Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av högintensiv intervallträning på depressiva symtom hos äldre Hong Kong

29 augusti 2023 uppdaterad av: Hong Kong Baptist University

Effekter av högintensiv intervallträning på depressiva symtom i Hongkong Äldre vuxna med mild och måttlig depression: en klusterrandomiserad kontrollerad studie

Depression senare i livet är ett vanligt hälsoproblem i åldrande samhällen. Det är förknippat med dålig livskvalitet och ökade risker för sjuklighet och dödlighet. Personer med svår depression kan utveckla allvarliga psykotiska symtom (t.ex. vanföreställningar) och ha högre dödlighet och funktionsnedsättning än de med mild och måttlig depression.

Traditionell kontinuerlig träning med måttlig intensitet (MICT) (t.ex. Baduanjin Qigong) har visat sig vara effektiv för att förebygga och lindra depressiva symtom bland äldre vuxna. Äldre vuxna med psykiska sjukdomar har dock sämre engagemang och efterlevnad av MICT-program. Under de senaste åren, som en ny typ av träning, verkar högintensiv intervallträning (HIIT), som inkluderar upprepade anfall av högintensiv ansträngning följt av varierande återhämtningstider, vara ett lovande tillvägagångssätt för att övervinna begränsningar i traditionella MICT-program.

Med tanke på att det finns få bevis för HIIT-fördelar relaterade till äldre vuxna med depression, syftar den aktuella studien till att utvärdera effektiviteten av en 16-veckors HIIT-intervention på depressiva symtom och andra hälsorelaterade resultat bland äldre kinesiska i Hongkong.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att vara en kluster randomiserad kontrollerad studie (CRCT) med tre grupper och tre gånger upprepade åtgärder. Data kommer att samlas in i ett förtest, eftertest och tre månader efter interventionen. De stödberättigade äldreboendena kommer att fördelas slumpmässigt i en av tre grupper i förhållandet 1:1:1. Deltagarna som rekryteras och uppfyller screeningskriterierna kommer att få en 16-veckors HIIT-intervention eller Baduanjin-övning eller rekreationsworkshop. Interventionseffekterna kommer att utvärderas på depressiva symtom, koncentration av salivkortisol, sömnkvalitet, livskvalitet och fysisk kondition.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

144

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytering
        • Bliss District Elderly Community Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 60 till 74 år vid projektets startdatum
  • Kinesisk version av Geriatric Depression Scale (GDS-C) poäng 5-11 (dvs mild till måttlig nivå av depressiva symtom)
  • Att klara PAR-Q plus-screeningen eller med läkarens godkännande för beredskap att delta i högintensiv träning
  • Över den genomsnittliga nivån på 2-minuters stegning visar kompetent aerob kondition
  • Ingen begränsning av fysisk rörlighet
  • Ingen kognitiv funktionsnedsättning, enligt den kinesiska versionen av Mini-Mental Status Examination (dvs poäng < 24)
  • Inga tidigare betydande erfarenheter av att utöva HIIT eller Baduanjin Qigong. Det skriftliga formuläret för informerat samtycke kommer att samlas in från varje deltagare

Exklusions kriterier:

  • Allvarlig kronisk sjukdom som begränsar högintensiv träning
  • Att ha kognitionsnedsättning som betraktas av specialister

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Högintensiv intervallträning (HIIT)
HIIT-program i 16 veckor med en frekvens på 2 gånger per vecka.
Beteende: HIIT
Deltagarna kommer att få ett 16-veckors HIIT-program, med 2 sessioner per vecka. Varje pass kommer att bestå av tre avsnitt, inklusive uppvärmning, huvudövning och nedkylning. Tiden kommer att vara mellan 34 till 40 minuter med fortskridande av träningen. Varje HIIT-sektion kommer att innehålla tio kombinerade övningar med egenvikt. Under veckorna 1-2 kommer HIIT-sektionen att innehålla 10 intervaller på 30 sekunders HIIT-träning med motsvarande intensitet, åtskilda av 9 intervall om 60 sekunders aktiv återhämtning.
Aktiv komparator: Kontinuerlig träning med måttlig intensitet (MICT)
Baduanjin-övning som MICT kommer att tillämpas med samma programlängd och frekvens som HIIT-gruppen. Hela uppsättningen av Baduanjin Qigong-övningar i den aktuella studien inkluderar 8 ställningar.
Beteende: Baduanjin
Som en typisk MICT kommer Baduanjin Qigong att utföras. Instruktören kommer att ge gruppundervisning med individuella instruktioner om specifika rörelser. Samma träningsprinciper för individualitet och progression som används i HIIT-gruppen kommer också att tillämpas på Baduanjin Qigong-gruppen.
Placebo-jämförare: Icke-utövande kontroll
Deltagarna kommer inte att få någon motionsträning, utan delta i 32 fritidsverkstäder.
Beteende: Verkstad
Deltagare i kontrollgruppen utan träning kommer att få en serie workshops relaterade till daglig rekreation.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självrapporterade depressiva symtom
Tidsram: Resultatutvärderingar kommer att utföras tre gånger vid pre-intervention (T1-baslinje), efter 16 veckors intervention (T2 post-test) och 3 månader efter avslutad intervention (T3-uppföljningstest).
Den kinesiska versionen av Geriatric Depression Scale (GDS-C) med 15 punkter kommer att användas för att mäta den subjektiva depressionsnivån. GDS är de mest använda skalorna för att upptäcka depressionssymtom hos äldre vuxna (Cronbachs α = .81 -.83).
Resultatutvärderingar kommer att utföras tre gånger vid pre-intervention (T1-baslinje), efter 16 veckors intervention (T2 post-test) och 3 månader efter avslutad intervention (T3-uppföljningstest).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysisk kondition
Tidsram: Resultatutvärderingar kommer att utföras tre gånger vid pre-intervention (T1-baslinje), efter 16 veckors intervention (T2 post-test) och 3 månader efter avslutad intervention (T3-uppföljningstest).
Fysisk kondition kommer att bedömas med batteriet för Senior Fitness Test (SFT). Det finns sju testobjekt som mäter alla fem dimensioner av PT, inklusive body mass index (BMI), 30s stolstativ för nedre extremiteternas muskelstyrka, 30s armcurl för övre extremiteternas muskelstyrka, 2-minuters stegtest för aerob uthållighet, stol sitt-och-räckvidd-test för flexibilitet i underkroppen, ryggskraptest för flexibilitet i överkroppen och 8 fot upp-och-gå-test för rörlighet och dynamisk balans.
Resultatutvärderingar kommer att utföras tre gånger vid pre-intervention (T1-baslinje), efter 16 veckors intervention (T2 post-test) och 3 månader efter avslutad intervention (T3-uppföljningstest).
Sömnkvalitet
Tidsram: Resultatutvärderingar kommer att utföras tre gånger vid pre-intervention (T1-baslinje), efter 16 veckors intervention (T2 post-test) och 3 månader efter avslutad intervention (T3-uppföljningstest).
Den kinesiska versionen av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) kommer att användas för att mäta sömnkvaliteten. PSQI är en brett validerad skala lämplig för användning med äldre vuxna. Skalan innehåller 18 artiklar, som täcker sju domäner: subjektiv SQ, sömnlatens, sömnvaraktighet, sömneffektivitet, frekvens av sömnstörningar, dysfunktion under dagtid och användning av sömnmediciner.
Resultatutvärderingar kommer att utföras tre gånger vid pre-intervention (T1-baslinje), efter 16 veckors intervention (T2 post-test) och 3 månader efter avslutad intervention (T3-uppföljningstest).
Upplevd livskvalitet
Tidsram: Resultatutvärderingar kommer att utföras tre gånger vid pre-intervention (T1-baslinje), efter 16 veckors intervention (T2 post-test) och 3 månader efter avslutad intervention (T3-uppföljningstest).
Livskvaliteten kommer att bedömas av den Hongkong-kinesiska WHO Quality of Life Scale (WHOQOL-BREF) (Cronbachs α = .73) -.84). Skalan omfattar 28 punkter, som täcker fyra dimensioner av hur äldre vuxna uppfattar sin livskvalitet.
Resultatutvärderingar kommer att utföras tre gånger vid pre-intervention (T1-baslinje), efter 16 veckors intervention (T2 post-test) och 3 månader efter avslutad intervention (T3-uppföljningstest).
Koncentration av salivkortisol
Tidsram: Utvärderingar av koncentrationen av salivkortisol kommer att utföras tre gånger vid pre-intervention (T1-baslinje), efter 16 veckors intervention (T2 post-test) och 3 månader efter avslutad intervention (T3-uppföljningstest).
Objektiv biomarkör för depression kommer att mätas i salivkortisol. Alla deltagare kommer att förses med tre salivette-rör och ombeds att samla salivproverna (2-3 ml) vid uppvaknandet respektive 30 minuter efter uppvaknandet. Alla salivprover för alla försökspersoner kommer att samlas in vid samma tid på dygnet och prover kommer inte att tas på dagar då deltagarna är sjuka med feber. Salivetrören kommer att förvaras i fryszonen tills de ska testas. ELISA KIT-protokoll kommer att användas för att följas för att samla in och analysera proverna i varje bedömning.
Utvärderingar av koncentrationen av salivkortisol kommer att utföras tre gånger vid pre-intervention (T1-baslinje), efter 16 veckors intervention (T2 post-test) och 3 månader efter avslutad intervention (T3-uppföljningstest).

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärtfrekvens
Tidsram: Pulsen kommer att övervakas från början av uppvärmningen till slutet av nedkylningen vid varje träningspass under den 16 veckor långa träningsinterventionen.
Deltagarna kommer att övervakas av Polar verity sensor under träning och deras hjärtfrekvens kommer att övervakas för att säkerställa att deras säkerhet och intensitet följer träningsprotokollet.
Pulsen kommer att övervakas från början av uppvärmningen till slutet av nedkylningen vid varje träningspass under den 16 veckor långa träningsinterventionen.
Självrapporterad Rate of Perceived Exertion (RPE)
Tidsram: RPE kommer att tillfrågas i slutet av huvudövningen vid varje träningspass under den 16 veckor långa interventionen.
Äldre vuxna kommer att tillfrågas om den självrapporterade graden av upplevd ansträngning (RPE Borg CR-10 kategoriskalan) efter att de har slutfört den huvudsakliga träningsträningen i varje pass.
RPE kommer att tillfrågas i slutet av huvudövningen vid varje träningspass under den 16 veckor långa interventionen.
Säkerhet: negativa händelser
Tidsram: Biverkningar kommer att tillfrågas i slutet av varje träningspass under det 16 veckor långa interventionsprogrammet.
Alla negativa händelser kommer att registreras som säkerhetseffektpunkter.
Biverkningar kommer att tillfrågas i slutet av varje träningspass under det 16 veckor långa interventionsprogrammet.
Utöva acceptans
Tidsram: Resultatutvärderingar kommer att genomföras efter avslutad 16-veckors intervention.
Träningens acceptans kommer att bedömas efter interventionen med hjälp av tio frågeformulär som svarar på en 5-gradig Likert-skala (håller helt med, håller inte med, håller inte med eller håller med, håller med och håller helt med). Poängen på denna skala sträcker sig från 10 till 50, den högre poängen visar bättre acceptans för träningsinterventionen.
Resultatutvärderingar kommer att genomföras efter avslutad 16-veckors intervention.
Processutvärdering av interventionsprogram
Tidsram: Resultatutvärderingar kommer att genomföras efter avslutad 16-veckors intervention.
En processutvärderingsskala för interventionsprocessen kommer att utvecklas för denna studie baserat på det tidigare ramverket för processutvärdering för interventionsstudien. Denna skala med 10 poster använder en 5-punkts (starkt missnöjd, missnöjd, neutral, nöjd och starkt nöjd). Poängen på denna skala sträcker sig från 10 till 50, en högre poäng visar högre tillfredsställelse med interventionsprogrammet.
Resultatutvärderingar kommer att genomföras efter avslutad 16-veckors intervention.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hong Kong Baptist University

Utredare

  • Huvudutredare: Yanping Duan, Hong Kong Baptist Univeristy; Department of Sport, Physical Education and Health

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

28 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 12616922

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera