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Efectos del entrenamiento en intervalos de alta intensidad sobre los síntomas depresivos en adultos mayores de Hong Kong

29 de agosto de 2023 actualizado por: Hong Kong Baptist University

Efectos del entrenamiento en intervalos de alta intensidad sobre los síntomas depresivos en adultos mayores de Hong Kong con depresión leve y moderada: un ensayo controlado aleatorio por grupos

La depresión en la vejez es un problema de salud común en las sociedades que envejecen. Se asocia con una mala calidad de vida y mayores riesgos de morbilidad y mortalidad. Las personas con depresión grave pueden desarrollar síntomas psicóticos graves (p. ej., delirios) y tener una mayor mortalidad y discapacidad que aquellas con depresión leve y moderada.

El entrenamiento continuo tradicional de intensidad moderada (MICT) (por ejemplo, Baduanjin Qigong) ha demostrado ser eficaz para prevenir y aliviar los síntomas depresivos entre los adultos mayores. Sin embargo, los adultos mayores con enfermedades mentales tienen una menor participación y cumplimiento de los programas MICT. En los últimos años, como tipo novedoso de ejercicio, el entrenamiento en intervalos de alta intensidad (HIIT), que incluye series repetidas de esfuerzo de alta intensidad seguidas de tiempos de recuperación variados, parece ser un enfoque prometedor para superar las limitaciones de los programas MICT tradicionales.

Teniendo en cuenta que hay poca evidencia de los beneficios del HIIT relacionados con los adultos mayores con depresión, el estudio actual tiene como objetivo evaluar la efectividad de una intervención HIIT de 16 semanas sobre los síntomas depresivos y otros resultados relacionados con la salud entre los adultos mayores chinos de Hong Kong.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio será un ensayo controlado aleatorio por conglomerados (CRCT) con tres grupos y medidas repetidas tres veces. Los datos se recopilarán en una prueba previa, una prueba posterior y tres meses después de la intervención. Los centros comunitarios para personas mayores elegibles se distribuirán aleatoriamente en uno de tres grupos en una proporción de 1:1:1. Los participantes reclutados y que cumplan con los criterios de selección recibirán una intervención HIIT de 16 semanas o un taller de recreación o ejercicio Baduanjin. Los efectos de la intervención se evaluarán sobre los síntomas depresivos, la concentración de cortisol salival, la calidad del sueño, la calidad de vida y la aptitud física.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

144

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Yanping Duan
  • Número de teléfono: 34115638
  • Correo electrónico: duanyp@hkbu.edu.hk

Ubicaciones de estudio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamiento
        • Bliss District Elderly Community Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 60 a 74 años a la fecha de inicio del proyecto
  • Versión china de la Escala de Depresión Geriátrica (GDS-C) con una puntuación de 5 a 11 (es decir, nivel de síntomas depresivos de leve a moderado)
  • Pasar el examen PAR-Q plus o con la aprobación del médico para estar preparado para participar en ejercicios de alta intensidad.
  • Por encima del nivel promedio de pasos de 2 minutos que muestran una aptitud aeróbica competente
  • Sin restricciones a la movilidad física.
  • Sin deterioro cognitivo, según lo determinado por la versión china del Mini-Examen del Estado Mental (es decir, puntuación <24)
  • Sin experiencia sustancial previa en la práctica de HIIT o Baduanjin Qigong. El formulario de consentimiento informado por escrito se recogerá de cada participante.

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad crónica grave que restringe el ejercicio de alta intensidad
  • Tener un deterioro cognitivo considerado por los especialistas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento en intervalos de alta intensidad (HIIT)
Programa HIIT durante 16 semanas con una frecuencia de 2 veces por semana.
Conductual: HIIT
Los participantes recibirán un programa HIIT de 16 semanas, con 2 sesiones por semana. Cada sesión constará de tres secciones, que incluyen calentamiento, ejercicio principal y vuelta a la calma. El tiempo será de entre 34 a 40 minutos con progresión del entrenamiento. Cada sección HIIT incluirá diez ejercicios combinados con peso propio. Para las semanas 1 y 2, la sección HIIT incluirá 10 intervalos de 30 segundos de entrenamiento HIIT a la intensidad correspondiente, separados por 9 intervalos de 60 segundos de recuperación activa.
Comparador activo: Entrenamiento continuo de intensidad moderada (MICT)
El ejercicio Baduanjin como MICT se aplicará con la misma duración y frecuencia del programa que el grupo HIIT. El conjunto completo de ejercicios de Baduanjin Qigong del presente estudio incluye 8 posturas.
Conductual: Baduanjin
Como un MICT típico, se realizará Baduanjin Qigong. El instructor brindará enseñanza grupal con instrucciones individuales sobre movimientos específicos. Los mismos principios de entrenamiento de individualidad y progresión utilizados en el grupo HIIT también se aplicarán al grupo Baduanjin Qigong.
Comparador de placebos: Control sin ejercicio
Los participantes no recibirán ningún entrenamiento físico, pero asistirán a 32 talleres de recreación.
Conductual: Taller
Los participantes del grupo de control sin ejercicio recibirán una serie de talleres relacionados con la recreación diaria.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Síntomas depresivos autoinformados
Periodo de tiempo: Las evaluaciones de resultados se realizarán tres veces antes de la intervención (línea de base T1), después de 16 semanas de intervención (prueba posterior T2) y 3 meses después de completar la intervención (prueba de seguimiento T3).
Se utilizará la versión china de la Escala de Depresión Geriátrica de 15 ítems (GDS-C) para medir el nivel de depresión subjetiva. Las GDS son las escalas más utilizadas para la detección de síntomas de depresión en adultos mayores (α de Cronbach = .81 -.83).
Las evaluaciones de resultados se realizarán tres veces antes de la intervención (línea de base T1), después de 16 semanas de intervención (prueba posterior T2) y 3 meses después de completar la intervención (prueba de seguimiento T3).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aptitud física
Periodo de tiempo: Las evaluaciones de resultados se realizarán tres veces antes de la intervención (línea de base T1), después de 16 semanas de intervención (prueba posterior T2) y 3 meses después de completar la intervención (prueba de seguimiento T3).
La aptitud física se evaluará utilizando la batería Senior Fitness Test (SFT). Hay siete elementos de prueba que miden las cinco dimensiones del PT, incluido el índice de masa corporal (IMC), soporte de silla de 30 segundos para la fuerza muscular de las extremidades inferiores, flexión de brazos de 30 segundos para la fuerza muscular de las extremidades superiores, prueba de pasos de 2 minutos para la resistencia aeróbica, prueba de sentarse y estirarse en silla para evaluar la flexibilidad de la parte inferior del cuerpo, prueba de rascarse la espalda para evaluar la flexibilidad de la parte superior del cuerpo y prueba de 8 pies de altura para determinar la movilidad y el equilibrio dinámico.
Las evaluaciones de resultados se realizarán tres veces antes de la intervención (línea de base T1), después de 16 semanas de intervención (prueba posterior T2) y 3 meses después de completar la intervención (prueba de seguimiento T3).
Calidad de sueño
Periodo de tiempo: Las evaluaciones de resultados se realizarán tres veces antes de la intervención (línea de base T1), después de 16 semanas de intervención (prueba posterior T2) y 3 meses después de completar la intervención (prueba de seguimiento T3).
Se utilizará la versión china del Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) para medir la calidad del sueño. El PSQI es una escala ampliamente validada apropiada para su uso con adultos mayores. La escala incluye 18 ítems, que cubren siete dominios: SQ subjetivo, latencia del sueño, duración del sueño, eficiencia del sueño, frecuencia de las alteraciones del sueño, disfunción diurna y uso de medicamentos para dormir.
Las evaluaciones de resultados se realizarán tres veces antes de la intervención (línea de base T1), después de 16 semanas de intervención (prueba posterior T2) y 3 meses después de completar la intervención (prueba de seguimiento T3).
Calidad de vida percibida
Periodo de tiempo: Las evaluaciones de resultados se realizarán tres veces antes de la intervención (línea de base T1), después de 16 semanas de intervención (prueba posterior T2) y 3 meses después de completar la intervención (prueba de seguimiento T3).
La calidad de vida será evaluada mediante la versión breve de la escala de calidad de vida de la OMS china de Hong Kong (WHOQOL-BREF) (α de Cronbach = 0,73 -.84). La escala incluye 28 ítems que cubren cuatro dimensiones de cómo los adultos mayores perciben su calidad de vida.
Las evaluaciones de resultados se realizarán tres veces antes de la intervención (línea de base T1), después de 16 semanas de intervención (prueba posterior T2) y 3 meses después de completar la intervención (prueba de seguimiento T3).
Concentración de cortisol en saliva.
Periodo de tiempo: Las evaluaciones de la concentración de cortisol en saliva se realizarán tres veces antes de la intervención (línea de base T1), después de 16 semanas de intervención (prueba posterior T2) y 3 meses después de completar la intervención (prueba de seguimiento T3).
El biomarcador objetivo de depresión se medirá en cortisol salival. A todos los participantes se les proporcionarán tres tubos salivette y se les pedirá que recolecten muestras de saliva (2-3 ml) al despertar y 30 minutos después del despertar, respectivamente. Todas las muestras de saliva de todos los sujetos se recolectarán a la misma hora del día y no se tomarán muestras los días en que los participantes tengan fiebre. Los tubos salivette se almacenarán en la zona del congelador hasta que se realicen las pruebas. Se utilizará el protocolo ELISA KIT para recolectar y analizar las muestras en cada evaluación.
Las evaluaciones de la concentración de cortisol en saliva se realizarán tres veces antes de la intervención (línea de base T1), después de 16 semanas de intervención (prueba posterior T2) y 3 meses después de completar la intervención (prueba de seguimiento T3).

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: La frecuencia cardíaca se controlará desde el inicio del calentamiento hasta el final del enfriamiento en cada sesión de ejercicio durante las 16 semanas de intervención de ejercicio.
Los participantes serán monitoreados por el sensor Polar Verity durante el ejercicio y se controlará su frecuencia cardíaca para garantizar su seguridad y el cumplimiento de la intensidad del protocolo de ejercicio.
La frecuencia cardíaca se controlará desde el inicio del calentamiento hasta el final del enfriamiento en cada sesión de ejercicio durante las 16 semanas de intervención de ejercicio.
Tasa de esfuerzo percibido (RPE) autoinformada
Periodo de tiempo: Se solicitará el RPE al final del ejercicio principal en cada sesión de ejercicio durante las 16 semanas de intervención.
A los adultos mayores se les preguntará sobre la tasa de esfuerzo percibido autoinformada (escala de categoría RPE Borg CR-10) después de completar el entrenamiento de ejercicio principal en cada sesión.
Se solicitará el RPE al final del ejercicio principal en cada sesión de ejercicio durante las 16 semanas de intervención.
Seguridad: eventos adversos
Periodo de tiempo: Los eventos adversos se preguntarán al final de cada sesión de ejercicio durante el programa de intervención de 16 semanas.
Todos los eventos adversos se registrarán como criterios de valoración de seguridad.
Los eventos adversos se preguntarán al final de cada sesión de ejercicio durante el programa de intervención de 16 semanas.
Aceptabilidad del ejercicio
Periodo de tiempo: Las evaluaciones de resultados se realizarán al finalizar la intervención de 16 semanas.
La aceptabilidad del ejercicio se evaluará después de la intervención mediante diez ítems del cuestionario que responden a una escala Likert de 5 puntos (muy en desacuerdo, en desacuerdo, ni de acuerdo ni en desacuerdo, de acuerdo y totalmente de acuerdo). La puntuación en esta escala oscila entre 10 y 50; la puntuación más alta muestra una mejor aceptabilidad de la intervención de ejercicio.
Las evaluaciones de resultados se realizarán al finalizar la intervención de 16 semanas.
Evaluación del proceso del programa de intervención.
Periodo de tiempo: Las evaluaciones de resultados se realizarán al finalizar la intervención de 16 semanas.
Para este estudio se desarrollará una escala de evaluación del proceso del proceso de intervención basada en el marco previo de evaluación del proceso para el estudio de intervención. Esta escala con 10 ítems utiliza un sistema de 5 puntos (muy insatisfecho, insatisfecho, neutral, satisfecho y muy satisfecho). La puntuación en esta escala va de 10 a 50, una puntuación más alta muestra mayor satisfacción con el programa de intervención.
Las evaluaciones de resultados se realizarán al finalizar la intervención de 16 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Hong Kong Baptist University

Investigadores

  • Investigador principal: Yanping Duan, Hong Kong Baptist Univeristy; Department of Sport, Physical Education and Health

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

28 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de agosto de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 12616922

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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