Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu interwałowego o wysokiej intensywności na objawy depresji u starszych dorosłych w Hongkongu

29 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Hong Kong Baptist University

Wpływ treningu interwałowego o wysokiej intensywności na objawy depresji u starszych osób dorosłych w Hongkongu z łagodną i umiarkowaną depresją: badanie kontrolowane z randomizacją w klastrach

Depresja w późniejszym życiu jest częstym problemem zdrowotnym w starzejących się społeczeństwach. Wiąże się to z gorszą jakością życia oraz zwiększonym ryzykiem zachorowalności i śmiertelności. U osób z ciężką depresją mogą rozwinąć się poważne objawy psychotyczne (np. urojenia), a śmiertelność i niepełnosprawność są wyższe niż u osób z łagodną i umiarkowaną depresją.

Tradycyjny trening ciągły o umiarkowanej intensywności (MICT) (np. Baduanjin Qigong) okazał się skuteczny w zapobieganiu i łagodzeniu objawów depresji u osób starszych. Jednak starsze osoby dorosłe cierpiące na choroby psychiczne wykazują mniejsze zaangażowanie i przestrzeganie programów MICT. W ostatnich latach, jako nowy rodzaj ćwiczeń, trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT), który obejmuje powtarzające się serie wysiłku o wysokiej intensywności, po których następują zróżnicowane czasy regeneracji, wydaje się obiecującym podejściem do przezwyciężania ograniczeń tradycyjnych programów MICT.

Biorąc pod uwagę, że istnieje niewiele dowodów na korzyści wynikające z zastosowania HIIT u osób starszych cierpiących na depresję, celem obecnego badania jest ocena skuteczności 16-tygodniowej interwencji HIIT w zakresie objawów depresji i innych skutków zdrowotnych wśród starszych osób dorosłych w Hongkongu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie będzie klastrowym randomizowanym badaniem kontrolowanym (CRCT) z trzema grupami i trzykrotnie powtarzanymi pomiarami. Dane będą zbierane podczas testu wstępnego, testu post-testowego i trzech miesięcy po interwencji. Kwalifikujące się lokalne ośrodki dla osób starszych zostaną losowo podzielone na jedną z trzech grup w stosunku 1:1:1. Zrekrutowani uczestnicy spełniający kryteria selekcji przejdą 16-tygodniową interwencję HIIT lub warsztaty ćwiczeń lub rekreacji w Baduanjin. Efekty interwencji zostaną ocenione w zakresie objawów depresyjnych, stężenia kortyzolu w ślinie, jakości snu, jakości życia i sprawności fizycznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

144

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • Bliss District Elderly Community Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 60–74 lata w chwili rozpoczęcia projektu
  • Chińska wersja Skali Depresji Geriatrycznej (GDS-C) z punktacją 5-11 (tj. łagodny do umiarkowanego poziom objawów depresyjnych)
  • Przejście badania przesiewowego PAR-Q plus lub za zgodą lekarza gotowość do udziału w ćwiczeniach o wysokiej intensywności
  • Powyżej średniego poziomu 2-minutowego stepowania wykazującego prawidłową sprawność aerobową
  • Brak ograniczeń w zakresie mobilności fizycznej
  • Brak zaburzeń poznawczych, jak określono w chińskiej wersji Mini-Mental Status Examination (tj. wynik < 24)
  • Brak wcześniejszych znaczących doświadczeń w ćwiczeniu HIIT lub Baduanjin Qigong. Od każdego uczestnika zostanie pobrany pisemny formularz świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężka choroba przewlekła ograniczająca ćwiczenia o wysokiej intensywności
  • Mające upośledzenie funkcji poznawczych uznane przez specjalistów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT)
Program HIIT przez 16 tygodni z częstotliwością 2 razy w tygodniu.
Behawioralne: HIIT
Uczestnicy otrzymają 16-tygodniowy program HIIT z 2 sesjami tygodniowo. Każda sesja będzie składać się z trzech części, obejmujących rozgrzewkę, ćwiczenie główne i rozluźnienie. Czas będzie wynosić od 34 do 40 minut wraz z postępem treningu. Każda sekcja HIIT będzie zawierać dziesięć połączonych ćwiczeń z ciężarem własnym. W tygodniach 1-2 sekcja HIIT będzie obejmować 10 interwałów po 30 sekund treningu HIIT o odpowiedniej intensywności, oddzielonych 9 interwałami po 60 sekund aktywnej regeneracji.
Aktywny komparator: Trening ciągły o umiarkowanej intensywności (MCT)
Ćwiczenia Baduanjin jako MICT będą stosowane z takim samym czasem trwania i częstotliwością programu jak grupa HIIT. Cały zestaw ćwiczeń Baduanjin Qigong w bieżącym badaniu obejmuje 8 pozycji.
Behawioralne: Baduanjin
Jako typowy MICT zostanie wykonany Baduanjin Qigong. Instruktor zapewni nauczanie grupowe z indywidualnymi instrukcjami dotyczącymi konkretnych ruchów. Te same zasady treningu indywidualności i progresji, jakie zastosowano w grupie HIIT, będą również stosowane w grupie Baduanjin Qigong.
Komparator placebo: Kontrola bez ćwiczeń
Uczestnicy nie będą mieli żadnych zajęć ruchowych, ale wezmą udział w 32 warsztatach rekreacyjnych.
Behawioralne: Warsztat
Uczestnicy niećwiczącej grupy kontrolnej przejdą cykl warsztatów związanych z codzienną rekreacją.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgłaszane przez siebie objawy depresji
Ramy czasowe: Ocena wyników zostanie przeprowadzona trzykrotnie przed interwencją (bazowy test T1), po 16 tygodniach interwencji (test końcowy T2) i 3 miesiące po zakończeniu interwencji (test kontrolny T3).
Do pomiaru subiektywnego poziomu depresji wykorzystana zostanie chińska wersja 15-punktowej Skali Depresji Geriatrycznej (GDS-C). Skala GDS jest najczęściej stosowaną skalą do wykrywania objawów depresji u osób starszych (α Cronbacha = 0,81 -,83).
Ocena wyników zostanie przeprowadzona trzykrotnie przed interwencją (bazowy test T1), po 16 tygodniach interwencji (test końcowy T2) i 3 miesiące po zakończeniu interwencji (test kontrolny T3).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sprawność fizyczna
Ramy czasowe: Ocena wyników zostanie przeprowadzona trzykrotnie przed interwencją (bazowy test T1), po 16 tygodniach interwencji (test końcowy T2) i 3 miesiące po zakończeniu interwencji (test kontrolny T3).
Sprawność fizyczna będzie oceniana za pomocą baterii Senior Fitness Test (SFT). Dostępnych jest siedem pozycji testowych mierzących wszystkie pięć wymiarów PT, w tym wskaźnik masy ciała (BMI), pozycja na krześle trwająca 30 s dla siły mięśni kończyn dolnych, uginanie ramion przez 30 s dla siły mięśni kończyn górnych, 2-minutowy test krokowy dla wytrzymałości tlenowej, test siedzenia i sięgania na krześle w celu sprawdzenia elastyczności dolnej części ciała, test zarysowania pleców w celu sprawdzenia elastyczności górnej części ciała oraz test wznoszenia się na wysokość 8 stóp w celu sprawdzenia mobilności i równowagi dynamicznej.
Ocena wyników zostanie przeprowadzona trzykrotnie przed interwencją (bazowy test T1), po 16 tygodniach interwencji (test końcowy T2) i 3 miesiące po zakończeniu interwencji (test kontrolny T3).
Jakość snu
Ramy czasowe: Ocena wyników zostanie przeprowadzona trzykrotnie przed interwencją (bazowy test T1), po 16 tygodniach interwencji (test końcowy T2) i 3 miesiące po zakończeniu interwencji (test kontrolny T3).
Do pomiaru jakości snu zostanie wykorzystana chińska wersja Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). PSQI to szeroko zwalidowana skala odpowiednia do stosowania u osób starszych. Skala składa się z 18 pozycji obejmujących siedem dziedzin: subiektywny SQ, opóźnienie snu, czas trwania snu, efektywność snu, częstotliwość zaburzeń snu, dysfunkcje w ciągu dnia i stosowanie leków nasennych.
Ocena wyników zostanie przeprowadzona trzykrotnie przed interwencją (bazowy test T1), po 16 tygodniach interwencji (test końcowy T2) i 3 miesiące po zakończeniu interwencji (test kontrolny T3).
Postrzegana jakość życia
Ramy czasowe: Ocena wyników zostanie przeprowadzona trzykrotnie przed interwencją (bazowy test T1), po 16 tygodniach interwencji (test końcowy T2) i 3 miesiące po zakończeniu interwencji (test kontrolny T3).
Jakość życia będzie oceniana za pomocą krótkiej wersji chińskiej skali jakości życia WHO z Hongkongu (WHOQOL-BREF) (α Cronbacha = 0,73 -,84). Skala składa się z 28 pozycji i obejmuje cztery wymiary postrzegania jakości życia przez osoby starsze.
Ocena wyników zostanie przeprowadzona trzykrotnie przed interwencją (bazowy test T1), po 16 tygodniach interwencji (test końcowy T2) i 3 miesiące po zakończeniu interwencji (test kontrolny T3).
Stężenie kortyzolu w ślinie
Ramy czasowe: Ocena stężenia kortyzolu w ślinie zostanie przeprowadzona trzykrotnie przed interwencją (bazowy T1), po 16 tygodniach interwencji (post-test T2) i 3 miesiące po zakończeniu interwencji (test kontrolny T3).
Obiektywny biomarker depresji będzie mierzony w kortyzolu w ślinie. Wszyscy uczestnicy otrzymają trzy probówki z saliną i zostaną poproszeni o pobranie próbek śliny (2-3 ml) odpowiednio po przebudzeniu i 30 minut po przebudzeniu. Wszystkie próbki śliny od wszystkich uczestników będą pobierane o tej samej porze dnia, a w dni, w których uczestnicy mają gorączkę, nie będą one pobierane. Probówki z saliną będą przechowywane w strefie zamrażarki do czasu przeprowadzenia badania. Do zbierania i analizowania próbek podczas każdej oceny będzie stosowany protokół ELISA KIT.
Ocena stężenia kortyzolu w ślinie zostanie przeprowadzona trzykrotnie przed interwencją (bazowy T1), po 16 tygodniach interwencji (post-test T2) i 3 miesiące po zakończeniu interwencji (test kontrolny T3).

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tętno
Ramy czasowe: Tętno będzie monitorowane od początku rozgrzewki do końca odpoczynku podczas każdej sesji ćwiczeń w ciągu 16 tygodni interwencji ćwiczeń.
Uczestnicy będą monitorowani przez czujnik Polar Verity podczas ćwiczeń, a ich tętno będzie monitorowane, aby zapewnić im bezpieczeństwo i przestrzeganie protokołu ćwiczeń.
Tętno będzie monitorowane od początku rozgrzewki do końca odpoczynku podczas każdej sesji ćwiczeń w ciągu 16 tygodni interwencji ćwiczeń.
Samodzielnie zgłaszany współczynnik postrzeganego wysiłku (RPE)
Ramy czasowe: RPE zostanie poproszony na koniec głównego ćwiczenia podczas każdej sesji ćwiczeń podczas 16-tygodniowej interwencji.
Starsi dorośli zostaną zapytani o zgłaszany przez nich współczynnik postrzeganego wysiłku (skala kategorii RPE Borg CR-10) po ukończeniu głównego treningu ćwiczeń w każdej sesji.
RPE zostanie poproszony na koniec głównego ćwiczenia podczas każdej sesji ćwiczeń podczas 16-tygodniowej interwencji.
Bezpieczeństwo: zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Na koniec każdej sesji ćwiczeń podczas 16-tygodniowego programu interwencyjnego zostaniesz zapytany o zdarzenia niepożądane.
Wszystkie zdarzenia niepożądane zostaną zarejestrowane jako punkty końcowe bezpieczeństwa.
Na koniec każdej sesji ćwiczeń podczas 16-tygodniowego programu interwencyjnego zostaniesz zapytany o zdarzenia niepożądane.
Ćwicz akceptowalność
Ramy czasowe: Ocena wyników zostanie przeprowadzona po zakończeniu 16-tygodniowej interwencji.
Akceptowalność ćwiczeń zostanie oceniona po interwencji za pomocą dziesięciu pozycji kwestionariusza odpowiadających na 5-punktowej skali Likerta (zdecydowanie się nie zgadzam, nie zgadzam się, ani się zgadzam, ani nie zgadzam, zgadzam się i zdecydowanie się zgadzam). Wynik w tej skali waha się od 10 do 50, wyższy wynik oznacza lepszą akceptację interwencji ćwiczeń.
Ocena wyników zostanie przeprowadzona po zakończeniu 16-tygodniowej interwencji.
Ocena procesu programu interwencyjnego
Ramy czasowe: Ocena wyników zostanie przeprowadzona po zakończeniu 16-tygodniowej interwencji.
Na potrzeby tego badania zostanie opracowana skala ewaluacji procesu interwencji w oparciu o poprzednie ramy ewaluacji procesu dla badania interwencyjnego. Ta skala składa się z 10 pozycji i zawiera 5 punktów (zdecydowanie niezadowolony, niezadowolony, neutralny, zadowolony i zdecydowanie zadowolony). Wynik w tej skali mieści się w przedziale od 10 do 50, wyższy wynik świadczy o większym zadowoleniu z programu interwencyjnego.
Ocena wyników zostanie przeprowadzona po zakończeniu 16-tygodniowej interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hong Kong Baptist University

Śledczy

  • Główny śledczy: Yanping Duan, Hong Kong Baptist Univeristy; Department of Sport, Physical Education and Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12616922

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIIT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj