シングルトレーサーマルチパラメトリック PET イメージング
2026年9月9日 更新者：University of California, Davis
このプロジェクトの包括的な目標は、18F-フルオロデオキシグルコース (FDG) のみを使用して血流とグルコース代謝を同時にイメージングするためのシングルトレーサー マルチパラメトリック陽電子放射断層撮影 (PET) イメージング ソリューションを開発および評価することです。
研究者らの作業仮説は、18F-FDGが従来使用されてきたグルコース代謝に加えて、トレーサー動態モデリングを使用することにより、動的18F-FDG PETデータから定量的な血流を抽出できるというものである。
調査の概要
詳細な説明
血流とグルコース代謝は 2 つの基本的だが重要な生理学的プロセスであり、主要な疾患では制御不全になることがよくあります。
フロー代謝の不一致（またはカップリング）の現象は、臨床上および研究上で広範な重要性を持っています。
たとえば、(a) 米国で数百万人が罹患している虚血性心筋症では、心筋流量と代謝の不一致が、外科的血行再建術の対象となる患者を選択するために組織の生存能力を評価するために臨床的に使用されています。
血流量は減少しているが、グルコース代謝が維持されているということは、筋細胞が（冬眠中）まだ生きており、したがって血行再建の恩恵を受ける可能性があることを示唆しています。 (b) 腫瘍学では、血流の変化とグルコース代謝の変化は、がんの 2 つの特徴である血管新生と細胞代謝の増加に密接に関連しています。
高い代謝対流量比は、がん細胞が治療に抵抗性であることを示している可能性があります。 (c) 正常な脳では、脳血流とグルコース代謝は相互に連携していることが多いですが、アルツハイマー病などの神経変性疾患では連携が崩れる可能性があります。
臨床応用と研究応用の両方において、血流と代謝の統合イメージングには重大な関心があり、幅広いニーズがあります。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Clinical Research Team
- 電話番号：916-731-9004
- メール：research-radiology-som@health.ucdavis.edu
研究場所
-
-
California
-
Sacramento、California、アメリカ、95816
- 募集
- UC Davis EXPLORER Molecular Imaging Center
-
コンタクト：
- Dana Little, MS
- 電話番号：916-734-7749
- メール：dalittle@ucdavis.edu
-
主任研究者：
- Guobao Wang, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
すべての研究参加者の対象基準:
- 大人（18歳以上）
- インフォームドコンセントフォームを理解し、署名する意欲があること
- 研究訪問スケジュールおよびその他のプロトコル要件を遵守する能力。
- スキャン前およびスキャン期間中、少なくとも 6 時間は喜んで絶食することができる
- スキャン前の24時間は激しい運動をしないでください
- スキャナーベッドに最長60分間横たわることをいとわない
- 活動中の新型コロナウイルス感染症の症状がないこと
健康なボランティアのみの参加基準:
• 正常な組織の灌流および/または代謝に変化をもたらす心血管疾患、炎症性疾患、感染症または代謝性疾患の病歴がないこと。
疾患のある患者の包含基準:
- 虚血性心疾患、心筋炎、不整脈、心不全、非アルコール性脂肪肝疾患、新型コロナウイルス感染症関連の続発性疾患、糖尿病、高血圧、心臓血管疾患、心代謝性疾患、心肺疾患などの臨床的に急性または慢性疾患を患っている患者。または正常な組織の灌流および/または代謝の変化を引き起こす腎疾患。
除外基準:
以下の基準のいずれかを満たしている場合、参加者は資格がありません。
- 閉鎖空間における不快感または不安症の自己申告歴
- スキャナ ベッドの制限により体重が 240 kg 以上
- 妊娠中または授乳中（電離放射線のリスクのため、子宮摘出術または両側卵巣術が証明されていない限り、妊娠可能な18歳から60歳までのすべての参加者に対して、各PET/CTセッションの開始前に尿妊娠検査が実施されます）取り外し可能です）
- 18F-FDGの注射前にフィンガースティック法で評価した血糖値が200を超えている
- 研究目的のみで過去 12 か月以内に実施された PET スキャンを含む別の研究研究に同時または事前に登録している。
- 囚人
- インフォームド・コンセントの理解または遂行を妨げるあらゆる状態。
- 研究者の意見では、プロトコルの目的を損なう可能性があるあらゆる併存疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：実験的: PET/CT スキャン
各被験者は、EXPLORER 全身 PET/CT システムでダイナミック 18F-FDG PET/CT スキャンとダイナミック 11C-ブタノール PET/CT スキャンを受けます。
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各被験者は、EXPLORER 全身 PET/CT システムでダイナミック 18F-FDG PET/CT スキャン (この薬剤は FDA 承認されています) およびダイナミック 11C-ブタノール PET/CT スキャン (この薬剤は IND の下にあります) を受けます。
2 回のスキャンは、被験者、造影剤、スキャナーの可用性に応じて、同日または最大 2 週間以内に実行されます。
各被験者は、EXPLORER 全身 PET/CT システムでダイナミック 18F-FDG PET/CT スキャン (この薬剤は FDA 承認されています) およびダイナミック 11C-ブタノール PET/CT スキャン (この薬剤は IND の下にあります) を受けます。
2 回のスキャンは、被験者、造影剤、スキャナーの可用性に応じて、同日または最大 2 週間以内に実行されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血流
時間枠：手続き中に
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研究の主要エンドポイントは、18F-FDG で推定された血流量が、フロー専用トレーサー 11C-ブタノールで測定された ml/min/g 単位で測定された血流量と定量的に等しいかどうかを評価することです。
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手続き中に
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ブタノール使用時の代謝変化
時間枠：手続き中に
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二次エンドポイントは、SUV で測定されたブタノール トレーサーを使用して、健康な被験者と患者の間の代謝の変化を評価することです。
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手続き中に
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FDG使用時の代謝変化
時間枠：手続き中に
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二次エンドポイントは、SUVで測定されたFDGトレーサーを使用して、健康な被験者と患者の間の代謝の変化を評価することです
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手続き中に
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Guobao Wang, PhD、University of California, Davis
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月14日
一次修了 (推定)
2028年8月1日
研究の完了 (推定)
2033年8月1日
試験登録日
最初に提出
2023年8月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月22日
最初の投稿 (実際)
2023年8月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月9日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1921252
- 1R01EB033435-01 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。