Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En digital patientbeslutshjälp för att öka sexuellt överförbara infektionstester på akutmottagningen: STIckER-studien (STIckER)

23 september 2024 uppdaterad av: Jason E. Zucker, Columbia University
Denna studie är en randomiserad pilotstudie av STIckER där 40 vårdgivare (20 utbildade i att använda STIckER beslutshjälpmedel och 20 tillhandahåller standardvård) kommer att registrera totalt 140 sexuellt aktiva unga akutmottagningspatienter under sex månader i en pediatrisk och ED-inställning för vuxna. Det primära målet är att avgöra om sexuellt aktiva unga individer som använder STIckER är mer benägna att genomgå STI-test. Genom att utveckla ett effektivt automatiserat digitalt verktyg för att öka STI-tester, syftar utredarna till att förbättra evidensbaserad utbildning om sexuell hälsa, minska antalet STI och förbättra hälsoresultaten för unga individer i hela landet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Att förbättra screening av sexuellt överförbara infektioner (STI) är avgörande för att bekämpa STI-epidemin, särskilt bland ungdomar och unga vuxna (AYA) i åldern 15-24 år i USA. Otillräckliga tester för STI i olika kroppsområden bidrar till sjukdomsöverföring. Emergency Departments (EDs) behandlar ett betydande antal unga individer, av vilka många kommer från ekonomiskt missgynnade bakgrunder och minoritetsgrupper. Tidigare forskning har visat inkonsekvent användning av preventivmedel i denna population, och trots ED-leverantörernas vilja att stödja sexuella hälsointerventioner, innebär tids- och resursbegränsningar implementeringsutmaningar. För att lösa detta problem föreslår utredarna att man utvecklar STIckER (STI Check in the ER), ett digitalt patientbeslutshjälpmedel för STI-testning i ED som främjar gemensamt beslutsfattande. STIckER involverar tre steg: (1) patienter slutför en icke-dömande bedömning av sexuell hälsoscreening genom att skanna en QR-kod (quick-response), (2) utbildningsmoduler underlättar delat beslutsfattande (SDM) genom att koppla personliga STI-risker med evidensbaserad testning rekommendationer och (3) en konfidentiell, färgkodad digital infografik hjälper patient-leverantörens diskussion om STI-testning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

184

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • Children's Hospital of New York (CHONY)
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • Milstein Hospital at NewYork-Presbyterian Hospital /Columbia University Irving Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • AYA i åldern 14-24 år
  • Sexuellt aktiv under de senaste 6 månaderna (per självrapportering)
  • Förmåga att tala engelska

Exklusions kriterier:

  • Allvarlig sjukdom
  • Kognitiv försämring
  • Oförmåga att tala engelska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Kontrollera

Efter registreringen men innan deras kliniska besök påbörjas, kommer deltagare som tilldelats en leverantör i kontrollarmen att skanna en QR-kod. De kommer att få en uppmaning som säger: "Om du vill testas för en sexuellt överförbar infektion idag, vänligen berätta för din läkare."

I slutet av besöket kommer deltagaren att slutföra "Patient Control Exit Survey" medan leverantören kommer att slutföra "Provider Control Exit Survey".

Dessa deltagare kommer inte att få STICKER-utbildning.
Övrig: Kontrollera
Efter registreringen men innan deras kliniska besök påbörjas kommer AYA-deltagare som tilldelats en leverantör i kontrollarmen att skanna en QR-kod. De kommer att få en uppmaning som säger: "Om du vill testas för en sexuellt överförbar infektion idag, vänligen berätta för din läkare."
Experimentell: KLISTERMÄRKE

Efter inskrivningen men innan det kliniska besöket börjar, kommer deltagare som tilldelats en leverantör i interventionsarmen att skanna en QR-kod med sin personliga mobiltelefon i början av deras akutbesök. Om de inte har en mobiltelefon närvarande kommer en säker lösenordsskyddad surfplatta att tillhandahållas av forskarpersonalen. Detta kommer att leda dem att gå igenom STIckER-beslutsstödsmodulerna. Efter att ha slutfört modulerna kommer deltagarna att visa det slutliga resultatet för sin ED-leverantör, vilket kan underlätta en SDM-konversation om STI-testning.

I slutet av besöket kommer deltagaren att fylla i "Patient Intervention Exit Survey" medan leverantören kommer att fylla i "Provider Intervention Exit Survey.
Beteende: KLISTERMÄRKE
STIckER är en interaktiv och personlig intervention baserad på principerna för SDM som har utformats med input från AYA ED-patienter och leverantörer. STICKER guidar AYA-patienter genom en serie steg, som börjar med "skanna din STICKER." Deltagarna genomför riskbedömningar, SDM-moduler och avslutar med en anonym sista digital infografik som informerar om ett SDM-samtal med läkaren. Denna beslutshjälp integreras sömlöst i ED-arbetsflödet och rekommenderar lämpliga STI-testning för högriskindivider och använder SDM-koncept för personer med medelrisk.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ED STI-testhastighet
Tidsram: Dag 0
Procent av individer med någon gonorré- eller klamydiatestning utförd på akutmottagningen dagen för deras STICKER-besök.
Dag 0

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens för extragenital STI-testning
Tidsram: Dag 0
Procent av individer med något extragenitalt (pharyngealt eller rektalt) gonorré- eller klamydiatest utfört på akutmottagningen dagen för deras STICKER-besök.
Dag 0
Genitourinär STI-testfrekvens
Tidsram: Dag 0
Procent av individer med någon gonorré eller klamydia genitourinary test utfört i ED på dagen för deras STICKER-besök.
Dag 0
STI positivitet
Tidsram: Dag 0
Procent av individer som testar positivt för gonorré eller klamydia på någon plats.
Dag 0
AIM-poäng (Acceptability of Intervention Measure).
Tidsram: Vid slutförandet av alla patientbesök (inom 6 månader efter inskrivningen)
Acceptabiliteten bedöms av ett frågeformulär med fyra punkter där varje fråga får poäng från 1 (håller helt av) till 5 (instämmer helt). Poängen för varje fråga beräknas i medeltal för att bestämma ett medelpoäng, som sträcker sig från 1 (minimum) till 5 (maximalt), med en högre poäng som indikerar ett bättre resultat.
Vid slutförandet av alla patientbesök (inom 6 månader efter inskrivningen)
Intervention Appropriateness Measure (IAM) Poäng
Tidsram: Vid slutförandet av alla patientbesök (inom 6 månader efter inskrivningen)
Lämpligheten bedöms av ett frågeformulär med fyra punkter där varje fråga får poäng från 1 (håller helt av) till 5 (instämmer helt). Poängen för varje fråga beräknas i medeltal för att bestämma ett medelpoäng, som sträcker sig från 1 (minimum) till 5 (maximalt), med en högre poäng som indikerar ett bättre resultat.
Vid slutförandet av alla patientbesök (inom 6 månader efter inskrivningen)
Genomförbarhet av interventionsåtgärd (FIM) Poäng
Tidsram: Vid slutförandet av alla patientbesök (inom 6 månader efter inskrivningen)
Genomförbarheten bedömdes av ett frågeformulär med fyra punkter där varje fråga fick poäng från 1 (inte instämmer helt) till 5 (helt instämmer). Poängen för varje fråga beräknas i medeltal för att bestämma ett medelpoäng, som sträcker sig från 1 (minimum) till 5 (maximalt), med en högre poäng som indikerar ett bättre resultat.
Vid slutförandet av alla patientbesök (inom 6 månader efter inskrivningen)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Columbia University

Samarbetspartners

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Utredare

  • Huvudutredare: Jason Zucker, MD, Columbia University
  • Huvudutredare: Lauren Chernick, Columbia University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 september 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

28 maj 2024

Avslutad studie (Faktisk)

13 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

28 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 september 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 september 2024

Senast verifierad

1 september 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AAAU7485
  • 5R21AI168958 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera