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Effetti dell'allenamento ad intervalli ad alta intensità sui sintomi depressivi negli anziani di Hong Kong

29 agosto 2023 aggiornato da: Hong Kong Baptist University

Effetti dell'allenamento ad intervalli ad alta intensità sui sintomi depressivi negli anziani di Hong Kong con depressione lieve e moderata: uno studio controllato randomizzato a cluster

La depressione in età avanzata è un problema di salute comune nelle società che invecchiano. È associato a una scarsa qualità della vita e a un aumento del rischio di morbilità e mortalità. Le persone con depressione grave possono sviluppare sintomi psicotici gravi (ad esempio deliri) e avere mortalità e disabilità più elevate rispetto a quelle con depressione lieve e moderata.

L’allenamento continuo tradizionale a intensità moderata (MICT) (ad esempio, Baduanjin Qigong) si è dimostrato efficace nel prevenire e alleviare i sintomi depressivi tra gli anziani. Tuttavia, gli anziani con malattie mentali hanno un impegno e una minore adesione ai programmi MICT. Negli ultimi anni, come nuovo tipo di esercizio, l’allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT), che comprende ripetuti periodi di sforzo ad alta intensità seguiti da tempi di recupero variabili, sembra essere un approccio promettente per superare le limitazioni dei tradizionali programmi MICT.

Considerando che ci sono poche prove di benefici HIIT relativi agli anziani affetti da depressione, il presente studio mira a valutare l’efficacia di un intervento HIIT di 16 settimane sui sintomi depressivi e altri risultati relativi alla salute tra gli anziani cinesi di Hong Kong.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio sarà uno studio randomizzato e controllato a cluster (CRCT) con tre gruppi e misure ripetute tre volte. I dati verranno raccolti in un pre-test, post-test e tre mesi dopo l'intervento. I centri comunitari per anziani ammissibili saranno distribuiti casualmente in uno dei tre gruppi in un rapporto di 1:1:1. I partecipanti reclutati e che soddisfano i criteri di screening riceveranno un intervento HIIT di 16 settimane o un seminario di esercizi o ricreazione Baduanjin. Gli effetti dell'intervento saranno valutati su sintomi depressivi, concentrazione di cortisolo salivare, qualità del sonno, qualità della vita e forma fisica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

144

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamento
        • Bliss District Elderly Community Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Da 60 a 74 anni alla data di inizio del progetto
  • Versione cinese della Geriatric Depression Scale (GDS-C) con punteggio 5-11 (ovvero livello di sintomi depressivi da lieve a moderato)
  • Superamento dello screening PAR-Q plus o con l'approvazione del medico per essere pronti a partecipare ad esercizi ad alta intensità
  • Al di sopra del livello medio di 2 minuti di passo che mostra una capacità aerobica competente
  • Nessuna restrizione alla mobilità fisica
  • Nessun deterioramento cognitivo, come determinato dalla versione cinese del Mini-Mental Status Examination (ovvero, punteggio <24)
  • Nessuna precedente esperienza sostanziale nella pratica dell'HIIT o del Baduanjin Qigong. Presso ciascun partecipante verrà raccolto il modulo di consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Grave malattia cronica che limita l’esercizio ad alta intensità
  • Avere un deterioramento cognitivo considerato dagli specialisti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT)
Programma HIIT per 16 settimane con una frequenza di 2 volte a settimana.
Comportamentale: HIIT
I partecipanti riceveranno un programma HIIT di 16 settimane, con 2 sessioni a settimana. Ogni sessione comprenderà tre sezioni, tra cui riscaldamento, esercizio principale e defaticamento. Il tempo sarà compreso tra 34 e 40 minuti con la progressione dell'allenamento. Ogni sezione HIIT includerà dieci esercizi combinati con peso proprio. Per le settimane 1-2, la sezione HIIT includerà 10 intervalli di 30 secondi di allenamento HIIT all'intensità corrispondente, separati da 9 intervalli di 60 secondi di recupero attivo.
Comparatore attivo: Allenamento continuo ad intensità moderata (MICT)
L’esercizio Baduanjin come MICT verrà applicato con la stessa durata e frequenza del programma del gruppo HIIT. L'intera serie di esercizi di Baduanjin Qigong nel presente studio comprende 8 posture.
Comportamentale: Baduanjin
Come tipico MICT, verrà eseguito Baduanjin Qigong. L'istruttore fornirà lezioni di gruppo con istruzioni individuali su movimenti specifici. Gli stessi principi di allenamento di individualità e progressione utilizzati nel gruppo HIIT verranno applicati anche al gruppo Baduanjin Qigong.
Comparatore placebo: Controllo non esercitativo
I partecipanti non riceveranno alcun allenamento fisico, ma parteciperanno a 32 laboratori ricreativi.
Comportamentale: Officina
I partecipanti al gruppo di controllo senza esercizio riceveranno una serie di workshop relativi alla ricreazione quotidiana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi depressivi auto-riferiti
Lasso di tempo: Le valutazioni dei risultati verranno eseguite tre volte prima dell'intervento (T1 basale), dopo 16 settimane di intervento (T2 post-test) e 3 mesi dopo il completamento dell'intervento (T3 test di follow-up).
La versione cinese della Geriatric Depression Scale (GDS-C) a 15 voci verrà utilizzata per misurare il livello soggettivo di depressione. Le GDS sono le scale più utilizzate per la rilevazione dei sintomi della depressione negli anziani (α di Cronbach = .81 -.83).
Le valutazioni dei risultati verranno eseguite tre volte prima dell'intervento (T1 basale), dopo 16 settimane di intervento (T2 post-test) e 3 mesi dopo il completamento dell'intervento (T3 test di follow-up).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Idoneità fisica
Lasso di tempo: Le valutazioni dei risultati verranno eseguite tre volte prima dell'intervento (T1 basale), dopo 16 settimane di intervento (T2 post-test) e 3 mesi dopo il completamento dell'intervento (T3 test di follow-up).
L'idoneità fisica sarà valutata utilizzando la batteria del Senior Fitness Test (SFT). Ci sono sette elementi di test che misurano tutte e cinque le dimensioni del PT, incluso l'indice di massa corporea (BMI), supporto su sedia 30 per la forza muscolare degli arti inferiori, curl delle braccia 30 per la forza muscolare degli arti superiori, test step di 2 minuti per la resistenza aerobica, test sit-and-reach sulla sedia per la flessibilità della parte inferiore del corpo, test di graffio della schiena per la flessibilità della parte superiore del corpo e test up-and-go da 8 piedi per la mobilità e l'equilibrio dinamico.
Le valutazioni dei risultati verranno eseguite tre volte prima dell'intervento (T1 basale), dopo 16 settimane di intervento (T2 post-test) e 3 mesi dopo il completamento dell'intervento (T3 test di follow-up).
Qualità del sonno
Lasso di tempo: Le valutazioni dei risultati verranno eseguite tre volte prima dell'intervento (T1 basale), dopo 16 settimane di intervento (T2 post-test) e 3 mesi dopo il completamento dell'intervento (T3 test di follow-up).
Per misurare la qualità del sonno verrà utilizzata la versione cinese del Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). La PSQI è una scala ampiamente validata adatta all’uso con gli anziani. La scala comprende 18 item, che coprono sette ambiti: QS soggettivo, latenza del sonno, durata del sonno, efficienza del sonno, frequenza dei disturbi del sonno, disfunzione diurna e uso di farmaci per il sonno.
Le valutazioni dei risultati verranno eseguite tre volte prima dell'intervento (T1 basale), dopo 16 settimane di intervento (T2 post-test) e 3 mesi dopo il completamento dell'intervento (T3 test di follow-up).
Qualità della vita percepita
Lasso di tempo: Le valutazioni dei risultati verranno eseguite tre volte prima dell'intervento (T1 basale), dopo 16 settimane di intervento (T2 post-test) e 3 mesi dopo il completamento dell'intervento (T3 test di follow-up).
La qualità della vita sarà valutata mediante la versione breve della scala cinese della qualità della vita dell'OMS di Hong Kong (WHOQOL-BREF) (α di Cronbach = .73 -.84). La scala comprende 28 item, che coprono quattro dimensioni di come gli anziani percepiscono la propria qualità di vita.
Le valutazioni dei risultati verranno eseguite tre volte prima dell'intervento (T1 basale), dopo 16 settimane di intervento (T2 post-test) e 3 mesi dopo il completamento dell'intervento (T3 test di follow-up).
Concentrazione di cortisolo nella saliva
Lasso di tempo: Le valutazioni della concentrazione di cortisolo nella saliva verranno eseguite tre volte prima dell'intervento (T1 basale), dopo 16 settimane di intervento (T2 post-test) e 3 mesi dopo il completamento dell'intervento (T3 test di follow-up).
Il biomarker oggettivo della depressione sarà misurato nel cortisolo salivare. A tutti i partecipanti verranno fornite tre provette con salivetta e verrà chiesto di raccogliere i campioni di saliva (2-3 ml) rispettivamente al risveglio e 30 minuti dopo il risveglio. Tutti i campioni di saliva di tutti i soggetti verranno raccolti alla stessa ora del giorno e i campioni non verranno prelevati nei giorni in cui i partecipanti hanno la febbre. Le provette della salivetta verranno conservate nella zona congelatore fino al momento del test. Verrà utilizzato il protocollo ELISA KIT da seguire per raccogliere e analizzare i campioni in ciascuna valutazione.
Le valutazioni della concentrazione di cortisolo nella saliva verranno eseguite tre volte prima dell'intervento (T1 basale), dopo 16 settimane di intervento (T2 post-test) e 3 mesi dopo il completamento dell'intervento (T3 test di follow-up).

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: La frequenza cardiaca verrà monitorata dall'inizio del riscaldamento alla fine del defaticamento in ciascuna sessione di allenamento durante l'intervento di esercizio di 16 settimane.
I partecipanti saranno monitorati dal sensore Polar Verity durante l'esercizio e la loro frequenza cardiaca sarà monitorata per garantire la loro sicurezza e l'aderenza all'intensità del protocollo di allenamento.
La frequenza cardiaca verrà monitorata dall'inizio del riscaldamento alla fine del defaticamento in ciascuna sessione di allenamento durante l'intervento di esercizio di 16 settimane.
Tasso di sforzo percepito (RPE) auto-riferito
Lasso di tempo: Verrà chiesto l'RPE alla fine dell'esercizio principale in ciascuna sessione di esercizio durante l'intervento di 16 settimane.
Agli anziani verrà chiesto del tasso di sforzo percepito auto-riferito (scala di categoria RPE Borg CR-10) dopo aver completato l'allenamento principale in ciascuna sessione.
Verrà chiesto l'RPE alla fine dell'esercizio principale in ciascuna sessione di esercizio durante l'intervento di 16 settimane.
Sicurezza: eventi avversi
Lasso di tempo: Gli eventi avversi verranno richiesti alla fine di ciascuna sessione di esercizi durante il programma di intervento di 16 settimane.
Tutti gli eventi avversi verranno registrati come endpoint di sicurezza.
Gli eventi avversi verranno richiesti alla fine di ciascuna sessione di esercizi durante il programma di intervento di 16 settimane.
Accettabilità dell'esercizio
Lasso di tempo: Le valutazioni dei risultati saranno condotte al completamento dell'intervento di 16 settimane.
L'accettabilità dell'esercizio sarà valutata post-intervento utilizzando dieci elementi del questionario che rispondono a una scala Likert a 5 punti (fortemente in disaccordo, in disaccordo, né d'accordo né in disaccordo, d'accordo e fortemente d'accordo). Il punteggio su questa scala varia da 10 a 50, il punteggio più alto indica una migliore accettabilità dell'intervento con esercizio.
Le valutazioni dei risultati saranno condotte al completamento dell'intervento di 16 settimane.
Valutazione del processo del programma di intervento
Lasso di tempo: Le valutazioni dei risultati saranno condotte al completamento dell'intervento di 16 settimane.
Per questo studio verrà sviluppata una scala di valutazione del processo di intervento basata sul precedente quadro di valutazione del processo per lo studio di intervento. Questa scala con 10 item utilizza un punteggio di 5 (fortemente insoddisfatto, insoddisfatto, neutrale, soddisfatto e fortemente soddisfatto). Il punteggio su questa scala varia da 10 a 50, un punteggio più alto indica una maggiore soddisfazione per il programma di intervento.
Le valutazioni dei risultati saranno condotte al completamento dell'intervento di 16 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hong Kong Baptist University

Investigatori

  • Investigatore principale: Yanping Duan, Hong Kong Baptist Univeristy; Department of Sport, Physical Education and Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2023

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 agosto 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12616922

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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