Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Molekulární a epidemiologické charakteristiky rakoviny endometria v Brazílii (MADONNA)

6. března 2025 aktualizováno: Latin American Cooperative Oncology Group
Vyhodnocení molekulárních a epidemiologických aspektů karcinomu endometria v Brazílii je nezbytné pro pochopení vysoké frekvence pokročilého onemocnění. Lepší pochopení současné situace vytvoří základní údaje pro budoucí rozvoj národních nebo mezinárodních programů spolupráce, jejichž cílem je zlepšit výsledky u těchto pacientů a získat další znalosti pro tolik potřebné klinické studie u této populace.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o retrospektivní observační kohortovou studii. V této studii zahrneme pacientky s diagnózou karcinomu endometria od ledna 2016 do prosince 2019 do zúčastněných míst a shromáždíme údaje o demografii, klinicko-patologických charakteristikách, vzorcích léčby a výsledcích. Data budou shromažďována z lékařských záznamů ve vybraných centrech, která zahrnují různé regiony Brazílie.

Zdrojem dat o pacientech budou lékařské záznamy pacientů. Pacientky budou nadále dostávat léčbu a klinická hodnocení rakoviny endometria podle toho, co určí jejich lékařský tým, podle obvyklých standardů léčby a klinické praxe každého centra. Aby se minimalizovalo zkreslení výběru pacientů, měli by lékaři pozvat všechny po sobě jdoucí vhodné pacienty.

Tato studie také zajišťuje sběr a archivaci materiálu nádorové tkáně. Vzorky budou testovány k charakterizaci molekulárního podtypu rakoviny endometria a budou postupně uloženy v bioúložišti, aby bylo možné provést budoucí translační studie v souladu s národními předpisy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

276

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • Rio De Janeiro, Brazílie, 20.230-130
        • INCA - Instituto Nacional de Cancer
    • Bahia
      • Feira De Santana, Bahia, Brazílie
        • Santa Casa de Misericórdia de Feira de Santana
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brazílie, 60.430-230
        • ICC - Instituto do Câncer do Ceará
    • Espírito Santo
      • Cachoeiro De Itapemirim, Espírito Santo, Brazílie, 29.308-065
        • Hospital Evangélico de Cachoeiro de Itapemirim - Centro de Pesquisas Clínicas em Oncologia (CPCO)
    • Mato Grosso Do Sul
      • Campo Grande, Mato Grosso Do Sul, Brazílie, 79.002-061
        • Clinica Prognóstica - Centro de Pesquisa Clínica Onconeo
      • Três Lagoas, Mato Grosso Do Sul, Brazílie, 79.601-001
        • Instituto do Câncer Brasil - Unidade Três Lagoas
    • Santa Catarina
      • Cascavel, Santa Catarina, Brazílie, 85.806-300
        • UOPECCAN - Hospital do Câncer de Cascavel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy s diagnózou rakoviny endometria mezi lednem 2016 a prosincem 2019 na zúčastněných výzkumných místech.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ≥ 18 let
  • Histologická diagnostika karcinomu endometria.
  • Diagnóza rakoviny endometria mezi lednem 2016 a prosincem 2019.
  • FIGO (Mezinárodní federace gynekologie a porodnictví, 2018) I. - IV.
  • Místo a vyšetřovatel s přístupem k diagramu lékařských záznamů, ze kterého lze čerpat data.
  • Přítomnost vzorku nádorové tkáně (primárního nádoru nebo metastázy) dostupného pro testování biomarkerů.

Kritéria vyloučení:

  • Neinvazivní karcinom endometria.
  • Pacientky s anamnézou souběžných nebo dříve léčených neendometriálních malignit s výjimkou vhodně léčených 1) nemetastazujících nemelanomových karcinomů kůže a/nebo 2) nemetastazujících nízkých tumorů štítné žlázy a/nebo 3) in situ karcinomů, včetně děložního čípku, tlustého střeva a kůže.
  • Neepiteliální histologie (leiomyosarkom, adenosarkom, endometriální stromální sarkom, nediferencovaný sarkom nebo jiné mezenchymální nádory.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacientky s diagnózou karcinomu endometria
Budou zahrnuty pacientky s diagnózou karcinomu endometria mezi lednem 2016 a prosincem 2019 na zúčastněných místech.
Jiný: Observační studie
Toto je pozorovací studie; pacienti nebudou vystaveni klinickým intervencím odlišným od těch, které patří ke standardní péči.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Epidemiologické charakteristiky brazilské populace s rakovinou endometria
Časové okno: V době diagnózy.
Toto opatření zahrnuje klíčové epidemiologické faktory brazilské populace s diagnózou karcinomu endometria, včetně věkové distribuce, rasové a etnické demografie, geografických oblastí a relevantních komorbidit. Tyto podrobnosti poskytnou vhled do demografického složení studované populace.
V době diagnózy.
Analýza molekulárního profilu případů rakoviny endometria
Časové okno: Za celou dobu studia v průměru 36 měsíců.
Toto opatření se zaměřuje na analýzu molekulárního profilu případů rakoviny endometria v brazilské populaci. Zahrnuje informace o specifických genetických mutacích, biomarkerech a molekulárních podtypech, které jsou relevantní pro karcinom endometria. Pochopení molekulární krajiny může přispět k pochopení progrese onemocnění a potenciálních cílených terapií.
Za celou dobu studia v průměru 36 měsíců.
Léčebné vzorce pro rakovinu endometria v Brazílii
Časové okno: Od diagnózy po ukončení léčby, mezi lednem 2016 a prosincem 2019.
Toto opatření zkoumá způsoby léčby rakoviny endometria v brazilské populaci. Obsahuje podrobnosti o typech přijaté léčby, jako je chirurgie, chemoterapie, radiační terapie a hormonální terapie. Kromě toho zkoumá využití cílených terapií nebo imunoterapií.
Od diagnózy po ukončení léčby, mezi lednem 2016 a prosincem 2019.
Výsledky rakoviny endometria v brazilské populaci
Časové okno: Od diagnózy do konce období sledování studie, průměrně 36 měsíců.
Toto měření hodnotí výsledky případů rakoviny endometria v brazilské populaci. Zahrnuje míru přežití, míru recidivy onemocnění, odpověď na léčbu a celkovou progresi onemocnění. Vyhodnocením těchto výsledků lze dosáhnout komplexního pochopení dopadu onemocnění na populaci.
Od diagnózy do konce období sledování studie, průměrně 36 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Latin American Cooperative Oncology Group

Spolupracovníci

GlaxoSmithKline

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andreia Cristina de Melo, Latin American Cooperative Oncology Group

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LACOG 0521

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Endometriální rakovina

Klinické studie na Observační studie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit