Imagerie TEP multiparamétrique à traceur unique
9 septembre 2026 mis à jour par: University of California, Davis
L'objectif primordial de ce projet est de développer et d'évaluer une solution d'imagerie par tomographie par émission de positrons (TEP) multiparamétrique à traceur unique pour l'imagerie simultanée du flux sanguin et du métabolisme du glucose en utilisant le 18F-fluorodésoxyglucose (FDG) seul.
L'hypothèse de travail des enquêteurs est que le flux sanguin quantitatif peut être extrait des données TEP dynamiques du 18F-FDG en utilisant une modélisation cinétique du traceur, en plus du métabolisme du glucose pour lequel le 18F-FDG est classiquement utilisé.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le flux sanguin et le métabolisme du glucose sont deux processus physiologiques fondamentaux mais vitaux qui sont souvent dérégulés dans les maladies majeures.
Le phénomène d’inadéquation (ou de couplage) flux-métabolisme revêt une grande importance clinique et pour la recherche.
Par exemple, (a) dans la cardiomyopathie ischémique, qui touche plusieurs millions de personnes aux États-Unis, l'inadéquation débit-métabolisme myocardique est utilisée en clinique pour évaluer la viabilité des tissus afin de sélectionner les patients pour une revascularisation chirurgicale.
Une diminution du flux sanguin mais un métabolisme du glucose maintenu suggèrent que les myocytes sont toujours en vie (en hibernation) et peuvent donc bénéficier d'une revascularisation ; (b) En oncologie, une altération du flux sanguin et du métabolisme du glucose sont étroitement liés à deux caractéristiques du cancer : l'angiogenèse et l'augmentation du métabolisme cellulaire.
Un rapport métabolisme/débit élevé peut indiquer que les cellules cancéreuses sont résistantes au traitement ; (c) Dans le cerveau normal, le flux sanguin cérébral et le métabolisme du glucose sont souvent couplés, mais peuvent se dissocier dans les maladies neurodégénératives, notamment la maladie d'Alzheimer.
Il existe des intérêts critiques et de vastes besoins en matière d’imagerie intégrée du flux sanguin et du métabolisme dans les applications cliniques et de recherche.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Clinical Research Team
- Numéro de téléphone: 916-731-9004
- E-mail: research-radiology-som@health.ucdavis.edu
Lieux d'étude
-
-
California
-
Sacramento, California, États-Unis, 95816
- Recrutement
- UC Davis EXPLORER Molecular Imaging Center
-
Contact:
- Dana Little, MS
- Numéro de téléphone: 916-734-7749
- E-mail: dalittle@ucdavis.edu
-
Chercheur principal:
- Guobao Wang, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
Critères d'inclusion pour tous les participants à la recherche :
- Adultes (âge ≥ 18 ans)
- Capacité à comprendre et volonté de signer un formulaire de consentement éclairé
- Capacité à respecter le calendrier des visites d'étude et les autres exigences du protocole.
- Être disposé et capable de jeûner pendant au moins 6 heures avant et pendant toute la durée de l'analyse
- Aucun exercice intense pendant 24 heures avant d'être scanné
- Prêt à s'allonger sur le lit du scanner jusqu'à 60 minutes
- Exempt de symptômes actifs du COVID-19
Critères d'inclusion pour les volontaires sains uniquement :
• Exempt d'antécédents de maladies cardiovasculaires, inflammatoires, d'infections ou de maladies métaboliques qui entraîneraient des modifications de la perfusion tissulaire normale et/ou du métabolisme.
Critères d'inclusion pour les patients atteints de la maladie :
- Patients atteints de maladies cliniquement aiguës ou chroniques telles que des maladies cardiovasculaires, cardiométaboliques ou cardiopulmonaires, qui peuvent inclure, sans toutefois s'y limiter, une cardiopathie ischémique, une myocardite, des arythmies, une insuffisance cardiaque, une stéatose hépatique non alcoolique, des séquelles liées au COVID, le diabète, l'hypertension, ou une maladie rénale qui entraînerait des modifications de la perfusion tissulaire normale et/ou du métabolisme.
Critère d'exclusion:
Les participants ne sont pas éligibles s’ils répondent à l’UN des critères suivants :
- Antécédents autodéclarés de dysphorie ou d'anxiété dans des espaces clos
- Poids corporel > 240 kg en raison des limitations du lit du scanner
- Enceinte ou allaitante (en raison des risques de rayonnements ionisants ; un test de grossesse urinaire sera administré avant le début de chaque séance de TEP/CT pour toutes les participantes âgées de 18 à 60 ans capables de tomber enceintes, sauf hystérectomie documentée ou ovarienne bilatérale). la suppression est disponible)
- Glycémie supérieure à 200, évaluée par la méthode du prélèvement au doigt avant l'injection de 18F-FDG
- Inscription simultanée ou préalable à une étude de recherche distincte impliquant une TEP réalisée au cours des 12 derniers mois à des fins de recherche uniquement.
- Les prisonniers
- Toute condition qui empêcherait la compréhension ou l’obtention d’un consentement éclairé.
- Toute comorbidité qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait compromettre les objectifs du protocole.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental : scanners TEP/CT
Chaque sujet subira une TEP/CT dynamique au 18F-FDG et une TEP/CT dynamique au 11C-butanol sur le système TEP/CT corps total EXPLORER
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Chaque sujet subira une TEP/CT dynamique au 18F-FDG (ce médicament est approuvé par la FDA) et une TEP/CT dynamique au 11C-butanol (ce médicament est sous IND) sur le système PET/CT corps total EXPLORER.
Les deux scans seront effectués le même jour ou dans un délai pouvant aller jusqu'à deux semaines selon le sujet, l'agent d'imagerie et la disponibilité du scanner.
Chaque sujet subira une TEP/CT dynamique au 18F-FDG (ce médicament est approuvé par la FDA) et une TEP/CT dynamique au 11C-butanol (ce médicament est sous IND) sur le système PET/CT corps total EXPLORER.
Les deux scans seront effectués le même jour ou dans un délai pouvant aller jusqu'à deux semaines selon le sujet, l'agent d'imagerie et la disponibilité du scanner.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Débit sanguin
Délai: pendant la procédure
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Le critère d'évaluation principal de l'étude est d'évaluer si le flux sanguin estimé avec le 18F-FDG est quantitativement égal au flux sanguin mesuré avec le traceur dédié au flux 11C-butanol mesuré en ml/min/g.
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pendant la procédure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du métabolisme lors de l'utilisation du butanol
Délai: pendant la procédure
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Le critère d'évaluation secondaire est d'évaluer les changements de métabolisme entre les sujets sains et les patients utilisant le traceur Butanol mesuré en SUV
|
pendant la procédure
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Modification du métabolisme lors de l'utilisation du FDG
Délai: pendant la procédure
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Le critère d'évaluation secondaire est d'évaluer les modifications du métabolisme entre les sujets sains et les patients à l'aide du traceur FDG mesuré en SUV
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pendant la procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Guobao Wang, PhD, University of California, Davis
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 février 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2033
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2023
Première publication (Réel)
28 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1921252
- 1R01EB033435-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .