Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkean intensiteetin intervalliharjoittelun vaikutukset masennusoireisiin Hongkongin iäkkäillä aikuisilla

tiistai 29. elokuuta 2023 päivittänyt: Hong Kong Baptist University

Korkean intensiteetin intervalliharjoittelun vaikutukset masennuksen oireisiin Hongkongin vanhemmilla aikuisilla, joilla on lievä ja keskivaikea masennus: klusteri-satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Myöhemmällä iällä esiintyvä masennus on yleinen terveysongelma ikääntyvissä yhteiskunnissa. Se liittyy huonoon elämänlaatuun ja lisääntyneeseen sairastumis- ja kuolleisuusriskiin. Ihmiset, joilla on vaikea masennus, voivat kehittää vakavia psykoottisia oireita (esim. harhaluuloja) ja heillä on korkeampi kuolleisuus ja vammaisuus kuin lievää tai kohtalaista masennusta sairastavilla.

Perinteinen kohtalaisen intensiteetin jatkuva harjoittelu (MICT) (esim. Baduanjin Qigong) on ​​osoittautunut tehokkaaksi ehkäisemään ja lievittämään ikääntyneiden masennusoireita. Kuitenkin vanhemmat aikuiset, joilla on mielenterveysongelmia, ovat huonommin sitoutuneita ja noudattavat MICT-ohjelmia. Viime vuosina uudenlaisena harjoituksena korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT), joka sisältää toistuvia korkean intensiteetin ponnisteluja ja erilaisia ​​palautumisaikoja, on näyttänyt olevan lupaava lähestymistapa perinteisten MICT-ohjelmien rajoitusten voittamiseksi.

Koska HIIT:n hyödyistä masennusta sairastavilla iäkkäillä aikuisilla on vain vähän näyttöä, tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida 16 viikon HIIT-hoidon tehokkuutta masennuksen oireisiin ja muihin terveyteen liittyviin tuloksiin Hongkongin kiinalaisten iäkkäiden aikuisten keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu klusteritutkimus (CRCT), jossa on kolme ryhmää ja kolme kertaa toistettu mittaus. Tiedot kerätään esitestissä, jälkitestissä ja kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteestä. Tukikelpoiset vanhuskeskukset jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä suhteessa 1:1:1. Rekrytoidut ja seulontakriteerit täyttävät osallistujat saavat 16 viikon HIIT-intervention tai Baduanjin-harjoituksen tai virkistystyöpajan. Interventiovaikutuksia arvioidaan masennusoireisiin, syljen kortisolipitoisuuteen, unen laatuun, elämänlaatuun ja fyysiseen kuntoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

144

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytointi
        • Bliss District Elderly Community Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 60-74 vuotta projektin alkamispäivänä
  • Geriatric Depression Scalen (GDS-C) kiinalainen versio, jossa on pisteet 5–11 (eli lievä tai kohtalainen masennusoireiden taso)
  • PAR-Q plus -seulonnan läpäiseminen tai lääkärin hyväksyntä valmiudesta osallistua korkean intensiteetin harjoitukseen
  • Keskimääräistä korkeampi 2 minuutin askellus osoittaa asiantuntevaa aerobista kuntoa
  • Ei rajoituksia fyysiselle liikkuvuudelle
  • Ei kognitiivista heikkenemistä Mini-Mental Status Examination -tutkimuksen kiinankielisen version mukaan (eli pisteet < 24)
  • Ei aikaisempaa merkittävää kokemusta HIIT:n tai Baduanjin Qigongin harjoittamisesta. Jokaiselta osallistujalta kerätään kirjallinen tietoinen suostumuslomake

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea krooninen sairaus, joka rajoittaa korkean intensiteetin harjoittelua
  • Asiantuntijat ovat arvioineet kognition heikkenemistä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT)
HIIT-ohjelma 16 viikon ajan 2 kertaa viikossa.
Käyttäytyminen: HIIT
Osallistujat saavat 16 viikon HIIT-ohjelman, jossa on 2 istuntoa viikossa. Jokainen harjoitus koostuu kolmesta osasta, mukaan lukien lämmittely, pääharjoitus ja jäähdyttely. Aika on 34-40 minuuttia harjoittelun edetessä. Jokainen HIIT-osio sisältää kymmenen yhdistettyä harjoitusta omapainolla. Viikoilla 1-2 HIIT-osio sisältää 10 30 sekunnin HIIT-harjoitusta vastaavalla intensiteetillä, jotka erotetaan 9:llä 60 sekunnin aktiivisella palautumisjaksolla.
Active Comparator: Kohtalaisen intensiteetin jatkuva harjoittelu (MICT)
Baduanjin-harjoitusta MICT:nä sovelletaan samalla ohjelman kestolla ja tiheydellä kuin HIIT-ryhmää. Tämän tutkimuksen koko Baduanjin Qigong -harjoitussarja sisältää 8 asentoa.
Käyttäytyminen: Baduanjin
Tyypillisenä MICT:nä esitetään Baduanjin Qigong. Ohjaaja antaa ryhmäopetuksen ja yksilölliset ohjeet tiettyihin liikkeisiin. Samat yksilöllisyyden ja edistymisen harjoitteluperiaatteet, joita käytetään HIIT-ryhmässä, sovelletaan myös Baduanjin Qigong -ryhmään.
Placebo Comparator: Ei-harjoittelun hallinta
Osallistujat eivät saa liikuntakoulutusta, mutta osallistuvat 32 virkistyspajaan.
Käyttäytyminen: Työpaja
Harjoittamattomaan kontrolliryhmään osallistuvat saavat sarjan päivittäiseen virkistykseen liittyviä työpajoja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itse ilmoittamia masennusoireita
Aikaikkuna: Tulosarvioinnit suoritetaan kolme kertaa ennen interventiota (T1-perustaso), 16 viikon toimenpiteen jälkeen (T2 testin jälkeen) ja 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen (T3-seurantatesti).
Subjektiivisen masennuksen tason mittaamiseen käytetään 15-kohdan Geriatric Depression Scale (GDS-C) kiinalaista versiota. GDS ovat yleisimmin käytetyt asteikot masennuksen oireiden havaitsemiseen vanhemmilla aikuisilla (Cronbachin α = 0,81 -.83).
Tulosarvioinnit suoritetaan kolme kertaa ennen interventiota (T1-perustaso), 16 viikon toimenpiteen jälkeen (T2 testin jälkeen) ja 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen (T3-seurantatesti).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysinen kunto
Aikaikkuna: Tulosarvioinnit suoritetaan kolme kertaa ennen interventiota (T1-perustaso), 16 viikon toimenpiteen jälkeen (T2 testin jälkeen) ja 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen (T3-seurantatesti).
Fyysistä kuntoa arvioidaan Senior Fitness Test (SFT) -paristolla. Testauskohteita on seitsemän, jotka mittaavat kaikkia viittä PT:n ulottuvuutta, mukaan lukien painoindeksi (BMI), 30 s tuolin jalusta alaraajojen lihasvoimalle, 30 s käsivarsikierre yläraajojen lihasvoimalle, 2 minuutin askeltesti aerobiselle kestävyydelle, tuolin istuma-ja-reach-testi alavartalon joustavuuden mittaamiseen, selkäraaputustesti ylävartalon joustavuuden mittaamiseen ja 8 jalan ylös-ja-go-testi liikkuvuuden ja dynaamisen tasapainon mittaamiseen.
Tulosarvioinnit suoritetaan kolme kertaa ennen interventiota (T1-perustaso), 16 viikon toimenpiteen jälkeen (T2 testin jälkeen) ja 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen (T3-seurantatesti).
Unen laatu
Aikaikkuna: Tulosarvioinnit suoritetaan kolme kertaa ennen interventiota (T1-perustaso), 16 viikon toimenpiteen jälkeen (T2 testin jälkeen) ja 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen (T3-seurantatesti).
Pittsburghin unen laatuindeksin (PSQI) kiinalaista versiota käytetään unen laadun mittaamiseen. PSQI on laajalti validoitu asteikko, joka soveltuu käytettäväksi iäkkäiden aikuisten kanssa. Asteikko sisältää 18 kohdetta, jotka kattavat seitsemän aluetta: subjektiivinen SQ, unilatenssi, unen kesto, unen tehokkuus, unihäiriöiden esiintymistiheys, päiväsaikaan toimintahäiriöt ja unilääkkeiden käyttö.
Tulosarvioinnit suoritetaan kolme kertaa ennen interventiota (T1-perustaso), 16 viikon toimenpiteen jälkeen (T2 testin jälkeen) ja 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen (T3-seurantatesti).
Koettu elämänlaatu
Aikaikkuna: Tulosarvioinnit suoritetaan kolme kertaa ennen interventiota (T1-perustaso), 16 viikon toimenpiteen jälkeen (T2 testin jälkeen) ja 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen (T3-seurantatesti).
Elämänlaatua arvioidaan Hongkongin kiinalaisen WHO:n elämänlaatuasteikon lyhytversiolla (WHOQOL-BREF) (Cronbachin α = 0,73 -.84). Asteikko sisältää 28 kohtaa, jotka kattavat neljä ulottuvuutta siitä, miten vanhemmat aikuiset kokevat elämänlaatunsa.
Tulosarvioinnit suoritetaan kolme kertaa ennen interventiota (T1-perustaso), 16 viikon toimenpiteen jälkeen (T2 testin jälkeen) ja 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen (T3-seurantatesti).
Syljen kortisolin pitoisuus
Aikaikkuna: Syljen kortisolin pitoisuuden arvioinnit suoritetaan kolme kertaa ennen interventiota (T1-perusviiva), 16 viikon toimenpiteen jälkeen (T2 testin jälkeen) ja 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen (T3-seurantatesti).
Masennuksen objektiivinen biomarkkeri mitataan syljen kortisolista. Kaikille osallistujille annetaan kolme sylkiputkea ja heitä pyydetään ottamaan sylkinäytteet (2-3 ml) heräämisen yhteydessä ja 30 minuuttia heräämisen jälkeen. Kaikki sylkinäytteet kaikilta koehenkilöiltä kerätään samaan aikaan vuorokaudesta, eikä näytteitä oteta päivinä, jolloin osallistujat ovat kuumeessa. Salivettiputket säilytetään pakastusalueella testaukseen asti. ELISA KIT -protokollaa käytetään näytteiden keräämiseen ja analysointiin jokaisessa arvioinnissa.
Syljen kortisolin pitoisuuden arvioinnit suoritetaan kolme kertaa ennen interventiota (T1-perusviiva), 16 viikon toimenpiteen jälkeen (T2 testin jälkeen) ja 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen (T3-seurantatesti).

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syke
Aikaikkuna: Sykettä seurataan lämmittelyn alusta jäähdytyksen loppuun jokaisella harjoituskerralla 16 viikon harjoituksen aikana.
Osallistujia tarkkaillaan harjoituksen aikana Polar verity -sensorilla ja heidän sykeään seurataan, jotta varmistetaan heidän turvallisuutensa ja harjoitusprotokollan noudattaminen.
Sykettä seurataan lämmittelyn alusta jäähdytyksen loppuun jokaisella harjoituskerralla 16 viikon harjoituksen aikana.
Itse ilmoittama havaitun rasituksen määrä (RPE)
Aikaikkuna: RPE:tä kysytään pääharjoituksen lopussa jokaisen harjoituskerran aikana 16 viikon toimenpiteen aikana.
Vanhemmilta aikuisilta kysytään heidän itsensä ilmoittamasta rasitusasteesta (RPE Borg CR-10 -luokkaasteikko) sen jälkeen, kun he ovat suorittaneet pääharjoituksen jokaisella harjoituskerralla.
RPE:tä kysytään pääharjoituksen lopussa jokaisen harjoituskerran aikana 16 viikon toimenpiteen aikana.
Turvallisuus: haittatapahtumat
Aikaikkuna: Haittavaikutuksia kysytään jokaisen harjoituksen lopussa 16 viikon interventio-ohjelman aikana.
Kaikki haittatapahtumat kirjataan turvallisuuspäätepisteiksi.
Haittavaikutuksia kysytään jokaisen harjoituksen lopussa 16 viikon interventio-ohjelman aikana.
Harjoituksen hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Tulosarvioinnit suoritetaan 16 viikon toimenpiteen päätyttyä.
Harjoituksen hyväksyttävyys arvioidaan intervention jälkeen kymmenellä kyselylomakkeella, jotka vastaavat 5-pisteen Likert-asteikolla (täysin eri mieltä, eri mieltä, en samaa tai eri mieltä, samaa mieltä ja täysin samaa mieltä). Tämän asteikon pisteet vaihtelevat 10-50, korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa hyväksyttävyyttä harjoitusinterventioon.
Tulosarvioinnit suoritetaan 16 viikon toimenpiteen päätyttyä.
Interventioohjelman prosessin arviointi
Aikaikkuna: Tulosarvioinnit suoritetaan 16 viikon toimenpiteen päätyttyä.
Tätä tutkimusta varten kehitetään interventioprosessin prosessiarviointiasteikko, joka perustuu interventiotutkimuksen aikaisempaan prosessiarvioinnin viitekehykseen. Tämä asteikko, jossa on 10 kohtaa käyttäen 5-pistettä (erittäin tyytymätön, tyytymätön, neutraali, tyytyväinen ja erittäin tyytyväinen). Tämän asteikon pisteet vaihtelevat 10-50, korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa tyytyväisyyttä interventio-ohjelmaan.
Tulosarvioinnit suoritetaan 16 viikon toimenpiteen päätyttyä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hong Kong Baptist University

Tutkijat

  • Päätutkija: Yanping Duan, Hong Kong Baptist Univeristy; Department of Sport, Physical Education and Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 28. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12616922

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIIT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Israel

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa