数字患者决策辅助工具可增加急诊科的性传播感染检测：STIckER 研究 (STIckER)
2024年9月23日 更新者：Jason E. Zucker、Columbia University
这项研究是 STIckER 的一项试点随机试验，其中 40 名提供者（20 名接受过使用 STIckER 决策辅助培训，20 名提供标准护理）将在儿科和儿科医院招募 140 名性活跃的年轻急诊科 (ED) 患者，为期六个月。成人 ED 设置。
主要目标是确定使用 STIckER 的性活跃的年轻人是否更有可能接受 STI 检测。
通过开发有效的自动化数字工具来增加性传播感染检测，研究人员的目标是改善基于证据的性健康教育，降低性传播感染率，并提高全国年轻人的健康状况。
研究概览
详细说明
改善性传播感染 (STI) 筛查对于对抗 STI 流行至关重要，特别是在美国 15-24 岁的青少年和年轻人 (AYA) 中。
对不同身体部位的性传播感染检测不充分会导致疾病传播。
急诊科 (ED) 收治了大量的年轻人，其中许多人来自经济弱势群体和少数族裔社区。
先前的研究表明，该人群避孕措施的使用不一致，尽管急诊科提供者愿意支持性健康干预措施，但时间和资源的限制给实施带来了挑战。
为了解决这个问题，研究人员建议开发 STIckER（急诊室中的 STI 检查），这是一种用于急诊室中性传播感染检测的数字患者决策辅助工具，可促进共同决策。
STIckER 涉及三个步骤：(1) 患者通过扫描快速响应 (QR) 码完成非评判性性健康筛查评估，(2) 教育模块通过将个性化性传播感染风险与循证测试联系起来，促进共同决策 (SDM) (3) 保密的、颜色编码的数字信息图有助于患者与提供者就 STI 检测进行讨论。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
184
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
New York
-
New York、New York、美国、10032
- Children's Hospital of New York (CHONY)
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New York、New York、美国、10032
- Milstein Hospital at NewYork-Presbyterian Hospital /Columbia University Irving Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- AYA年龄14-24岁
- 过去 6 个月内性活跃（根据自我报告）
- 英语口语能力
排除标准：
- 重病
- 认知障碍
- 无法说英语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：控制
注册后但在临床访问开始之前，分配给控制臂中的提供者的参与者将扫描二维码。 他们会收到一条提示：“如果您今天想接受性传播感染检测，请告诉您的医生。” 访问结束时，参与者将完成“患者控制退出调查”，而提供者将完成“提供者控制退出调查”。 这些参与者不会接受 STIckER 培训。 |
注册后但在临床访问开始之前，分配给控制臂中的提供者的 AYA 参与者将扫描二维码。
他们会收到一条提示：“如果您今天想接受性传播感染检测，请告诉您的医生。”
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实验性的：贴纸
登记后但临床就诊开始之前，分配给干预组中的提供者的参与者将在急诊就诊开始时使用个人手机扫描二维码。 如果他们没有手机，研究人员将提供一个受密码保护的安全平板电脑。 这将引导他们完成 STIckER 决策辅助模块。 完成这些模块后，参与者将向其 ED 提供商展示最终结果，这可能会促进有关 STI 测试的 SDM 对话。 访问结束时，参与者将完成“患者干预退出调查”，而提供者将完成“提供者干预退出调查”。 |
STIckER 是一种基于 SDM 原理的交互式个性化干预措施，其设计参考了 AYA ED 患者和提供者的意见。
STIckER 引导 AYA 患者完成一系列步骤，从“扫描您的 STIckER”开始。
参与者完成风险评估、SDM 模块，并以匿名的最终数字信息图结束，该信息图为与医疗提供者的 SDM 对话提供信息。
该决策辅助工具无缝集成到 ED 工作流程中，为高风险个体推荐适当的 STI 检测，并为中等风险个体使用 SDM 概念。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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ED STI 检测率
大体时间：第 0 天
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在 STIckER 就诊当天在急诊室进行过淋病或衣原体检测的个体百分比。
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第 0 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生殖器外性传播感染检测率
大体时间：第 0 天
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在 STIckER 就诊当天在急诊室进行过生殖器外（咽部或直肠）淋病或衣原体检测的个体百分比。
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第 0 天
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泌尿生殖系统性传播感染检测率
大体时间：第 0 天
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在 STIckER 就诊当天在急诊室进行了淋病或衣原体泌尿生殖系统检测的个体百分比。
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第 0 天
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性传播感染阳性率
大体时间：第 0 天
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在任何地点淋病或衣原体检测呈阳性的个体百分比。
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第 0 天
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干预措施的可接受性 (AIM) 分数
大体时间：完成所有患者就诊后（入组后 6 个月内）
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可接受性通过四项问卷进行评估，每个问题的评分从 1（完全不同意）到 5（完全同意）。
对每个问题的分数进行平均以确定平均分数，范围从 1（最低）到 5（最高），分数越高表示结果越好。
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完成所有患者就诊后（入组后 6 个月内）
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干预适当性衡量标准 (IAM) 评分
大体时间：完成所有患者就诊后（入组后 6 个月内）
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通过四项调查问卷评估适当性，每个问题的评分从 1（完全不同意）到 5（完全同意）。
对每个问题的分数进行平均以确定平均分数，范围从 1（最低）到 5（最高），分数越高表示结果越好。
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完成所有患者就诊后（入组后 6 个月内）
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干预措施可行性 (FIM) 评分
大体时间：完成所有患者就诊后（入组后 6 个月内）
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通过四项问卷评估可行性，每个问题的评分从 1（完全不同意）到 5（完全同意）。
对每个问题的分数进行平均以确定平均分数，范围从 1（最低）到 5（最高），分数越高表示结果越好。
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完成所有患者就诊后（入组后 6 个月内）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jason Zucker, MD、Columbia University
- 首席研究员：Lauren Chernick、Columbia University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月12日
初级完成 (实际的)
2024年5月28日
研究完成 (实际的)
2024年6月13日
研究注册日期
首次提交
2023年8月21日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月21日
首次发布 (实际的)
2023年8月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年9月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年9月23日
最后验证
2024年9月1日
更多信息
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