Une aide à la décision numérique pour les patients pour augmenter les tests d'infections sexuellement transmissibles aux urgences : l'étude STIckER (STIckER)
23 septembre 2024 mis à jour par: Jason E. Zucker, Columbia University
Cette étude est un essai pilote randomisé de STIckER dans lequel 40 prestataires (20 formés à l'utilisation de l'aide à la décision STIckER et 20 fournissant des soins standard) recruteront un total de 140 jeunes patients sexuellement actifs aux urgences (SU) sur six mois dans un établissement pédiatrique et réglage ED adulte.
L'objectif principal est de déterminer si les jeunes personnes sexuellement actives qui utilisent STIckER sont plus susceptibles de subir un test d'IST.
En développant un outil numérique automatisé efficace pour augmenter le dépistage des IST, les enquêteurs visent à améliorer l'éducation à la santé sexuelle fondée sur des données probantes, à réduire les taux d'IST et à améliorer les résultats de santé des jeunes à l'échelle nationale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'amélioration du dépistage des infections sexuellement transmissibles (IST) est essentielle pour lutter contre l'épidémie d'IST, en particulier chez les adolescents et les jeunes adultes (AYA) âgés de 15 à 24 ans aux États-Unis.
Des tests inadéquats pour les IST dans différentes zones du corps contribuent à la transmission des maladies.
Les services d'urgence (SU) traitent un nombre important de jeunes, dont beaucoup sont issus de milieux économiquement défavorisés et de communautés minoritaires.
Des recherches antérieures ont montré une utilisation incohérente de la contraception dans cette population, et malgré la volonté des prestataires de services d'urgence de soutenir les interventions en matière de santé sexuelle, les contraintes de temps et de ressources présentent des défis de mise en œuvre.
Pour résoudre ce problème, les enquêteurs proposent de développer STIckER (STI ChecK in the ER), une aide à la décision numérique pour les patients pour le dépistage des IST à l'urgence qui favorise la prise de décision partagée.
STIckER comporte trois étapes : (1) les patients effectuent une évaluation de dépistage sans jugement sur leur santé sexuelle en scannant un code à réponse rapide (QR), (2) des modules éducatifs facilitent la prise de décision partagée (SDM) en reliant le risque personnalisé d'IST à des tests fondés sur des preuves. recommandations, et (3) une infographie numérique confidentielle à code couleur facilite la discussion patient-prestataire sur le dépistage des IST.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
184
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10032
- Children's Hospital of New York (CHONY)
-
New York, New York, États-Unis, 10032
- Milstein Hospital at NewYork-Presbyterian Hospital /Columbia University Irving Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- AYA âgée de 14 à 24 ans
- Sexuellement actif au cours des 6 derniers mois (selon auto-évaluation)
- Capacité à parler anglais
Critère d'exclusion:
- Maladie grave
- Déficience cognitive
- Incapacité de parler anglais
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Contrôle
Après l'inscription mais avant le début de leur visite clinique, les participants affectés à un prestataire du bras témoin scanneront un code QR. Ils recevront un message indiquant : « Si vous souhaitez subir un test de dépistage d'une infection sexuellement transmissible aujourd'hui, veuillez en informer votre médecin. » À la fin de la visite, le participant remplira l'« Enquête de sortie de contrôle du patient » tandis que le prestataire remplira l'« Enquête de sortie de contrôle du fournisseur ». Ces participants ne recevront pas de formation STICKER. |
Après l'inscription mais avant le début de leur visite clinique, les participants AYA affectés à un prestataire du bras témoin scanneront un code QR.
Ils recevront un message indiquant : « Si vous souhaitez subir un test de dépistage d'une infection sexuellement transmissible aujourd'hui, veuillez en informer votre médecin. »
|
|
Expérimental: Autocollant
Après l'inscription mais avant le début de leur visite clinique, les participants affectés à un prestataire du bras d'intervention scanneront un code QR à l'aide de leur téléphone portable personnel au début de leur visite à l'urgence. S'ils ne disposent pas de téléphone portable, une tablette sécurisée protégée par mot de passe sera fournie par le personnel de recherche. Cela les amènera à parcourir les modules d’aide à la décision STIckER. Après avoir terminé les modules, les participants montreront le résultat final à leur fournisseur de services d'urgence, ce qui pourra faciliter une conversation avec le mandataire spécial sur le dépistage des IST. À la fin de la visite, le participant remplira l'« Enquête de sortie d'intervention du patient » tandis que le prestataire remplira l'« Enquête de sortie d'intervention du fournisseur ». |
STIckER est une intervention interactive et personnalisée basée sur les principes de SDM qui a été conçue avec la contribution des patients et des prestataires AYA ED.
STIckER guide les patients AYA à travers une série d'étapes, en commençant par « scanner votre STIckER ».
Les participants effectuent des évaluations des risques, des modules SDM et concluent par une infographie numérique finale anonyme qui éclaire une conversation SDM avec le prestataire médical.
Cette aide à la décision s'intègre parfaitement au flux de travail des urgences, recommandant des tests d'IST appropriés pour les personnes à haut risque et utilisant les concepts SDM pour celles à risque intermédiaire.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de tests ED IST
Délai: Jour 0
|
Pourcentage de personnes ayant subi un test de gonorrhée ou de chlamydia effectué aux urgences le jour de leur visite STIckER.
|
Jour 0
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de dépistage extragénital des IST
Délai: Jour 0
|
Pourcentage de personnes ayant subi un test extragénital (pharyngé ou rectal) de gonorrhée ou de chlamydia effectué aux urgences le jour de leur visite STIckER.
|
Jour 0
|
|
Taux de dépistage des IST génito-urinaires
Délai: Jour 0
|
Pourcentage de personnes ayant subi un test génito-urinaire pour la gonorrhée ou la chlamydia effectué aux urgences le jour de leur visite STIckER.
|
Jour 0
|
|
Taux de positivité aux IST
Délai: Jour 0
|
Pourcentage de personnes testées positives pour la gonorrhée ou la chlamydia dans n'importe quel site.
|
Jour 0
|
|
Score d'acceptabilité de la mesure d'intervention (AIM)
Délai: À la fin de toutes les visites des patients (dans les 6 mois suivant l'inscription)
|
Acceptabilité évaluée par un questionnaire à quatre éléments, chaque question étant notée de 1 (pas du tout d'accord) à 5 (tout à fait d'accord).
Les scores à chaque question sont moyennés pour déterminer un score moyen, allant de 1 (minimum) à 5 (maximum), un score plus élevé indiquant un meilleur résultat.
|
À la fin de toutes les visites des patients (dans les 6 mois suivant l'inscription)
|
|
Score de la mesure de pertinence de l'intervention (IAM)
Délai: À la fin de toutes les visites des patients (dans les 6 mois suivant l'inscription)
|
La pertinence est évaluée à l'aide d'un questionnaire à quatre éléments, chaque question étant notée de 1 (pas du tout d'accord) à 5 (tout à fait d'accord).
Les scores à chaque question sont moyennés pour déterminer un score moyen, allant de 1 (minimum) à 5 (maximum), un score plus élevé indiquant un meilleur résultat.
|
À la fin de toutes les visites des patients (dans les 6 mois suivant l'inscription)
|
|
Score de mesure de faisabilité de l'intervention (FIM)
Délai: À la fin de toutes les visites des patients (dans les 6 mois suivant l'inscription)
|
Faisabilité évaluée par un questionnaire à quatre éléments, chaque question étant notée de 1 (pas du tout d'accord) à 5 (tout à fait d'accord).
Les scores à chaque question sont moyennés pour déterminer un score moyen, allant de 1 (minimum) à 5 (maximum), un score plus élevé indiquant un meilleur résultat.
|
À la fin de toutes les visites des patients (dans les 6 mois suivant l'inscription)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jason Zucker, MD, Columbia University
- Chercheur principal: Lauren Chernick, Columbia University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 septembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
28 mai 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
13 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2023
Première publication (Réel)
28 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 septembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 septembre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AAAU7485
- 5R21AI168958 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .