Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az endometriális rák molekuláris és epidemiológiai jellemzői Brazíliában (MADONNA)

2026. augusztus 26. frissítette: Latin American Cooperative Oncology Group
A brazíliai méhnyálkahártyarák molekuláris és epidemiológiai szempontjainak értékelése szükséges az előrehaladott betegségek magas gyakoriságának megértéséhez. A jelenlegi helyzet jobb megértése alapvető adatokat fog generálni a nemzeti vagy nemzetközi együttműködési programok jövőbeli fejlesztéséhez, amelyek célja, hogy javítsák az eredményeket ezeknél a betegeknél, és további ismereteket szerezzenek a nagyon szükséges klinikai vizsgálatokhoz ebben a populációban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy retrospektív megfigyeléses kohorsz vizsgálat. Ebben a tanulmányban bevonjuk a 2016 januárja és 2019 decembere között méhnyálkahártya rákkal diagnosztizált betegeket a részt vevő helyszínekre, és adatokat gyűjtünk a demográfiai adatokról, a klinikopatológiai jellemzőkről, a kezelési mintákról és az eredményekről. Az adatokat a Brazília különböző régióit magában foglaló kiválasztott központok orvosi nyilvántartásaiból gyűjtik össze.

A betegadatforrások a betegek egészségügyi feljegyzései lesznek. A betegek továbbra is kapnak kezelést és klinikai értékelést az endometriumrák miatt az orvosi csapatuk által meghatározottak szerint, az egyes központok szokásos kezelési standardjainak és klinikai gyakorlatának megfelelően. A betegek kiválasztásának torzításának minimalizálása érdekében az orvosoknak meg kell hívniuk az összes egymást követő jogosult beteget.

Ez a tanulmány a tumorszövet anyagának összegyűjtését és archiválását is biztosítja. A mintákat megvizsgálják az endometriumrák molekuláris altípusának jellemzésére, és szekvenciálisan egy biorepozitóriumban tárolják, hogy lehetővé tegyék a jövőbeni transzlációs vizsgálatok elvégzését a nemzeti szabályozásoknak megfelelően.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

276

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brazília, 60.430-230
        • ICC - Instituto do Câncer do Ceará
    • Espírito Santo
      • Cachoeiro de Itapemirim, Espírito Santo, Brazília, 29.308-065
        • Hospital Evangélico de Cachoeiro de Itapemirim - Centro de Pesquisas Clínicas em Oncologia (CPCO)
    • Estado de Bahia
      • Feira de Santana, Estado de Bahia, Brazília
        • Santa Casa de Misericórdia de Feira de Santana
    • Maranhão
      • São Luís, Maranhão, Brazília, 65015-460
        • Hospital de Oncologia do Maranhão Dr. Tarquínio Lopes Filho
    • Mato Grosso do Sul
      • Campo Grande, Mato Grosso do Sul, Brazília, 79.002-061
        • Clínica Prognóstica - Centro de Pesquisa Clínica Onconeo
      • Três Lagoas, Mato Grosso do Sul, Brazília, 79.601-001
        • Instituto do Câncer Brasil - Unidade Três Lagoas
    • Paraíba
      • João Pessoa, Paraíba, Brazília, 58013-140
        • Hospital Napoleão Laureano
    • Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brazília, 20.230-130
        • INCA - Instituto Nacional de Câncer
    • Santa Catarina
      • Cascavel, Santa Catarina, Brazília, 85.806-300
        • UOPECCAN - Hospital do Câncer de Cascavel
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brazília, 01323-030
        • BP - A Beneficência Portuguesa de São Paulo

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Nők, akiknél méhnyálkahártyarákot diagnosztizáltak 2016 januárja és 2019 decembere között a résztvevő kutatóhelyeken.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti nők
  • Az endometrium karcinóma szövettani diagnózisa.
  • Endometriumrák diagnózisa 2016 januárja és 2019 decembere között.
  • FIGO (Nemzetközi Nőgyógyászati ​​és Szülészeti Szövetség, 2018) Stage I - IV.
  • A helyszín és a nyomozó hozzáféréssel rendelkezik egy egészségügyi nyilvántartási táblázathoz, amelyből az adatok kivonhatók.
  • Daganatos szövetminta (elsődleges daganat vagy metasztázis) jelenléte biomarker vizsgálathoz.

Kizárási kritériumok:

  • Nem invazív endometriumrák.
  • Azok a betegek, akiknek a kórelőzményében egyidejűleg vagy korábban kezelt nem méhnyálkahártya rosszindulatú daganata szerepel, kivéve a megfelelően kezelt 1) nem metasztatikus, nem melanómás bőrrákot és/vagy 2) nem áttétet adó alacsony fokú pajzsmirigydaganatot és/vagy 3) in situ karcinómát, beleértve méhnyak, vastagbél és bőr.
  • Nonepithelialis szövettan (leiomyosarcoma, adenosarcoma, endometriális stroma szarkóma, differenciálatlan szarkóma vagy más mesenchymalis daganatok).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Endometrium rákkal diagnosztizált betegek
A résztvevő helyszíneken 2016 januárja és 2019 decembere között méhnyálkahártya-rákkal diagnosztizált betegeket is bevonunk.
Egyéb: Megfigyelési tanulmány
Ez egy megfigyeléses tanulmány; a betegek nem lesznek kitéve a standard ellátáshoz tartozóktól eltérő klinikai beavatkozásoknak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az endometriumrákos brazil lakosság epidemiológiai jellemzői
Időkeret: A diagnózis idején.
Ez az intézkedés magában foglalja a méhnyálkahártya-rákkal diagnosztizált brazil lakosság fő epidemiológiai tényezőit, ideértve az életkori megoszlást, a faji és etnikai demográfiai jellemzőket, a földrajzi régiókat és a kapcsolódó társbetegségeket. Ezek a részletek betekintést nyújtanak a vizsgált populáció demográfiai felépítésébe.
A diagnózis idején.
Az endometriumrákos esetek molekuláris profiljának elemzése
Időkeret: A tanulmányi időszak alatt átlagosan 36 hónap.
Ez az intézkedés az endometriumrákos esetek molekuláris profiljának elemzésére összpontosít a brazil lakosság körében. Információkat tartalmaz az endometriumrák szempontjából releváns specifikus genetikai mutációkról, biomarkerekről és molekuláris altípusokról. A molekuláris tájkép megértése hozzájárulhat a betegség progressziójába és a lehetséges célzott terápiákba való betekintéshez.
A tanulmányi időszak alatt átlagosan 36 hónap.
Az endometriális rák kezelési mintái Brazíliában
Időkeret: A diagnózis felállításától a kezelés befejezéséig, 2016 januárja és 2019 decembere között.
Ez az intézkedés az endometriumrák kezelési mintáit vizsgálja a brazil lakosság körében. Részleteket tartalmaz a kapott kezelések típusairól, mint például a műtét, a kemoterápia, a sugárterápia és a hormonterápia. Ezenkívül feltárja a célzott terápiák vagy immunterápiák alkalmazását.
A diagnózis felállításától a kezelés befejezéséig, 2016 januárja és 2019 decembere között.
Az endometriumrák eredményei a brazil lakosságban
Időkeret: A diagnózistól a vizsgálati követési időszak végéig átlagosan 36 hónap.
Ez a mérés az endometriumrákos esetek kimenetelét értékeli a brazil lakosság körében. Ez magában foglalja a túlélési arányt, a betegség kiújulásának arányát, a kezelésre adott választ és a betegség általános progresszióját. Ezen eredmények értékelésével átfogóan megérthetjük a betegség lakosságra gyakorolt ​​hatását.
A diagnózistól a vizsgálati követési időszak végéig átlagosan 36 hónap.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Latin American Cooperative Oncology Group

Együttműködők

GlaxoSmithKline

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Andreia Cristina de Melo, Latin American Cooperative Oncology Group

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. november 27.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. október 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. október 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 23.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 26.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LACOG 0521

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel