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Effets de l'entraînement fractionné de haute intensité sur les symptômes dépressifs chez les personnes âgées de Hong Kong

29 août 2023 mis à jour par: Hong Kong Baptist University

Effets de l'entraînement fractionné de haute intensité sur les symptômes dépressifs chez les personnes âgées de Hong Kong souffrant de dépression légère et modérée : un essai contrôlé randomisé en grappes

La dépression plus tard dans la vie est un problème de santé courant dans les sociétés vieillissantes. Elle est associée à une mauvaise qualité de vie et à des risques accrus de morbidité et de mortalité. Les personnes souffrant de dépression sévère peuvent développer des symptômes psychotiques graves (par exemple, des délires) et avoir une mortalité et une invalidité plus élevées que celles souffrant de dépression légère ou modérée.

L'entraînement continu traditionnel d'intensité modérée (MICT) (par exemple, Baduanjin Qigong) s'est avéré efficace pour prévenir et atténuer les symptômes dépressifs chez les personnes âgées. Cependant, les personnes âgées atteintes de maladies mentales s’engagent et adhèrent moins bien aux programmes MICT. Ces dernières années, en tant que nouveau type d'exercice, l'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT), qui comprend des épisodes répétés d'efforts de haute intensité suivis de temps de récupération variés, semble être une approche prometteuse pour surmonter les limites des programmes MICT traditionnels.

Considérant qu'il existe peu de preuves des avantages du HIIT liés aux personnes âgées souffrant de dépression, la présente étude vise à évaluer l'efficacité d'une intervention HIIT de 16 semaines sur les symptômes dépressifs et d'autres résultats liés à la santé chez les personnes âgées chinoises de Hong Kong.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude sera un essai contrôlé randomisé en grappes (CRCT) avec trois groupes et trois mesures répétées. Les données seront collectées lors d'un prétest, d'un post-test et trois mois après l'intervention. Les centres communautaires pour personnes âgées éligibles seront répartis au hasard dans l'un des trois groupes dans un rapport de 1:1:1. Les participants recrutés et répondant aux critères de sélection recevront une intervention HIIT de 16 semaines ou un atelier d'exercices ou de loisirs Baduanjin. Les effets de l'intervention seront évalués sur les symptômes dépressifs, la concentration de cortisol salivaire, la qualité du sommeil, la qualité de vie et la forme physique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

144

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutement
        • Bliss District Elderly Community Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 60 à 74 ans à la date de démarrage du projet
  • Version chinoise de l'échelle de dépression gériatrique (GDS-C) avec un score de 5 à 11 (c'est-à-dire niveau léger à modéré de symptômes dépressifs)
  • Réussite du PAR-Q plus le dépistage ou avec l'approbation du médecin pour être prêt à participer à un exercice de haute intensité
  • Au-dessus du niveau moyen de 2 minutes de marche, démontrant une forme aérobique compétente
  • Aucune restriction sur la mobilité physique
  • Aucune déficience cognitive, telle que déterminée par la version chinoise du mini-examen de l'état mental (c.-à-d. score < 24)
  • Aucune expérience substantielle préalable dans la pratique du HIIT ou du Baduanjin Qigong. Le formulaire de consentement éclairé écrit sera collecté auprès de chaque participant

Critère d'exclusion:

  • Maladie chronique grave limitant les exercices de haute intensité
  • Avoir des troubles cognitifs reconnus par les spécialistes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement fractionné à haute intensité (HIIT)
Programme HIIT pendant 16 semaines avec une fréquence de 2 fois par semaine.
Comportemental: HIIT
Les participants recevront un programme HIIT de 16 semaines, avec 2 séances par semaine. Chaque séance comprendra trois sections, dont l'échauffement, l'exercice principal et la récupération. La durée sera comprise entre 34 et 40 minutes avec progression de l'entraînement. Chaque section HIIT comprendra dix exercices combinés avec poids personnel. Pour les semaines 1 et 2, la section HIIT comprendra 10 intervalles de 30 secondes d'entraînement HIIT à l'intensité correspondante, séparés par 9 intervalles de 60 secondes de récupération active.
Comparateur actif: Entraînement continu d'intensité modérée (MICT)
L'exercice Baduanjin en tant que MICT sera appliqué avec la même durée et fréquence de programme que le groupe HIIT. L'ensemble des exercices de Baduanjin Qigong dans l'étude actuelle comprend 8 postures.
Comportemental: Baduanjin
En tant que MICT typique, le Baduanjin Qigong sera exécuté. Le moniteur assurera un enseignement en groupe avec des instructions individuelles sur des mouvements spécifiques. Les mêmes principes d'entraînement d'individualité et de progression utilisés dans le groupe HIIT seront également appliqués au groupe Baduanjin Qigong.
Comparateur placebo: Contrôle sans exercice
Les participants ne recevront aucun entraînement physique, mais assisteront à 32 ateliers de loisirs.
Comportemental: Atelier
Les participants du groupe témoin sans exercice recevront une série d'ateliers liés aux loisirs quotidiens.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes dépressifs autodéclarés
Délai: Les évaluations des résultats seront effectuées trois fois avant l'intervention (référence T1), après 16 semaines d'intervention (post-test T2) et 3 mois après la fin de l'intervention (test de suivi T3).
La version chinoise de l'échelle de dépression gériatrique en 15 éléments (GDS-C) sera utilisée pour mesurer le niveau subjectif de dépression. Les GDS sont les échelles les plus utilisées pour la détection des symptômes de dépression chez les personnes âgées (α de Cronbach = 0,81). -.83).
Les évaluations des résultats seront effectuées trois fois avant l'intervention (référence T1), après 16 semaines d'intervention (post-test T2) et 3 mois après la fin de l'intervention (test de suivi T3).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Forme physique
Délai: Les évaluations des résultats seront effectuées trois fois avant l'intervention (référence T1), après 16 semaines d'intervention (post-test T2) et 3 mois après la fin de l'intervention (test de suivi T3).
La condition physique sera évaluée à l'aide de la batterie Senior Fitness Test (SFT). Il existe sept éléments de test mesurant les cinq dimensions du PT, y compris l'indice de masse corporelle (IMC), un support de chaise de 30 secondes pour la force musculaire des membres inférieurs, une flexion des bras de 30 secondes pour la force musculaire des membres supérieurs, un test de pas de 2 minutes pour l'endurance aérobie, test d'assise et d'atteinte sur chaise pour la flexibilité du bas du corps, test de grattage du dos pour la flexibilité du haut du corps et test de levage de 8 pieds pour la mobilité et l'équilibre dynamique.
Les évaluations des résultats seront effectuées trois fois avant l'intervention (référence T1), après 16 semaines d'intervention (post-test T2) et 3 mois après la fin de l'intervention (test de suivi T3).
Qualité du sommeil
Délai: Les évaluations des résultats seront effectuées trois fois avant l'intervention (référence T1), après 16 semaines d'intervention (post-test T2) et 3 mois après la fin de l'intervention (test de suivi T3).
La version chinoise du Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) sera utilisée pour mesurer la qualité du sommeil. Le PSQI est une échelle largement validée adaptée à une utilisation auprès des personnes âgées. L'échelle comprend 18 éléments couvrant sept domaines : SQ subjectif, latence du sommeil, durée du sommeil, efficacité du sommeil, fréquence des troubles du sommeil, dysfonctionnement diurne et utilisation de somnifères.
Les évaluations des résultats seront effectuées trois fois avant l'intervention (référence T1), après 16 semaines d'intervention (post-test T2) et 3 mois après la fin de l'intervention (test de suivi T3).
Qualité de vie perçue
Délai: Les évaluations des résultats seront effectuées trois fois avant l'intervention (référence T1), après 16 semaines d'intervention (post-test T2) et 3 mois après la fin de l'intervention (test de suivi T3).
La qualité de vie sera évaluée par la version brève de l'échelle de qualité de vie de l'OMS chinoise de Hong Kong (WHOQOL-BREF) (α de Cronbach = 0,73 -.84). L'échelle comprend 28 éléments couvrant quatre dimensions de la façon dont les personnes âgées perçoivent leur qualité de vie.
Les évaluations des résultats seront effectuées trois fois avant l'intervention (référence T1), après 16 semaines d'intervention (post-test T2) et 3 mois après la fin de l'intervention (test de suivi T3).
Concentration de cortisol salivaire
Délai: Les évaluations de la concentration de cortisol salivaire seront effectuées trois fois avant l'intervention (ligne de base T1), après 16 semaines d'intervention (post-test T2) et 3 mois après la fin de l'intervention (test de suivi T3).
Le biomarqueur objectif de la dépression sera mesuré dans le cortisol salivaire. Tous les participants recevront trois tubes de salive et seront invités à prélever les échantillons de salive (2-3 ml) au réveil et 30 minutes après le réveil, respectivement. Tous les échantillons de salive de tous les sujets seront collectés à la même heure de la journée et les échantillons ne seront pas prélevés les jours où les participants ont de la fièvre. Les tubes de salivette seront conservés dans la zone congélateur jusqu'à être testés. Le protocole ELISA KIT sera utilisé pour être suivi pour collecter et analyser les échantillons dans chaque évaluation.
Les évaluations de la concentration de cortisol salivaire seront effectuées trois fois avant l'intervention (ligne de base T1), après 16 semaines d'intervention (post-test T2) et 3 mois après la fin de l'intervention (test de suivi T3).

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rythme cardiaque
Délai: La fréquence cardiaque sera surveillée du début de l'échauffement à la fin de la récupération à chaque séance d'exercices au cours de l'intervention d'exercice de 16 semaines.
Les participants seront surveillés par le capteur Polar Verity pendant l'exercice et leur fréquence cardiaque sera surveillée pour garantir leur sécurité et le respect de l'intensité du protocole d'exercice.
La fréquence cardiaque sera surveillée du début de l'échauffement à la fin de la récupération à chaque séance d'exercices au cours de l'intervention d'exercice de 16 semaines.
Taux d'effort perçu (RPE) autodéclaré
Délai: Le RPE sera demandé à la fin de l'exercice principal à chaque séance d'exercices pendant les 16 semaines d'intervention.
Les personnes âgées seront interrogées sur le taux d'effort perçu autodéclaré (échelle de catégorie RPE Borg CR-10) après avoir terminé l'entraînement physique principal de chaque séance.
Le RPE sera demandé à la fin de l'exercice principal à chaque séance d'exercices pendant les 16 semaines d'intervention.
Sécurité : événements indésirables
Délai: Les événements indésirables seront demandés à la fin de chaque séance d'exercices pendant le programme d'intervention de 16 semaines.
Tous les événements indésirables seront enregistrés comme paramètres de sécurité.
Les événements indésirables seront demandés à la fin de chaque séance d'exercices pendant le programme d'intervention de 16 semaines.
Acceptabilité de l'exercice
Délai: Des évaluations des résultats seront effectuées à la fin d'une intervention de 16 semaines.
L'acceptabilité de l'exercice sera évaluée après l'intervention à l'aide de dix éléments de questionnaire répondant à une échelle de Likert en 5 points (fortement en désaccord, en désaccord, ni d'accord ni en désaccord, d'accord et tout à fait d'accord). Le score sur cette échelle varie de 10 à 50, le score le plus élevé montre une meilleure acceptabilité de l'intervention physique.
Des évaluations des résultats seront effectuées à la fin d'une intervention de 16 semaines.
Évaluation du processus du programme d'intervention
Délai: Des évaluations des résultats seront effectuées à la fin d'une intervention de 16 semaines.
Une échelle d'évaluation du processus du processus d'intervention sera développée pour cette étude sur la base du cadre précédent d'évaluation du processus pour l'étude d'intervention. Cette échelle comporte 10 items sur 5 points (fortement insatisfait, insatisfait, neutre, satisfait et fortement satisfait). Le score sur cette échelle varie de 10 à 50, un score plus élevé indique une plus grande satisfaction à l'égard du programme d'intervention.
Des évaluations des résultats seront effectuées à la fin d'une intervention de 16 semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hong Kong Baptist University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yanping Duan, Hong Kong Baptist Univeristy; Department of Sport, Physical Education and Health

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2023

Première publication (Réel)

28 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 12616922

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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