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Efeitos do treinamento intervalado de alta intensidade sobre os sintomas depressivos em idosos de Hong Kong

29 de agosto de 2023 atualizado por: Hong Kong Baptist University

Efeitos do treinamento intervalado de alta intensidade sobre os sintomas depressivos em idosos de Hong Kong com depressão leve e moderada: um ensaio clínico randomizado e controlado

A depressão na velhice é um problema de saúde comum nas sociedades em envelhecimento. Está associada à má qualidade de vida e ao aumento dos riscos de morbidade e mortalidade. Pessoas com depressão grave podem desenvolver sintomas psicóticos graves (por exemplo, delírios) e apresentar maior mortalidade e incapacidade do que aquelas com depressão leve e moderada.

O treinamento contínuo tradicional de intensidade moderada (MICT) (por exemplo, Baduanjin Qigong) provou ser eficaz na prevenção e no alívio de sintomas depressivos entre adultos mais velhos. No entanto, os idosos com doenças mentais apresentam menor envolvimento e adesão aos programas MICT. Nos últimos anos, como um novo tipo de exercício, o treino intervalado de alta intensidade (HIIT), que inclui sessões repetidas de esforço de alta intensidade seguidas de tempos de recuperação variados, parece ser uma abordagem promissora para superar as limitações dos programas tradicionais de MICT.

Considerando que há poucas evidências de benefícios do HIIT relacionados a idosos com depressão, o presente estudo visa avaliar a eficácia de uma intervenção HIIT de 16 semanas sobre sintomas depressivos e outros resultados relacionados à saúde entre idosos chineses de Hong Kong.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo será um ensaio clínico randomizado controlado (CRCT) com três grupos e medidas repetidas três vezes. Os dados serão coletados em pré-teste, pós-teste e três meses após a intervenção. Os centros comunitários elegíveis para idosos serão distribuídos aleatoriamente em um de três grupos na proporção de 1:1:1. Os participantes recrutados e que atenderem aos critérios de triagem receberão uma intervenção HIIT de 16 semanas ou exercícios de Baduanjin ou workshop de recreação. Os efeitos da intervenção serão avaliados nos sintomas depressivos, concentração de cortisol salivar, qualidade do sono, qualidade de vida e aptidão física.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

144

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutamento
        • Bliss District Elderly Community Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • 60 a 74 anos na data de início do projeto
  • Versão chinesa da Escala de Depressão Geriátrica (GDS-C) com pontuação de 5 a 11 (ou seja, nível leve a moderado de sintomas depressivos)
  • Passar na triagem PAR-Q plus ou com a aprovação do médico para estar pronto para participar de exercícios de alta intensidade
  • Acima do nível médio de passos de 2 minutos, mostrando aptidão aeróbica competente
  • Sem restrição à mobilidade física
  • Sem comprometimento cognitivo, conforme determinado pela versão chinesa do Mini-Mental Status Examination (ou seja, pontuação <24)
  • Nenhuma experiência anterior substancial na prática de HIIT ou Baduanjin Qigong. O formulário de consentimento informado por escrito será coletado de cada participante

Critério de exclusão:

  • Doença crônica grave que restringe exercícios de alta intensidade
  • Ter comprometimento cognitivo considerado por especialistas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT)
Programa HIIT durante 16 semanas com frequência de 2 vezes por semana.
Comportamental: HIIT
Os participantes receberão um programa HIIT de 16 semanas, com 2 sessões por semana. Cada sessão será composta por três seções, incluindo aquecimento, exercício principal e desaquecimento. O tempo será entre 34 a 40 minutos com progressão do treinamento. Cada seção do HIIT incluirá dez exercícios combinados com peso próprio. Para as semanas 1-2, a seção HIIT incluirá 10 intervalos de 30 segundos de treino HIIT na intensidade correspondente, separados por 9 intervalos de 60 segundos de recuperação ativa.
Comparador Ativo: Treinamento contínuo de intensidade moderada (MICT)
O exercício Baduanjin como MICT será aplicado com a mesma duração e frequência do programa do grupo HIIT. Todo o conjunto de exercícios de Baduanjin Qigong no estudo atual inclui 8 posturas.
Comportamental: Baduanjin
Como um MICT típico, será realizado Baduanjin Qigong. O instrutor fornecerá ensino em grupo com instruções individuais sobre movimentos específicos. Os mesmos princípios de treino de individualidade e progressão utilizados no grupo HIIT também serão aplicados ao grupo Baduanjin Qigong.
Comparador de Placebo: Controle sem exercício
Os participantes não receberão nenhum treinamento físico, mas participarão de 32 oficinas recreativas.
Comportamental: Oficina
Os participantes do grupo de controle sem exercícios receberão uma série de oficinas relacionadas à recreação diária.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas depressivos autorrelatados
Prazo: As avaliações de resultados serão realizadas três vezes na pré-intervenção (linha de base T1), após intervenção de 16 semanas (pós-teste T2) e 3 meses após a conclusão da intervenção (teste de acompanhamento T3).
A versão chinesa da Escala de Depressão Geriátrica de 15 itens (GDS-C) será usada para medir o nível subjetivo de depressão. As GDS são as escalas mais utilizadas para a detecção de sintomas de depressão em idosos (α de Cronbach = 0,81 -0,83).
As avaliações de resultados serão realizadas três vezes na pré-intervenção (linha de base T1), após intervenção de 16 semanas (pós-teste T2) e 3 meses após a conclusão da intervenção (teste de acompanhamento T3).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aptidão física
Prazo: As avaliações de resultados serão realizadas três vezes na pré-intervenção (linha de base T1), após intervenção de 16 semanas (pós-teste T2) e 3 meses após a conclusão da intervenção (teste de acompanhamento T3).
A aptidão física será avaliada por meio da bateria Senior Fitness Test (SFT). Existem sete itens de teste que medem todas as cinco dimensões do TP, incluindo o índice de massa corporal (IMC), cadeira de 30s para força muscular dos membros inferiores, flexão de braço de 30s para força muscular dos membros superiores, teste de degrau de 2 minutos para resistência aeróbica, teste de sentar e alcançar na cadeira para flexibilidade da parte inferior do corpo, teste de arranhão nas costas para flexibilidade da parte superior do corpo e teste de subir e andar de 2,5 metros para mobilidade e equilíbrio dinâmico.
As avaliações de resultados serão realizadas três vezes na pré-intervenção (linha de base T1), após intervenção de 16 semanas (pós-teste T2) e 3 meses após a conclusão da intervenção (teste de acompanhamento T3).
Qualidade do sono
Prazo: As avaliações de resultados serão realizadas três vezes na pré-intervenção (linha de base T1), após intervenção de 16 semanas (pós-teste T2) e 3 meses após a conclusão da intervenção (teste de acompanhamento T3).
A versão chinesa do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) será usada para medir a qualidade do sono. O PSQI é uma escala amplamente validada e apropriada para uso com idosos. A escala inclui 18 itens, abrangendo sete domínios: QS subjetivo, latência do sono, duração do sono, eficiência do sono, frequência de distúrbios do sono, disfunção diurna e uso de medicamentos para dormir.
As avaliações de resultados serão realizadas três vezes na pré-intervenção (linha de base T1), após intervenção de 16 semanas (pós-teste T2) e 3 meses após a conclusão da intervenção (teste de acompanhamento T3).
Qualidade de vida percebida
Prazo: As avaliações de resultados serão realizadas três vezes na pré-intervenção (linha de base T1), após intervenção de 16 semanas (pós-teste T2) e 3 meses após a conclusão da intervenção (teste de acompanhamento T3).
A qualidade de vida será avaliada pela versão breve da Escala Chinesa de Qualidade de Vida da OMS de Hong Kong (WHOQOL-BREF) (α de Cronbach = 0,73 -0,84). A escala inclui 28 itens, abrangendo quatro dimensões de como os idosos percebem a sua qualidade de vida.
As avaliações de resultados serão realizadas três vezes na pré-intervenção (linha de base T1), após intervenção de 16 semanas (pós-teste T2) e 3 meses após a conclusão da intervenção (teste de acompanhamento T3).
Concentração de cortisol na saliva
Prazo: Avaliações da concentração de cortisol na saliva serão realizadas três vezes na pré-intervenção (linha de base T1), após 16 semanas de intervenção (pós-teste T2) e 3 meses após o término da intervenção (teste de acompanhamento T3).
O biomarcador objetivo de depressão será medido no cortisol salivar. Todos os participantes receberão três tubos de saliva e serão solicitados a coletar amostras de saliva (2-3 ml) ao acordar e 30 minutos após acordar, respectivamente. Todas as amostras de saliva de todos os indivíduos serão coletadas no mesmo horário do dia e as amostras não serão coletadas nos dias em que os participantes estiverem com febre. Os tubos de saliveta serão armazenados na zona de congelamento até serem testados. O protocolo ELISA KIT será utilizado a ser seguido para coletar e analisar as amostras em cada avaliação.
Avaliações da concentração de cortisol na saliva serão realizadas três vezes na pré-intervenção (linha de base T1), após 16 semanas de intervenção (pós-teste T2) e 3 meses após o término da intervenção (teste de acompanhamento T3).

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência cardíaca
Prazo: A frequência cardíaca será monitorada desde o início do aquecimento até o final do desaquecimento em cada sessão de exercício durante a intervenção de exercício de 16 semanas.
Os participantes serão monitorados pelo sensor Polar Verity durante o exercício e sua frequência cardíaca será monitorada para garantir sua segurança e adesão à intensidade do protocolo de exercício.
A frequência cardíaca será monitorada desde o início do aquecimento até o final do desaquecimento em cada sessão de exercício durante a intervenção de exercício de 16 semanas.
Taxa de esforço percebido (RPE) autorreferida
Prazo: A PSE será solicitada ao final do exercício principal em cada sessão de exercício durante a intervenção de 16 semanas.
Os idosos serão questionados sobre a taxa de esforço percebido autorrelatada (escala de categoria RPE Borg CR-10) após concluírem o treinamento físico principal em cada sessão.
A PSE será solicitada ao final do exercício principal em cada sessão de exercício durante a intervenção de 16 semanas.
Segurança: eventos adversos
Prazo: Os eventos adversos serão questionados ao final de cada sessão de exercícios durante o programa de intervenção de 16 semanas.
Todos os eventos adversos serão registrados como endpoints de segurança.
Os eventos adversos serão questionados ao final de cada sessão de exercícios durante o programa de intervenção de 16 semanas.
Aceitabilidade do exercício
Prazo: As avaliações dos resultados serão realizadas ao final da intervenção de 16 semanas.
A aceitabilidade do exercício será avaliada pós-intervenção usando dez itens do questionário respondendo a uma escala Likert de 5 pontos (discordo totalmente, discordo, nem concordo nem discordo, concordo e concordo totalmente). A pontuação nesta escala varia de 10 a 50, sendo que a pontuação mais alta mostra melhor aceitabilidade à intervenção do exercício.
As avaliações dos resultados serão realizadas ao final da intervenção de 16 semanas.
Avaliação do processo do programa de intervenção
Prazo: As avaliações dos resultados serão realizadas ao final da intervenção de 16 semanas.
Uma escala de avaliação de processo do processo de intervenção será desenvolvida para este estudo com base na estrutura anterior de avaliação de processo para o estudo de intervenção. Esta escala com 10 itens utiliza uma pontuação de 5 (muito insatisfeito, insatisfeito, neutro, satisfeito e muito satisfeito). A pontuação nesta escala varia de 10 a 50, uma pontuação mais alta mostra maior satisfação com o programa de intervenção.
As avaliações dos resultados serão realizadas ao final da intervenção de 16 semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hong Kong Baptist University

Investigadores

  • Investigador principal: Yanping Duan, Hong Kong Baptist Univeristy; Department of Sport, Physical Education and Health

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

28 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de agosto de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 12616922

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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