Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky vysoce intenzivního intervalového tréninku na příznaky deprese u starších dospělých v Hongkongu

29. srpna 2023 aktualizováno: Hong Kong Baptist University

Účinky vysoce intenzivního intervalového tréninku na příznaky deprese u starších dospělých v Hongkongu s mírnou a střední depresí: klastrově randomizovaná kontrolovaná studie

Deprese v pozdějším věku je běžným zdravotním problémem ve stárnoucích společnostech. Je spojena se špatnou kvalitou života a zvýšeným rizikem morbidity a mortality. U lidí s těžkou depresí se mohou rozvinout vážné psychotické příznaky (např. bludy) a mají vyšší úmrtnost a invaliditu než lidé s mírnou a středně těžkou depresí.

Tradiční středně intenzivní kontinuální trénink (MICT) (např. Baduanjin Qigong) se ukázal jako účinný při prevenci a zmírnění příznaků deprese u starších dospělých. Starší dospělí s duševním onemocněním však mají horší zapojení a dodržování programů MICT. V posledních letech se jako nový typ cvičení jeví vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT), který zahrnuje opakované záchvaty vysoce intenzivního úsilí následované různými dobami zotavení, jako slibný přístup k překonání omezení v tradičních programech MICT.

Vzhledem k tomu, že existuje jen málo důkazů o přínosech HIIT souvisejících se staršími dospělými s depresí, současná studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost 16týdenní intervence HIIT na depresivní symptomy a další výsledky související se zdravím u starších čínských dospělých v Hongkongu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie bude klastrovou randomizovanou kontrolovanou studií (CRCT) se třemi skupinami a třikrát opakovanými měřeními. Data budou shromažďována v předtestu, po testu a tři měsíce po intervenci. Způsobilá komunitní centra seniorů budou náhodně rozdělena do jedné ze tří skupin v poměru 1:1:1. Účastníci, kteří budou přijati a splňují kritéria screeningu, získají 16týdenní intervenci HIIT nebo cvičení Baduanjin nebo rekreační workshop. Účinky intervence budou hodnoceny na symptomy deprese, koncentraci kortizolu ve slinách, kvalitu spánku, kvalitu života a fyzickou zdatnost.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

144

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Nábor
        • Bliss District Elderly Community Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 60 až 74 let k datu zahájení projektu
  • Čínská verze škály geriatrické deprese (GDS-C) se skóre 5-11 (tj. mírná až střední úroveň příznaků deprese)
  • Absolvování screeningu PAR-Q plus nebo se souhlasem lékaře pro připravenost k účasti na vysoce intenzivním cvičení
  • Nadprůměrná úroveň 2minutového šlapání prokazující kompetentní aerobní zdatnost
  • Bez omezení fyzické pohyblivosti
  • Žádné kognitivní poruchy, jak je stanoveno čínskou verzí Mini-Mental Status Examination (tj. skóre < 24)
  • Žádné předchozí podstatné zkušenosti s praktikováním HIIT nebo Baduanjin Qigongu. Od každého účastníka bude shromážděn písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Závažné chronické onemocnění omezující vysoce intenzivní cvičení
  • Poškození kognitivních funkcí posuzované odborníky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT)
HIIT program po dobu 16 týdnů s frekvencí 2x týdně.
Behaviorální: HIIT
Účastníci obdrží 16týdenní HIIT program se 2 sezeními týdně. Každé cvičení se bude skládat ze tří částí, včetně zahřátí, hlavního cvičení a ochlazení. Čas se bude pohybovat mezi 34 až 40 minutami s progresí tréninku. Každá HIIT sekce bude obsahovat deset kombinovaných cviků s vlastní vahou. Pro týdny 1-2 bude sekce HIIT zahrnovat 10 intervalů po 30 sekundách HIIT tréninku s odpovídající intenzitou, oddělených 9 intervaly po 60 sekundách aktivní regenerace.
Aktivní komparátor: Nepřetržitý trénink střední intenzity (MICT)
Cvičení Baduanjin jako MICT bude aplikováno se stejnou délkou a frekvencí programu jako skupina HIIT. Celá sada cvičení Baduanjin Qigong v současné studii obsahuje 8 pozic.
Behaviorální: Baduanjin
Jako typický MICT bude proveden Baduanjin Qigong. Instruktor zajistí skupinovou výuku s individuálními instrukcemi ke konkrétním pohybům. Stejné tréninkové principy individuality a progrese používané ve skupině HIIT budou také aplikovány na skupinu Baduanjin Qigong.
Komparátor placeba: Kontrola bez cvičení
Účastníci neabsolvují žádný pohybový trénink, ale absolvují 32 rekreačních workshopů.
Behaviorální: Dílna
Účastníci kontrolní skupiny necvičí absolvují sérii workshopů souvisejících s každodenní rekreací.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Samostatně hlášené příznaky deprese
Časové okno: Hodnocení výsledku bude provedeno třikrát před intervencí (základní hodnota T1), po 16týdenní intervenci (T2 post-test) a 3 měsíce po dokončení intervence (následný test T3).
K měření úrovně subjektivní deprese bude použita čínská verze 15položkové škály geriatrické deprese (GDS-C). GDS jsou nejpoužívanější škály pro detekci symptomů deprese u starších dospělých (Cronbachova α = 0,81 -0,83).
Hodnocení výsledku bude provedeno třikrát před intervencí (základní hodnota T1), po 16týdenní intervenci (T2 post-test) a 3 měsíce po dokončení intervence (následný test T3).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzická zdatnost
Časové okno: Hodnocení výsledku bude provedeno třikrát před intervencí (základní hodnota T1), po 16týdenní intervenci (T2 post-test) a 3 měsíce po dokončení intervence (následný test T3).
Fyzická zdatnost bude hodnocena pomocí baterie Senior Fitness Test (SFT). K dispozici je sedm testovacích položek měřících všech pět rozměrů PT, včetně indexu tělesné hmotnosti (BMI), 30s stojan na židli pro svalovou sílu dolních končetin, 30s curl curl pro svalovou sílu horních končetin, 2minutový krokový test pro aerobní vytrvalost, test sedni a dosah na židli pro flexibilitu dolní části těla, test poškrábání na zádech pro flexibilitu horní části těla a test z 8 stop up-and-go na mobilitu a dynamickou rovnováhu.
Hodnocení výsledku bude provedeno třikrát před intervencí (základní hodnota T1), po 16týdenní intervenci (T2 post-test) a 3 měsíce po dokončení intervence (následný test T3).
Kvalita spánku
Časové okno: Hodnocení výsledku bude provedeno třikrát před intervencí (základní hodnota T1), po 16týdenní intervenci (T2 post-test) a 3 měsíce po dokončení intervence (následný test T3).
K měření kvality spánku bude sloužit čínská verze Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI). PSQI je široce ověřená škála vhodná pro použití u starších dospělých. Škála zahrnuje 18 položek, pokrývajících sedm domén: subjektivní SQ, spánkovou latenci, délku spánku, efektivitu spánku, frekvenci poruch spánku, denní dysfunkci a užívání léků na spaní.
Hodnocení výsledku bude provedeno třikrát před intervencí (základní hodnota T1), po 16týdenní intervenci (T2 post-test) a 3 měsíce po dokončení intervence (následný test T3).
Vnímaná kvalita života
Časové okno: Hodnocení výsledku bude provedeno třikrát před intervencí (základní hodnota T1), po 16týdenní intervenci (T2 post-test) a 3 měsíce po dokončení intervence (následný test T3).
Kvalitu života bude hodnotit stručná verze škály kvality života WHO v Hongkongu (WHOQOL-BREF) (Cronbachovo α = 0,73 -0,84). Škála zahrnuje 28 položek, které pokrývají čtyři dimenze toho, jak starší dospělí vnímají kvalitu svého života.
Hodnocení výsledku bude provedeno třikrát před intervencí (základní hodnota T1), po 16týdenní intervenci (T2 post-test) a 3 měsíce po dokončení intervence (následný test T3).
Koncentrace kortizolu ve slinách
Časové okno: Vyhodnocení koncentrace kortizolu ve slinách bude provedeno třikrát před intervencí (T1 výchozí hodnota), po 16týdenní intervenci (T2 post-test) a 3 měsíce po dokončení intervence (T3 kontrolní test).
Objektivní biomarker deprese bude měřen ve slinném kortizolu. Všichni účastníci dostanou tři zkumavky se slinami a budou požádáni, aby odebrali vzorky slin (2-3 ml) při probuzení a 30 minut po probuzení. Všechny vzorky slin u všech subjektů budou odebírány ve stejnou denní dobu a vzorky nebudou odebírány ve dnech, kdy mají účastníci horečku. Zkumavky se salivetami budou až do testování uloženy v mrazicí zóně. K odběru a analýze vzorků při každém hodnocení bude použit protokol ELISA KIT.
Vyhodnocení koncentrace kortizolu ve slinách bude provedeno třikrát před intervencí (T1 výchozí hodnota), po 16týdenní intervenci (T2 post-test) a 3 měsíce po dokončení intervence (T3 kontrolní test).

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tepová frekvence
Časové okno: Srdeční frekvence bude monitorována od začátku zahřívání do konce ochlazení při každém cvičení během 16týdenní cvičební intervence.
Účastníci budou během cvičení sledováni senzorem Polar verity a jejich srdeční frekvence bude sledována, aby byla zajištěna bezpečnost a intenzita dodržování cvičebního protokolu.
Srdeční frekvence bude monitorována od začátku zahřívání do konce ochlazení při každém cvičení během 16týdenní cvičební intervence.
Samostatně hlášená míra vnímané námahy (RPE)
Časové okno: RPE bude dotazován na konci hlavního cvičení při každém cvičení během 16týdenní intervence.
Starší dospělí budou po absolvování hlavního cvičebního tréninku v každé lekci dotázáni na míru vnímané námahy, kterou sami uvedli (škála kategorie RPE Borg CR-10).
RPE bude dotazován na konci hlavního cvičení při každém cvičení během 16týdenní intervence.
Bezpečnost: nežádoucí účinky
Časové okno: Nežádoucí příhody budou dotázány na konci každého cvičení během 16týdenního intervenčního programu.
Všechny nežádoucí příhody budou zaznamenány jako bezpečnostní koncové body.
Nežádoucí příhody budou dotázány na konci každého cvičení během 16týdenního intervenčního programu.
Přijatelnost cvičení
Časové okno: Po ukončení 16týdenní intervence bude provedeno vyhodnocení výsledků.
Přijatelnost cvičení bude po intervenci hodnocena pomocí deseti dotazníkových položek odpovídajících 5bodové Likertově škále (zcela nesouhlasím, nesouhlasím, ani souhlasím, ani nesouhlasím, souhlasím a rozhodně souhlasím). Skóre na této škále se pohybuje od 10 do 50, vyšší skóre ukazuje lepší přijatelnost cvičební intervence.
Po ukončení 16týdenní intervence bude provedeno vyhodnocení výsledků.
Hodnocení procesu intervenčního programu
Časové okno: Po ukončení 16týdenní intervence bude provedeno vyhodnocení výsledků.
Pro tuto studii bude vypracována procesní hodnotící stupnice intervenčního procesu na základě předchozího rámce hodnocení procesu pro intervenční studii. Tato škála s 10 položkami s použitím 5 bodů (silně nespokojen, nespokojen, neutrální, spokojen a velmi spokojen). Skóre na této škále se pohybuje od 10 do 50, vyšší skóre ukazuje vyšší spokojenost s intervenčním programem.
Po ukončení 16týdenní intervence bude provedeno vyhodnocení výsledků.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hong Kong Baptist University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yanping Duan, Hong Kong Baptist Univeristy; Department of Sport, Physical Education and Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12616922

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Příznaky deprese

Klinické studie na HIIT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit