Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af højintensiv intervaltræning på depressive symptomer hos ældre Hong Kong

29. august 2023 opdateret af: Hong Kong Baptist University

Effekter af højintensiv intervaltræning på depressive symptomer i Hongkong Ældre voksne med let og moderat depression: et klynge-randomiseret kontrolleret forsøg

Depression senere i livet er et almindeligt sundhedsproblem i aldrende samfund. Det er forbundet med dårlig livskvalitet og øget risiko for morbiditet og dødelighed. Mennesker med svær depression kan udvikle alvorlige psykotiske symptomer (f.eks. vrangforestillinger) og have højere dødelighed og handicap end dem med mild og moderat depression.

Traditionel moderat intensitet kontinuerlig træning (MICT) (f.eks. Baduanjin Qigong) har vist sig at være effektiv til at forebygge og lindre depressive symptomer blandt ældre voksne. Men ældre voksne med psykiske lidelser har dårligere engagement og efterlevelse af MICT-programmer. I de senere år, som en ny type træning, har højintensiv intervaltræning (HIIT), som inkluderer gentagne anfald af højintensiv indsats efterfulgt af varierede restitutionstider, vist sig at være en lovende tilgang til at overvinde begrænsninger i traditionelle MICT-programmer.

I betragtning af, at der er få beviser for HIIT-fordele relateret til ældre voksne med depression, sigter den aktuelle undersøgelse på at evaluere effektiviteten af ​​en 16-ugers HIIT-intervention på depressive symptomer og andre sundhedsrelaterede udfald blandt ældre kinesiske Hongkong-kinesere.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiet vil være et cluster randomiseret kontrolleret forsøg (CRCT) med tre grupper og tre gange gentagne målinger. Data vil blive indsamlet i en prætest, post-test og tre måneder efter interventionen. De støtteberettigede ældrecentre vil blive tilfældigt fordelt i en af ​​tre grupper i forholdet 1:1:1. Deltagerne, der er rekrutteret og opfylder screeningskriterierne, vil modtage en 16-ugers HIIT-intervention eller Baduanjin-øvelse eller rekreationsworkshop. Interventionseffekterne vil blive evalueret på depressive symptomer, koncentration af spytkortisol, søvnkvalitet, livskvalitet og fysisk kondition.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

144

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Bliss District Elderly Community Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 60 til 74 år ved projektets startdato
  • Kinesisk version af Geriatric Depression Scale (GDS-C) score 5-11 (dvs. mildt til moderat niveau af depressive symptomer)
  • Bestået PAR-Q plus-screeningen eller med lægens godkendelse for parathed til at deltage i højintensiv træning
  • Over det gennemsnitlige niveau på 2-minutters stepping viser kompetent aerob kondition
  • Ingen begrænsning på fysisk mobilitet
  • Ingen kognitiv svækkelse, som bestemt af den kinesiske version af Mini-Mental Status Examination (dvs. score < 24)
  • Ingen tidligere væsentlige erfaringer med at praktisere HIIT eller Baduanjin Qigong. Den skriftlige informerede samtykkeformular vil blive indsamlet fra hver deltager

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig kronisk sygdom, der begrænser træning med høj intensitet
  • At have kognitionsvækkelse betragtet af specialister

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Højintensiv intervaltræning (HIIT)
HIIT-program i 16 uger med en frekvens på 2 gange om ugen.
Adfærdsmæssigt: HIIT
Deltagerne vil modtage et 16-ugers HIIT-program med 2 sessioner om ugen. Hver session vil bestå af tre sektioner, inklusive opvarmning, hovedøvelse og nedkøling. Tiden vil være mellem 34 og 40 minutter med progression af træningen. Hver HIIT-sektion vil omfatte ti kombinerede øvelser med egenvægt. I uge 1-2 vil HIIT-sektionen omfatte 10 intervaller af 30 sekunders HIIT-træning med tilsvarende intensitet, adskilt af 9 intervaller af 60 sekunders aktiv restitution.
Aktiv komparator: Moderat intensitet kontinuerlig træning (MICT)
Baduanjin-øvelse som MICT vil blive anvendt med samme programvarighed og frekvens som HIIT-gruppen. Hele sættet af Baduanjin Qigong-øvelser i denne undersøgelse omfatter 8 stillinger.
Adfærdsmæssigt: Baduanjin
Som en typisk MICT vil Baduanjin Qigong blive udført. Instruktøren vil give gruppeundervisning med individuelle instruktioner om specifikke bevægelser. De samme træningsprincipper for individualitet og progression, som bruges i HIIT-gruppen, vil også blive anvendt på Baduanjin Qigong-gruppen.
Placebo komparator: Ikke-udøvelse kontrol
Deltagerne vil ikke modtage nogen motionstræning, men deltage i 32 rekreative workshops.
Adfærdsmæssigt: Værksted
Deltagere i kontrolgruppen uden træning vil modtage en række workshops relateret til daglig rekreation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporterede depressive symptomer
Tidsramme: Resultatevalueringer vil blive udført tre gange ved præ-intervention (T1-baseline), efter 16-ugers intervention (T2 post-test) og 3 måneder efter interventionsafslutning (T3-opfølgningstest).
Den kinesiske version af 15-elements Geriatric Depression Scale (GDS-C) vil blive brugt til at måle det subjektive depressionsniveau. GDS er de mest udbredte skalaer til påvisning af depressionssymptomer hos ældre voksne (Cronbachs α = .81 -.83).
Resultatevalueringer vil blive udført tre gange ved præ-intervention (T1-baseline), efter 16-ugers intervention (T2 post-test) og 3 måneder efter interventionsafslutning (T3-opfølgningstest).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk kondition
Tidsramme: Resultatevalueringer vil blive udført tre gange ved præ-intervention (T1-baseline), efter 16-ugers intervention (T2 post-test) og 3 måneder efter interventionsafslutning (T3-opfølgningstest).
Fysisk kondition vil blive vurderet ved hjælp af Senior Fitness Test (SFT) batteri. Der er syv testpunkter, der måler alle fem dimensioner af PT, inklusive body mass index (BMI), 30'er stolestand for underekstremiteternes muskelstyrke, 30'er armkrølle for øvre lemmers muskelstyrke, 2-min trintest for aerob udholdenhed, stol sit-and-reach-test for underkropsfleksibilitet, rygskrabetest for overkropsfleksibilitet og 8ft up-and-go-test for mobilitet og dynamisk balance.
Resultatevalueringer vil blive udført tre gange ved præ-intervention (T1-baseline), efter 16-ugers intervention (T2 post-test) og 3 måneder efter interventionsafslutning (T3-opfølgningstest).
Søvnkvalitet
Tidsramme: Resultatevalueringer vil blive udført tre gange ved præ-intervention (T1-baseline), efter 16-ugers intervention (T2 post-test) og 3 måneder efter interventionsafslutning (T3-opfølgningstest).
Den kinesiske version af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) vil blive brugt til at måle søvnkvaliteten. PSQI er en bredt valideret skala, der er egnet til brug med ældre voksne. Skalaen omfatter 18 punkter, der dækker syv domæner: subjektiv SQ, søvnlatens, søvnvarighed, søvneffektivitet, hyppighed af søvnforstyrrelser, dysfunktion i dagtimerne og brug af søvnmedicin.
Resultatevalueringer vil blive udført tre gange ved præ-intervention (T1-baseline), efter 16-ugers intervention (T2 post-test) og 3 måneder efter interventionsafslutning (T3-opfølgningstest).
Opfattet livskvalitet
Tidsramme: Resultatevalueringer vil blive udført tre gange ved præ-intervention (T1-baseline), efter 16-ugers intervention (T2 post-test) og 3 måneder efter interventionsafslutning (T3-opfølgningstest).
Livskvaliteten vil blive vurderet af den Hongkong-kinesiske WHO Quality of Life Scale-kortversion (WHOQOL-BREF) (Cronbach's α = .73 -.84). Skalaen omfatter 28 punkter, der dækker fire dimensioner af, hvordan ældre voksne opfatter deres livskvalitet.
Resultatevalueringer vil blive udført tre gange ved præ-intervention (T1-baseline), efter 16-ugers intervention (T2 post-test) og 3 måneder efter interventionsafslutning (T3-opfølgningstest).
Koncentration af spyt cortisol
Tidsramme: Evalueringer af koncentrationen af ​​spytkortisol vil blive udført tre gange ved præ-intervention (T1-baseline), efter 16-ugers intervention (T2 post-test) og 3 måneder efter interventionsafslutning (T3-opfølgningstest).
Objektiv biomarkør for depression vil blive målt i spytcortisol. Alle deltagere vil blive forsynet med tre salivette-rør og blive bedt om at indsamle spytprøverne (2-3 ml) henholdsvis ved opvågning og 30 minutter efter opvågning. Alle spytprøver for alle forsøgspersoner vil blive indsamlet på samme tidspunkt på dagen, og prøver vil ikke blive taget på dage, hvor deltagerne er syge med feber. Salivette-rørene vil blive opbevaret i frysezonen, indtil de skal testes. ELISA KIT protokol vil blive brugt til at blive fulgt til at indsamle og analysere prøverne i hver vurdering.
Evalueringer af koncentrationen af ​​spytkortisol vil blive udført tre gange ved præ-intervention (T1-baseline), efter 16-ugers intervention (T2 post-test) og 3 måneder efter interventionsafslutning (T3-opfølgningstest).

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerterytme
Tidsramme: Pulsen vil blive overvåget fra starten af ​​opvarmningen til slutningen af ​​nedkølingen ved hver træningssession under den 16-ugers træningsintervention.
Deltagerne vil blive overvåget af Polar verity sensor under træning, og deres puls vil blive overvåget for at sikre deres sikkerhed og intensitetsoverholdelse af træningsprotokollen.
Pulsen vil blive overvåget fra starten af ​​opvarmningen til slutningen af ​​nedkølingen ved hver træningssession under den 16-ugers træningsintervention.
Selvrapporteret Rate of Perceived Exertion (RPE)
Tidsramme: RPE vil blive spurgt i slutningen af ​​hovedøvelsen ved hver træningssession under den 16-ugers intervention.
Ældre voksne vil blive spurgt om den selvrapporterede Rate of Perceived Exertion (RPE Borg CR-10 kategoriskala), efter at de har gennemført hovedtræningen i hver session.
RPE vil blive spurgt i slutningen af ​​hovedøvelsen ved hver træningssession under den 16-ugers intervention.
Sikkerhed: uønskede hændelser
Tidsramme: Bivirkninger vil blive spurgt i slutningen af ​​hver træningssession under det 16-ugers interventionsprogram.
Alle uønskede hændelser vil blive registreret som sikkerhedsendepunkter.
Bivirkninger vil blive spurgt i slutningen af ​​hver træningssession under det 16-ugers interventionsprogram.
Øvelse acceptable
Tidsramme: Resultatevalueringer vil blive udført ved afslutningen af ​​16-ugers intervention.
Øvelsens acceptabilitet vil blive vurderet efter intervention ved hjælp af ti spørgeskemapunkter, der svarer til en 5-punkts Likert-skala (helt uenig, uenig, hverken enig eller uenig, enig og meget enig). Scoren på denne skala går fra 10 til 50, jo højere score viser bedre accept af træningsinterventionen.
Resultatevalueringer vil blive udført ved afslutningen af ​​16-ugers intervention.
Procesevaluering af interventionsprogram
Tidsramme: Resultatevalueringer vil blive udført ved afslutningen af ​​16-ugers intervention.
En procesevalueringsskala for interventionsprocessen vil blive udviklet til denne undersøgelse baseret på den tidligere ramme for procesevaluering for interventionsstudiet. Denne skala med 10 punkter ved hjælp af et 5-punkt (stærkt utilfreds, utilfreds, neutral, tilfreds og stærkt tilfreds). Scoren på denne skala går fra 10 til 50, en højere score viser højere tilfredshed med interventionsprogrammet.
Resultatevalueringer vil blive udført ved afslutningen af ​​16-ugers intervention.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hong Kong Baptist University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yanping Duan, Hong Kong Baptist Univeristy; Department of Sport, Physical Education and Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2023

Først opslået (Faktiske)

28. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12616922

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depressive symptomer

Kliniske forsøg med HIIT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner