香港の高齢者のうつ病症状に対する高強度インターバルトレーニングの効果
2023年8月29日 更新者：Hong Kong Baptist University
軽度および中等度のうつ病を患う香港の高齢者のうつ病症状に対する高強度インターバルトレーニングの効果：クラスターランダム化対照試験
晩年におけるうつ病は、高齢化社会における一般的な健康問題です。 それは生活の質の低下、および罹患率や死亡率のリスクの増加と関連しています。 重度のうつ病の人は、重度の精神病症状（妄想など）を発症する可能性があり、軽度および中等度のうつ病の人よりも死亡率や障害が高くなります。
伝統的な中強度継続トレーニング（MICT）（八端津気功など）は、高齢者のうつ病症状の予防と軽減に効果的であることが証明されています。 しかし、精神疾患のある高齢者は、MICT プログラムへの参加や遵守が不十分です。 近年、新しいタイプの運動である高強度インターバルトレーニング（HIIT）は、高強度の運動を繰り返し、その後にさまざまな回復時間を与えるもので、従来のMICTプログラムの限界を克服するための有望なアプローチであると考えられています。
うつ病の高齢者に関連するHIITの利点に関する証拠がほとんどないことを考慮して、今回の研究は香港の中国人高齢者におけるうつ病の症状やその他の健康関連の転帰に対する16週間のHIIT介入の有効性を評価することを目的としている。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、3つのグループと3回の反復測定によるクラスターランダム化比較試験（CRCT）になります。
データは、事前テスト、事後テスト、および介入の 3 か月後に収集されます。
対象となる地域高齢者センターは、1:1:1 の比率で 3 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。
募集され、審査基準を満たした参加者は、16 週間の HIIT 介入または八端津運動またはレクリエーション ワークショップを受けます。
介入効果は、うつ症状、唾液中コルチゾール濃度、睡眠の質、生活の質、体力などについて評価されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
144
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yanping Duan
- 電話番号：34115638
- メール：duanyp@hkbu.edu.hk
研究場所
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Hong Kong、香港
- 募集
- Bliss District Elderly Community Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- プロジェクト開始時点で60～74年
- 中国版の老年うつ病スケール (GDS-C) スコア 5 ～ 11 (つまり、軽度から中程度のレベルのうつ病症状)
- PAR-Q plus スクリーニングに合格するか、高強度の運動に参加する準備が整っていることについて医師の承認を得ている
- 有酸素運動能力を示す 2 分間のステッピングの平均レベルを上回る
- 身体的移動の制限なし
- 中国語版のミニ精神状態検査によって判定された認知障害がないこと (つまり、スコア < 24)
- HIIT や八端津気功の実践経験はありません。 書面によるインフォームドコンセントフォームが各参加者から収集されます。
除外基準:
- 重度の慢性疾患により高強度の運動が制限される
- 専門家に認知障害の診断を受けている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：高強度インターバルトレーニング (HIIT)
週2回の頻度で16週間のHIITプログラム。
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参加者は、週に 2 セッションの 16 週間の HIIT プログラムを受けます。
各セッションは、ウォームアップ、メインエクササイズ、クールダウンの 3 つのセクションで構成されます。
時間はトレーニングの進行に応じて 34 ～ 40 分になります。
各 HIIT セクションには、自重を組み合わせた 10 種類のエクササイズが含まれます。
第 1 ～ 2 週目では、HIIT セクションには、対応する強度での 30 秒間の HIIT トレーニング インターバルが 10 回含まれ、これに区切られた 60 秒間のアクティブ リカバリーの 9 回のインターバルが含まれます。
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アクティブコンパレータ：中強度の継続的トレーニング (MICT)
MICTとしての八端津エクササイズは、HIITグループと同じプログラム期間と頻度で適用されます。
現在の研究における八端津気功演習のセット全体には 8 つの姿勢が含まれています。
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MICTの代表的なものとして、八端津気功が行われます。
インストラクターがグループ指導を行い、特定の動きについて個別に指導します。
HIIT グループで使用されているのと同じ個性と進歩のトレーニング原則が八端津気功グループにも適用されます。
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プラセボコンパレーター：非運動コントロール
参加者は運動トレーニングは受けませんが、32のレクリエーションワークショップに参加します。
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運動を行わない対照グループの参加者は、毎日のレクリエーションに関する一連のワークショップを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己申告によるうつ病の症状
時間枠：結果の評価は、介入前（T1 ベースライン）、16 週間の介入後（T2 ポストテスト）、介入完了 3 か月後（T3 フォローアップ テスト）の 3 回行われます。
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主観的なうつ病レベルの測定には、中国版の 15 項目の老年うつ病スケール (GDS-C) が使用されます。
GDS は、高齢者のうつ病の症状を検出するために最も広く使用されている尺度です (クロンバックの α = .81
-.83）。
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結果の評価は、介入前（T1 ベースライン）、16 週間の介入後（T2 ポストテスト）、介入完了 3 か月後（T3 フォローアップ テスト）の 3 回行われます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体力
時間枠：結果の評価は、介入前（T1 ベースライン）、16 週間の介入後（T2 ポストテスト）、介入完了 3 か月後（T3 フォローアップ テスト）の 3 回行われます。
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体力はシニアフィットネステスト（SFT）バッテリーを使用して評価されます。
体格指数（BMI）、下肢の筋力を測定する 30 秒のチェアスタンド、上肢の筋力を測定する 30 秒のアームカール、有酸素持久力を測定する 2 分間のステップテスト、下半身の柔軟性については椅子に座ってリーチするテスト、上半身の柔軟性についてはバックスクラッチテスト、可動性と動的バランスについては8フィートのアップアンドゴーテストがあります。
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結果の評価は、介入前（T1 ベースライン）、16 週間の介入後（T2 ポストテスト）、介入完了 3 か月後（T3 フォローアップ テスト）の 3 回行われます。
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睡眠の質
時間枠：結果の評価は、介入前（T1 ベースライン）、16 週間の介入後（T2 ポストテスト）、介入完了 3 か月後（T3 フォローアップ テスト）の 3 回行われます。
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睡眠の質の測定には、中国版ピッツバーグ睡眠品質指数 (PSQI) が使用されます。
PSQI は、高齢者に対する使用に適していると広く検証されているスケールです。
この尺度には、主観的 SQ、睡眠潜時、睡眠時間、睡眠効率、睡眠障害の頻度、日中の機能障害、睡眠薬の使用の 7 つの領域をカバーする 18 項目が含まれています。
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結果の評価は、介入前（T1 ベースライン）、16 週間の介入後（T2 ポストテスト）、介入完了 3 か月後（T3 フォローアップ テスト）の 3 回行われます。
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知覚される生活の質
時間枠：結果の評価は、介入前（T1 ベースライン）、16 週間の介入後（T2 ポストテスト）、介入完了 3 か月後（T3 フォローアップ テスト）の 3 回行われます。
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生活の質は、香港中国の WHO 生活の質スケールの簡易版 (WHOQOL-BREF) によって評価されます (クロンバックの α = 0.73)
-.84）。
この尺度には 28 項目が含まれており、高齢者が自分の生活の質をどのように認識しているかを 4 つの側面からカバーしています。
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結果の評価は、介入前（T1 ベースライン）、16 週間の介入後（T2 ポストテスト）、介入完了 3 か月後（T3 フォローアップ テスト）の 3 回行われます。
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唾液中のコルチゾールの濃度
時間枠：唾液コルチゾール濃度の評価は、介入前（T1 ベースライン）、16 週間の介入後（T2 事後テスト）、介入完了 3 か月後（T3 フォローアップテスト）の 3 回行われます。
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うつ病の客観的なバイオマーカーは、唾液コルチゾールで測定されます。
すべての参加者には 3 本の唾液チューブが提供され、それぞれ起床時と起床 30 分後に唾液サンプル (2 ～ 3 ml) を採取するように求められます。
すべての被験者のすべての唾液サンプルは同じ時間に収集され、参加者が発熱している日にはサンプルは採取されません。
唾液チューブは、テストするまで冷凍ゾーンに保管されます。
ELISA KIT プロトコルに従って、各評価でサンプルを収集して分析します。
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唾液コルチゾール濃度の評価は、介入前（T1 ベースライン）、16 週間の介入後（T2 事後テスト）、介入完了 3 か月後（T3 フォローアップテスト）の 3 回行われます。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍数
時間枠：心拍数は、16 週間の運動介入中の各運動セッションでウォームアップの開始からクールダウンの終了までモニタリングされます。
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参加者は、運動中はPolar verityセンサーによって監視され、安全性と運動強度の遵守を確保するために心拍数が監視されます。
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心拍数は、16 週間の運動介入中の各運動セッションでウォームアップの開始からクールダウンの終了までモニタリングされます。
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自己申告の知覚労作率 (RPE)
時間枠：RPE は、16 週間の介入中の各運動セッションの主な運動の終わりに尋ねられます。
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高齢者は、各セッションの主要な運動トレーニングを完了した後、自己申告の知覚労作率 (RPE Borg CR-10 カテゴリ スケール) について質問されます。
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RPE は、16 週間の介入中の各運動セッションの主な運動の終わりに尋ねられます。
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安全性: 有害事象
時間枠：有害事象は、16 週間の介入プログラム中の各運動セッションの最後に質問されます。
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すべての有害事象は安全性エンドポイントとして記録されます。
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有害事象は、16 週間の介入プログラム中の各運動セッションの最後に質問されます。
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受容性を行使する
時間枠：16 週間の介入終了時に結果評価が行われます。
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演習の受容性は、介入後に、5 段階リッカート尺度 (非常に反対、反対、どちらとも言えない、同意、および強く同意) に回答する 10 のアンケート項目を使用して評価されます。
このスケールのスコアは 10 から 50 の範囲であり、スコアが高いほど、運動介入に対する許容度が高いことを示します。
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16 週間の介入終了時に結果評価が行われます。
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介入プログラムのプロセス評価
時間枠：16 週間の介入終了時に結果評価が行われます。
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介入プロセスのプロセス評価スケールは、介入研究のプロセス評価の以前の枠組みに基づいて、この研究のために開発されます。
5 段階評価（非常に不満、不満、どちらでもない、満足、非常に満足）で 10 項目で評価します。
このスケールのスコアは 10 から 50 の範囲であり、スコアが高いほど介入プログラムに対する満足度が高いことを示します。
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16 週間の介入終了時に結果評価が行われます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yanping Duan、Hong Kong Baptist Univeristy; Department of Sport, Physical Education and Health
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Grant A, Treweek S, Dreischulte T, Foy R, Guthrie B. Process evaluations for cluster-randomised trials of complex interventions: a proposed framework for design and reporting. Trials. 2013 Jan 12;14:15. doi: 10.1186/1745-6215-14-15.
- Tsai PS, Wang SY, Wang MY, Su CT, Yang TT, Huang CJ, Fang SC. Psychometric evaluation of the Chinese version of the Pittsburgh Sleep Quality Index (CPSQI) in primary insomnia and control subjects. Qual Life Res. 2005 Oct;14(8):1943-52. doi: 10.1007/s11136-005-4346-x.
- Leung GT, de Jong Gierveld J, Lam LC. Validation of the Chinese translation of the 6-item De Jong Gierveld Loneliness Scale in elderly Chinese. Int Psychogeriatr. 2008 Dec;20(6):1262-72. doi: 10.1017/S1041610208007552. Epub 2008 Jul 1.
- Wei J, Hou R, Zhang X, Xu H, Xie L, Chandrasekar EK, Ying M, Goodman M. The association of late-life depression with all-cause and cardiovascular mortality among community-dwelling older adults: systematic review and meta-analysis. Br J Psychiatry. 2019 Aug;215(2):449-455. doi: 10.1192/bjp.2019.74. Epub 2019 Apr 10.
- Liu F, Cui J, Liu X, Chen KW, Chen X, Li R. The effect of tai chi and Qigong exercise on depression and anxiety of individuals with substance use disorders: a systematic review and meta-analysis. BMC Complement Med Ther. 2020 May 29;20(1):161. doi: 10.1186/s12906-020-02967-8.
- Zou L, Pan Z, Yeung A, Talwar S, Wang C, Liu Y, Shu Y, Chen X, Thomas GA. A Review Study on the Beneficial Effects of Baduanjin. J Altern Complement Med. 2018 Apr;24(4):324-335. doi: 10.1089/acm.2017.0241. Epub 2017 Dec 11.
- Martland R, Mondelli V, Gaughran F, Stubbs B. Can high intensity interval training improve health outcomes among people with mental illness? A systematic review and preliminary meta-analysis of intervention studies across a range of mental illnesses. J Affect Disord. 2020 Feb 15;263:629-660. doi: 10.1016/j.jad.2019.11.039. Epub 2019 Nov 12.
- Martland R, Korman N, Firth J, Vancampfort D, Thompson T, Stubbs B. Can high-intensity interval training improve mental health outcomes in the general population and those with physical illnesses? A systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2022 Mar;56(5):279-291. doi: 10.1136/bjsports-2021-103984. Epub 2021 Sep 16.
- Korman N, Armour M, Chapman J, Rosenbaum S, Kisely S, Suetani S, Firth J, Siskind D. High Intensity Interval training (HIIT) for people with severe mental illness: A systematic review & meta-analysis of intervention studies- considering diverse approaches for mental and physical recovery. Psychiatry Res. 2020 Feb;284:112601. doi: 10.1016/j.psychres.2019.112601. Epub 2019 Nov 28.
- Cheng ST, Chan AC. A brief version of the geriatric depression scale for the chinese. Psychol Assess. 2004 Jun;16(2):182-6. doi: 10.1037/1040-3590.16.2.182. Erratum In: Psychol Assess. 2006 Mar;18(1):48.
- Rikli RE, Jones CJ. Senior fitness test manual. Human kinetics; 2013
- Chen HC, Hsu NW, Chou P. Subgrouping Poor Sleep Quality in Community-Dwelling Older Adults with Latent Class Analysis - The Yilan Study, Taiwan. Sci Rep. 2020 Mar 25;10(1):5432. doi: 10.1038/s41598-020-62374-4.
- Leung KF, Tay M, Cheng SS, Lin F. Hong Kong Chinese version World Health Organization quality of life measure-abbreviated version. Hong Kong: Hong Kong Hospital Authority. 1997 Dec.
- Chapman, J. J., Coombes, J. S., Brown, W. J., Khan, A., Chamoli, S., Pachana, N. A., & Burton, N. W. (2017). The feasibility and acceptability of high-intensity interval training for adults with mental illness: A pilot study. Mental Health and Physical Activity, 13, 40-48.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月1日
一次修了 (推定)
2024年6月1日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年8月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月22日
最初の投稿 (実際)
2023年8月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月29日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。