Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cyfrowa pomoc w podejmowaniu decyzji przez pacjenta w zwiększeniu liczby testów na obecność infekcji przenoszonych drogą płciową na oddziałach ratunkowych: badanie STIckER (STIckER)

23 września 2024 zaktualizowane przez: Jason E. Zucker, Columbia University
Niniejsze badanie jest pilotażową, randomizowaną próbą STICkER, do której 40 świadczeniodawców (20 przeszkolonych w zakresie korzystania z pomocy w podejmowaniu decyzji STIckER i 20 zapewniających standardową opiekę) zapisze łącznie 140 aktywnych seksualnie młodych pacjentów oddziału ratunkowego (ED) w ciągu sześciu miesięcy na oddziale pediatrycznym i ustawienie ED dla dorosłych. Głównym celem jest ustalenie, czy aktywne seksualnie młode osoby stosujące STICkER są bardziej narażone na poddawanie się testom na choroby weneryczne. Opracowując skuteczne, zautomatyzowane narzędzie cyfrowe umożliwiające zwiększenie liczby testów na choroby przenoszone drogą płciową, badacze dążą do poprawy edukacji w zakresie zdrowia seksualnego opartej na dowodach, zmniejszenia częstości występowania chorób przenoszonych drogą płciową i poprawy wyników zdrowotnych młodych osób w całym kraju.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Poprawa badań przesiewowych w kierunku chorób przenoszonych drogą płciową (STI) ma kluczowe znaczenie w walce z epidemią chorób przenoszonych drogą płciową, zwłaszcza wśród młodzieży i młodych dorosłych (AYA) w wieku 15–24 lat w Stanach Zjednoczonych. Nieodpowiednie badania w kierunku chorób przenoszonych drogą płciową w różnych obszarach ciała przyczyniają się do przenoszenia chorób. Oddziały ratunkowe (ED) leczą znaczną liczbę młodych osób, z których wiele pochodzi ze środowisk znajdujących się w niekorzystnej sytuacji ekonomicznej i ze społeczności mniejszościowych. Poprzednie badania wykazały niespójne stosowanie antykoncepcji w tej populacji i pomimo chęci placówek świadczących usługi ED do wspierania interwencji w zakresie zdrowia seksualnego, ograniczenia czasowe i zasoby stanowią wyzwanie w zakresie wdrażania. Aby rozwiązać ten problem, badacze proponują opracowanie STIckER (STI Check in ER), cyfrowego narzędzia wspomagającego podejmowanie decyzji przez pacjenta w przypadku badań STI na SOR, które promuje wspólne podejmowanie decyzji. STICkER obejmuje trzy kroki: (1) pacjenci przechodzą nieoceniającą ocenę przesiewową zdrowia seksualnego, skanując kod szybkiej odpowiedzi (QR), (2) moduły edukacyjne ułatwiają wspólne podejmowanie decyzji (SDM), łącząc spersonalizowane ryzyko chorób przenoszonych drogą płciową z testami opartymi na dowodach zalecenia oraz (3) poufna, oznaczona kolorami cyfrowa infografika pomaga w dyskusji między pacjentem a lekarzem na temat badań w kierunku chorób przenoszonych drogą płciową.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

184

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Children's Hospital of New York (CHONY)
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Milstein Hospital at NewYork-Presbyterian Hospital /Columbia University Irving Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • AYA w wieku 14-24 lat
  • Aktywny seksualnie w ciągu ostatnich 6 miesięcy (wg samoopisu)
  • Umiejętność mówienia po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Poważna choroba
  • Upośledzenie funkcji poznawczych
  • Niemożność mówienia po angielsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Kontrola

Po zapisaniu się, ale przed rozpoczęciem wizyty klinicznej, uczestnicy przydzieleni do dostawcy w ramieniu kontrolnym zeskanują kod QR. Otrzymają natychmiastową informację: „Jeśli chcesz dzisiaj poddać się badaniu na obecność infekcji przenoszonej drogą płciową, poinformuj o tym swojego lekarza”.

Na koniec wizyty uczestnik wypełni „Ankietę dotyczącą wyjścia z kontroli pacjenta”, natomiast usługodawca wypełni „Ankietę dotyczącą wyjścia z kontroli u dostawcy”.

Uczestnicy ci nie wezmą udziału w szkoleniu STICkER.
Inny: Kontrola
Po zapisaniu się, ale przed rozpoczęciem wizyty klinicznej, uczestnicy AYA przydzieleni do dostawcy w ramieniu kontrolnym zeskanują kod QR. Otrzymają natychmiastową informację: „Jeśli chcesz dzisiaj poddać się badaniu na obecność infekcji przenoszonej drogą płciową, poinformuj o tym swojego lekarza”.
Eksperymentalny: Naklejka

Po zapisaniu się, ale przed rozpoczęciem wizyty klinicznej, uczestnicy przydzieleni do świadczeniodawcy w ramieniu interwencyjnym na początku wizyty na SOR zeskanują kod QR za pomocą osobistego telefonu komórkowego. Jeżeli nie mają przy sobie telefonu komórkowego, pracownicy naukowi zapewnią im bezpieczny tablet chroniony hasłem. To doprowadzi ich do przejścia przez moduły pomocy w podejmowaniu decyzji STICkER. Po ukończeniu modułów uczestnicy pokażą ostateczny wynik swojemu dostawcy usług ED, co może ułatwić rozmowę SDM na temat badań w kierunku chorób przenoszonych drogą płciową.

Na koniec wizyty uczestnik wypełni „Ankietę dotyczącą zakończenia interwencji przez pacjenta”, natomiast świadczeniodawca wypełni „Ankietę dotyczącą zakończenia interwencji u świadczeniodawcy.
Behawioralne: Naklejka
STICkER to interaktywna i spersonalizowana interwencja oparta na zasadach SDM, która została zaprojektowana przy udziale pacjentów i świadczeniodawców AYA ED. STICKER prowadzi pacjentów AYA przez szereg kroków, zaczynając od „zeskanowania NAKLEJKI”. Uczestnicy wypełniają oceny ryzyka, moduły SDM i kończą anonimową cyfrową infografiką, która stanowi podstawę rozmowy SDM z dostawcą usług medycznych. Ta pomoc w podjęciu decyzji płynnie integruje się z przepływem pracy na SOR, zalecając odpowiednie badania w kierunku chorób przenoszonych drogą płciową w przypadku osób wysokiego ryzyka i stosując koncepcje SDM w przypadku osób o średnim ryzyku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość testowania ED STI
Ramy czasowe: Dzień 0
Odsetek osób, u których w dniu wizyty w STICKER wykonano na SOR badania na rzeżączkę lub chlamydię.
Dzień 0

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość badań pozagenitalnych w kierunku chorób przenoszonych drogą płciową
Ramy czasowe: Dzień 0
Odsetek osób, u których w dniu wizyty w STICKER wykonano na oddziale ratunkowym badanie zewnątrznarządowe (gardłowe lub odbytnicze) w kierunku rzeżączki lub chlamydii.
Dzień 0
Częstość wykonywania badań układu moczowo-płciowego w kierunku chorób przenoszonych drogą płciową
Ramy czasowe: Dzień 0
Odsetek osób, u których w dniu wizyty w STICKER stwierdzono badanie układu moczowo-płciowego na rzeżączkę lub chlamydię wykonane na SOR.
Dzień 0
Wskaźnik pozytywnej oceny STI
Ramy czasowe: Dzień 0
Odsetek osób z pozytywnym wynikiem testu na rzeżączkę lub chlamydię w dowolnym miejscu.
Dzień 0
Akceptowalność wyniku środka interwencyjnego (AIM).
Ramy czasowe: Po zakończeniu wszystkich wizyt pacjentów (w ciągu 6 miesięcy od rejestracji)
Akceptowalność oceniana za pomocą czteropunktowego kwestionariusza, w którym każde pytanie oceniane jest w skali od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 5 (całkowicie się zgadzam). Wyniki każdego pytania są uśredniane w celu określenia średniego wyniku w zakresie od 1 (minimum) do 5 (maksimum), przy czym wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
Po zakończeniu wszystkich wizyt pacjentów (w ciągu 6 miesięcy od rejestracji)
Wynik w ramach miernika adekwatności interwencji (IAM).
Ramy czasowe: Po zakończeniu wszystkich wizyt pacjentów (w ciągu 6 miesięcy od rejestracji)
Adekwatność oceniana za pomocą czteropunktowego kwestionariusza, w którym każde pytanie oceniane jest w skali od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 5 (całkowicie się zgadzam). Wyniki każdego pytania są uśredniane w celu określenia średniego wyniku w zakresie od 1 (minimum) do 5 (maksimum), przy czym wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
Po zakończeniu wszystkich wizyt pacjentów (w ciągu 6 miesięcy od rejestracji)
Ocena wykonalności środka interwencyjnego (FIM).
Ramy czasowe: Po zakończeniu wszystkich wizyt pacjentów (w ciągu 6 miesięcy od rejestracji)
Wykonalność oceniana za pomocą czteropunktowego kwestionariusza, w którym każde pytanie było oceniane w skali od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 5 (całkowicie się zgadzam). Wyniki każdego pytania są uśredniane w celu określenia średniego wyniku w zakresie od 1 (minimum) do 5 (maksimum), przy czym wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
Po zakończeniu wszystkich wizyt pacjentów (w ciągu 6 miesięcy od rejestracji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Columbia University

Współpracownicy

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Śledczy

  • Główny śledczy: Jason Zucker, MD, Columbia University
  • Główny śledczy: Lauren Chernick, Columbia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 września 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AAAU7485
  • 5R21AI168958 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby przenoszone drogą płciową

Badania kliniczne na Kontrola

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj