Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние высокоинтенсивных интервальных тренировок на симптомы депрессии у пожилых людей Гонконга

29 августа 2023 г. обновлено: Hong Kong Baptist University

Влияние высокоинтенсивных интервальных тренировок на депрессивные симптомы у пожилых людей Гонконга с легкой и умеренной депрессией: кластерное рандомизированное контролируемое исследование

Депрессия в более позднем возрасте является распространенной проблемой здравоохранения в стареющем обществе. Это связано с низким качеством жизни и повышенным риском заболеваемости и смертности. У людей с тяжелой депрессией могут развиться серьезные психотические симптомы (например, бред), а также у них более высокая смертность и инвалидность, чем у людей с легкой и умеренной депрессией.

Традиционные непрерывные тренировки средней интенсивности (MICT) (например, Бадуаньцзинь цигун) доказали свою эффективность в предотвращении и облегчении симптомов депрессии у пожилых людей. Однако пожилые люди с психическими заболеваниями хуже участвуют и соблюдают программы MICT. В последние годы высокоинтенсивная интервальная тренировка (ВИИТ), которая включает в себя повторяющиеся приступы высокоинтенсивных усилий с последующим различным временем восстановления, в качестве нового типа упражнений представляется многообещающим подходом для преодоления ограничений в традиционных программах MICT.

Учитывая мало доказательств пользы HIIT для пожилых людей с депрессией, настоящее исследование направлено на оценку эффективности 16-недельного вмешательства HIIT в отношении симптомов депрессии и других последствий, связанных со здоровьем, среди пожилых людей из Китая в Гонконге.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование будет представлять собой кластерное рандомизированное контролируемое исследование (CRCT) с тремя группами и трехкратным повторением измерений. Данные будут собираться во время предварительного тестирования, после тестирования и через три месяца после вмешательства. Соответствующие критериям общественные центры для пожилых людей будут случайным образом распределены в одну из трех групп в соотношении 1:1:1. Набранные участники, соответствующие критериям отбора, получат 16-недельное вмешательство HIIT или семинар по упражнениям или отдыху в Бадуаньцзине. Эффекты вмешательства будут оцениваться по симптомам депрессии, концентрации кортизола в слюне, качеству сна, качеству жизни и физической форме.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

144

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yanping Duan
  • Номер телефона: 34115638
  • Электронная почта: duanyp@hkbu.edu.hk

Места учебы

  • Гонконг
      • Hong Kong, Гонконг
        • Рекрутинг
        • Bliss District Elderly Community Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • От 60 до 74 лет на дату начала проекта
  • Китайская версия гериатрической шкалы депрессии (GDS-C) с баллами 5–11 (т. е. от легкой до умеренной степени депрессивных симптомов)
  • Прохождение скрининга PAR-Q plus или с одобрения врача на готовность к участию в высокоинтенсивных упражнениях.
  • Выше среднего уровня 2-минутного шага, что свидетельствует о компетентной аэробной подготовке.
  • Нет ограничений на физическую мобильность
  • Отсутствие когнитивных нарушений по данным китайской версии мини-обследования психического статуса (т. е. оценка < 24).
  • Никакого предыдущего существенного опыта в практике HIIT или Бадуаньцзинь цигун. Письменная форма информированного согласия будет получена от каждого участника.

Критерий исключения:

  • Тяжелое хроническое заболевание, ограничивающее высокоинтенсивные упражнения.
  • Наличие когнитивных нарушений, рассматриваемых специалистами

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Высокоинтенсивная интервальная тренировка (ВИИТ)
Программа HIIT на 16 недель с частотой 2 раза в неделю.
Поведенческий: ВИИТ
Участники получат 16-недельную программу HIIT с 2 занятиями в неделю. Каждая тренировка будет состоять из трех разделов: разминка, основное упражнение и заминка. Время будет составлять от 34 до 40 минут по мере прогресса тренировки. Каждая секция HIIT будет включать десять комбинированных упражнений с собственным весом. В течение недель 1–2 раздел HIIT будет включать 10 интервалов по 30 секунд HIIT-тренировки соответствующей интенсивности, разделенных 9 интервалами по 60 секунд активного восстановления.
Активный компаратор: Непрерывная тренировка средней интенсивности (MICT)
Упражнения Бадуаньцзинь в качестве MICT будут применяться с той же продолжительностью и частотой программы, что и группа HIIT. Весь комплекс упражнений Бадуаньцзин цигун в данном исследовании включает 8 поз.
Поведенческий: Бадуаньцзинь
В качестве типичного MICT будет выполняться Бадуаньцзинь цигун. Инструктор обеспечит групповое обучение с индивидуальными инструкциями по конкретным движениям. Те же принципы тренировки индивидуальности и прогресса, которые используются в группе HIIT, будут также применены и к группе Бадуаньцзинь цигун.
Плацебо Компаратор: Контроль без упражнений
Участники не будут проходить каких-либо тренировок, но посетят 32 развлекательных семинара.
Поведенческий: Мастерская
Участники контрольной группы, не занимающейся физическими упражнениями, пройдут серию семинаров, связанных с ежедневным отдыхом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самооценка депрессивных симптомов
Временное ограничение: Оценка результатов будет проводиться трижды перед вмешательством (исходный уровень Т1), через 16 недель вмешательства (пост-тест Т2) и через 3 месяца после завершения вмешательства (последующий тест Т3).
Китайская версия гериатрической шкалы депрессии из 15 пунктов (GDS-C) будет использоваться для измерения субъективного уровня депрессии. GDS — наиболее широко используемая шкала для выявления симптомов депрессии у пожилых людей (α Кронбаха = 0,81). -.83).
Оценка результатов будет проводиться трижды перед вмешательством (исходный уровень Т1), через 16 недель вмешательства (пост-тест Т2) и через 3 месяца после завершения вмешательства (последующий тест Т3).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Физическая подготовка
Временное ограничение: Оценка результатов будет проводиться трижды перед вмешательством (исходный уровень Т1), через 16 недель вмешательства (пост-тест Т2) и через 3 месяца после завершения вмешательства (последующий тест Т3).
Физическая подготовка будет оцениваться с использованием набора тестов для пожилых людей (SFT). Существует семь пунктов тестирования, измеряющих все пять параметров PT, включая индекс массы тела (ИМТ), 30-секундную стойку на стуле для проверки мышечной силы нижних конечностей, 30-секундное сгибание рук для проверки мышечной силы верхних конечностей, 2-минутный пошаговый тест на аэробную выносливость, тест на гибкость нижней части тела сидя и вытягивания рук на стуле, тест на гибкость верхней части тела, тест на царапины на спине и тест на подвижность и динамическое равновесие с подъемом на высоту 8 футов.
Оценка результатов будет проводиться трижды перед вмешательством (исходный уровень Т1), через 16 недель вмешательства (пост-тест Т2) и через 3 месяца после завершения вмешательства (последующий тест Т3).
Качество сна
Временное ограничение: Оценка результатов будет проводиться трижды перед вмешательством (исходный уровень Т1), через 16 недель вмешательства (пост-тест Т2) и через 3 месяца после завершения вмешательства (последующий тест Т3).
Для измерения качества сна будет использоваться китайская версия Питтсбургского индекса качества сна (PSQI). PSQI — это широко проверенная шкала, подходящая для использования с пожилыми людьми. Шкала включает 18 пунктов, охватывающих семь областей: субъективный SQ, латентность сна, продолжительность сна, эффективность сна, частота нарушений сна, дневная дисфункция и использование снотворных.
Оценка результатов будет проводиться трижды перед вмешательством (исходный уровень Т1), через 16 недель вмешательства (пост-тест Т2) и через 3 месяца после завершения вмешательства (последующий тест Т3).
Воспринимаемое качество жизни
Временное ограничение: Оценка результатов будет проводиться трижды перед вмешательством (исходный уровень Т1), через 16 недель вмешательства (пост-тест Т2) и через 3 месяца после завершения вмешательства (последующий тест Т3).
Качество жизни будет оцениваться с помощью краткой версии Гонконгской китайской шкалы качества жизни ВОЗ (WHOQOL-BREF) (α Кронбаха = 0,73). -.84). Шкала включает 28 пунктов, охватывающих четыре измерения того, как пожилые люди воспринимают качество своей жизни.
Оценка результатов будет проводиться трижды перед вмешательством (исходный уровень Т1), через 16 недель вмешательства (пост-тест Т2) и через 3 месяца после завершения вмешательства (последующий тест Т3).
Концентрация кортизола в слюне
Временное ограничение: Оценка концентрации кортизола в слюне будет проводиться трижды до вмешательства (исходный уровень Т1), через 16 недель вмешательства (пост-тест Т2) и через 3 месяца после завершения вмешательства (последующий тест Т3).
Объективный биомаркер депрессии будет измеряться кортизолом в слюне. Всем участникам будут предоставлены три пробирки для слюны и предложено собрать образцы слюны (2–3 мл) при пробуждении и через 30 минут после пробуждения соответственно. Все образцы слюны у всех субъектов будут собираться в одно и то же время суток, и образцы не будут браться в те дни, когда у участников наблюдается лихорадка. Пробирки для слюны будут храниться в морозильной камере до проведения анализа. Протокол ELISA KIT будет использоваться для сбора и анализа образцов в каждой оценке.
Оценка концентрации кортизола в слюне будет проводиться трижды до вмешательства (исходный уровень Т1), через 16 недель вмешательства (пост-тест Т2) и через 3 месяца после завершения вмешательства (последующий тест Т3).

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Частота сердечных сокращений будет контролироваться от начала разминки до конца охлаждения на каждой тренировке в течение 16-недельного периода тренировок.
Во время тренировки участники будут контролироваться датчиком достоверности Polar, а их частота сердечных сокращений будет контролироваться, чтобы обеспечить их безопасность и соблюдение интенсивности протокола упражнений.
Частота сердечных сокращений будет контролироваться от начала разминки до конца охлаждения на каждой тренировке в течение 16-недельного периода тренировок.
Самооценка уровня воспринимаемого напряжения (RPE)
Временное ограничение: RPE будет задаваться в конце основного упражнения на каждой тренировке в течение 16-недельного курса.
Пожилым людям будет задан вопрос о самооценке уровня воспринимаемого напряжения (категориальная шкала RPE Borg CR-10) после того, как они завершат основную тренировку на каждом занятии.
RPE будет задаваться в конце основного упражнения на каждой тренировке в течение 16-недельного курса.
Безопасность: побочные эффекты
Временное ограничение: Нежелательные явления будут задаваться в конце каждой тренировки в течение 16-недельной программы вмешательства.
Все нежелательные явления будут регистрироваться как конечные точки безопасности.
Нежелательные явления будут задаваться в конце каждой тренировки в течение 16-недельной программы вмешательства.
Приемлемость упражнений
Временное ограничение: Оценка результатов будет проводиться по завершении 16-недельного вмешательства.
Приемлемость упражнений будет оцениваться после вмешательства с использованием десяти пунктов анкеты, соответствующих 5-балльной шкале Лайкерта (категорически не согласен, не согласен, ни согласен, ни не согласен, согласен и полностью согласен). Оценка по этой шкале колеблется от 10 до 50, более высокий балл показывает лучшую приемлемость упражнений.
Оценка результатов будет проводиться по завершении 16-недельного вмешательства.
Оценка процесса программы вмешательства
Временное ограничение: Оценка результатов будет проводиться по завершении 16-недельного вмешательства.
Для данного исследования будет разработана шкала оценки процесса вмешательства на основе предыдущей схемы оценки процесса вмешательства. Эта шкала состоит из 10 пунктов с использованием 5-балльной шкалы (крайне неудовлетворен, неудовлетворен, нейтральен, удовлетворен и полностью удовлетворен). Оценка по этой шкале колеблется от 10 до 50, более высокий балл показывает более высокую удовлетворенность программой вмешательства.
Оценка результатов будет проводиться по завершении 16-недельного вмешательства.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hong Kong Baptist University

Следователи

  • Главный следователь: Yanping Duan, Hong Kong Baptist Univeristy; Department of Sport, Physical Education and Health

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 12616922

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться