Endometriumin syövän molekyyli- ja epidemiologiset ominaisuudet Brasiliassa (MADONNA)
keskiviikko 26. elokuuta 2026 päivittänyt: Latin American Cooperative Oncology Group
Brasilian kohdun limakalvosyövän molekulaaristen ja epidemiologisten näkökohtien arviointi on välttämätöntä, jotta voidaan ymmärtää pitkälle edenneiden sairauksien esiintyvyys.
Nykytilanteen parempi ymmärtäminen tuottaa olennaista tietoa kansallisten tai kansainvälisten yhteistyöohjelmien tulevaa kehittämistä varten. Niiden tavoitteena on parantaa näiden potilaiden tuloksia ja tuottaa lisätietoa kipeästi kaivattuja kliinisiä tutkimuksia varten tässä populaatiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on retrospektiivinen havainnollinen kohorttitutkimus. Tässä tutkimuksessa otamme mukaan potilaita, joilla on diagnosoitu kohdun limakalvon syöpä tammikuusta 2016 joulukuuhun 2019 osallistuviin kohteisiin ja keräämme tietoja väestötiedoista, kliiniset patologisista ominaisuuksista, hoitotavoista ja tuloksista. Tiedot kerätään lääketieteellisistä tiedoista valituissa keskuksissa, jotka käsittävät Brasilian eri alueita.
Potilastietolähteinä ovat potilaiden potilastiedot. Potilaat saavat jatkossakin kohdun limakalvosyövän hoitoa ja kliinisiä arviointeja lääkintätiiminsä päättämän mukaisesti kunkin keskuksen tavanomaisten hoitostandardien ja kliinisen käytännön mukaisesti. Potilasvalintaharhan minimoimiseksi lääkäreiden tulee kutsua kaikki peräkkäiset kelvolliset potilaat.
Tämä tutkimus sisältää myös kasvainkudosmateriaalin keräämisen ja arkistoinnin. Näytteet testataan kohdun limakalvosyövän molekyylialatyypin karakterisoimiseksi, ja ne säilytetään peräkkäin biovarastossa, jotta tulevat translaatiotutkimukset voidaan tehdä kansallisten määräysten mukaisesti.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
276
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brasilia, 60.430-230
- ICC - Instituto do Câncer do Ceará
-
-
Espírito Santo
-
Cachoeiro de Itapemirim, Espírito Santo, Brasilia, 29.308-065
- Hospital Evangélico de Cachoeiro de Itapemirim - Centro de Pesquisas Clínicas em Oncologia (CPCO)
-
-
Estado de Bahia
-
Feira de Santana, Estado de Bahia, Brasilia
- Santa Casa de Misericórdia de Feira de Santana
-
-
Maranhão
-
São Luís, Maranhão, Brasilia, 65015-460
- Hospital de Oncologia do Maranhão Dr. Tarquínio Lopes Filho
-
-
Mato Grosso do Sul
-
Campo Grande, Mato Grosso do Sul, Brasilia, 79.002-061
- Clínica Prognóstica - Centro de Pesquisa Clínica Onconeo
-
Três Lagoas, Mato Grosso do Sul, Brasilia, 79.601-001
- Instituto do Câncer Brasil - Unidade Três Lagoas
-
-
Paraíba
-
João Pessoa, Paraíba, Brasilia, 58013-140
- Hospital Napoleão Laureano
-
-
Rio de Janeiro
-
Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasilia, 20.230-130
- INCA - Instituto Nacional de Câncer
-
-
Santa Catarina
-
Cascavel, Santa Catarina, Brasilia, 85.806-300
- UOPECCAN - Hospital do Câncer de Cascavel
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brasilia, 01323-030
- BP - A Beneficência Portuguesa de São Paulo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naiset, joilla on diagnosoitu kohdun limakalvosyöpä tammikuun 2016 ja joulukuun 2019 välisenä aikana osallistuvissa tutkimuskohteissa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset ≥ 18 vuotta
- Endometriumin karsinooman histologinen diagnoosi.
- Endometriumsyöpädiagnoosi tammikuun 2016 ja joulukuun 2019 välisenä aikana.
- FIGO (International Federation of Gynecology and Obstetrics, 2018) Vaihe I - IV.
- Sivusto ja tutkija, jolla on pääsy potilastietokaavioon, josta tiedot voidaan ottaa.
- Näyte kasvainkudoksesta (primaarinen kasvain tai etäpesäke) saatavilla biomarkkeritestausta varten.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-invasiivinen endometriumin syöpä.
- Potilaat, joilla on ollut samanaikaisia tai aiemmin hoidettuja ei-endometriumin pahanlaatuisia kasvaimia, lukuun ottamatta asianmukaisesti hoidettuja 1) ei-metastaattista ei-melanooma-ihosyöpää ja/tai 2) ei-metastaattista matala-asteista kilpirauhaskasvainta ja/tai 3) in situ -karsinoomat mukaan lukien kohdunkaula, paksusuoli ja iho.
- Ei-piteelin histologia (leiomyosarkooma, adenosarkooma, endometriumin stroomasarkooma, erilaistumaton sarkooma tai muut mesenkymaaliset kasvaimet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on diagnosoitu kohdun limakalvon syöpä
Mukaan otetaan potilaat, joilla on diagnosoitu kohdun limakalvosyöpä tammikuun 2016 ja joulukuun 2019 välisenä aikana osallistuvissa kohteissa.
|
Tämä on havainnointitutkimus; potilaat eivät altistu hoidon standardiin kuuluvista poikkeaville kliinisille toimenpiteille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endometriumsyöpää sairastavan Brasilian väestön epidemiologiset ominaisuudet
Aikaikkuna: Diagnoosin aikaan.
|
Tämä toimenpide kattaa keskeiset epidemiologiset tekijät Brasilian väestöstä, jolla on diagnosoitu kohdun limakalvon syöpä, mukaan lukien ikäjakauma, rodulliset ja etniset demografiset tiedot, maantieteelliset alueet ja asiaankuuluvat rinnakkaissairaudet.
Nämä tiedot antavat käsityksen tutkittavan väestön demografisesta koostumuksesta.
|
Diagnoosin aikaan.
|
|
Endometriumin syöpätapausten molekyyliprofiilianalyysi
Aikaikkuna: Koko opintojakson aikana keskimäärin 36 kuukautta.
|
Tämä toimenpide keskittyy Brasilian väestön kohdun limakalvon syöpätapausten molekyyliprofiilin analysointiin.
Se sisältää tietoa tietyistä geneettisistä mutaatioista, biomarkkereista ja molekyylialatyypeistä, jotka ovat tärkeitä kohdun limakalvon syövän kannalta.
Molekyylimaiseman ymmärtäminen voi auttaa ymmärtämään taudin etenemistä ja mahdollisia kohdennettuja hoitoja.
|
Koko opintojakson aikana keskimäärin 36 kuukautta.
|
|
Kohdun limakalvon syövän hoitomallit Brasiliassa
Aikaikkuna: Diagnoosista hoidon päättymiseen tammikuun 2016 ja joulukuun 2019 välisenä aikana.
|
Tämä toimenpide tutkii Brasilian väestön kohdun limakalvosyövän hoitomenetelmiä.
Se sisältää tietoja saaduista hoitotyypeistä, kuten leikkauksesta, kemoterapiasta, sädehoidosta ja hormonihoidosta.
Lisäksi se tutkii kohdennettujen hoitojen tai immunoterapioiden käyttöä.
|
Diagnoosista hoidon päättymiseen tammikuun 2016 ja joulukuun 2019 välisenä aikana.
|
|
Endometriumin syövän tulokset Brasilian väestössä
Aikaikkuna: Diagnoosista tutkimuksen seurantajakson loppuun, keskimäärin 36 kuukautta.
|
Tällä mittauksella arvioidaan endometriumin syöpätapausten tuloksia Brasilian väestössä.
Se sisältää eloonjäämisluvut, taudin uusiutumisluvut, vasteen hoitoon ja taudin yleisen etenemisen.
Näitä tuloksia arvioimalla voidaan saavuttaa kattava käsitys taudin vaikutuksista väestöön.
|
Diagnoosista tutkimuksen seurantajakson loppuun, keskimäärin 36 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Andreia Cristina de Melo, Latin American Cooperative Oncology Group
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 27. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 28. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Kohdun sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Kohdun kasvaimet
- Endometriumin kasvaimet
- Tutkintatekniikat
- Menetelmät
- Havainto
Muut tutkimustunnusnumerot
- LACOG 0521
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .