Imagens PET multiparamétricas de traçador único
9 de setembro de 2026 atualizado por: University of California, Davis
O objetivo geral deste projeto é desenvolver e avaliar uma solução de imagem de tomografia por emissão de pósitrons (PET) multiparamétrica de rastreador único para imagens simultâneas do fluxo sanguíneo e do metabolismo da glicose usando apenas 18F-fluorodesoxiglicose (FDG).
A hipótese de trabalho dos investigadores é que o fluxo sanguíneo quantitativo pode ser extraído de dados dinâmicos de 18F-FDG PET por meio de modelagem cinética de traçador, além do metabolismo da glicose para o qual 18F-FDG é convencionalmente usado.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O fluxo sanguíneo e o metabolismo da glicose são dois processos fisiológicos básicos, mas vitais, que costumam ser desregulados nas principais doenças.
O fenômeno da incompatibilidade (ou acoplamento) fluxo-metabolismo é de amplo significado clínico e de pesquisa.
Por exemplo, (a) na cardiomiopatia isquêmica, que afeta vários milhões de pessoas nos Estados Unidos, a incompatibilidade fluxo-metabolismo miocárdico é clinicamente usada para avaliar a viabilidade tecidual para selecionar pacientes para revascularização cirúrgica.
A diminuição do fluxo sanguíneo, mas a manutenção do metabolismo da glicose, sugere que os miócitos ainda estão vivos (enquanto hibernam) e, portanto, podem se beneficiar da revascularização; (b) Em oncologia, o fluxo sanguíneo alterado e o metabolismo da glicose estão intimamente relacionados com duas características do câncer – a angiogênese e o aumento do metabolismo celular.
A alta relação metabolismo-fluxo pode indicar que as células cancerígenas são resistentes à terapia; (c) No cérebro normal, o fluxo sanguíneo cerebral e o metabolismo da glicose estão frequentemente acoplados entre si, mas podem tornar-se desacoplados em doenças neurodegenerativas, incluindo a doença de Alzheimer.
Existem interesses críticos e amplas necessidades de imagens integradas do fluxo sanguíneo e do metabolismo em aplicações clínicas e de pesquisa.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Clinical Research Team
- Número de telefone: 916-731-9004
- E-mail: research-radiology-som@health.ucdavis.edu
Locais de estudo
-
-
California
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
- Recrutamento
- UC Davis EXPLORER Molecular Imaging Center
-
Contato:
- Dana Little, MS
- Número de telefone: 916-734-7749
- E-mail: dalittle@ucdavis.edu
-
Investigador principal:
- Guobao Wang, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Critérios de inclusão para todos os participantes da pesquisa:
- Adultos (idade ≥ 18 anos)
- Capacidade de compreensão e vontade de assinar um termo de consentimento informado
- Capacidade de cumprir o cronograma de visitas do estudo e outros requisitos do protocolo.
- Disposto e capaz de jejuar por pelo menos 6 horas antes e durante o exame
- Nenhum exercício extenuante nas 24 horas anteriores ao exame
- Disposto a ficar deitado na mesa do scanner por até 60 minutos
- Livre de sintomas ativos de COVID-19
Critérios de inclusão apenas para voluntários saudáveis:
• Livre de história de doenças cardiovasculares, inflamatórias, infecciosas ou metabólicas que resultariam em alterações na perfusão e/ou metabolismo normal dos tecidos.
Critérios de inclusão para pacientes com doença:
- Pacientes com condições clinicamente agudas ou crônicas, como doenças cardiovasculares, cardiometabólicas ou cardiopulmonares, que podem incluir, mas não estão limitadas a, doença cardíaca isquêmica, miocardite, arritmias, insuficiência cardíaca, doença hepática gordurosa não alcoólica, sequelas relacionadas a COVID, diabetes, hipertensão, ou doença renal que resultaria em alterações na perfusão e/ou metabolismo normal dos tecidos.
Critério de exclusão:
Os participantes não serão elegíveis se atenderem a QUALQUER um dos seguintes critérios:
- História autorreferida de disforia ou ansiedade em espaços fechados
- Peso corporal >240 kg devido a limitações da base do scanner
- Grávidas ou amamentando (devido aos riscos de radiação ionizante; o teste de urina para gravidez será administrado antes do início de cada sessão de PET/CT para todas as participantes entre 18 e 60 anos de idade que possam engravidar, a menos que histerectomia documentada ou ovário bilateral a remoção está disponível)
- Glicemia superior a 200 avaliada pelo método de punção digital antes da injeção de 18F-FDG
- Inscrição simultânea ou anterior em um estudo de pesquisa separado envolvendo uma tomografia PET realizada nos últimos 12 meses apenas para fins de pesquisa.
- Prisioneiros
- Qualquer condição que impeça a compreensão ou a prestação do consentimento informado.
- Qualquer comorbidade que, na opinião do investigador, possa comprometer os objetivos do protocolo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Experimental: exames PET/CT
Cada sujeito será submetido a um exame PET/CT dinâmico com 18F-FDG e um exame PET/CT dinâmico com 11C-butanol no sistema PET/CT de corpo total EXPLORER
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Cada sujeito será submetido a uma varredura dinâmica 18F-FDG PET/CT (este medicamento é aprovado pela FDA) e uma varredura dinâmica 11C-butanol PET/CT (este medicamento está sob um IND) no sistema PET/CT de corpo total EXPLORER.
As duas varreduras serão realizadas no mesmo dia ou em um período de até duas semanas dependendo do sujeito, do agente de imagem e da disponibilidade do scanner.
Cada sujeito será submetido a uma varredura dinâmica 18F-FDG PET/CT (este medicamento é aprovado pela FDA) e uma varredura dinâmica 11C-butanol PET/CT (este medicamento está sob um IND) no sistema PET/CT de corpo total EXPLORER.
As duas varreduras serão realizadas no mesmo dia ou em um período de até duas semanas dependendo do sujeito, do agente de imagem e da disponibilidade do scanner.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fluxo sanguíneo
Prazo: durante o procedimento
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O objetivo primário do estudo é avaliar se o fluxo sanguíneo estimado com 18F-FDG é quantitativamente igual ao fluxo sanguíneo medido com o traçador dedicado ao fluxo 11C-butanol medido em ml/min/g.
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durante o procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração do metabolismo ao usar Butanol
Prazo: durante o procedimento
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O endpoint secundário é avaliar as mudanças no metabolismo entre indivíduos saudáveis e pacientes que usam o marcador Butanol medido em SUV
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durante o procedimento
|
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Alteração do metabolismo ao usar FDG
Prazo: durante o procedimento
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O endpoint secundário é avaliar as mudanças no metabolismo entre indivíduos saudáveis e pacientes usando o traçador FDG medido em SUV
|
durante o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Guobao Wang, PhD, University of California, Davis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2033
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
28 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1921252
- 1R01EB033435-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .