- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06014177
Цифровая помощь пациентам в принятии решений для увеличения количества тестов на инфекции, передающиеся половым путем, в отделениях неотложной помощи: исследование STIckER (STIckER)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jason Zucker, MD
- Номер телефона: 212-305-7494
- Электронная почта: jz2700@cumc.columbia.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Lauren Chernick, MD
- Электронная почта: lc2243@cumc.columbia.edu
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- Рекрутинг
- Children's Hospital of New York (CHONY)
-
Контакт:
- Lauren Chernick, MD
- Электронная почта: lc2243@cumc.columbia.edu
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- Рекрутинг
- Milstein Hospital at NewYork-Presbyterian Hospital /Columbia University Irving Medical Center
-
Контакт:
- Lauren Chernick, MD
- Электронная почта: lc2243@cumc.columbia.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- АЯ в возрасте 14-24 лет
- Сексуально активны в течение последних 6 месяцев (согласно самоотчету)
- Умение говорить по-английски
Критерий исключения:
- Тяжелая болезнь
- Когнитивные нарушения
- Неспособность говорить по-английски
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: Контроль
После регистрации, но до начала клинического визита, участники, назначенные поставщику в контрольной группе, сканируют QR-код. Они получат уведомление: «Если вы хотите сегодня пройти тестирование на инфекцию, передающуюся половым путем, сообщите об этом своему врачу». В конце визита участник заполнит «Опрос пациента на выходе», а поставщик заполнит «Опрос поставщика на выходе». Эти участники не будут проходить обучение STIckER. |
После регистрации, но до начала клинического визита, участники AYA, назначенные поставщику в контрольной группе, сканируют QR-код.
Они получат уведомление: «Если вы хотите сегодня пройти тестирование на инфекцию, передающуюся половым путем, сообщите об этом своему врачу».
|
Экспериментальный: НАКЛЕЙКА
После регистрации, но до начала клинического визита, участники, закрепленные за поставщиком в отделении вмешательства, будут сканировать QR-код с помощью своего личного мобильного телефона в начале своего визита в отделение неотложной помощи. Если у них нет мобильного телефона, исследовательский персонал предоставит безопасный планшет, защищенный паролем. Это поможет им пройти модули помощи при принятии решений STIckER. После завершения модулей участники покажут окончательный результат своему поставщику неотложной помощи, что может облегчить разговор SDM о тестировании на ИППП. В конце визита участник заполнит «Опрос о вмешательстве пациента при выходе», а поставщик заполнит «Опрос о вмешательстве поставщика при выходе». |
STIckER — это интерактивное и персонализированное вмешательство, основанное на принципах SDM, которое было разработано при участии пациентов и поставщиков услуг отделения неотложной помощи AYA.
STIckER помогает пациентам с АЯ пройти ряд шагов, начиная со «сканирования вашей НАКЛЕЙКИ».
Участники завершают оценку рисков, модули SDM и завершают анонимную окончательную цифровую инфографику, которая служит основой для разговора SDM с поставщиком медицинских услуг.
Это средство принятия решений легко интегрируется в рабочий процесс отделения неотложной помощи, рекомендуя соответствующее тестирование на ИППП для лиц с высоким риском и используя концепции SDM для лиц с промежуточным риском.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Уровень тестирования ЭД ИППП
Временное ограничение: День 0
|
Процент лиц, у которых были какие-либо анализы на гонорею или хламидиоз, проведенные в отделении неотложной помощи в день их посещения.
|
День 0
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Частота экстрагенитального тестирования на ИППП
Временное ограничение: День 0
|
Процент лиц с каким-либо экстрагенитальным (глоточным или ректальным) тестом на гонорею или хламидиоз, выполненным в отделении неотложной помощи в день их посещения.
|
День 0
|
Частота тестирования на мочеполовые ИППП
Временное ограничение: День 0
|
Процент лиц с любыми мочеполовыми тестами на гонорею или хламидиоз, выполненными в отделении неотложной помощи в день их посещения.
|
День 0
|
Уровень положительного результата ИППП
Временное ограничение: День 0
|
Процент лиц с положительным результатом теста на гонорею или хламидиоз в любом месте.
|
День 0
|
Оценка приемлемости мер вмешательства (AIM)
Временное ограничение: По завершении всех посещений пациентов (в течение 6 месяцев с момента регистрации)
|
Приемлемость оценивалась с помощью анкеты из четырех пунктов, где каждый вопрос оценивался от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен).
Баллы по каждому вопросу усредняются для определения среднего балла в диапазоне от 1 (минимум) до 5 (максимум), причем более высокий балл указывает на лучший результат.
|
По завершении всех посещений пациентов (в течение 6 месяцев с момента регистрации)
|
Оценка целесообразности вмешательства (IAM)
Временное ограничение: По завершении всех посещений пациентов (в течение 6 месяцев с момента регистрации)
|
Соответствие оценивалось с помощью анкеты из четырех пунктов, где каждый вопрос оценивался от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен).
Баллы по каждому вопросу усредняются для определения среднего балла в диапазоне от 1 (минимум) до 5 (максимум), причем более высокий балл указывает на лучший результат.
|
По завершении всех посещений пациентов (в течение 6 месяцев с момента регистрации)
|
Оценка осуществимости мер вмешательства (FIM)
Временное ограничение: По завершении всех посещений пациентов (в течение 6 месяцев с момента регистрации)
|
Выполнимость оценивалась с помощью анкеты из четырех пунктов, где каждый вопрос оценивался от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен).
Баллы по каждому вопросу усредняются для определения среднего балла в диапазоне от 1 (минимум) до 5 (максимум), причем более высокий балл указывает на лучший результат.
|
По завершении всех посещений пациентов (в течение 6 месяцев с момента регистрации)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jason Zucker, MD, Columbia University
- Главный следователь: Lauren Chernick, Columbia University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AAAU7485
- 5R21AI168958 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Контроль
-
Aristotle University Of ThessalonikiРекрутингДислексия | Проблемы старенияГреция
-
University of Southern MississippiMilitary Suicide Research ConsortiumЗапись по приглашениюСуицидальные мысли | Чувствительность к тревогеСоединенные Штаты
-
Rethink Medical SLРекрутингКачество жизни | Осложнение, связанное с катетером | Катетер-ассоциированная инфекция мочевыводящих путейИспания
-
University of North Texas Health Science CenterNational Institute on Aging (NIA); University of Texas Southwestern Medical CenterРекрутингЛегкое когнитивное нарушение | Нарушение памятиСоединенные Штаты
-
Rethink Medical SLОтозванЗадержка мочи | Катетерные осложнения | Катетер-ассоциированная инфекция мочевыводящих путейИспания
-
Johns Hopkins UniversityЗавершенный
-
University of Colorado, DenverЗавершенныйСердечно-сосудистые заболевания | Диабет | Преждевременные роды | Избыточный вес и ожирение | Преэклампсия | Сахарный диабет при беременности | Маленький для гестационного возраста при родах | Гестационная гипертензияСоединенные Штаты
-
University of GuelphЗавершенный
-
Bright Cloud International CorpNational Cancer Institute (NCI); Rutgers, The State University of New JerseyРекрутингКогнитивные нарушения, легкиеСоединенные Штаты
-
Devicare S.L.Clever Instruments S.L.; Fundacio PuigvertНеизвестный