单示踪剂多参数 PET 成像
2026年9月9日 更新者：University of California, Davis
该项目的总体目标是开发和评估单示踪剂多参数正电子发射断层扫描 (PET) 成像解决方案，用于仅使用 18F-氟脱氧葡萄糖 (FDG) 同时对血流和葡萄糖代谢进行成像。
研究人员的工作假设是，除了 18F-FDG 常规用于的葡萄糖代谢之外，还可以通过使用示踪动力学模型从动态 18F-FDG PET 数据中提取定量血流。
研究概览
详细说明
血流和葡萄糖代谢是两个基本但重要的生理过程，在重大疾病中经常失调。
流量-代谢不匹配（或耦合）现象具有广泛的临床和研究意义。
例如，(a) 在影响美国数百万人的缺血性心肌病中，心肌血流代谢失配在临床上用于评估组织活力，以选择进行血运重建手术的患者。
血流量减少但葡萄糖代谢保持不变表明肌细胞仍然活着（冬眠时），因此可以从血运重建中受益； (b) 在肿瘤学中，血流和葡萄糖代谢的改变与癌症的两个标志——血管生成和细胞代谢增加密切相关。
高代谢流量比可能表明癌细胞对治疗有抵抗力； （c）在正常大脑中，脑血流量和葡萄糖代谢通常相互耦合，但在包括阿尔茨海默氏病在内的神经退行性疾病中可能会变得不耦合。
在临床和研究应用中，对血流和代谢的集成成像有着重要的兴趣和广泛的需求。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Clinical Research Team
- 电话号码：916-731-9004
- 邮箱：research-radiology-som@health.ucdavis.edu
学习地点
-
-
California
-
Sacramento、California、美国、95816
- 招聘中
- UC Davis EXPLORER Molecular Imaging Center
-
接触：
- Dana Little, MS
- 电话号码：916-734-7749
- 邮箱：dalittle@ucdavis.edu
-
首席研究员：
- Guobao Wang, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
所有研究参与者的纳入标准：
- 成人（年龄≥18岁）
- 能够理解并愿意签署知情同意书
- 能够遵守研究访问时间表和其他协议要求。
- 愿意并且能够在扫描前和扫描期间禁食至少 6 小时
- 扫描前24小时内禁止剧烈运动
- 愿意躺在扫描床上长达 60 分钟
- 无活跃的 COVID-19 症状
仅适用于健康志愿者的纳入标准：
• 无会导致正常组织灌注和/或代谢变化的心血管、炎症、感染或代谢疾病史。
疾病患者的纳入标准：
- 患有临床急性或慢性疾病的患者，例如心血管、心脏代谢或心肺疾病，可能包括但不限于缺血性心脏病、心肌炎、心律失常、心力衰竭、非酒精性脂肪肝、新冠病毒相关后遗症、糖尿病、高血压、或肾脏疾病会导致正常组织灌注和/或代谢的变化。
排除标准：
如果参与者符合以下任何条件，则不符合资格：
- 自我报告在封闭空间内有烦躁或焦虑的病史
- 由于扫描床的限制，体重 >240 kg
- 怀孕或哺乳（由于电离辐射的风险；对于所有 18 至 60 岁之间能够怀孕的参与者，将在每次 PET/CT 疗程开始前进行尿妊娠测试，除非有子宫切除术或双侧卵巢切除记录可以去除）
- 注射 18F-FDG 前通过指尖采血法评估血糖大于 200
- 同时或之前参加一项单独的研究，涉及过去 12 个月内进行的 PET 扫描，仅用于研究目的。
- 囚犯
- 任何会妨碍理解或提供知情同意的情况。
- 研究者认为任何可能损害方案目标的合并症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验：PET/CT 扫描
每个受试者将在 EXPLORER 全身 PET/CT 系统上接受动态 18F-FDG PET/CT 扫描和动态 11C-丁醇 PET/CT 扫描
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每个受试者将在 EXPLORER 全身 PET/CT 系统上接受动态 18F-FDG PET/CT 扫描（该药物已获得 FDA 批准）和动态 11C-丁醇 PET/CT 扫描（该药物已获得 IND）。
两次扫描将在同一天或最多两周内进行，具体取决于受试者、显像剂和扫描仪的可用性。
每个受试者将在 EXPLORER 全身 PET/CT 系统上接受动态 18F-FDG PET/CT 扫描（该药物已获得 FDA 批准）和动态 11C-丁醇 PET/CT 扫描（该药物已获得 IND）。
两次扫描将在同一天或最多两周内进行，具体取决于受试者、显像剂和扫描仪的可用性。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血流（量
大体时间：在手术过程中
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主要研究终点是评估使用 18F-FDG 估算的血流量在数量上是否等于使用流量专用示踪剂 11C-丁醇测量的血流量（以 ml/min/g 为单位）。
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在手术过程中
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用丁醇时代谢发生变化
大体时间：在手术过程中
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次要终点是使用 SUV 中测量的丁醇示踪剂评估健康受试者和患者之间的代谢变化
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在手术过程中
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使用 FDG 时代谢发生变化
大体时间：在手术过程中
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次要终点是使用 SUV 中测量的 FDG 示踪剂评估健康受试者和患者之间的代谢变化
|
在手术过程中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Guobao Wang, PhD、University of California, Davis
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月14日
初级完成 (估计的)
2028年8月1日
研究完成 (估计的)
2033年8月1日
研究注册日期
首次提交
2023年8月7日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月22日
首次发布 (实际的)
2023年8月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月9日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
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