ブラジルにおける子宮内膜がんの分子的および疫学的特徴 (MADONNA)
2025年3月6日 更新者：Latin American Cooperative Oncology Group
ブラジルにおける子宮内膜がんの分子的および疫学的側面の評価は、進行性疾患の高頻度を理解するために必要である。
現状をより深く理解することで、これらの患者の転帰を改善し、この患者に対する切望されている臨床試験のための追加の知識を生み出すことを目的とした国内または国際的な協力プログラムの将来の開発に不可欠なデータが生成されます。
調査の概要
詳細な説明
これは後ろ向き観察コホート研究です。 この研究では、2016年1月から2019年12月までに子宮内膜がんと診断された患者を参加施設に含め、人口動態、臨床病理学的特徴、治療パターン、転帰に関するデータを収集する。 データは、ブラジルのさまざまな地域を構成する選択されたセンターの医療記録から収集されます。
患者データ ソースは患者の医療記録になります。 患者は、各施設の通常の治療基準および臨床実践に従い、医療チームの決定に従って子宮内膜がんの治療および臨床評価を受け続けることになります。 患者選択の偏りを最小限に抑えるために、医師は連続した適格な患者全員を招待する必要があります。
この研究は、腫瘍組織材料の収集とアーカイブも提供します。 サンプルは、子宮内膜がんの分子サブタイプを特徴付けるために検査され、国の規制に従って、将来のトランスレーショナル研究を可能にするためにバイオリポジトリに順次保管されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
276
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Rio De Janeiro、ブラジル、20.230-130
- INCA - Instituto Nacional de Cancer
-
-
Bahia
-
Feira De Santana、Bahia、ブラジル
- Santa Casa de Misericórdia de Feira de Santana
-
-
Ceará
-
Fortaleza、Ceará、ブラジル、60.430-230
- ICC - Instituto do Câncer do Ceará
-
-
Espírito Santo
-
Cachoeiro De Itapemirim、Espírito Santo、ブラジル、29.308-065
- Hospital Evangélico de Cachoeiro de Itapemirim - Centro de Pesquisas Clínicas em Oncologia (CPCO)
-
-
Mato Grosso Do Sul
-
Campo Grande、Mato Grosso Do Sul、ブラジル、79.002-061
- Clinica Prognóstica - Centro de Pesquisa Clínica Onconeo
-
Três Lagoas、Mato Grosso Do Sul、ブラジル、79.601-001
- Instituto do Câncer Brasil - Unidade Três Lagoas
-
-
Santa Catarina
-
Cascavel、Santa Catarina、ブラジル、85.806-300
- UOPECCAN - Hospital do Câncer de Cascavel
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
参加研究施設において、2016年1月から2019年12月までに子宮内膜がんと診断された女性。
説明
包含基準:
- 18歳以上の女性
- 子宮内膜癌の組織学的診断。
- 2016年1月から2019年12月までの間に子宮内膜がんと診断された。
- FIGO (国際産婦人科連盟、2018 年) ステージ I ～ IV。
- データを抽出できる医療記録表にアクセスできる施設および研究者。
- バイオマーカー検査に利用できる腫瘍組織（原発腫瘍または転移）のサンプルの存在。
除外基準:
- 非浸潤性子宮内膜がん。
- 適切に治療された1) 非転移性非黒色腫皮膚癌および/または2) 非転移性低悪性度甲状腺腫瘍および/または3) 上皮内癌を除く、非子宮内膜悪性腫瘍の同時または以前に治療を受けた病歴のある患者。子宮頸部、結腸、皮膚。
- 非上皮性組織学（平滑筋肉腫、腺肉腫、子宮内膜間質肉腫、未分化肉腫、またはその他の間葉系腫瘍）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
子宮内膜がんと診断された患者
参加施設で2016年1月から2019年12月までに子宮内膜がんと診断された患者が含まれる。
|
これは観察研究です。患者は、標準治療に属するものとは異なる臨床介入にさらされることはありません。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
子宮内膜がんを患うブラジル人集団の疫学的特徴
時間枠：診断時。
|
この尺度には、年齢分布、人種および民族の人口動態、地理的地域、関連する併存疾患など、子宮内膜がんと診断されたブラジル人人口の主要な疫学要因が含まれています。
これらの詳細は、研究対象集団の人口構成に関する洞察を提供します。
|
診断時。
|
|
子宮内膜がん症例の分子プロファイル解析
時間枠：研究期間全体を通して、平均は 36 か月です。
|
この対策は、ブラジル人における子宮内膜がん症例の分子プロファイルの分析に焦点を当てています。
これには、子宮内膜がんに関連する特定の遺伝子変異、バイオマーカー、分子サブタイプに関する情報が含まれています。
分子状況を理解することは、疾患の進行と潜在的な標的療法についての洞察に貢献できます。
|
研究期間全体を通して、平均は 36 か月です。
|
|
ブラジルにおける子宮内膜がんの治療パターン
時間枠：診断から治療完了まで、2016年1月から2019年12月まで。
|
この尺度は、ブラジル人における子宮内膜がんの治療パターンを調査します。
これには、手術、化学療法、放射線療法、ホルモン療法など、受けた治療の種類に関する詳細が含まれます。
さらに、標的療法や免疫療法の利用も検討します。
|
診断から治療完了まで、2016年1月から2019年12月まで。
|
|
ブラジル人における子宮内膜がんの転帰
時間枠：診断から研究の追跡期間終了まで、平均36か月。
|
この尺度は、ブラジル人における子宮内膜がん症例の転帰を評価します。
これには、生存率、病気の再発率、治療に対する反応、および全体的な病気の進行が含まれます。
これらの結果を評価することで、この病気が人口に与える影響を包括的に理解することができます。
|
診断から研究の追跡期間終了まで、平均36か月。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Andreia Cristina de Melo、Latin American Cooperative Oncology Group
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月27日
一次修了 (推定)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年6月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月23日
最初の投稿 (実際)
2023年8月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月6日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
子宮内膜癌の臨床試験
-
Novartis Pharmaceuticals終了しましたメラノーマ | 高度なEGFR変異体非小さな細胞肺cancer（NSCLC） | KRAS G12変異NSCLC | 食道扁平上皮がん（SCC） | ヘッド/ネックSCC | 進行した胃腸間質腫瘍（GIST） | 進行したNRAS/BRAFT WT皮膚黒色腫アメリカ, 台湾, オランダ, カナダ, スペイン, シンガポール, イタリア, 日本, 韓国
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ
観察研究の臨床試験
-
University of RoehamptonUniversity of Malaya; Universidad Complutense de Madrid; Saglik Bilimleri Universitesi; University... と他の協力者募集
-
Digisight Technologies, Inc.わからない