones de cada pregunta se promedian para determinar una puntuación media, que oscila entre 1 (mínimo) y 5 (máximo), y una puntuación más alta indica un mejor resultado.
Al finalizar todas las visitas del paciente (dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción)
Puntuación de la Medida de Viabilidad de Intervención (FIM)
Periodo de tiempo: Al finalizar todas las visitas del paciente (dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción)
La viabilidad se evaluó mediante un cuestionario de cuatro ítems en el que cada pregunta se puntuaba de 1 (completamente en desacuerdo) a 5 (completamente de acuerdo). Las puntuaciones de cada pregunta se promedian para determinar una puntuación media, que oscila entre 1 (mínimo) y 5 (máximo), y una puntuación más alta indica un mejor resultado.
Al finalizar todas las visitas del paciente (dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Columbia University

Colaboradores

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Investigadores

  • Investigador principal: Jason Zucker, MD, Columbia University
  • Investigador principal: Lauren Chernick, Columbia University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de febrero de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

28 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AAAU7485
  • 5R21AI168958 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Control

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in United States

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir