홍콩 노인의 우울 증상에 대한 고강도 간격 훈련의 효과
2023년 8월 29일 업데이트: Hong Kong Baptist University
경증 및 중등도 우울증이 있는 홍콩 노인의 우울증 증상에 대한 고강도 간격 훈련의 효과: 군집 무작위 대조 시험
노년기의 우울증은 노령화 사회에서 흔한 건강 문제입니다. 이는 삶의 질 저하, 질병률 및 사망 위험 증가와 관련이 있습니다. 중증 우울증 환자는 심각한 정신병적 증상(예: 망상)이 나타날 수 있으며 경증 및 중등도 우울증 환자보다 사망률과 장애가 더 높습니다.
전통적인 중간 강도 연속 훈련(MICT)(예: 팔단금 기공)은 노인의 우울증 증상을 예방하고 완화하는 데 효과적인 것으로 입증되었습니다. 그러나 정신 질환이 있는 노인의 경우 MICT 프로그램 참여 및 준수 수준이 낮습니다. 최근 몇 년 동안 새로운 유형의 운동인 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT)은 고강도 노력을 반복적으로 수행한 후 다양한 회복 시간을 갖는 것이 전통적인 MICT 프로그램의 한계를 극복하기 위한 유망한 접근 방식으로 보입니다.
우울증이 있는 노인과 관련된 HIIT 혜택에 대한 증거가 거의 없다는 점을 고려하여, 현재 연구는 홍콩 중국 노인의 우울 증상 및 기타 건강 관련 결과에 대한 16주 HIIT 개입의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 3개 그룹을 대상으로 3회 반복 측정을 수행하는 클러스터 무작위 대조 시험(CRCT)이 될 것입니다.
데이터는 사전 테스트, 사후 테스트 및 개입 후 3개월 동안 수집됩니다.
적격 지역사회 노인 센터는 1:1:1의 비율로 세 그룹 중 하나로 무작위로 배포됩니다.
모집되어 심사 기준을 충족하는 참가자는 16주간의 HIIT 중재 또는 Baduanjin 운동 또는 레크리에이션 워크숍을 받게 됩니다.
중재 효과는 우울 증상, 타액 코르티솔 농도, 수면의 질, 삶의 질, 체력에 대해 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
144
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yanping Duan
- 전화번호: 34115638
- 이메일: duanyp@hkbu.edu.hk
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- 모병
- Bliss District Elderly Community Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 프로젝트 시작일 기준으로 60~74년
- 중국어 버전의 노인 우울증 척도(GDS-C) 점수 5~11(즉, 경도에서 중등도 수준의 우울 증상)
- PAR-Q 플러스 검사를 통과하거나 고강도 운동에 참여할 준비가 되었는지 의사의 승인을 받은 경우
- 평균 수준 이상의 2분 걷기로 유능한 유산소 체력을 보여줍니다.
- 신체적 이동에 제한이 없음
- 중국어 버전의 간이 정신 상태 검사(예: 점수 < 24)에서 인지 장애가 없는 것으로 판단됨
- 이전에 HIIT나 팔단금기공을 수련한 실질적인 경험이 없습니다. 서면 동의서는 각 참가자로부터 수집됩니다.
제외 기준:
- 고강도 운동을 제한하는 심각한 만성 질환
- 전문가가 판단하는 인지 장애가 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT)
16주 동안 일주일에 2번씩 진행되는 HIIT 프로그램입니다.
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참가자는 주 2회 세션으로 구성된 16주 HIIT 프로그램을 받게 됩니다.
각 세션은 워밍업, 본운동, 정리운동의 세 가지 섹션으로 구성됩니다.
교육 진행에 따라 시간은 34~40분 정도 소요됩니다.
각 HIIT 섹션에는 자중 운동과 결합된 10가지 운동이 포함됩니다.
1~2주차의 HIIT 섹션에는 해당 강도의 30초 HIIT 운동 10회가 포함되며, 이는 60초 활성 회복 9회 간격으로 구분됩니다.
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활성 비교기: 중간 강도의 지속적인 훈련(MICT)
MICT로서의 팔단금 운동은 HIIT 그룹과 동일한 프로그램 기간 및 빈도로 적용됩니다.
현재 연구에서 팔단금기공의 전체 세트에는 8가지 자세가 포함되어 있습니다.
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전형적인 MICT로서 팔단금기공을 실시합니다.
강사는 특정 동작에 대한 개별 지침을 그룹 교육으로 제공합니다.
HIIT 그룹에서 사용되는 개성과 발전의 동일한 훈련 원칙이 팔단금기공 그룹에도 적용될 것입니다.
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위약 비교기: 비운동 통제
참가자들은 어떠한 운동 훈련도 받지 않지만, 32개의 레크리에이션 워크숍에 참석하게 됩니다.
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비운동 통제 그룹의 참가자들은 일일 레크리에이션과 관련된 일련의 워크숍을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스스로 보고한 우울증 증상
기간: 결과 평가는 중재 전(T1 기준), 중재 후 16주(T2 사후 테스트), 중재 완료 후 3개월(T3 후속 테스트)에 3회 수행됩니다.
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주관적 우울증 수준을 측정하기 위해 중국어 버전의 15개 항목 노인 우울증 척도(GDS-C)가 사용됩니다.
GDS는 노인의 우울증 증상을 탐지하는 데 가장 널리 사용되는 척도입니다(Cronbach's α = .81).
-.83).
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결과 평가는 중재 전(T1 기준), 중재 후 16주(T2 사후 테스트), 중재 완료 후 3개월(T3 후속 테스트)에 3회 수행됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체력
기간: 결과 평가는 중재 전(T1 기준), 중재 후 16주(T2 사후 테스트), 중재 완료 후 3개월(T3 후속 테스트)에 3회 수행됩니다.
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체력은 SFT(Senior Fitness Test) 배터리를 사용하여 평가됩니다.
PT의 5가지 차원을 모두 측정하는 7가지 검사 항목은 체질량지수(BMI), 하지 근력을 측정하는 30s 의자 스탠드, 상지 근력을 측정하는 30s arm 컬, 유산소 지구력을 측정하는 2분 스텝 테스트, 하체 유연성에 대한 의자 앉아서 뻗기 테스트, 상체 유연성에 대한 등 스크래치 테스트, 이동성과 동적 균형에 대한 8피트 위로 올라가기 테스트.
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결과 평가는 중재 전(T1 기준), 중재 후 16주(T2 사후 테스트), 중재 완료 후 3개월(T3 후속 테스트)에 3회 수행됩니다.
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수면의 질
기간: 결과 평가는 중재 전(T1 기준), 중재 후 16주(T2 사후 테스트), 중재 완료 후 3개월(T3 후속 테스트)에 3회 수행됩니다.
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PSQI(Pittsburgh Sleep Quality Index)의 중국어 버전이 수면의 질을 측정하는 데 사용됩니다.
PSQI는 노인에게 사용하기에 적합한 널리 검증된 척도입니다.
이 척도에는 주관적 SQ, 수면 잠복기, 수면 시간, 수면 효율, 수면 장애 빈도, 주간 기능 장애, 수면제 사용 등 7개 영역을 포괄하는 18개 항목이 포함됩니다.
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결과 평가는 중재 전(T1 기준), 중재 후 16주(T2 사후 테스트), 중재 완료 후 3개월(T3 후속 테스트)에 3회 수행됩니다.
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인지된 삶의 질
기간: 결과 평가는 중재 전(T1 기준), 중재 후 16주(T2 사후 테스트), 중재 완료 후 3개월(T3 후속 테스트)에 3회 수행됩니다.
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삶의 질은 홍콩 중국 WHO 삶의 질 척도 요약 버전(WHOQOL-BREF)에 의해 평가됩니다(Cronbach's α = .73).
-.84).
척도에는 노인들이 자신의 삶의 질을 어떻게 인식하는지에 대한 4가지 차원을 다루는 28개 항목이 포함됩니다.
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결과 평가는 중재 전(T1 기준), 중재 후 16주(T2 사후 테스트), 중재 완료 후 3개월(T3 후속 테스트)에 3회 수행됩니다.
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타액 코티솔 농도
기간: 타액 코티솔 농도 평가는 중재 전(T1 기준), 중재 후 16주(T2 사후 검사), 중재 완료 후 3개월(T3 추적 검사)에 3회 수행됩니다.
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우울증의 객관적인 바이오마커는 타액 코르티솔에서 측정됩니다.
모든 참가자에게는 3개의 침 튜브가 제공되며 각각 기상 시 및 기상 후 30분에 타액 샘플(2-3 ml)을 수집하도록 요청됩니다.
모든 피험자의 모든 타액 샘플은 하루 중 동일한 시간에 수집되며 참가자가 열이 나는 날에는 샘플을 채취하지 않습니다.
살리베트 튜브는 테스트할 때까지 냉동고 구역에 보관됩니다.
각 평가에서 샘플을 수집하고 분석하기 위해 ELISA KIT 프로토콜을 사용합니다.
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타액 코티솔 농도 평가는 중재 전(T1 기준), 중재 후 16주(T2 사후 검사), 중재 완료 후 3개월(T3 추적 검사)에 3회 수행됩니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수
기간: 16주간의 운동 중재 동안 각 운동 세션마다 워밍업 시작부터 쿨다운 종료까지 심박수를 모니터링합니다.
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참가자는 운동 중에 Polar verity 센서로 모니터링되며, 참가자의 심박수는 운동 프로토콜의 안전과 강도 준수를 보장하기 위해 모니터링됩니다.
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16주간의 운동 중재 동안 각 운동 세션마다 워밍업 시작부터 쿨다운 종료까지 심박수를 모니터링합니다.
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스스로 보고한 운동 인지율(RPE)
기간: RPE는 16주 개입 동안 각 운동 세션의 기본 운동이 끝날 때 질문됩니다.
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노인들은 각 세션에서 기본 운동 훈련을 마친 후 자체 보고된 운동 인지율(RPE Borg CR-10 범주 척도)에 대해 질문을 받게 됩니다.
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RPE는 16주 개입 동안 각 운동 세션의 기본 운동이 끝날 때 질문됩니다.
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안전성: 부작용
기간: 16주 중재 프로그램 동안 각 운동 세션이 끝날 때 부작용에 대해 질문합니다.
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모든 부작용은 안전 종료점으로 기록됩니다.
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16주 중재 프로그램 동안 각 운동 세션이 끝날 때 부작용에 대해 질문합니다.
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운동 수용성
기간: 결과 평가는 16주간의 개입이 완료되면 수행됩니다.
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운동 수용성은 5점 리커트 척도(전적으로 동의하지 않음, 동의하지 않음, 동의하지도 동의하지 않음, 동의함, 강력히 동의함)에 응답하는 10개의 설문 항목을 사용하여 개입 후 평가됩니다.
이 척도의 점수 범위는 10~50점이며, 점수가 높을수록 운동 중재에 대한 수용도가 더 높은 것을 의미합니다.
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결과 평가는 16주간의 개입이 완료되면 수행됩니다.
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중재 프로그램의 과정 평가
기간: 결과 평가는 16주간의 개입이 완료되면 수행됩니다.
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중재 과정의 과정 평가 척도는 중재 연구를 위한 이전 과정 평가 프레임워크를 기반으로 본 연구를 위해 개발될 것입니다.
이 척도는 5점(매우 불만족, 불만족, 보통, 만족, 매우 만족)을 사용하여 10개 항목으로 구성됩니다.
이 척도의 점수 범위는 10~50점이며, 점수가 높을수록 중재 프로그램에 대한 만족도가 높은 것을 의미합니다.
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결과 평가는 16주간의 개입이 완료되면 수행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yanping Duan, Hong Kong Baptist Univeristy; Department of Sport, Physical Education and Health
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 22일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 29일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
HIIT에 대한 임상 시험
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical School알려지지 않은
-
University of Seville모병
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center완전한