Single-tracer Multiparametrisk PET-avbildning
9 september 2026 uppdaterad av: University of California, Davis
Det övergripande målet med detta projekt är att utveckla och utvärdera en multiparametrisk positronemissionstomografi (PET) avbildningslösning för enkelspårning för simultan avbildning av blodflödet och glukosmetabolism med enbart 18F-fluordeoxiglukos (FDG).
Utredarnas arbetshypotes är att kvantitativt blodflöde kan extraheras från dynamiska 18F-FDG PET-data genom användning av kinetisk spårämnesmodellering, förutom glukosmetabolism som 18F-FDG konventionellt används för.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Blodflöde och glukosmetabolism är två grundläggande men livsviktiga fysiologiska processer som ofta är oreglerade vid stora sjukdomar.
Fenomenet flöde-metabolism-felanpassning (eller koppling) är av bred klinisk och forskningsmässig betydelse.
Till exempel, (a) vid ischemisk kardiomyopati, som drabbar flera miljoner människor i USA, används myokardiell flöde-metabolism-felmatchning kliniskt för att bedöma vävnadsviabilitet för att välja patienter för kirurgisk revaskularisering.
Minskat blodflöde men bibehållen glukosmetabolism tyder på att myocyterna fortfarande är vid liv (under viloläge) och därför kan dra nytta av revaskularisering; (b) Inom onkologi är förändrat blodflöde och glukosmetabolism nära relaterade till två kännetecken för cancer - angiogenes och ökad cellmetabolism.
Högt förhållande mellan ämnesomsättning och flöde kan indikera att cancerceller är resistenta mot terapi; (c) I den normala hjärnan är cerebralt blodflöde och glukosmetabolism ofta kopplade till varandra men kan kopplas loss vid neurodegenerativa sjukdomar inklusive Alzheimers sjukdom.
Det finns kritiska intressen och breda behov för integrerad avbildning av blodflöde och metabolism i både kliniska och forskningsapplikationer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Clinical Research Team
- Telefonnummer: 916-731-9004
- E-post: research-radiology-som@health.ucdavis.edu
Studieorter
-
-
California
-
Sacramento, California, Förenta staterna, 95816
- Rekrytering
- UC Davis EXPLORER Molecular Imaging Center
-
Kontakt:
- Dana Little, MS
- Telefonnummer: 916-734-7749
- E-post: dalittle@ucdavis.edu
-
Huvudutredare:
- Guobao Wang, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier för alla forskningsdeltagare:
- Vuxna (ålder ≥ 18 år)
- Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett informerat samtyckesformulär
- Förmåga att följa studiebesöksschemat och andra protokollkrav.
- Vill och kan fasta i minst 6 timmar före och under skanningen
- Ingen ansträngande träning under 24 timmar innan den skannas
- Vill gärna ligga på skannerbädden i upp till 60 minuter
- Fri från aktiva covid-19-symtom
Inklusionskriterier endast för friska frivilliga:
• Fri från tidigare kardiovaskulära, inflammatoriska, infektioner eller metabola sjukdomar som skulle resultera i förändringar i normal vävnadsperfusion och/eller metabolism.
Inklusionskriterier för patienter med sjukdom:
- Patienter med kliniskt akuta eller kroniska tillstånd såsom kardiovaskulära, kardiometabola eller kardiopulmonella sjukdomar, som kan inkludera men inte är begränsade till ischemisk hjärtsjukdom, myokardit, arytmier, hjärtsvikt, icke-alkoholisk fettleversjukdom, covid-relaterad sequala, diabetes, hypertoni, eller njursjukdom som skulle resultera i förändringar i normal vävnadsperfusion och/eller metabolism.
Exklusions kriterier:
Deltagare är inte kvalificerade om de uppfyller NÅGOT av följande kriterier:
- Självrapporterad historia av dysfori eller ångest i slutna utrymmen
- Kroppsvikt >240 kg på grund av begränsningar i skannerbädden
- Gravid eller ammande (på grund av risker för joniserande strålning; uringraviditetstest kommer att ges före start av varje PET/CT-session för alla deltagare mellan 18 och 60 år gamla som kan bli gravida, såvida inte dokumenterad hysterektomi eller bilateral äggstocksoperation borttagning är tillgänglig)
- Blodsocker högre än 200 bedömt med fingerstick-metoden före injektion av 18F-FDG
- Samtidig eller tidigare registrering i en separat forskningsstudie som involverar en PET-skanning utförd inom de senaste 12 månaderna endast för forskningsändamål.
- Fångar
- Alla villkor som skulle förhindra förståelsen eller lämnandet av informerat samtycke.
- Varje samsjuklighet som, enligt utredarens uppfattning, skulle kunna äventyra protokollets mål.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell: PET/CT-skanningar
Varje försöksperson kommer att genomgå en dynamisk 18F-FDG PET/CT-skanning och en dynamisk 11C-butanol PET/CT-skanning på EXPLORER PET/CT-systemet för hela kroppen
|
Varje försöksperson kommer att genomgå en dynamisk 18F-FDG PET/CT-skanning (det här läkemedlet är FDA-godkänt) och en dynamisk 11C-butanol PET/CT-skanning (detta läkemedel är under en IND) på EXPLORER PET/CT-systemet för hela kroppen.
De två skanningarna kommer att utföras på samma dag eller inom en period på upp till två veckor beroende på ämne, bildbehandlingsmedel och skannerns tillgänglighet.
Varje försöksperson kommer att genomgå en dynamisk 18F-FDG PET/CT-skanning (det här läkemedlet är FDA-godkänt) och en dynamisk 11C-butanol PET/CT-skanning (detta läkemedel är under en IND) på EXPLORER PET/CT-systemet för hela kroppen.
De två skanningarna kommer att utföras på samma dag eller inom en period på upp till två veckor beroende på ämne, bildbehandlingsmedel och skannerns tillgänglighet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodflöde
Tidsram: under proceduren
|
Studiens primära effektmått är att utvärdera om blodflödet uppskattat med 18F-FDG är kvantitativt lika med blodflödet uppmätt med det flödesdedikerade spårämnet 11C-butanol mätt i ml/min/g.
|
under proceduren
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Metabolism förändras när du använder Butanol
Tidsram: under proceduren
|
Det sekundära effektmåttet är att bedöma förändringarna i metabolism mellan friska försökspersoner och patienter som använder Butanol-spårämne mätt i SUV
|
under proceduren
|
|
Metabolism förändras vid användning av FDG
Tidsram: under proceduren
|
Det sekundära effektmåttet är att bedöma förändringarna i metabolism mellan friska försökspersoner och patienter som använder FDG-spårmedel mätt i SUV
|
under proceduren
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Guobao Wang, PhD, University of California, Davis
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 februari 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 augusti 2028
Avslutad studie (Beräknad)
1 augusti 2033
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 augusti 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
28 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 september 2026
Senast verifierad
1 september 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1921252
- 1R01EB033435-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .