Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endometriumin syövän molekyyli- ja epidemiologiset ominaisuudet Brasiliassa (MADONNA)

torstai 6. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Latin American Cooperative Oncology Group
Brasilian kohdun limakalvosyövän molekulaaristen ja epidemiologisten näkökohtien arviointi on välttämätöntä, jotta voidaan ymmärtää pitkälle edenneiden sairauksien esiintyvyys. Nykytilanteen parempi ymmärtäminen tuottaa olennaista tietoa kansallisten tai kansainvälisten yhteistyöohjelmien tulevaa kehittämistä varten. Niiden tavoitteena on parantaa näiden potilaiden tuloksia ja tuottaa lisätietoa kipeästi kaivattuja kliinisiä tutkimuksia varten tässä populaatiossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on retrospektiivinen havainnollinen kohorttitutkimus. Tässä tutkimuksessa otamme mukaan potilaita, joilla on diagnosoitu kohdun limakalvon syöpä tammikuusta 2016 joulukuuhun 2019 osallistuviin kohteisiin ja keräämme tietoja väestötiedoista, kliiniset patologisista ominaisuuksista, hoitotavoista ja tuloksista. Tiedot kerätään lääketieteellisistä tiedoista valituissa keskuksissa, jotka käsittävät Brasilian eri alueita.

Potilastietolähteinä ovat potilaiden potilastiedot. Potilaat saavat jatkossakin kohdun limakalvosyövän hoitoa ja kliinisiä arviointeja lääkintätiiminsä päättämän mukaisesti kunkin keskuksen tavanomaisten hoitostandardien ja kliinisen käytännön mukaisesti. Potilasvalintaharhan minimoimiseksi lääkäreiden tulee kutsua kaikki peräkkäiset kelvolliset potilaat.

Tämä tutkimus sisältää myös kasvainkudosmateriaalin keräämisen ja arkistoinnin. Näytteet testataan kohdun limakalvosyövän molekyylialatyypin karakterisoimiseksi, ja ne säilytetään peräkkäin biovarastossa, jotta tulevat translaatiotutkimukset voidaan tehdä kansallisten määräysten mukaisesti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

276

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • Rio De Janeiro, Brasilia, 20.230-130
        • INCA - Instituto Nacional de Cancer
    • Bahia
      • Feira De Santana, Bahia, Brasilia
        • Santa Casa de Misericórdia de Feira de Santana
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brasilia, 60.430-230
        • ICC - Instituto do Câncer do Ceará
    • Espírito Santo
      • Cachoeiro De Itapemirim, Espírito Santo, Brasilia, 29.308-065
        • Hospital Evangélico de Cachoeiro de Itapemirim - Centro de Pesquisas Clínicas em Oncologia (CPCO)
    • Mato Grosso Do Sul
      • Campo Grande, Mato Grosso Do Sul, Brasilia, 79.002-061
        • Clinica Prognóstica - Centro de Pesquisa Clínica Onconeo
      • Três Lagoas, Mato Grosso Do Sul, Brasilia, 79.601-001
        • Instituto do Câncer Brasil - Unidade Três Lagoas
    • Santa Catarina
      • Cascavel, Santa Catarina, Brasilia, 85.806-300
        • UOPECCAN - Hospital do Câncer de Cascavel

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naiset, joilla on diagnosoitu kohdun limakalvosyöpä tammikuun 2016 ja joulukuun 2019 välisenä aikana osallistuvissa tutkimuskohteissa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset ≥ 18 vuotta
  • Endometriumin karsinooman histologinen diagnoosi.
  • Endometriumsyöpädiagnoosi tammikuun 2016 ja joulukuun 2019 välisenä aikana.
  • FIGO (International Federation of Gynecology and Obstetrics, 2018) Vaihe I - IV.
  • Sivusto ja tutkija, jolla on pääsy potilastietokaavioon, josta tiedot voidaan ottaa.
  • Näyte kasvainkudoksesta (primaarinen kasvain tai etäpesäke) saatavilla biomarkkeritestausta varten.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-invasiivinen endometriumin syöpä.
  • Potilaat, joilla on ollut samanaikaisia ​​tai aiemmin hoidettuja ei-endometriumin pahanlaatuisia kasvaimia, lukuun ottamatta asianmukaisesti hoidettuja 1) ei-metastaattista ei-melanooma-ihosyöpää ja/tai 2) ei-metastaattista matala-asteista kilpirauhaskasvainta ja/tai 3) in situ -karsinoomat mukaan lukien kohdunkaula, paksusuoli ja iho.
  • Ei-piteelin histologia (leiomyosarkooma, adenosarkooma, endometriumin stroomasarkooma, erilaistumaton sarkooma tai muut mesenkymaaliset kasvaimet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on diagnosoitu kohdun limakalvon syöpä
Mukaan otetaan potilaat, joilla on diagnosoitu kohdun limakalvosyöpä tammikuun 2016 ja joulukuun 2019 välisenä aikana osallistuvissa kohteissa.
Muut: Havainnointitutkimus
Tämä on havainnointitutkimus; potilaat eivät altistu hoidon standardiin kuuluvista poikkeaville kliinisille toimenpiteille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endometriumsyöpää sairastavan Brasilian väestön epidemiologiset ominaisuudet
Aikaikkuna: Diagnoosin aikaan.
Tämä toimenpide kattaa keskeiset epidemiologiset tekijät Brasilian väestöstä, jolla on diagnosoitu kohdun limakalvon syöpä, mukaan lukien ikäjakauma, rodulliset ja etniset demografiset tiedot, maantieteelliset alueet ja asiaankuuluvat rinnakkaissairaudet. Nämä tiedot antavat käsityksen tutkittavan väestön demografisesta koostumuksesta.
Diagnoosin aikaan.
Endometriumin syöpätapausten molekyyliprofiilianalyysi
Aikaikkuna: Koko opintojakson aikana keskimäärin 36 kuukautta.
Tämä toimenpide keskittyy Brasilian väestön kohdun limakalvon syöpätapausten molekyyliprofiilin analysointiin. Se sisältää tietoa tietyistä geneettisistä mutaatioista, biomarkkereista ja molekyylialatyypeistä, jotka ovat tärkeitä kohdun limakalvon syövän kannalta. Molekyylimaiseman ymmärtäminen voi auttaa ymmärtämään taudin etenemistä ja mahdollisia kohdennettuja hoitoja.
Koko opintojakson aikana keskimäärin 36 kuukautta.
Kohdun limakalvon syövän hoitomallit Brasiliassa
Aikaikkuna: Diagnoosista hoidon päättymiseen tammikuun 2016 ja joulukuun 2019 välisenä aikana.
Tämä toimenpide tutkii Brasilian väestön kohdun limakalvosyövän hoitomenetelmiä. Se sisältää tietoja saaduista hoitotyypeistä, kuten leikkauksesta, kemoterapiasta, sädehoidosta ja hormonihoidosta. Lisäksi se tutkii kohdennettujen hoitojen tai immunoterapioiden käyttöä.
Diagnoosista hoidon päättymiseen tammikuun 2016 ja joulukuun 2019 välisenä aikana.
Endometriumin syövän tulokset Brasilian väestössä
Aikaikkuna: Diagnoosista tutkimuksen seurantajakson loppuun, keskimäärin 36 kuukautta.
Tällä mittauksella arvioidaan endometriumin syöpätapausten tuloksia Brasilian väestössä. Se sisältää eloonjäämisluvut, taudin uusiutumisluvut, vasteen hoitoon ja taudin yleisen etenemisen. Näitä tuloksia arvioimalla voidaan saavuttaa kattava käsitys taudin vaikutuksista väestöön.
Diagnoosista tutkimuksen seurantajakson loppuun, keskimäärin 36 kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Latin American Cooperative Oncology Group

Yhteistyökumppanit

GlaxoSmithKline

Tutkijat

  • Päätutkija: Andreia Cristina de Melo, Latin American Cooperative Oncology Group

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 27. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 28. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LACOG 0521

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Endometriumin syöpä

Kliiniset tutkimukset Havainnointitutkimus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa