Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Single-tracer Multiparametrisk PET-billeddannelse

9. marts 2026 opdateret af: University of California, Davis
Det overordnede mål for dette projekt er at udvikle og evaluere en single-tracer multiparametrisk positron emission tomografi (PET) billeddannelsesløsning til simultan billeddannelse af blodgennemstrømning og glukosemetabolisme ved brug af 18F-fluordeoxyglucose (FDG) alene. Efterforskernes arbejdshypotese er, at kvantitativ blodgennemstrømning kan udvindes fra dynamiske 18F-FDG PET-data ved brug af sporkinetisk modellering, ud over glukosemetabolisme, som 18F-FDG konventionelt bruges til.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Blodgennemstrømning og glukosemetabolisme er to grundlæggende, men vitale fysiologiske processer, der ofte er dysregulerede i større sygdomme. Fænomenet flow-metabolisme mismatch (eller kobling) er af bred klinisk og forskningsmæssig betydning. For eksempel (a) i iskæmisk kardiomyopati, som påvirker adskillige millioner mennesker i USA, bruges myokardieflow-metabolisme mismatch klinisk til at vurdere vævslevedygtighed for at udvælge patienter til kirurgisk revaskularisering. Nedsat blodgennemstrømning, men opretholdt glukosemetabolisme tyder på, at myocytterne stadig er i live (mens de går i dvale) og derfor kan drage fordel af revaskularisering; (b) Inden for onkologi er ændret blodgennemstrømning og glukosemetabolisme tæt forbundet med to kendetegn ved cancer - angiogenese og øget cellemetabolisme. Højt stofskifte-til-flow-forhold kan indikere, at cancerceller er resistente over for terapi; (c) I den normale hjerne er cerebral blodgennemstrømning og glukosemetabolisme ofte koblet med hinanden, men kan blive afkoblet ved neurodegenerative sygdomme, herunder Alzheimers sygdom. Der er kritiske interesser og brede behov for integreret billeddannelse af blodgennemstrømning og metabolisme i både kliniske og forskningsmæssige applikationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95816
        • Rekruttering
        • UC Davis EXPLORER Molecular Imaging Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Guobao Wang, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Inklusionskriterier for alle forskningsdeltagere:

    • Voksne (alder ≥ 18 år)
    • Evne til at forstå og villighed til at underskrive en informeret samtykkeerklæring
    • Evne til at overholde studiebesøgsplanen og andre protokolkrav.
    • Villig og i stand til at faste i mindst 6 timer før og i hele scanningens varighed
    • Ingen anstrengende træning i 24 timer før scanning
    • Vil gerne ligge på scannerens seng i op til 60 minutter
    • Fri for aktive COVID-19 symptomer

  2. Inklusionskriterier kun for raske frivillige:

    • Fri for historie med kardiovaskulære, inflammatoriske, infektioner eller stofskiftesygdomme, der ville resultere i ændringer i normal vævsperfusion og/eller metabolisme.

  3. Inklusionskriterier for patienter med sygdom:

    • Patienter med klinisk akutte eller kroniske tilstande såsom kardiovaskulære, kardiometaboliske eller kardiopulmonære sygdomme, som kan omfatte, men ikke er begrænset til, iskæmisk hjertesygdom, myokarditis, arytmier, hjertesvigt, ikke-alkoholisk fedtleversygdom, COVID-relateret sequala, diabetes, hypertension, eller nyresygdom, der ville resultere i ændringer i normal vævsperfusion og/eller metabolisme.

Ekskluderingskriterier:

Deltagere er ikke kvalificerede, hvis de opfylder NOGEN af følgende kriterier:

  • Selvrapporteret historie med dysfori eller angst i lukkede rum
  • Kropsvægt >240 kg på grund af begrænsninger af scannersengen
  • Gravid eller ammende (på grund af risiko for ioniserende stråling; uringraviditetstest vil blive administreret før starten af ​​hver PET/CT-session for alle deltagere mellem 18 og 60 år, der er i stand til at blive gravide, medmindre der er dokumenteret hysterektomi eller bilateral ovarie fjernelse er tilgængelig)
  • Blodsukker større end 200 vurderet ved fingerstik-metoden før injektion af 18F-FDG
  • Samtidig eller tidligere tilmelding til en separat forskningsundersøgelse, der involverer en PET-scanning udført inden for de sidste 12 måneder udelukkende til forskningsformål.
  • Fanger
  • Enhver betingelse, der ville forhindre forståelsen eller afgivelsen af ​​informeret samtykke.
  • Enhver komorbiditet, der efter efterforskerens mening kunne kompromittere protokolmål.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel: PET/CT-scanninger
Hvert forsøgsperson vil gennemgå en dynamisk 18F-FDG PET/CT-scanning og en dynamisk 11C-butanol PET/CT-scanning på EXPLORER total-body PET/CT-systemet
Medicin: 18F-FDG
Hvert forsøgsperson vil gennemgå en dynamisk 18F-FDG PET/CT-scanning (dette lægemiddel er godkendt af FDA) og en dynamisk 11C-butanol PET/CT-scanning (dette lægemiddel er under en IND) på EXPLORER total-body PET/CT-systemet. De to scanninger vil blive udført på samme dag eller inden for en periode på op til to uger afhængig af emne, billedbehandlingsmiddel og scanner tilgængelighed.
Medicin: 11C-butanol
Hvert forsøgsperson vil gennemgå en dynamisk 18F-FDG PET/CT-scanning (dette lægemiddel er godkendt af FDA) og en dynamisk 11C-butanol PET/CT-scanning (dette lægemiddel er under en IND) på EXPLORER total-body PET/CT-systemet. De to scanninger vil blive udført på samme dag eller inden for en periode på op til to uger afhængig af emne, billedbehandlingsmiddel og scanner tilgængelighed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodgennemstrømning
Tidsramme: under proceduren
Studiets primære endepunkt er at evaluere, om blodgennemstrømningen estimeret med 18F-FDG er kvantitativt lig med blodgennemstrømningen målt med den flow-dedikerede sporstof 11C-butanol målt i ml/min/g.
under proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Metabolisme ændres ved brug af Butanol
Tidsramme: under proceduren
Det sekundære endepunkt er at vurdere ændringerne i metabolisme mellem raske forsøgspersoner og patienter, der bruger Butanol-sporstof målt i SUV
under proceduren
Metabolisme ændres ved brug af FDG
Tidsramme: under proceduren
Det sekundære endepunkt er at vurdere ændringerne i metabolisme mellem raske forsøgspersoner og patienter, der bruger FDG-sporstof målt i SUV
under proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Davis

Samarbejdspartnere

National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Guobao Wang, PhD, University of California, Davis

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2033

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2023

Først opslået (Faktiske)

28. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2026

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1921252
  • 1R01EB033435-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiovaskulær sygdom

Kliniske forsøg med 18F-FDG

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner