Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van intervaltraining met hoge intensiteit op depressieve symptomen bij oudere volwassenen in Hong Kong

29 augustus 2023 bijgewerkt door: Hong Kong Baptist University

Effecten van intervaltraining met hoge intensiteit op depressieve symptomen bij oudere volwassenen in Hong Kong met milde tot matige depressie: een clustergerandomiseerde gecontroleerde studie

Depressie op latere leeftijd is een veelvoorkomend gezondheidsprobleem in vergrijzende samenlevingen. Het wordt geassocieerd met een slechte levenskwaliteit en een verhoogd risico op morbiditeit en mortaliteit. Mensen met een ernstige depressie kunnen ernstige psychotische symptomen ontwikkelen (bijvoorbeeld wanen) en hebben een hogere sterfte en invaliditeit dan mensen met een milde tot matige depressie.

Traditionele continue training met matige intensiteit (MICT) (bijvoorbeeld Baduanjin Qigong) is effectief gebleken bij het voorkomen en verlichten van depressieve symptomen bij oudere volwassenen. Oudere volwassenen met psychische aandoeningen zijn echter minder betrokken bij en naleving van MICT-programma’s. De laatste jaren lijkt intervaltraining met hoge intensiteit (HIIT), die herhaalde periodes van hoge intensiteitsinspanning omvat, gevolgd door gevarieerde hersteltijden, als nieuw type oefening een veelbelovende aanpak te zijn om de beperkingen in traditionele MICT-programma's te overwinnen.

Aangezien er weinig bewijs is voor de voordelen van HIIT bij oudere volwassenen met een depressie, heeft het huidige onderzoek tot doel de effectiviteit van een 16 weken durende HIIT-interventie op depressieve symptomen en andere gezondheidsgerelateerde uitkomsten onder Chinese ouderen uit Hong Kong te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoek wordt een cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie (CRCT) met drie groepen en driemaal herhaalde metingen. Gegevens worden verzameld tijdens een pretest, een posttest en drie maanden na de interventie. De in aanmerking komende gemeenschapscentra voor ouderen worden willekeurig verdeeld in een van de drie groepen in een verhouding van 1:1:1. De deelnemers die zijn geworven en aan de screeningcriteria voldoen, ontvangen een HIIT-interventie of Baduanjin-oefening of recreatieworkshop van 16 weken. De interventie-effecten zullen worden geëvalueerd op depressieve symptomen, concentratie van cortisol in het speeksel, slaapkwaliteit, kwaliteit van leven en fysieke fitheid.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

144

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Werving
        • Bliss District Elderly Community Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 60 tot 74 jaar op de startdatum van het project
  • Chinese versie van de Geriatrische Depressie Schaal (GDS-C) met een score van 5-11 (d.w.z. milde tot matige depressieve symptomen)
  • Het behalen van de PAR-Q plus screening of met goedkeuring van de arts voor bereidheid om deel te nemen aan oefeningen met hoge intensiteit
  • Boven het gemiddelde niveau van 2 minuten stappen, waaruit een competente aerobe conditie blijkt
  • Geen beperking op fysieke mobiliteit
  • Geen cognitieve stoornissen, zoals bepaald door de Chinese versie van het Mini-Mental Status Examination (d.w.z. score <24)
  • Geen eerdere substantiële ervaring met het beoefenen van HIIT of Baduanjin Qigong. Het schriftelijke geïnformeerde toestemmingsformulier wordt van elke deelnemer verzameld

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige chronische ziekte die oefeningen met hoge intensiteit beperkt
  • Cognitieve stoornissen hebben die door specialisten worden bekeken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Intervaltraining met hoge intensiteit (HIIT)
HIIT programma gedurende 16 weken met een frequentie van 2 keer per week.
Gedragsmatig: HIIT
Deelnemers ontvangen een HIIT-programma van 16 weken, met 2 sessies per week. Elke sessie bestaat uit drie delen, waaronder een warming-up, hoofdoefening en cool-down. De tijd zal tussen de 34 en 40 minuten liggen, afhankelijk van de voortgang van de training. Elke HIIT-sectie bevat tien gecombineerde oefeningen met eigen gewicht. Voor week 1-2 bevat het HIIT-gedeelte 10 intervallen van 30 seconden HIIT-training met overeenkomstige intensiteit, gescheiden door 9 intervallen van 60 seconden actief herstel.
Actieve vergelijker: Continue training met matige intensiteit (MICT)
Baduanjin-oefeningen als MICT worden toegepast met dezelfde programmaduur en frequentie als de HIIT-groep. De volledige reeks Baduanjin Qigong-oefeningen in het huidige onderzoek omvat 8 houdingen.
Gedragsmatig: Baduanjin
Als typische MICT wordt Baduanjin Qigong uitgevoerd. De instructeur geeft groepsles met individuele instructies over specifieke bewegingen. Dezelfde trainingsprincipes van individualiteit en progressie die in de HIIT-groep worden gebruikt, zullen ook worden toegepast op de Baduanjin Qigong-groep.
Placebo-vergelijker: Controle zonder inspanning
Deelnemers krijgen geen bewegingstraining, maar volgen 32 recreatieworkshops.
Gedragsmatig: Werkplaats
Deelnemers aan de controlegroep zonder inspanning krijgen een reeks workshops gerelateerd aan dagelijkse recreatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfgerapporteerde depressieve symptomen
Tijdsspanne: Resultatenevaluaties zullen drie keer worden uitgevoerd vóór de interventie (T1-basislijn), na 16 weken interventie (T2-posttest) en 3 maanden na voltooiing van de interventie (T3-vervolgtest).
De Chinese versie van de uit 15 items bestaande Geriatric Depression Scale (GDS-C) zal worden gebruikt om het subjectieve depressieniveau te meten. De GDS zijn de meest gebruikte schalen voor het opsporen van depressiesymptomen bij oudere volwassenen (Cronbach's α = .81 -.83).
Resultatenevaluaties zullen drie keer worden uitgevoerd vóór de interventie (T1-basislijn), na 16 weken interventie (T2-posttest) en 3 maanden na voltooiing van de interventie (T3-vervolgtest).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysieke gezondheid
Tijdsspanne: Resultatenevaluaties zullen drie keer worden uitgevoerd vóór de interventie (T1-basislijn), na 16 weken interventie (T2-posttest) en 3 maanden na voltooiing van de interventie (T3-vervolgtest).
De fysieke fitheid wordt beoordeeld met behulp van de Senior Fitness Test (SFT)-batterij. Er zijn zeven testitems die alle vijf dimensies van PT meten, waaronder de body mass index (BMI), jaren '30 stoelstandaard voor de spierkracht van de onderste ledematen, jaren '30 arm curl voor de spierkracht van de bovenste ledematen, 2 minuten stappentest voor aerobe uithoudingsvermogen, stoel-zit-en-reiktest voor de flexibiliteit van het onderlichaam, een rugkrastest voor de flexibiliteit van het bovenlichaam en een 2,4 meter lange up-and-go-test voor mobiliteit en dynamisch evenwicht.
Resultatenevaluaties zullen drie keer worden uitgevoerd vóór de interventie (T1-basislijn), na 16 weken interventie (T2-posttest) en 3 maanden na voltooiing van de interventie (T3-vervolgtest).
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Resultatenevaluaties zullen drie keer worden uitgevoerd vóór de interventie (T1-basislijn), na 16 weken interventie (T2-posttest) en 3 maanden na voltooiing van de interventie (T3-vervolgtest).
Om de slaapkwaliteit te meten zal de Chinese versie van de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) worden gebruikt. De PSQI is een breed gevalideerde schaal die geschikt is voor gebruik bij oudere volwassenen. De schaal omvat 18 items die zeven domeinen bestrijken: subjectieve SQ, slaaplatentie, slaapduur, slaapefficiëntie, frequentie van slaapstoornissen, disfunctie overdag en gebruik van slaapmedicijnen.
Resultatenevaluaties zullen drie keer worden uitgevoerd vóór de interventie (T1-basislijn), na 16 weken interventie (T2-posttest) en 3 maanden na voltooiing van de interventie (T3-vervolgtest).
Ervaren kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Resultatenevaluaties zullen drie keer worden uitgevoerd vóór de interventie (T1-basislijn), na 16 weken interventie (T2-posttest) en 3 maanden na voltooiing van de interventie (T3-vervolgtest).
De kwaliteit van leven zal worden beoordeeld door de Hong Kong Chinese WHO Quality of Life Scale korte versie (WHOQOL-BREF) (Cronbach's α = .73 -.84). De schaal omvat 28 items, die vier dimensies bestrijken van hoe oudere volwassenen hun levenskwaliteit ervaren.
Resultatenevaluaties zullen drie keer worden uitgevoerd vóór de interventie (T1-basislijn), na 16 weken interventie (T2-posttest) en 3 maanden na voltooiing van de interventie (T3-vervolgtest).
Concentratie van speekselcortisol
Tijdsspanne: Evaluaties van de concentratie van speekselcortisol zullen driemaal worden uitgevoerd vóór de interventie (T1-basislijn), na 16 weken durende interventie (T2 post-test) en 3 maanden na voltooiing van de interventie (T3-vervolgtest).
Objectieve biomarkers voor depressie zullen gemeten worden in speekselcortisol. Alle deelnemers krijgen drie speekselbuisjes en er wordt gevraagd om de speekselmonsters (2-3 ml) respectievelijk bij het ontwaken en 30 minuten na het ontwaken te verzamelen. Alle speekselmonsters van alle proefpersonen worden op hetzelfde tijdstip afgenomen en er worden geen monsters genomen op dagen waarop deelnemers koorts hebben. De speekselbuisjes worden tot ze worden getest in de vrieszone bewaard. Het ELISA KIT-protocol zal worden gevolgd om de monsters bij elke beoordeling te verzamelen en te analyseren.
Evaluaties van de concentratie van speekselcortisol zullen driemaal worden uitgevoerd vóór de interventie (T1-basislijn), na 16 weken durende interventie (T2 post-test) en 3 maanden na voltooiing van de interventie (T3-vervolgtest).

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hartslag
Tijdsspanne: De hartslag zal worden gecontroleerd vanaf het begin van de warming-up tot het einde van de cool-down bij elke trainingssessie tijdens de trainingsinterventie van 16 weken.
Deelnemers worden tijdens de training gevolgd door de Polar Verity-sensor en hun hartslag wordt gecontroleerd om hun veiligheid en naleving van het trainingsprotocol op intensiteit te garanderen.
De hartslag zal worden gecontroleerd vanaf het begin van de warming-up tot het einde van de cool-down bij elke trainingssessie tijdens de trainingsinterventie van 16 weken.
Zelfgerapporteerd percentage waargenomen inspanning (RPE)
Tijdsspanne: RPE zal worden gevraagd aan het einde van de hoofdoefening tijdens elke oefensessie tijdens de interventie van 16 weken.
Oudere volwassenen zullen worden gevraagd naar de zelfgerapporteerde mate van waargenomen inspanning (categorieschaal RPE Borg CR-10) nadat ze de hoofdoefeningstraining in elke sessie hebben voltooid.
RPE zal worden gevraagd aan het einde van de hoofdoefening tijdens elke oefensessie tijdens de interventie van 16 weken.
Veiligheid: bijwerkingen
Tijdsspanne: Tijdens het 16 weken durende interventieprogramma zal aan het einde van elke oefensessie worden gevraagd naar de bijwerkingen.
Alle bijwerkingen worden geregistreerd als veiligheidseindpunten.
Tijdens het 16 weken durende interventieprogramma zal aan het einde van elke oefensessie worden gevraagd naar de bijwerkingen.
Accepteer de aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: Evaluaties van de resultaten zullen worden uitgevoerd aan het einde van de interventie van 16 weken.
De aanvaardbaarheid van de oefening zal na de interventie worden beoordeeld met behulp van tien vragenlijstitems die reageren op een 5-punts Likert-schaal (helemaal niet mee eens, niet mee eens, niet mee eens, noch oneens, mee eens en helemaal mee eens). De score op deze schaal varieert van 10 tot 50, waarbij de hogere score een betere acceptatie van de oefeninterventie laat zien.
Evaluaties van de resultaten zullen worden uitgevoerd aan het einde van de interventie van 16 weken.
Procesevaluatie van interventieprogramma
Tijdsspanne: Evaluaties van de resultaten zullen worden uitgevoerd aan het einde van de interventie van 16 weken.
Voor dit onderzoek zal een procesevaluatieschaal van het interventieproces worden ontwikkeld, gebaseerd op het eerdere raamwerk van procesevaluatie voor het interventieonderzoek. Deze schaal met 10 items gebruikt een 5-punt (zeer ontevreden, ontevreden, neutraal, tevreden en zeer tevreden). De score op deze schaal varieert van 10 tot 50, een hogere score duidt op een hogere tevredenheid over het interventieprogramma.
Evaluaties van de resultaten zullen worden uitgevoerd aan het einde van de interventie van 16 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hong Kong Baptist University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yanping Duan, Hong Kong Baptist Univeristy; Department of Sport, Physical Education and Health

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 12616922

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren