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단일 추적자 다중 매개변수 PET 이미징

2026년 3월 9일 업데이트: University of California, Davis
이 프로젝트의 가장 중요한 목표는 18F-플루오로데옥시글루코스(FDG)만 사용하여 혈류와 포도당 대사를 동시에 이미징하기 위한 단일 추적자 다중 매개변수 양전자 방출 단층 촬영(PET) 이미징 솔루션을 개발하고 평가하는 것입니다. 연구진의 작업 가설은 기존에 18F-FDG를 사용하는 포도당 대사 외에 추적 역학 모델링을 사용하여 동적 18F-FDG PET 데이터에서 정량적 혈류를 추출할 수 있다는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

혈류와 포도당 대사는 주요 질병에서 종종 조절 장애가 발생하는 두 가지 기본적이지만 중요한 생리학적 과정입니다. 흐름-대사 불일치(또는 결합) 현상은 광범위한 임상 및 연구 중요성을 갖습니다. 예를 들어, (a) 미국에서 수백만 명의 사람들에게 영향을 미치는 허혈성 심근병증에서 심근 흐름-대사 불일치는 수술적 혈관 재개통을 위한 환자를 선택하기 위해 조직 생존 가능성을 평가하는 데 임상적으로 사용됩니다. 혈류가 감소했지만 포도당 대사는 유지된다는 것은 근세포가 (동면하는 동안) 여전히 살아 있고 따라서 혈관 재개통의 이점을 누릴 수 있음을 의미합니다. (b) 종양학에서 변경된 혈류 및 포도당 대사는 암의 두 가지 특징, 즉 혈관 신생 및 세포 대사 증가와 밀접한 관련이 있습니다. 높은 신진대사 대 흐름 비율은 암세포가 치료에 내성이 있음을 나타낼 수 있습니다. (c) 정상적인 뇌에서는 뇌혈류와 포도당 대사가 서로 결합되는 경우가 많지만 알츠하이머병을 비롯한 신경퇴행성 질환에서는 분리될 수 있습니다. 임상 및 연구 응용 분야 모두에서 혈류 및 대사의 통합 영상화에 대한 중요한 관심과 광범위한 요구가 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Sacramento, California, 미국, 95816
        • 모병
        • UC Davis EXPLORER Molecular Imaging Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Guobao Wang, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 모든 연구 참가자의 포함 기준:

    • 성인(18세 이상)
    • 사전 동의서에 대한 이해 능력과 서명 의지
    • 연구 방문 일정 및 기타 프로토콜 요구 사항을 준수할 수 있는 능력.
    • 검사 전과 검사 기간 동안 최소 6시간 동안 금식할 의향이 있고 가능합니다.
    • 검사 전 24시간 동안 격렬한 운동을 하지 마십시오.
    • 최대 60분 동안 스캐너 침대에 기꺼이 누워 있음
    • 활동성 코로나19 증상이 없음

  2. 건강한 자원봉사자만을 위한 포함 기준:

    • 정상적인 조직 관류 및/또는 대사에 변화를 가져올 수 있는 심혈관, 염증, 감염 또는 대사 질환의 병력이 없습니다.

  3. 질병이 있는 환자의 포함 기준:

    • 허혈성 심장 질환, 심근염, 부정맥, 심부전, 비알코올성 지방간 질환, 코로나 관련 후유증, 당뇨병, 고혈압, 또는 정상적인 조직 관류 및/또는 대사에 변화를 초래할 수 있는 신장 질환.

제외 기준:

다음 기준 중 하나라도 충족하는 참가자는 자격이 없습니다.

  • 폐쇄된 공간에서의 불쾌감 또는 불안에 대한 자기 보고 이력
  • 스캐너 베드의 한계로 인해 체중 >240kg
  • 임신 또는 모유 수유 중(전리 방사선의 위험으로 인해; 문서화된 자궁 적출술 또는 양측 난소 수술을 제외하고, 임신할 수 있는 18~60세 사이의 모든 참가자에 대해 각 PET/CT 세션 시작 전에 소변 임신 테스트가 실시됩니다. 제거가 가능합니다)
  • 18F-FDG 주사 전 손가락 채혈법으로 평가한 혈당이 200 이상
  • 지난 12개월 이내에 연구 목적으로만 수행된 PET 스캔과 관련된 별도의 연구에 동시 또는 사전 등록.
  • 죄수
  • 사전 동의의 이해 또는 제공을 방해하는 모든 조건.
  • 조사자의 의견으로 프로토콜 목표를 손상시킬 수 있는 모든 동반질환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험: PET/CT 스캔
각 피험자는 EXPLORER 전신 PET/CT 시스템에서 동적 18F-FDG PET/CT 스캔과 동적 11C-부탄올 PET/CT 스캔을 받게 됩니다.
의약품: 18F-FDG
각 피험자는 EXPLORER 전신 PET/CT 시스템에서 동적 18F-FDG PET/CT 스캔(이 약은 FDA 승인)과 동적 11C-부탄올 PET/CT 스캔(이 약은 IND에 속함)을 받게 됩니다. 두 번의 스캔은 피사체, 이미징 에이전트 및 스캐너 가용성에 따라 같은 날 또는 최대 2주 내에 수행됩니다.
의약품: 11C-부탄올
각 피험자는 EXPLORER 전신 PET/CT 시스템에서 동적 18F-FDG PET/CT 스캔(이 약은 FDA 승인)과 동적 11C-부탄올 PET/CT 스캔(이 약은 IND에 속함)을 받게 됩니다. 두 번의 스캔은 피사체, 이미징 에이전트 및 스캐너 가용성에 따라 같은 날 또는 최대 2주 내에 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈류
기간: 절차 중에
1차 연구 종료점은 18F-FDG로 추정된 혈류가 ml/min/g 단위로 측정된 흐름 전용 추적자 11C-부탄올로 측정된 혈류와 정량적으로 동일한지 평가하는 것입니다.
절차 중에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부탄올 사용 시 대사 변화
기간: 절차 중에
2차 평가변수는 SUV에서 측정된 부탄올 추적자를 사용하여 건강한 피험자와 환자 간의 대사 변화를 평가하는 것입니다.
절차 중에
FDG 사용 시 대사 변화
기간: 절차 중에
2차 평가변수는 SUV에서 측정된 FDG 추적자를 사용하여 건강한 피험자와 환자 간의 대사 변화를 평가하는 것입니다.
절차 중에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, Davis

협력자

National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)

수사관

  • 수석 연구원: Guobao Wang, PhD, University of California, Davis

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 14일

기본 완료 (추정된)

2028년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2033년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 22일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 9일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1921252
  • 1R01EB033435-01 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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