Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En digital patientbeslutningshjælp til at øge testning af seksuelt overført infektion i akutmodtagelsen: STIckER-undersøgelsen (STIckER)

23. september 2024 opdateret af: Jason E. Zucker, Columbia University
Denne undersøgelse er et randomiseret pilotforsøg med STIckER, hvor 40 udbydere (20 uddannet i at bruge STIckER-beslutningshjælpen og 20, der yder standardbehandling) vil indskrive i alt 140 seksuelt aktive unge akutmodtagelsespatienter (ED) over seks måneder i en pædiatrisk og voksen ED indstilling. Det primære mål er at afgøre, om seksuelt aktive unge personer, der bruger STIckER, er mere tilbøjelige til at gennemgå STI-test. Ved at udvikle et effektivt automatiseret digitalt værktøj til at øge STI-testning, sigter efterforskerne mod at forbedre evidensbaseret seksuel sundhedsuddannelse, reducere STI-raterne og forbedre sundhedsresultaterne for unge individer i hele landet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forbedring af screening af seksuelt overført infektion (STI) er afgørende for at bekæmpe STI-epidemien, især blandt unge og unge voksne (AYA) i alderen 15-24 år i USA. Utilstrækkelig testning for kønssygdomme i forskellige kropsområder bidrager til sygdomsoverførsel. Akutafdelinger (ED'er) behandler et betydeligt antal unge individer, hvoraf mange kommer fra økonomisk ugunstigt stillede baggrunde og minoritetssamfund. Tidligere forskning har vist inkonsekvent brug af prævention i denne befolkningsgruppe, og på trods af ED-udbyderes vilje til at støtte seksuelle sundhedsinterventioner, udgør tids- og ressourcebegrænsninger implementeringsudfordringer. For at løse dette problem foreslår efterforskerne at udvikle STIckER (STI Check in the ER), en digital patientbeslutningshjælp til STI-test i ED, der fremmer fælles beslutningstagning. STIckER involverer tre trin: (1) patienter gennemfører en vurdering af ikke-fordømmende seksuel sundhedsscreening ved at scanne en quick-response (QR) kode, (2) uddannelsesmoduler letter delt beslutningstagning (SDM) ved at forbinde personlig STI-risiko med evidensbaseret testning anbefalinger, og (3) en fortrolig, farvekodet digital infografik hjælper patient-leverandørens diskussion om STI-testning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

184

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Children's Hospital of New York (CHONY)
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Milstein Hospital at NewYork-Presbyterian Hospital /Columbia University Irving Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • AYA i alderen 14-24 år
  • Seksuelt aktiv inden for de seneste 6 måneder (pr. selvrapportering)
  • Evne til at tale engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig sygdom
  • Kognitiv svækkelse
  • Manglende evne til at tale engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Styring

Efter tilmelding, men før starten af ​​deres kliniske besøg, vil deltagere, der er tilknyttet en udbyder i kontrolarmen, scanne en QR-kode. De vil modtage en prompt, der siger: "Hvis du gerne vil testes for en seksuelt overført infektion i dag, så fortæl det til din læge."

Ved afslutningen af ​​besøget vil deltageren gennemføre "Patient Control Exit Survey", mens udbyderen vil gennemføre "Provider Control Exit Survey".

Disse deltagere vil ikke modtage STICKER-træning.
Andet: Styring
Efter tilmelding, men før starten af ​​deres kliniske besøg, vil AYA-deltagere, der er tilknyttet en udbyder i kontrolarmen, scanne en QR-kode. De vil modtage en prompt, der siger: "Hvis du gerne vil testes for en seksuelt overført infektion i dag, så fortæl det til din læge."
Eksperimentel: Klistermærke

Efter tilmelding, men før starten af ​​deres kliniske besøg, vil deltagere, der er tilknyttet en udbyder i interventionsarmen, scanne en QR-kode ved hjælp af deres personlige mobiltelefon ved starten af ​​deres ED-besøg. Hvis de ikke har en mobiltelefon til stede, udleveres en sikker adgangskodebeskyttet tablet af forskningspersonalet. Dette vil få dem til at gennemgå STIckER-beslutningshjælpemodulerne. Efter at have gennemført modulerne vil deltagerne vise det endelige resultat til deres ED-udbyder, hvilket kan lette en SDM-samtale om STI-test.

Ved afslutningen af ​​besøget vil deltageren gennemføre "Patient Intervention Exit Survey", mens udbyderen vil gennemføre "Provider Intervention Exit Survey.
Adfærdsmæssigt: Klistermærke
STIckER er en interaktiv og personlig intervention baseret på principperne for SDM, der er designet med input fra AYA ED-patienter og -udbydere. STICKER guider AYA-patienter gennem en række trin, der begynder med "scanning af din STICKER." Deltagerne gennemfører risikovurderinger, SDM-moduler og afslutter med en anonym endelig digital infografik, der informerer om en SDM-samtale med lægen. Denne beslutningshjælp integreres problemfrit i ED-arbejdsgangen, og anbefaler passende STI-test til personer med høj risiko og bruger SDM-koncepter til personer med mellemrisiko.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ED STI testhastighed
Tidsramme: Dag 0
Procentdel af personer med gonoré- eller klamydiatest udført i ED på dagen for deres STIckER-besøg.
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens for ekstragenital STI-test
Tidsramme: Dag 0
Procentdel af individer med en hvilken som helst gonoré eller klamydia ekstragenital (pharyngeal eller rektal) test udført i ED på dagen for deres STICKER-besøg.
Dag 0
Genitourinær STI-testfrekvens
Tidsramme: Dag 0
Procentdel af personer med en gonore- eller klamydiatest udført i ED på dagen for deres STIckER-besøg.
Dag 0
STI-positivitetsrate
Tidsramme: Dag 0
Procentdel af individer, der tester positive for gonoré eller klamydia på et hvilket som helst sted.
Dag 0
AIM-score (Acceptability of Intervention Measure).
Tidsramme: Ved afslutning af alle patientbesøg (inden for 6 måneder efter tilmelding)
Acceptabilitet vurderet af et spørgeskema med fire punkter, hvor hvert spørgsmål scores fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig). Score for hvert spørgsmål beregnes i gennemsnit for at bestemme en gennemsnitlig score, der spænder fra 1 (minimum) til 5 (maksimum), med en højere score, der indikerer et bedre resultat.
Ved afslutning af alle patientbesøg (inden for 6 måneder efter tilmelding)
Intervention Appropriateness Measure (IAM) Score
Tidsramme: Ved afslutning af alle patientbesøg (inden for 6 måneder efter tilmelding)
Egnethed vurderet ved et spørgeskema med fire punkter, hvor hvert spørgsmål scores fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig). Score for hvert spørgsmål beregnes i gennemsnit for at bestemme en gennemsnitlig score, der spænder fra 1 (minimum) til 5 (maksimum), med en højere score, der indikerer et bedre resultat.
Ved afslutning af alle patientbesøg (inden for 6 måneder efter tilmelding)
Feasibility of Intervention Measure (FIM) score
Tidsramme: Ved afslutning af alle patientbesøg (inden for 6 måneder efter tilmelding)
Gennemførlighed vurderet ved et spørgeskema med fire punkter, hvor hvert spørgsmål scores fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig). Score for hvert spørgsmål beregnes i gennemsnit for at bestemme en gennemsnitlig score, der spænder fra 1 (minimum) til 5 (maksimum), med en højere score, der indikerer et bedre resultat.
Ved afslutning af alle patientbesøg (inden for 6 måneder efter tilmelding)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Columbia University

Samarbejdspartnere

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jason Zucker, MD, Columbia University
  • Ledende efterforsker: Lauren Chernick, Columbia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

13. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2023

Først opslået (Faktiske)

28. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAAU7485
  • 5R21AI168958 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med STI

Kliniske forsøg med Styring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner