A nagy intenzitású intervallum edzés hatásai a depressziós tünetekre Hong Kong idősebb felnőtteknél
2023. augusztus 29. frissítette: Hong Kong Baptist University
A nagy intenzitású intervallum edzés hatásai a depressziós tünetekre Hongkongi idős, enyhe és mérsékelt depresszióban szenvedő felnőtteknél: Cluster-randomizált, kontrollált vizsgálat
A későbbi életkorban jelentkező depresszió gyakori egészségügyi probléma az idősödő társadalmakban. Ez a rossz életminőséggel, valamint a megbetegedések és a halálozás fokozott kockázatával jár. A súlyos depresszióban szenvedőknél súlyos pszichotikus tünetek (pl. téveszmék) alakulhatnak ki, és magasabb a mortalitásuk és rokkantságuk, mint az enyhe vagy közepesen súlyos depresszióban szenvedőknél.
A hagyományos, közepes intenzitású folyamatos edzés (MICT) (pl. Baduanjin Qigong) hatékonynak bizonyult az idősebb felnőttek depressziós tüneteinek megelőzésében és enyhítésében. A mentális betegségben szenvedő idősebb felnőttek azonban gyengébb elkötelezettséggel és megfeleléssel rendelkeznek az MICT-programokban. Az elmúlt években a nagy intenzitású intervallum edzés (HIIT), amely ismétlődő, nagy intenzitású erőfeszítéseket, majd változatos felépülési időket tartalmaz, ígéretes megközelítésnek tűnik a hagyományos MICT-programok korlátainak leküzdésében, mint egy új típusú gyakorlat.
Tekintettel arra, hogy kevés bizonyíték áll rendelkezésre a depresszióban szenvedő idős felnőttek HIIT előnyeiről, a jelenlegi tanulmány célja egy 16 hetes HIIT-beavatkozás hatékonyságának értékelése a depressziós tünetek és más egészségügyi következmények tekintetében Hongkongi kínai idősebb felnőttek körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálat egy klaszteres randomizált kontrollált vizsgálat (CRCT) lesz, három csoporttal és háromszor ismételt mérésekkel.
Az adatokat elő-, utótesztben és a beavatkozás után három hónappal gyűjtik.
A jogosult közösségi idősközpontokat véletlenszerűen három csoport valamelyikébe osztják 1:1:1 arányban.
A felvett és a szűrési kritériumoknak megfelelő résztvevők 16 hetes HIIT beavatkozást vagy Baduanjin gyakorlatot vagy rekreációs workshopot kapnak.
A beavatkozás hatásait a depressziós tünetekre, a nyál kortizol koncentrációjára, az alvás minőségére, az életminőségre és a fizikai erőnlétre értékelik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
144
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yanping Duan
- Telefonszám: 34115638
- E-mail: duanyp@hkbu.edu.hk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Toborzás
- Bliss District Elderly Community Centre
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 60-74 év a projekt kezdetekor
- A Geriatric Depression Scale (GDS-C) kínai változata 5-11 pontozással (azaz enyhe vagy közepes fokú depressziós tünetek)
- A PAR-Q plus szűrővizsgálaton való megfelelés vagy az orvos jóváhagyásával nagy intenzitású edzésben való részvételre való felkészültség
- A 2 perces lépkedés átlagos szintje felett, amely kompetens aerob edzettséget mutat
- Nincs korlátozás a fizikai mozgásra
- Nincs kognitív károsodás, a Mini-Mental Status Examination kínai változata szerint (azaz <24 pontszám)
- Nincs korábbi jelentős tapasztalata a HIIT vagy a Baduanjin Qigong gyakorlásában. Az írásos beleegyező nyilatkozatot minden résztvevőtől begyűjtik
Kizárási kritériumok:
- Súlyos krónikus betegség, amely korlátozza a nagy intenzitású edzést
- A szakemberek által megállapított kognitív zavarok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Nagy intenzitású intervallum edzés (HIIT)
HIIT program 16 hétig, heti 2 gyakorisággal.
|
A résztvevők 16 hetes HIIT programot kapnak, heti 2 alkalomból.
Minden edzés három részből áll, beleértve a bemelegítést, a fő gyakorlatot és a lehűlést.
Az idő 34 és 40 perc között van az edzés előrehaladtával.
Minden HIIT szekció tíz kombinált gyakorlatot tartalmaz önsúllyal.
Az 1-2. héten a HIIT rész 10 intervallumot tartalmaz, 30 másodperces HIIT edzést a megfelelő intenzitással, amelyeket 9, 60 másodperces aktív regenerálódás választ el.
|
|
Aktív összehasonlító: Közepes intenzitású folyamatos edzés (MICT)
A Baduanjin gyakorlatot, mint MICT-t, ugyanolyan időtartammal és gyakorisággal alkalmazzák, mint a HIIT csoport.
A jelenlegi tanulmányban a Baduanjin Qigong gyakorlatok teljes készlete 8 testtartást tartalmaz.
|
Tipikus MICTként a Baduanjin Qigongot adják elő.
Az oktató csoportos oktatást biztosít, egyedi instrukciókkal konkrét mozgásokra vonatkozóan.
A HIIT csoportban alkalmazott egyéniség és fejlődési elvek a Baduanjin Qigong csoportban is érvényesek.
|
|
Placebo Comparator: Nem gyakorlati ellenőrzés
A résztvevők gyakorlati képzésben nem részesülnek, de 32 rekreációs workshopon vesznek részt.
|
A nem testmozgás kontroll csoportban résztvevők a napi kikapcsolódáshoz kapcsolódó workshop-sorozatban részesülnek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Önként bejelentett depressziós tünetek
Időkeret: Az eredményértékelést háromszor a beavatkozás előtt (T1 alapvonal), 16 hetes beavatkozás után (T2 utóvizsgálat) és 3 hónappal a beavatkozás befejezése után (T3 követési teszt) végzik el.
|
A 15 tételből álló Geriatric Depression Scale (GDS-C) kínai változatát fogják használni a szubjektív depresszió szintjének mérésére.
A GDS a legszélesebb körben használt skálák a depresszió tüneteinek kimutatására idősebb felnőtteknél (Cronbach α = 0,81
-.83).
|
Az eredményértékelést háromszor a beavatkozás előtt (T1 alapvonal), 16 hetes beavatkozás után (T2 utóvizsgálat) és 3 hónappal a beavatkozás befejezése után (T3 követési teszt) végzik el.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fizikai erőnlét
Időkeret: Az eredményértékelést háromszor a beavatkozás előtt (T1 alapvonal), 16 hetes beavatkozás után (T2 utóvizsgálat) és 3 hónappal a beavatkozás befejezése után (T3 követési teszt) végzik el.
|
A fizikai erőnlétet a Senior Fitness Test (SFT) akkumulátorral értékelik.
Hét tesztelem létezik, amelyek a PT mind az öt dimenzióját mérik, beleértve a testtömegindexet (BMI), a 30 másodperces székállványt az alsó végtagok izomerejének mérésére, a 30 másodperces karhajlítást a felső végtagok izomerejének mérésére, a 2 perces lépéstesztet az aerob állóképesség mérésére, szék ülő-nyúlási teszt az alsótest rugalmasságáért, hátkarcolás teszt a felsőtest rugalmasságáért, és 8 láb felfelé-menés teszt a mobilitásért és a dinamikus egyensúlyért.
|
Az eredményértékelést háromszor a beavatkozás előtt (T1 alapvonal), 16 hetes beavatkozás után (T2 utóvizsgálat) és 3 hónappal a beavatkozás befejezése után (T3 követési teszt) végzik el.
|
|
Az alvás minősége
Időkeret: Az eredményértékelést háromszor a beavatkozás előtt (T1 alapvonal), 16 hetes beavatkozás után (T2 utóvizsgálat) és 3 hónappal a beavatkozás befejezése után (T3 követési teszt) végzik el.
|
A Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) kínai változatát fogják használni az alvásminőség mérésére.
A PSQI egy széles körben validált skála, amely alkalmas idősebb felnőttek kezelésére.
A skála 18 elemet tartalmaz, amelyek hét területet fednek le: szubjektív SQ, alvási késleltetés, alvás időtartama, alvás hatékonysága, alvászavarok gyakorisága, nappali diszfunkció és altatók használata.
|
Az eredményértékelést háromszor a beavatkozás előtt (T1 alapvonal), 16 hetes beavatkozás után (T2 utóvizsgálat) és 3 hónappal a beavatkozás befejezése után (T3 követési teszt) végzik el.
|
|
Érzékelt életminőség
Időkeret: Az eredményértékelést háromszor a beavatkozás előtt (T1 alapvonal), 16 hetes beavatkozás után (T2 utóvizsgálat) és 3 hónappal a beavatkozás befejezése után (T3 követési teszt) végzik el.
|
Az életminőséget a hongkongi kínai WHO Életminőség Skála rövid változata (WHOQOL-BREF) fogja értékelni (Cronbach-féle α = 0,73).
-.84).
A skála 28 elemet tartalmaz, amelyek négy dimenziót fednek le annak, hogy az idősebb felnőttek hogyan látják életminőségüket.
|
Az eredményértékelést háromszor a beavatkozás előtt (T1 alapvonal), 16 hetes beavatkozás után (T2 utóvizsgálat) és 3 hónappal a beavatkozás befejezése után (T3 követési teszt) végzik el.
|
|
A nyál kortizol koncentrációja
Időkeret: A nyál kortizol koncentrációjának értékelését háromszor kell elvégezni a beavatkozás előtt (T1 alapvonal), 16 hetes beavatkozás után (T2 utóvizsgálat) és 3 hónappal a beavatkozás befejezése után (T3 követési teszt).
|
A depresszió objektív biomarkerét a nyál kortizoljában mérjük.
Minden résztvevő kap három nyálcsövet, és felkérik őket, hogy ébredéskor és 30 perccel ébredés után vegyenek nyálmintákat (2-3 ml).
Minden alanynál a nyálmintát ugyanabban a napszakban veszik, és nem vesznek mintát azokon a napokon, amikor a résztvevők lázas betegek.
A nyálcsöveket a fagyasztó zónában tárolják a tesztelésig.
Az ELISA KIT protokollt kell követni a minták összegyűjtésére és elemzésére minden egyes értékelés során.
|
A nyál kortizol koncentrációjának értékelését háromszor kell elvégezni a beavatkozás előtt (T1 alapvonal), 16 hetes beavatkozás után (T2 utóvizsgálat) és 3 hónappal a beavatkozás befejezése után (T3 követési teszt).
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pulzus
Időkeret: A 16 hetes gyakorlati beavatkozás során minden edzés alkalmával a pulzusszámot a bemelegítés kezdetétől a lehűlés végéig figyeljük.
|
A résztvevőket a Polar verity szenzor figyeli edzés közben, és figyeli a pulzusukat, hogy biztosítsák biztonságuk és intenzitásuk betartását az edzési protokollban.
|
A 16 hetes gyakorlati beavatkozás során minden edzés alkalmával a pulzusszámot a bemelegítés kezdetétől a lehűlés végéig figyeljük.
|
|
Ön által bejelentett észlelt erőfeszítés aránya (RPE)
Időkeret: A 16 hetes beavatkozás során minden edzés alkalmával az RPE-t a fő gyakorlat végén kérik.
|
Az idősebb felnőtteket megkérdezik az észlelt terhelés mértékéről (RPE Borg CR-10 kategória skála), miután elvégezték a fő gyakorlati edzést minden egyes foglalkozáson.
|
A 16 hetes beavatkozás során minden edzés alkalmával az RPE-t a fő gyakorlat végén kérik.
|
|
Biztonság: nemkívánatos események
Időkeret: A 16 hetes beavatkozási program során minden edzés végén megkérdezik a nemkívánatos eseményeket.
|
Minden nemkívánatos esemény biztonsági végpontként kerül rögzítésre.
|
A 16 hetes beavatkozási program során minden edzés végén megkérdezik a nemkívánatos eseményeket.
|
|
A gyakorlatok elfogadhatósága
Időkeret: Az eredmények értékelésére a 16 hetes beavatkozás végén kerül sor.
|
A gyakorlatok elfogadhatóságát a beavatkozást követően tíz kérdőívelem segítségével értékelik, amelyek egy 5 fokú Likert-skálára válaszolnak (egyáltalán nem értek egyet, nem értek egyet, sem nem értek egyet, sem nem értek egyet, egyetértek és teljesen egyetértek).
Ezen a skálán a pontszám 10-től 50-ig terjed, a magasabb pontszám a gyakorlati beavatkozás jobb elfogadhatóságát mutatja.
|
Az eredmények értékelésére a 16 hetes beavatkozás végén kerül sor.
|
|
A beavatkozási program folyamatértékelése
Időkeret: Az eredmények értékelésére a 16 hetes beavatkozás végén kerül sor.
|
Ehhez a tanulmányhoz a beavatkozási folyamat folyamatértékelési skálája kerül kidolgozásra a beavatkozási tanulmány korábbi folyamatértékelési kerete alapján.
Ez a 10 tételes skála 5 pontos (erősen elégedetlen, elégedetlen, semleges, elégedett és erősen elégedett) használatával.
A pontszám ezen a skálán 10-től 50-ig terjed, a magasabb pontszám a beavatkozási programmal való nagyobb elégedettséget mutatja.
|
Az eredmények értékelésére a 16 hetes beavatkozás végén kerül sor.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yanping Duan, Hong Kong Baptist Univeristy; Department of Sport, Physical Education and Health
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Grant A, Treweek S, Dreischulte T, Foy R, Guthrie B. Process evaluations for cluster-randomised trials of complex interventions: a proposed framework for design and reporting. Trials. 2013 Jan 12;14:15. doi: 10.1186/1745-6215-14-15.
- Tsai PS, Wang SY, Wang MY, Su CT, Yang TT, Huang CJ, Fang SC. Psychometric evaluation of the Chinese version of the Pittsburgh Sleep Quality Index (CPSQI) in primary insomnia and control subjects. Qual Life Res. 2005 Oct;14(8):1943-52. doi: 10.1007/s11136-005-4346-x.
- Leung GT, de Jong Gierveld J, Lam LC. Validation of the Chinese translation of the 6-item De Jong Gierveld Loneliness Scale in elderly Chinese. Int Psychogeriatr. 2008 Dec;20(6):1262-72. doi: 10.1017/S1041610208007552. Epub 2008 Jul 1.
- Wei J, Hou R, Zhang X, Xu H, Xie L, Chandrasekar EK, Ying M, Goodman M. The association of late-life depression with all-cause and cardiovascular mortality among community-dwelling older adults: systematic review and meta-analysis. Br J Psychiatry. 2019 Aug;215(2):449-455. doi: 10.1192/bjp.2019.74. Epub 2019 Apr 10.
- Liu F, Cui J, Liu X, Chen KW, Chen X, Li R. The effect of tai chi and Qigong exercise on depression and anxiety of individuals with substance use disorders: a systematic review and meta-analysis. BMC Complement Med Ther. 2020 May 29;20(1):161. doi: 10.1186/s12906-020-02967-8.
- Zou L, Pan Z, Yeung A, Talwar S, Wang C, Liu Y, Shu Y, Chen X, Thomas GA. A Review Study on the Beneficial Effects of Baduanjin. J Altern Complement Med. 2018 Apr;24(4):324-335. doi: 10.1089/acm.2017.0241. Epub 2017 Dec 11.
- Martland R, Mondelli V, Gaughran F, Stubbs B. Can high intensity interval training improve health outcomes among people with mental illness? A systematic review and preliminary meta-analysis of intervention studies across a range of mental illnesses. J Affect Disord. 2020 Feb 15;263:629-660. doi: 10.1016/j.jad.2019.11.039. Epub 2019 Nov 12.
- Martland R, Korman N, Firth J, Vancampfort D, Thompson T, Stubbs B. Can high-intensity interval training improve mental health outcomes in the general population and those with physical illnesses? A systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2022 Mar;56(5):279-291. doi: 10.1136/bjsports-2021-103984. Epub 2021 Sep 16.
- Korman N, Armour M, Chapman J, Rosenbaum S, Kisely S, Suetani S, Firth J, Siskind D. High Intensity Interval training (HIIT) for people with severe mental illness: A systematic review & meta-analysis of intervention studies- considering diverse approaches for mental and physical recovery. Psychiatry Res. 2020 Feb;284:112601. doi: 10.1016/j.psychres.2019.112601. Epub 2019 Nov 28.
- Cheng ST, Chan AC. A brief version of the geriatric depression scale for the chinese. Psychol Assess. 2004 Jun;16(2):182-6. doi: 10.1037/1040-3590.16.2.182. Erratum In: Psychol Assess. 2006 Mar;18(1):48.
- Rikli RE, Jones CJ. Senior fitness test manual. Human kinetics; 2013
- Chen HC, Hsu NW, Chou P. Subgrouping Poor Sleep Quality in Community-Dwelling Older Adults with Latent Class Analysis - The Yilan Study, Taiwan. Sci Rep. 2020 Mar 25;10(1):5432. doi: 10.1038/s41598-020-62374-4.
- Leung KF, Tay M, Cheng SS, Lin F. Hong Kong Chinese version World Health Organization quality of life measure-abbreviated version. Hong Kong: Hong Kong Hospital Authority. 1997 Dec.
- Chapman, J. J., Coombes, J. S., Brown, W. J., Khan, A., Chamoli, S., Pachana, N. A., & Burton, N. W. (2017). The feasibility and acceptability of high-intensity interval training for adults with mental illness: A pilot study. Mental Health and Physical Activity, 13, 40-48.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. március 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. augusztus 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 22.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. szeptember 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 29.
Utolsó ellenőrzés
2023. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 12616922
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .