Effekter av intervalltrening med høy intensitet på depressive symptomer hos eldre Hong Kong
29. august 2023 oppdatert av: Hong Kong Baptist University
Effekter av høyintensiv intervalltrening på depressive symptomer i Hong Kong Eldre voksne med mild og moderat depresjon: en klynge-randomisert kontrollert prøvelse
Depresjon senere i livet er et vanlig helseproblem i aldrende samfunn. Det er assosiert med dårlig livskvalitet, og økt risiko for sykelighet og dødelighet. Personer med alvorlig depresjon kan utvikle alvorlige psykotiske symptomer (f.eks. vrangforestillinger) og ha høyere dødelighet og funksjonshemming enn de med mild og moderat depresjon.
Tradisjonell kontinuerlig trening med moderat intensitet (MICT) (f.eks. Baduanjin Qigong) har vist seg å være effektiv for å forebygge og lindre depressive symptomer blant eldre voksne. Eldre voksne med psykiske lidelser har imidlertid dårligere engasjement og etterlevelse av MICT-programmer. I de senere årene, som en ny type trening, har høyintensiv intervalltrening (HIIT), som inkluderer gjentatte anfall med høyintensiv innsats etterfulgt av varierte restitusjonstider, vært en lovende tilnærming for å overvinne begrensninger i tradisjonelle MICT-programmer.
Tatt i betraktning at det er lite bevis på HIIT-fordeler relatert til eldre voksne med depresjon, tar den nåværende studien sikte på å evaluere effektiviteten av en 16-ukers HIIT-intervensjon på depressive symptomer og andre helserelaterte utfall blant Hong Kong kinesiske eldre voksne.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien vil være en cluster randomisert kontrollert studie (CRCT) med tre grupper og tre ganger gjentatte tiltak.
Data vil bli samlet inn i en pretest, post-test og tre måneder etter intervensjonen.
De kvalifiserte eldresentrene vil bli tilfeldig fordelt i en av tre grupper i forholdet 1:1:1.
Deltakerne som rekrutteres og oppfyller screeningskriteriene vil motta en 16-ukers HIIT-intervensjon eller Baduanjin trenings- eller rekreasjonsverksted.
Intervensjonseffektene vil bli evaluert på depressive symptomer, konsentrasjon av spyttkortisol, søvnkvalitet, livskvalitet og fysisk form.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
144
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yanping Duan
- Telefonnummer: 34115638
- E-post: duanyp@hkbu.edu.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- Bliss District Elderly Community Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 60 til 74 år ved prosjektets startdato
- Kinesisk versjon av Geriatric Depression Scale (GDS-C) skårer 5-11 (dvs. mildt til moderat nivå av depressive symptomer)
- Bestått PAR-Q plus-screening eller med legens godkjenning for beredskap til å delta i trening med høy intensitet
- Over det gjennomsnittlige nivået på 2-minutters stepping viser kompetent aerobic kondisjon
- Ingen begrensning på fysisk mobilitet
- Ingen kognitiv svikt, bestemt av den kinesiske versjonen av Mini-Mental Status Examination (dvs. score < 24)
- Ingen tidligere betydelig erfaring med å praktisere HIIT eller Baduanjin Qigong. Det skriftlige informerte samtykkeskjemaet vil bli samlet inn fra hver deltaker
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig kronisk sykdom som begrenser trening med høy intensitet
- Å ha kognisjonssvikt vurdert av spesialister
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Høyintensiv intervalltrening (HIIT)
HIIT-program i 16 uker med en frekvens på 2 ganger per uke.
|
Deltakerne vil motta et 16-ukers HIIT-program, med 2 økter per uke.
Hver økt vil bestå av tre seksjoner, inkludert oppvarming, hovedøvelse og nedkjøling.
Tiden vil være mellom 34 og 40 minutter med progresjon av treningen.
Hver HIIT-seksjon vil inneholde ti kombinerte øvelser med egenvekt.
For uke 1-2 vil HIIT-delen inkludere 10 intervaller på 30 sekunders HIIT-trening med tilsvarende intensitet, atskilt med 9 intervaller på 60 sekunder med aktiv restitusjon.
|
|
Aktiv komparator: Kontinuerlig trening med moderat intensitet (MICT)
Baduanjin-øvelse som MICT vil bli brukt med samme programvarighet og frekvens som HIIT-gruppen.
Hele settet med Baduanjin Qigong-øvelser i denne studien inkluderer 8 stillinger.
|
Som en typisk MICT vil Baduanjin Qigong bli utført.
Instruktøren vil gi gruppeundervisning med individuelle instruksjoner om spesifikke bevegelser.
De samme treningsprinsippene for individualitet og progresjon som brukes i HIIT-gruppen vil også bli brukt på Baduanjin Qigong-gruppen.
|
|
Placebo komparator: Ikke-utøvelseskontroll
Deltakerne får ingen treningstrening, men deltar på 32 rekreasjonsverksteder.
|
Deltakere i kontrollgruppen uten trening vil få en rekke workshops knyttet til daglig rekreasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapporterte depressive symptomer
Tidsramme: Resultatevalueringer vil bli utført tre ganger ved pre-intervensjon (T1 baseline), etter 16-ukers intervensjon (T2 post-test), og 3 måneder etter intervensjonsavslutning (T3 oppfølgingstest).
|
Den kinesiske versjonen av 15-elements Geriatric Depression Scale (GDS-C) vil bli brukt til å måle det subjektive depresjonsnivået.
GDS er den mest brukte skalaen for påvisning av depresjonssymptomer hos eldre voksne (Cronbachs α = .81
-.83).
|
Resultatevalueringer vil bli utført tre ganger ved pre-intervensjon (T1 baseline), etter 16-ukers intervensjon (T2 post-test), og 3 måneder etter intervensjonsavslutning (T3 oppfølgingstest).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk form
Tidsramme: Resultatevalueringer vil bli utført tre ganger ved pre-intervensjon (T1 baseline), etter 16-ukers intervensjon (T2 post-test), og 3 måneder etter intervensjonsavslutning (T3 oppfølgingstest).
|
Fysisk form vil bli vurdert ved hjelp av Senior Fitness Test (SFT) batteri.
Det er syv testelementer som måler alle fem dimensjonene til PT, inkludert kroppsmasseindeksen (BMI), 30-talls stolstativ for muskelstyrke i underekstremitetene, 30-talls armkrøll for muskelstyrke i øvre lemmer, 2-minutters trinntest for aerob utholdenhet, stolsitte-og-rekke-test for fleksibilitet i underkroppen, ryggskrapetest for overkroppsfleksibilitet og 8 fot opp-og-gå-test for mobilitet og dynamisk balanse.
|
Resultatevalueringer vil bli utført tre ganger ved pre-intervensjon (T1 baseline), etter 16-ukers intervensjon (T2 post-test), og 3 måneder etter intervensjonsavslutning (T3 oppfølgingstest).
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: Resultatevalueringer vil bli utført tre ganger ved pre-intervensjon (T1 baseline), etter 16-ukers intervensjon (T2 post-test), og 3 måneder etter intervensjonsavslutning (T3 oppfølgingstest).
|
Den kinesiske versjonen av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) vil bli brukt til å måle søvnkvalitet.
PSQI er en bredt validert skala som er egnet for bruk med eldre voksne.
Skalaen inkluderer 18 elementer, som dekker syv domener: subjektiv SQ, søvnlatens, søvnvarighet, søvneffektivitet, frekvens av søvnforstyrrelser, dysfunksjon på dagtid og bruk av søvnmedisiner.
|
Resultatevalueringer vil bli utført tre ganger ved pre-intervensjon (T1 baseline), etter 16-ukers intervensjon (T2 post-test), og 3 måneder etter intervensjonsavslutning (T3 oppfølgingstest).
|
|
Opplevd livskvalitet
Tidsramme: Resultatevalueringer vil bli utført tre ganger ved pre-intervensjon (T1 baseline), etter 16-ukers intervensjon (T2 post-test), og 3 måneder etter intervensjonsavslutning (T3 oppfølgingstest).
|
Livskvaliteten vil bli vurdert av den Hongkong-kinesiske WHO Quality of Life Scale-kortversjonen (WHOQOL-BREF) (Cronbachs α = .73
-.84).
Skalaen inkluderer 28 elementer, som dekker fire dimensjoner av hvordan eldre voksne oppfatter sin livskvalitet.
|
Resultatevalueringer vil bli utført tre ganger ved pre-intervensjon (T1 baseline), etter 16-ukers intervensjon (T2 post-test), og 3 måneder etter intervensjonsavslutning (T3 oppfølgingstest).
|
|
Konsentrasjon av spyttkortisol
Tidsramme: Evaluering av konsentrasjonen av spyttkortisol vil bli utført tre ganger ved pre-intervensjon (T1 baseline), etter 16 ukers intervensjon (T2 post-test), og 3 måneder etter intervensjonsavslutning (T3 oppfølgingstest).
|
Objektiv biomarkør for depresjon vil bli målt i spyttkortisol.
Alle deltakere vil bli utstyrt med tre salivette-rør og bli bedt om å samle spyttprøvene (2-3 ml) ved oppvåkning henholdsvis 30 minutter etter oppvåkning.
Alle spyttprøver for alle forsøkspersoner vil bli samlet inn til samme tid på dagen og prøver vil ikke bli tatt på dager deltakerne er syke med feber.
Salivette-rørene vil bli lagret i frysesonen til de skal testes.
ELISA KIT-protokollen vil bli brukt for å bli fulgt for å samle inn og analysere prøvene i hver vurdering.
|
Evaluering av konsentrasjonen av spyttkortisol vil bli utført tre ganger ved pre-intervensjon (T1 baseline), etter 16 ukers intervensjon (T2 post-test), og 3 måneder etter intervensjonsavslutning (T3 oppfølgingstest).
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Puls
Tidsramme: Pulsen vil bli overvåket fra starten av oppvarmingen til slutten av nedkjølingen ved hver treningsøkt i løpet av den 16 uker lange treningsintervensjonen.
|
Deltakerne vil bli overvåket av Polar-verity-sensoren under trening, og hjertefrekvensen deres vil bli overvåket for å sikre at deres sikkerhet og intensitet overholder treningsprotokollen.
|
Pulsen vil bli overvåket fra starten av oppvarmingen til slutten av nedkjølingen ved hver treningsøkt i løpet av den 16 uker lange treningsintervensjonen.
|
|
Selvrapportert Rate of Perceived Exertion (RPE)
Tidsramme: RPE vil bli spurt på slutten av hovedøvelsen ved hver treningsøkt i løpet av 16 ukers intervensjon.
|
Eldre voksne vil bli spurt om selvrapportert Rate of Perceived Exertion (RPE Borg CR-10 kategoriskala) etter at de har fullført hovedtreningstreningen i hver økt.
|
RPE vil bli spurt på slutten av hovedøvelsen ved hver treningsøkt i løpet av 16 ukers intervensjon.
|
|
Sikkerhet: uønskede hendelser
Tidsramme: Uønskede hendelser vil bli spurt på slutten av hver treningsøkt i løpet av det 16-ukers intervensjonsprogrammet.
|
Alle uønskede hendelser vil bli registrert som sikkerhetsendepunkter.
|
Uønskede hendelser vil bli spurt på slutten av hver treningsøkt i løpet av det 16-ukers intervensjonsprogrammet.
|
|
Øvelse akseptabel
Tidsramme: Resultatevalueringer vil bli utført ved fullføring av 16 ukers intervensjon.
|
Akseptabilitet av trening vil bli vurdert etter intervensjon ved å bruke ti spørreskjemaelementer som svarer på en 5-punkts Likert-skala (helt uenig, uenig, verken enig eller uenig, enig og helt enig).
Poengsummen på denne skalaen varierer fra 10 til 50, jo høyere poengsum viser bedre aksept av treningsintervensjonen.
|
Resultatevalueringer vil bli utført ved fullføring av 16 ukers intervensjon.
|
|
Prosessevaluering av intervensjonsprogram
Tidsramme: Resultatevalueringer vil bli utført ved fullføring av 16 ukers intervensjon.
|
En prosessevalueringsskala for intervensjonsprosessen vil bli utviklet for denne studien basert på det tidligere rammeverket for prosessevaluering for intervensjonsstudien.
Denne skalaen med 10 elementer bruker en 5-punkts (sterkt misfornøyd, misfornøyd, nøytral, fornøyd og sterkt fornøyd).
Poengsummen på denne skalaen varierer fra 10 til 50, en høyere poengsum viser høyere tilfredshet med intervensjonsprogrammet.
|
Resultatevalueringer vil bli utført ved fullføring av 16 ukers intervensjon.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yanping Duan, Hong Kong Baptist Univeristy; Department of Sport, Physical Education and Health
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Grant A, Treweek S, Dreischulte T, Foy R, Guthrie B. Process evaluations for cluster-randomised trials of complex interventions: a proposed framework for design and reporting. Trials. 2013 Jan 12;14:15. doi: 10.1186/1745-6215-14-15.
- Tsai PS, Wang SY, Wang MY, Su CT, Yang TT, Huang CJ, Fang SC. Psychometric evaluation of the Chinese version of the Pittsburgh Sleep Quality Index (CPSQI) in primary insomnia and control subjects. Qual Life Res. 2005 Oct;14(8):1943-52. doi: 10.1007/s11136-005-4346-x.
- Leung GT, de Jong Gierveld J, Lam LC. Validation of the Chinese translation of the 6-item De Jong Gierveld Loneliness Scale in elderly Chinese. Int Psychogeriatr. 2008 Dec;20(6):1262-72. doi: 10.1017/S1041610208007552. Epub 2008 Jul 1.
- Wei J, Hou R, Zhang X, Xu H, Xie L, Chandrasekar EK, Ying M, Goodman M. The association of late-life depression with all-cause and cardiovascular mortality among community-dwelling older adults: systematic review and meta-analysis. Br J Psychiatry. 2019 Aug;215(2):449-455. doi: 10.1192/bjp.2019.74. Epub 2019 Apr 10.
- Liu F, Cui J, Liu X, Chen KW, Chen X, Li R. The effect of tai chi and Qigong exercise on depression and anxiety of individuals with substance use disorders: a systematic review and meta-analysis. BMC Complement Med Ther. 2020 May 29;20(1):161. doi: 10.1186/s12906-020-02967-8.
- Zou L, Pan Z, Yeung A, Talwar S, Wang C, Liu Y, Shu Y, Chen X, Thomas GA. A Review Study on the Beneficial Effects of Baduanjin. J Altern Complement Med. 2018 Apr;24(4):324-335. doi: 10.1089/acm.2017.0241. Epub 2017 Dec 11.
- Martland R, Mondelli V, Gaughran F, Stubbs B. Can high intensity interval training improve health outcomes among people with mental illness? A systematic review and preliminary meta-analysis of intervention studies across a range of mental illnesses. J Affect Disord. 2020 Feb 15;263:629-660. doi: 10.1016/j.jad.2019.11.039. Epub 2019 Nov 12.
- Martland R, Korman N, Firth J, Vancampfort D, Thompson T, Stubbs B. Can high-intensity interval training improve mental health outcomes in the general population and those with physical illnesses? A systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2022 Mar;56(5):279-291. doi: 10.1136/bjsports-2021-103984. Epub 2021 Sep 16.
- Korman N, Armour M, Chapman J, Rosenbaum S, Kisely S, Suetani S, Firth J, Siskind D. High Intensity Interval training (HIIT) for people with severe mental illness: A systematic review & meta-analysis of intervention studies- considering diverse approaches for mental and physical recovery. Psychiatry Res. 2020 Feb;284:112601. doi: 10.1016/j.psychres.2019.112601. Epub 2019 Nov 28.
- Cheng ST, Chan AC. A brief version of the geriatric depression scale for the chinese. Psychol Assess. 2004 Jun;16(2):182-6. doi: 10.1037/1040-3590.16.2.182. Erratum In: Psychol Assess. 2006 Mar;18(1):48.
- Rikli RE, Jones CJ. Senior fitness test manual. Human kinetics; 2013
- Chen HC, Hsu NW, Chou P. Subgrouping Poor Sleep Quality in Community-Dwelling Older Adults with Latent Class Analysis - The Yilan Study, Taiwan. Sci Rep. 2020 Mar 25;10(1):5432. doi: 10.1038/s41598-020-62374-4.
- Leung KF, Tay M, Cheng SS, Lin F. Hong Kong Chinese version World Health Organization quality of life measure-abbreviated version. Hong Kong: Hong Kong Hospital Authority. 1997 Dec.
- Chapman, J. J., Coombes, J. S., Brown, W. J., Khan, A., Chamoli, S., Pachana, N. A., & Burton, N. W. (2017). The feasibility and acceptability of high-intensity interval training for adults with mental illness: A pilot study. Mental Health and Physical Activity, 13, 40-48.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
28. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. august 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 12616922
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .