Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Single-tracer Multiparametric PET Imaging

9. března 2026 aktualizováno: University of California, Davis
Zastřešujícím cílem tohoto projektu je vyvinout a vyhodnotit zobrazovací řešení s jednou stopovací multiparametrickou pozitronovou emisní tomografií (PET) pro simultánní zobrazování průtoku krve a metabolismu glukózy pomocí samotné 18F-fluordeoxyglukózy (FDG). Pracovní hypotéza výzkumníků je, že kvantitativní průtok krve lze extrahovat z dynamických dat 18F-FDG PET pomocí kinetického modelování indikátoru, navíc k metabolismu glukózy, pro který se 18F-FDG běžně používá.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Průtok krve a metabolismus glukózy jsou dva základní, ale životně důležité fyziologické procesy, které jsou u závažných onemocnění často dysregulovány. Fenomén nesouladu (nebo spojení) průtok-metabolismus má široký klinický a výzkumný význam. Například, (a) u ischemické kardiomyopatie, která postihuje několik milionů lidí ve Spojených státech, se nesoulad mezi průtokem a metabolismem myokardu klinicky používá pro hodnocení životaschopnosti tkáně pro výběr pacientů pro chirurgickou revaskularizaci. Snížený průtok krve, ale udržovaný metabolismus glukózy naznačuje, že myocyty jsou stále naživu (při hibernaci), a proto mohou těžit z revaskularizace; (b) V onkologii změněný průtok krve a metabolismus glukózy úzce souvisí se dvěma charakteristickými znaky rakoviny – angiogenezí a zvýšeným buněčným metabolismem. Vysoký poměr metabolismu k průtoku může znamenat, že rakovinné buňky jsou odolné vůči terapii; (c) V normálním mozku jsou průtok krve mozkem a metabolismus glukózy často vzájemně propojeny, ale u neurodegenerativních onemocnění včetně Alzheimerovy choroby se mohou odpojit. Existují kritické zájmy a široké potřeby pro integrované zobrazování průtoku krve a metabolismu v klinických i výzkumných aplikacích.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95816
        • Nábor
        • UC Davis EXPLORER Molecular Imaging Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Guobao Wang, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Kritéria pro zařazení pro všechny účastníky výzkumu:

    • Dospělí (věk ≥ 18 let)
    • Schopnost porozumět a ochota podepsat informovaný souhlas
    • Schopnost dodržovat harmonogram studijní návštěvy a další požadavky protokolu.
    • Ochotný a schopný držet půst alespoň 6 hodin před a po dobu trvání skenování
    • Žádné namáhavé cvičení po dobu 24 hodin před skenováním
    • Ochota ležet na lůžku skeneru až 60 minut
    • Bez aktivních příznaků COVID-19

  2. Kritéria pro zařazení pouze pro zdravé dobrovolníky:

    • Bez anamnézy kardiovaskulárních, zánětlivých, infekcí nebo metabolických onemocnění, které by měly za následek změny v normální perfuzi a/nebo metabolismu tkání.

  3. Kritéria pro zařazení pacientů s onemocněním:

    • Pacienti s klinicky akutními nebo chronickými stavy, jako jsou kardiovaskulární, kardiometabolické nebo kardiopulmonální onemocnění, které mohou zahrnovat, ale nejsou omezeny na ischemickou chorobu srdeční, myokarditidu, arytmie, srdeční selhání, nealkoholické ztučnění jater, sequala související s COVID, diabetes, hypertenzi, nebo onemocnění ledvin, které by mělo za následek změny v normální tkáňové perfuzi a/nebo metabolismu.

Kritéria vyloučení:

Účastníci nejsou způsobilí, pokud splňují JAKÉKOLI z následujících kritérií:

  • Samostatně hlášená historie dysforie nebo úzkosti v uzavřených prostorách
  • Tělesná hmotnost >240 kg z důvodu omezení lůžka skeneru
  • Těhotné nebo kojící (kvůli rizikům ionizujícího záření; těhotenský test z moči bude proveden před začátkem každého sezení PET/CT všem účastnicím ve věku 18 až 60 let, které jsou schopny otěhotnět, pokud není zdokumentována hysterektomie nebo bilaterální ovaria odstranění je k dispozici)
  • Glykemie v krvi vyšší než 200, jak bylo stanoveno metodou z prstu před injekcí 18F-FDG
  • Souběžné nebo předchozí zařazení do samostatné výzkumné studie zahrnující PET sken provedené během posledních 12 měsíců pouze pro výzkumné účely.
  • Vězni
  • Jakákoli podmínka, která by bránila pochopení nebo poskytnutí informovaného souhlasu.
  • Jakákoli komorbidita, která by podle názoru zkoušejícího mohla ohrozit cíle protokolu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální: PET/CT skeny
Každý subjekt podstoupí dynamické 18F-FDG PET/CT vyšetření a dynamické 11C-butanolové PET/CT vyšetření na celotělovém PET/CT systému EXPLORER
Lék: 18F-FDG
Každý subjekt podstoupí dynamický 18F-FDG PET/CT sken (tento lék je schválen FDA) a dynamický 11C-butanolový PET/CT sken (tento lék je pod IND) na celotělovém PET/CT systému EXPLORER. Tyto dva skeny budou provedeny ve stejný den nebo během období až dvou týdnů v závislosti na předmětu, zobrazovacím agentu a dostupnosti skeneru.
Lék: 11C-butanol
Každý subjekt podstoupí dynamický 18F-FDG PET/CT sken (tento lék je schválen FDA) a dynamický 11C-butanolový PET/CT sken (tento lék je pod IND) na celotělovém PET/CT systému EXPLORER. Tyto dva skeny budou provedeny ve stejný den nebo během období až dvou týdnů v závislosti na předmětu, zobrazovacím agentu a dostupnosti skeneru.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průtok krve
Časové okno: během procedury
Primárním koncovým bodem studie je vyhodnotit, zda se průtok krve odhadovaný pomocí 18F-FDG kvantitativně rovná průtoku krve měřenému pomocí indikátoru 11C-butanolu vyhrazeného pro průtok měřeného v ml/min/g.
během procedury

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna metabolismu při použití butanolu
Časové okno: během procedury
Sekundárním koncovým bodem je posouzení změn metabolismu mezi zdravými subjekty a pacienty pomocí butanolového indikátoru měřeného v SUV
během procedury
Změna metabolismu při použití FDG
Časové okno: během procedury
Sekundárním koncovým bodem je hodnocení změn metabolismu mezi zdravými subjekty a pacienty pomocí FDG indikátoru měřeného v SUV
během procedury

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Davis

Spolupracovníci

National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Guobao Wang, PhD, University of California, Davis

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2033

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1921252
  • 1R01EB033435-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 18F-FDG

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit