Yhden jäljittimen moniparametrinen PET-kuvaus
keskiviikko 9. syyskuuta 2026 päivittänyt: University of California, Davis
Tämän projektin päätavoitteena on kehittää ja arvioida yhden merkkiaineen moniparametrinen positroniemissiotomografia (PET) -kuvausratkaisu verenvirtauksen ja glukoosiaineenvaihdunnan samanaikaiseen kuvaamiseen pelkällä 18F-fluorodeoksiglukoosilla (FDG).
Tutkijoiden työhypoteesi on, että kvantitatiivinen verenvirtaus voidaan erottaa dynaamisista 18F-FDG PET -tiedoista käyttämällä merkkiainekineettistä mallintamista glukoosiaineenvaihdunnan lisäksi, johon 18F-FDG:tä perinteisesti käytetään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Verenvirtaus ja glukoosin aineenvaihdunta ovat kaksi perus- mutta elintärkeää fysiologista prosessia, jotka usein häiriintyvät suurissa sairauksissa.
Virtauksen ja aineenvaihdunnan yhteensopimattomuuden (tai kytkennän) ilmiöllä on laaja kliininen ja tutkimusmerkitys.
Esimerkiksi (a) iskeemisessä kardiomyopatiassa, joka vaikuttaa useisiin miljooniin ihmisiin Yhdysvalloissa, sydänlihaksen virtauksen ja aineenvaihdunnan yhteensopimattomuutta käytetään kliinisesti arvioitaessa kudosten elinkelpoisuutta potilaiden valitsemiseksi kirurgiseen revaskularisaatioon.
Vähentynyt verenkierto, mutta säilynyt glukoosiaineenvaihdunta viittaa siihen, että myosyytit ovat edelleen elossa (hibernaation aikana) ja voivat siten hyötyä revaskularisaatiosta; (b) Onkologiassa muuttunut verenvirtaus ja glukoosin aineenvaihdunta liittyvät läheisesti kahteen syövän tunnusmerkkiin - angiogeneesiin ja lisääntyneeseen soluaineenvaihduntaan.
Korkea aineenvaihdunta-virtaussuhde voi osoittaa, että syöpäsolut ovat vastustuskykyisiä hoidolle; (c) Normaaleissa aivoissa aivoverenvirtaus ja glukoosiaineenvaihdunta liittyvät usein toisiinsa, mutta ne voivat irrota hermostoa rappeuttavissa sairauksissa, mukaan lukien Alzheimerin tauti.
Verenvirtauksen ja aineenvaihdunnan integroidulle kuvantamiselle on kriittisiä kiinnostuksen kohteita ja laajoja tarpeita sekä kliinisissä että tutkimussovelluksissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Clinical Research Team
- Puhelinnumero: 916-731-9004
- Sähköposti: research-radiology-som@health.ucdavis.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95816
- Rekrytointi
- UC Davis EXPLORER Molecular Imaging Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Dana Little, MS
- Puhelinnumero: 916-734-7749
- Sähköposti: dalittle@ucdavis.edu
-
Päätutkija:
- Guobao Wang, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistumiskriteerit kaikille tutkimukseen osallistuville:
- Aikuiset (ikä ≥ 18 vuotta vanha)
- Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake
- Kyky noudattaa opintovierailuaikataulua ja muita protokollavaatimuksia.
- Haluaa ja pystyy paastoamaan vähintään 6 tuntia ennen skannausta ja sen ajan
- Ei rasittavaa liikuntaa 24 tuntiin ennen skannausta
- Valmis makaamaan skannerin sängyllä jopa 60 minuuttia
- Ei aktiivisia COVID-19-oireita
Vain terveille vapaaehtoisille osallistumiskriteerit:
• Ei aiempia sydän- ja verisuonisairauksia, tulehduksia, infektioita tai aineenvaihduntasairauksia, jotka johtaisivat muutoksiin normaalissa kudosperfuusiossa ja/tai aineenvaihdunnassa.
Osallistumiskriteerit potilaille, joilla on sairaus:
- Potilaat, joilla on kliinisesti akuutit tai krooniset sairaudet, kuten sydän- ja verisuonitaudit, kardiometaboliset tai sydän-keuhkosairaudet, joihin voivat kuulua, mutta niihin rajoittumatta, iskeeminen sydänsairaus, sydänlihastulehdus, rytmihäiriöt, sydämen vajaatoiminta, alkoholiton rasvamaksatauti, COVID-taudin aiheuttamat seuraukset, diabetes, verenpainetauti, tai munuaissairaus, joka johtaisi muutoksiin normaalissa kudosperfuusiossa ja/tai aineenvaihdunnassa.
Poissulkemiskriteerit:
Osallistujat eivät ole kelvollisia, jos he täyttävät JOHDANkin seuraavista kriteereistä:
- Itse raportoitu dysforia tai ahdistuneisuus suljetuissa tiloissa
- Ruumiinpaino >240 kg skannerialustan rajoitusten vuoksi
- Raskaana oleva tai imettävä (ionisoivan säteilyn riskin vuoksi; virtsan raskaustesti suoritetaan ennen jokaisen PET/CT-istunnon alkua kaikille 18–60-vuotiaille osallistujille, jotka voivat tulla raskaaksi, ellei ole dokumentoitua kohdunpoistoa tai molemminpuolista munasarjojen leikkausta poisto on saatavilla)
- Verensokeri yli 200 sormenpäämenetelmällä ennen 18F-FDG-injektiota
- Samanaikainen tai aiempi ilmoittautuminen erilliseen tutkimustutkimukseen, joka sisältää PET-skannauksen, joka on tehty viimeisen 12 kuukauden aikana vain tutkimustarkoituksiin.
- vangit
- Mikä tahansa ehto, joka estäisi tietoisen suostumuksen ymmärtämisen tai antamisen.
- Mikä tahansa komorbiditeetti, joka tutkijan mielestä voisi vaarantaa protokollan tavoitteet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: PET/CT-skannaukset
Jokaiselle koehenkilölle tehdään dynaaminen 18F-FDG PET/CT-skannaus ja dynaaminen 11C-butanoli-PET/CT-skannaus koko kehon PET/CT-järjestelmällä EXPLORER.
|
Jokaiselle koehenkilölle tehdään dynaaminen 18F-FDG PET/CT-skannaus (tämä lääke on FDA:n hyväksymä) ja dynaaminen 11C-butanoli-PET/CT-skannaus (tämä lääke on IND:n alla) EXPLORER-kokokehon PET/CT-järjestelmässä.
Molemmat skannaukset suoritetaan samana päivänä tai enintään kahden viikon sisällä kohteen, kuvantamisaineen ja skannerin saatavuudesta riippuen.
Jokaiselle koehenkilölle tehdään dynaaminen 18F-FDG PET/CT-skannaus (tämä lääke on FDA:n hyväksymä) ja dynaaminen 11C-butanoli-PET/CT-skannaus (tämä lääke on IND:n alla) EXPLORER-kokokehon PET/CT-järjestelmässä.
Molemmat skannaukset suoritetaan samana päivänä tai enintään kahden viikon sisällä kohteen, kuvantamisaineen ja skannerin saatavuudesta riippuen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenkiertoa
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
Tutkimuksen ensisijaisena päätetapahtumana on arvioida, onko 18F-FDG:llä arvioitu veren virtaus kvantitatiivisesti yhtä suuri kuin veren virtaus, joka on mitattu virtaukselle omistetulla merkkiaine-11C-butanolilla, mitattuna ml/min/g.
|
toimenpiteen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aineenvaihdunta muuttuu butanolia käytettäessä
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
Toissijainen päätetapahtuma on arvioida aineenvaihdunnan muutoksia terveiden koehenkilöiden ja potilaiden välillä käyttäen Butanol-merkkiainetta maastoautolla mitattuna
|
toimenpiteen aikana
|
|
Aineenvaihdunta muuttuu FDG:tä käytettäessä
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
Toissijainen päätetapahtuma on arvioida aineenvaihdunnan muutoksia terveiden koehenkilöiden ja potilaiden välillä käyttämällä FDG-merkkiainetta maastoautolla mitattuna
|
toimenpiteen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Guobao Wang, PhD, University of California, Davis
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 14. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. elokuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. elokuuta 2033
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 28. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1921252
- 1R01EB033435-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .