Um auxílio digital à decisão do paciente para aumentar os testes de infecções sexualmente transmissíveis no pronto-socorro: o estudo STIckER (STIckER)
23 de setembro de 2024 atualizado por: Jason E. Zucker, Columbia University
Este estudo é um ensaio piloto randomizado de STIckER no qual 40 provedores (20 treinados no uso do auxílio de decisão STIckER e 20 fornecendo atendimento padrão) inscreverão um total de 140 pacientes jovens sexualmente ativos do Departamento de Emergência (DE) durante seis meses em um hospital pediátrico e ambiente de DE adulto.
O objetivo principal é determinar se jovens sexualmente ativos que usam STIckER têm maior probabilidade de se submeter a testes de DST.
Ao desenvolver uma ferramenta digital automatizada eficaz para aumentar os testes de DST, os investigadores pretendem melhorar a educação em saúde sexual baseada em evidências, reduzir as taxas de DST e melhorar os resultados de saúde de jovens em todo o país.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Melhorar o rastreio de infecções sexualmente transmissíveis (IST) é vital para combater a epidemia de IST, especialmente entre adolescentes e adultos jovens (AYA) com idades compreendidas entre os 15 e os 24 anos nos Estados Unidos.
Testes inadequados para ISTs em diferentes áreas do corpo contribuem para a transmissão de doenças.
Os Departamentos de Emergência (DE) tratam um número significativo de jovens, muitos dos quais provêm de meios economicamente desfavorecidos e de comunidades minoritárias.
Pesquisas anteriores mostraram o uso inconsistente de contraceptivos nesta população e, apesar da disposição dos prestadores de serviços de emergência em apoiar intervenções de saúde sexual, as limitações de tempo e recursos apresentam desafios de implementação.
Para resolver esta questão, os investigadores propõem o desenvolvimento de STIckER (STI Check in the ER), um auxílio digital à decisão do paciente para testes de DST no pronto-socorro que promove a tomada de decisão compartilhada.
O STIckER envolve três etapas: (1) os pacientes completam uma avaliação de triagem de saúde sexual sem julgamento, digitalizando um código de resposta rápida (QR), (2) módulos educacionais facilitam a tomada de decisão compartilhada (SDM), conectando o risco personalizado de DST com testes baseados em evidências recomendações e (3) um infográfico digital confidencial e codificado por cores auxilia na discussão entre pacientes e profissionais de saúde sobre testes de DST.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
184
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Children's Hospital of New York (CHONY)
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Milstein Hospital at NewYork-Presbyterian Hospital /Columbia University Irving Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- AYA de 14 a 24 anos
- Sexualmente ativo nos últimos 6 meses (por autorrelato)
- Capacidade de falar inglês
Critério de exclusão:
- Doença severa
- Comprometimento cognitivo
- Incapacidade de falar inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Ao controle
Após a inscrição, mas antes do início da consulta clínica, os participantes atribuídos a um provedor no braço de controle farão a leitura de um código QR. Eles receberão um aviso dizendo: "Se você gostaria de fazer um teste para uma infecção sexualmente transmissível hoje, informe o seu médico." No final da visita, o participante preencherá a "Pesquisa de Saída de Controle do Paciente" enquanto o provedor preencherá a "Pesquisa de Saída de Controle do Provedor". Esses participantes não receberão treinamento STIckER. |
Após a inscrição, mas antes do início da consulta clínica, os participantes do AYA atribuídos a um provedor no braço de controle farão a leitura de um código QR.
Eles receberão um aviso dizendo: "Se você gostaria de fazer um teste para uma infecção sexualmente transmissível hoje, informe o seu médico."
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Experimental: ADESIVO
Após a inscrição, mas antes do início da consulta clínica, os participantes atribuídos a um provedor no braço de intervenção irão escanear um código QR usando seu celular pessoal no início da visita ao pronto-socorro. Se eles não tiverem um telefone celular presente, um tablet seguro e protegido por senha será fornecido pela equipe de pesquisa. Isto irá levá-los a passar pelos módulos de apoio à decisão STIckER. Depois de completar os módulos, os participantes mostrarão o resultado final ao seu fornecedor de ED, o que pode facilitar uma conversa SDM sobre testes de DST. No final da visita, o participante preencherá a "Pesquisa de Saída de Intervenção do Paciente" enquanto o provedor preencherá a "Pesquisa de Saída de Intervenção do Provedor". |
STIckER é uma intervenção interativa e personalizada baseada nos princípios do SDM que foi projetada com a contribuição dos pacientes e provedores do AYA ED.
STIckER orienta os pacientes AYA através de uma série de etapas, começando com "digitalizar seu STIckER".
Os participantes completam avaliações de risco, módulos SDM e concluem com um infográfico digital final anônimo que informa uma conversa SDM com o médico.
Este auxílio à decisão integra-se perfeitamente ao fluxo de trabalho do PS, recomendando testes apropriados de DST para indivíduos de alto risco e usando conceitos SDM para aqueles com risco intermediário.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de teste de ED STI
Prazo: Dia 0
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Porcentagem de indivíduos com qualquer teste de gonorreia ou clamídia realizado no pronto-socorro no dia da consulta do STIckER.
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Dia 0
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de teste extragenital de DST
Prazo: Dia 0
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Porcentagem de indivíduos com qualquer teste extragenital (faríngeo ou retal) de gonorreia ou clamídia realizado no pronto-socorro no dia da consulta do STIckER.
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Dia 0
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Taxa de testes geniturinários de DST
Prazo: Dia 0
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Porcentagem de indivíduos com qualquer teste geniturinário de gonorreia ou clamídia realizado no pronto-socorro no dia da consulta do STIckER.
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Dia 0
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Taxa de positividade de DST
Prazo: Dia 0
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Porcentagem de indivíduos com teste positivo para gonorreia ou clamídia em qualquer local.
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Dia 0
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Pontuação de Aceitabilidade da Medida de Intervenção (AIM)
Prazo: Após a conclusão de todas as visitas aos pacientes (dentro de 6 meses após a inscrição)
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Aceitabilidade avaliada por um questionário de quatro itens com cada questão pontuada de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).
As pontuações de cada questão são calculadas para determinar uma pontuação média, variando de 1 (mínimo) a 5 (máximo), com uma pontuação mais alta indicando um melhor resultado.
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Após a conclusão de todas as visitas aos pacientes (dentro de 6 meses após a inscrição)
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Pontuação da Medida de Adequação da Intervenção (IAM)
Prazo: Após a conclusão de todas as visitas aos pacientes (dentro de 6 meses após a inscrição)
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Adequação avaliada por um questionário de quatro itens com cada questão pontuada de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).
As pontuações de cada questão são calculadas para determinar uma pontuação média, variando de 1 (mínimo) a 5 (máximo), com uma pontuação mais alta indicando um melhor resultado.
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Após a conclusão de todas as visitas aos pacientes (dentro de 6 meses após a inscrição)
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Pontuação da Medida de Viabilidade de Intervenção (FIM)
Prazo: Após a conclusão de todas as visitas aos pacientes (dentro de 6 meses após a inscrição)
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Viabilidade avaliada por um questionário de quatro itens com cada questão pontuada de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).
As pontuações de cada questão são calculadas para determinar uma pontuação média, variando de 1 (mínimo) a 5 (máximo), com uma pontuação mais alta indicando um melhor resultado.
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Após a conclusão de todas as visitas aos pacientes (dentro de 6 meses após a inscrição)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Jason Zucker, MD, Columbia University
- Investigador principal: Lauren Chernick, Columbia University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
28 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
13 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
28 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AAAU7485
- 5R21AI168958 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .