Цифровая помощь пациентам в принятии решений для увеличения количества тестов на инфекции, передающиеся половым путем, в отделениях неотложной помощи: исследование STIckER (STIckER)
23 сентября 2024 г. обновлено: Jason E. Zucker, Columbia University
Это исследование представляет собой пилотное рандомизированное исследование STIckER, в котором 40 поставщиков услуг (20 обученных использованию STIckER для помощи в принятии решений и 20, предоставляющих стандартную помощь) наберут в общей сложности 140 сексуально активных молодых пациентов отделения неотложной помощи (ED) в течение шести месяцев в педиатрическом и установка ЭД для взрослых.
Основная цель — определить, с большей вероятностью пройдут тестирование на ИППП сексуально активные молодые люди, использующие STIckER.
Разработав эффективный автоматизированный цифровой инструмент для увеличения числа случаев тестирования на ИППП, исследователи стремятся улучшить научно обоснованное просвещение по вопросам сексуального здоровья, снизить уровень заболеваемости ИППП и улучшить показатели здоровья молодых людей по всей стране.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Улучшение скрининга инфекций, передающихся половым путем (ИППП), имеет жизненно важное значение для борьбы с эпидемией ИППП, особенно среди подростков и молодых людей (AYA) в возрасте 15-24 лет в Соединенных Штатах.
Неадекватное тестирование на ИППП в различных частях тела способствует передаче заболевания.
В отделениях неотложной помощи (ED) оказывается помощь значительному числу молодых людей, многие из которых происходят из экономически неблагополучных семей и представителей меньшинств.
Предыдущие исследования показали непостоянное использование контрацепции в этой группе населения, и, несмотря на готовность поставщиков неотложной помощи поддерживать мероприятия по сексуальному здоровью, ограничения по времени и ресурсам создают проблемы с внедрением.
Чтобы решить эту проблему, исследователи предлагают разработать STIckER (проверка ИППП в отделении неотложной помощи), цифровое средство для принятия решений пациентом при тестировании на ИППП в отделении неотложной помощи, которое способствует совместному принятию решений.
STIckER включает в себя три этапа: (1) пациенты проходят непредвзятую скрининговую оценку сексуального здоровья путем сканирования кода быстрого ответа (QR), (2) образовательные модули облегчают совместное принятие решений (SDM), связывая персонализированный риск ИППП с научно обоснованным тестированием. рекомендации и (3) конфиденциальная цифровая инфографика с цветовой кодировкой помогает пациенту и поставщику услуг обсуждать тестирование на ИППП.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
184
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- Children's Hospital of New York (CHONY)
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- Milstein Hospital at NewYork-Presbyterian Hospital /Columbia University Irving Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- АЯ в возрасте 14-24 лет
- Сексуально активны в течение последних 6 месяцев (согласно самоотчету)
- Умение говорить по-английски
Критерий исключения:
- Тяжелая болезнь
- Когнитивные нарушения
- Неспособность говорить по-английски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Контроль
После регистрации, но до начала клинического визита, участники, назначенные поставщику в контрольной группе, сканируют QR-код. Они получат уведомление: «Если вы хотите сегодня пройти тестирование на инфекцию, передающуюся половым путем, сообщите об этом своему врачу». В конце визита участник заполнит «Опрос пациента на выходе», а поставщик заполнит «Опрос поставщика на выходе». Эти участники не будут проходить обучение STIckER. |
После регистрации, но до начала клинического визита, участники AYA, назначенные поставщику в контрольной группе, сканируют QR-код.
Они получат уведомление: «Если вы хотите сегодня пройти тестирование на инфекцию, передающуюся половым путем, сообщите об этом своему врачу».
|
|
Экспериментальный: НАКЛЕЙКА
После регистрации, но до начала клинического визита, участники, закрепленные за поставщиком в отделении вмешательства, будут сканировать QR-код с помощью своего личного мобильного телефона в начале своего визита в отделение неотложной помощи. Если у них нет мобильного телефона, исследовательский персонал предоставит безопасный планшет, защищенный паролем. Это поможет им пройти модули помощи при принятии решений STIckER. После завершения модулей участники покажут окончательный результат своему поставщику неотложной помощи, что может облегчить разговор SDM о тестировании на ИППП. В конце визита участник заполнит «Опрос о вмешательстве пациента при выходе», а поставщик заполнит «Опрос о вмешательстве поставщика при выходе». |
STIckER — это интерактивное и персонализированное вмешательство, основанное на принципах SDM, которое было разработано при участии пациентов и поставщиков услуг отделения неотложной помощи AYA.
STIckER помогает пациентам с АЯ пройти ряд шагов, начиная со «сканирования вашей НАКЛЕЙКИ».
Участники завершают оценку рисков, модули SDM и завершают анонимную окончательную цифровую инфографику, которая служит основой для разговора SDM с поставщиком медицинских услуг.
Это средство принятия решений легко интегрируется в рабочий процесс отделения неотложной помощи, рекомендуя соответствующее тестирование на ИППП для лиц с высоким риском и используя концепции SDM для лиц с промежуточным риском.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень тестирования ЭД ИППП
Временное ограничение: День 0
|
Процент лиц, у которых были какие-либо анализы на гонорею или хламидиоз, проведенные в отделении неотложной помощи в день их посещения.
|
День 0
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота экстрагенитального тестирования на ИППП
Временное ограничение: День 0
|
Процент лиц с каким-либо экстрагенитальным (глоточным или ректальным) тестом на гонорею или хламидиоз, выполненным в отделении неотложной помощи в день их посещения.
|
День 0
|
|
Частота тестирования на мочеполовые ИППП
Временное ограничение: День 0
|
Процент лиц с любыми мочеполовыми тестами на гонорею или хламидиоз, выполненными в отделении неотложной помощи в день их посещения.
|
День 0
|
|
Уровень положительного результата ИППП
Временное ограничение: День 0
|
Процент лиц с положительным результатом теста на гонорею или хламидиоз в любом месте.
|
День 0
|
|
Оценка приемлемости мер вмешательства (AIM)
Временное ограничение: По завершении всех посещений пациентов (в течение 6 месяцев с момента регистрации)
|
Приемлемость оценивалась с помощью анкеты из четырех пунктов, где каждый вопрос оценивался от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен).
Баллы по каждому вопросу усредняются для определения среднего балла в диапазоне от 1 (минимум) до 5 (максимум), причем более высокий балл указывает на лучший результат.
|
По завершении всех посещений пациентов (в течение 6 месяцев с момента регистрации)
|
|
Оценка целесообразности вмешательства (IAM)
Временное ограничение: По завершении всех посещений пациентов (в течение 6 месяцев с момента регистрации)
|
Соответствие оценивалось с помощью анкеты из четырех пунктов, где каждый вопрос оценивался от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен).
Баллы по каждому вопросу усредняются для определения среднего балла в диапазоне от 1 (минимум) до 5 (максимум), причем более высокий балл указывает на лучший результат.
|
По завершении всех посещений пациентов (в течение 6 месяцев с момента регистрации)
|
|
Оценка осуществимости мер вмешательства (FIM)
Временное ограничение: По завершении всех посещений пациентов (в течение 6 месяцев с момента регистрации)
|
Выполнимость оценивалась с помощью анкеты из четырех пунктов, где каждый вопрос оценивался от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен).
Баллы по каждому вопросу усредняются для определения среднего балла в диапазоне от 1 (минимум) до 5 (максимум), причем более высокий балл указывает на лучший результат.
|
По завершении всех посещений пациентов (в течение 6 месяцев с момента регистрации)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jason Zucker, MD, Columbia University
- Главный следователь: Lauren Chernick, Columbia University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 мая 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
13 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AAAU7485
- 5R21AI168958 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .