高强度间歇训练对香港长者抑郁症状的影响
2023年8月29日 更新者：Hong Kong Baptist University
高强度间歇训练对香港轻度及中度抑郁症老年人抑郁症状的影响：整群随机对照试验
晚年抑郁症是老龄化社会中常见的健康问题。 它与生活质量差以及发病和死亡风险增加有关。 与轻度和中度抑郁症患者相比，重度抑郁症患者可能会出现严重的精神病症状（例如妄想），并且死亡率和残疾率更高。
传统的中等强度持续训练（MICT）（例如八段锦气功）已被证明可以有效预防和缓解老年人的抑郁症状。 然而，患有精神疾病的老年人对 MICT 项目的参与度和依从性较差。 近年来，作为一种新型的运动方式，高强度间歇训练（HIIT）（包括重复的高强度训练和不同的恢复时间）似乎是克服传统 MICT 计划局限性的一种有前途的方法。
考虑到几乎没有证据表明 HIIT 对患有抑郁症的老年人有好处，本研究旨在评估 16 周 HIIT 干预对香港华人老年人抑郁症状和其他健康相关结果的有效性。
研究概览
详细说明
该研究将是一项整群随机对照试验（CRCT），分为三组和三次重复测量。
将在预测试、后测试和干预后三个月收集数据。
符合条件的社区老年中心按照1：1：1的比例随机分为三组。
招募并符合筛选标准的参与者将接受为期16周的HIIT干预或八段锦锻炼或娱乐工作坊。
干预效果将从抑郁症状、唾液皮质醇浓度、睡眠质量、生活质量和体能等方面进行评估。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
144
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yanping Duan
- 电话号码：34115638
- 邮箱：duanyp@hkbu.edu.hk
学习地点
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-
Hong Kong、香港
- 招聘中
- Bliss District Elderly Community Centre
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 项目开始之日起 60 至 74 年
- 中文版老年抑郁量表（GDS-C）评分5-11（即轻度至中度抑郁症状）
- 通过 PAR-Q plus 筛查或经医生批准准备参加高强度运动
- 高于 2 分钟步行的平均水平，显示出良好的有氧运动能力
- 身体活动不受限制
- 根据中国版简易精神状态检查确定无认知障碍（即分数<24）
- 之前没有练习 HIIT 或八段锦气功的丰富经验。 将从每个参与者那里收集书面知情同意书
排除标准：
- 严重慢性疾病限制高强度运动
- 专家认为存在认知障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：高强度间歇训练（HIIT）
HIIT 计划为期 16 周，频率为每周 2 次。
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参与者将接受为期 16 周的 HIIT 计划，每周 2 次。
每节课由三个部分组成，包括热身、主要运动和放松。
随着训练的进展，时间将在 34 至 40 分钟之间。
每个 HIIT 部分将包括 10 项自重组合练习。
第 1-2 周，HIIT 部分将包括 10 次 30 秒的相应强度的 HIIT 锻炼，中间间隔 9 次 60 秒的主动恢复。
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有源比较器：中等强度持续训练（MICT）
MICT 八段锦练习的持续时间和频率与 HIIT 组相同。
本研究的整套八段锦气功功法包括8个势。
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作为典型的MICT，将表演八段锦气功。
教练将提供小组教学，并对具体动作进行单独指导。
HIIT组的个性化、渐进性训练原则同样适用于八段锦气功组。
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安慰剂比较：非运动控制
参与者不会接受任何运动训练，但会参加32个康乐工作坊。
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非运动对照组的参与者将接受一系列与日常娱乐相关的研讨会。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自我报告的抑郁症状
大体时间：结果评估将在干预前（T1 基线）、干预 16 周后（T2 后测试）和干预完成后 3 个月（T3 后续测试）进行 3 次。
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采用中文版老年抑郁15项量表（GDS-C）测量主观抑郁程度。
GDS 是检测老年人抑郁症状最广泛使用的量表（Cronbach's α = .81
-.83)。
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结果评估将在干预前（T1 基线）、干预 16 周后（T2 后测试）和干预完成后 3 个月（T3 后续测试）进行 3 次。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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身体素质
大体时间：结果评估将在干预前（T1 基线）、干预 16 周后（T2 后测试）和干预完成后 3 个月（T3 后续测试）进行 3 次。
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将使用高级体能测试（SFT）电池来评估身体健康。
PT的五个维度共有七个测试项目，包括体重指数（BMI）、下肢肌力30秒椅立、上肢肌力30秒弯举、有氧耐力2分钟踏步测试、椅子坐姿前伸测试（针对下半身灵活性）、背部抓挠测试（针对上半身灵活性）、8 英尺起立测试（针对移动性和动态平衡）。
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结果评估将在干预前（T1 基线）、干预 16 周后（T2 后测试）和干预完成后 3 个月（T3 后续测试）进行 3 次。
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睡眠质量
大体时间：结果评估将在干预前（T1 基线）、干预 16 周后（T2 后测试）和干预完成后 3 个月（T3 后续测试）进行 3 次。
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将采用中文版匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）来衡量睡眠质量。
PSQI 是经过广泛验证的量表，适合老年人使用。
该量表包括18个项目，涵盖七个领域：主观SQ、睡眠潜伏期、睡眠持续时间、睡眠效率、睡眠障碍频率、日间功能障碍和安眠药物的使用。
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结果评估将在干预前（T1 基线）、干预 16 周后（T2 后测试）和干预完成后 3 个月（T3 后续测试）进行 3 次。
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感知的生活质量
大体时间：结果评估将在干预前（T1 基线）、干预 16 周后（T2 后测试）和干预完成后 3 个月（T3 后续测试）进行 3 次。
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生活质量将采用香港华人世界卫生组织生活质量量表简明版（WHOQOL-BREF）进行评估（Cronbach's α = .73）
-.84)。
该量表包括28个项目，涵盖老年人如何看待自己的生活质量的四个维度。
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结果评估将在干预前（T1 基线）、干预 16 周后（T2 后测试）和干预完成后 3 个月（T3 后续测试）进行 3 次。
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唾液皮质醇浓度
大体时间：唾液皮质醇浓度评估将在干预前（T1基线）、干预16周后（T2后测试）和干预完成后3个月（T3后续测试）进行3次。
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将测量唾液皮质醇中的客观抑郁症生物标志物。
所有参与者将获得三个唾液管，并被要求分别在醒来时和醒来后30分钟收集唾液样本（2-3毫升）。
所有受试者的所有唾液样本将在一天中的同一时间采集，并且不会在参与者发烧的日子采集样本。
唾液管将储存在冷冻区直至进行测试。
每次评估中将使用 ELISA KIT 协议来收集和分析样本。
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唾液皮质醇浓度评估将在干预前（T1基线）、干预16周后（T2后测试）和干预完成后3个月（T3后续测试）进行3次。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心率
大体时间：在 16 周的运动干预期间，每次运动从热身开始到冷静结束都会监测心率。
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锻炼期间，参与者将受到 Polar verity 传感器的监测，并监测他们的心率，以确保他们安全并遵守锻炼方案的强度。
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在 16 周的运动干预期间，每次运动从热身开始到冷静结束都会监测心率。
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自我报告的感知劳累率 (RPE)
大体时间：在 16 周干预期间，每次锻炼的主要锻炼结束时都会询问 RPE。
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老年人在完成每次课程的主要运动训练后，将被询问自我报告的感知运动率（RPE Borg CR-10 类别量表）。
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在 16 周干预期间，每次锻炼的主要锻炼结束时都会询问 RPE。
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安全性：不良事件
大体时间：在 16 周的干预计划中，每次锻炼结束时都会询问不良事件。
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所有不良事件将被记录为安全终点。
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在 16 周的干预计划中，每次锻炼结束时都会询问不良事件。
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运动可接受性
大体时间：16 周干预结束后将进行结果评估。
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干预后，将使用十个问卷项目对 5 点李克特量表进行评估（非常不同意、不同意、既不同意也不不同意、同意和强烈同意）。
该量表的分数范围为10至50，分数越高表明对运动干预的接受程度越高。
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16 周干预结束后将进行结果评估。
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干预方案的过程评估
大体时间：16 周干预结束后将进行结果评估。
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本研究将在前期干预研究过程评价框架的基础上制定干预过程的过程评价量表。
该量表共有 10 个项目，采用 5 分制（非常不满意、不满意、一般、满意和非常满意）。
该量表的分数范围为 10 至 50，分数越高表明对干预计划的满意度越高。
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16 周干预结束后将进行结果评估。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yanping Duan、Hong Kong Baptist Univeristy; Department of Sport, Physical Education and Health
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Grant A, Treweek S, Dreischulte T, Foy R, Guthrie B. Process evaluations for cluster-randomised trials of complex interventions: a proposed framework for design and reporting. Trials. 2013 Jan 12;14:15. doi: 10.1186/1745-6215-14-15.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月1日
初级完成 (估计的)
2024年6月1日
研究完成 (估计的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年8月8日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月22日
首次发布 (实际的)
2023年8月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月29日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
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