Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Características moleculares y epidemiológicas del cáncer de endometrio en Brasil (MADONNA)

6 de marzo de 2025 actualizado por: Latin American Cooperative Oncology Group
Es necesaria una evaluación de los aspectos moleculares y epidemiológicos del cáncer de endometrio en Brasil para comprender la alta frecuencia de la enfermedad avanzada. Una mejor comprensión de la situación actual generará datos esenciales para el desarrollo futuro de programas cooperativos nacionales o internacionales que tengan como objetivo mejorar los resultados en estos pacientes y generar conocimiento adicional para ensayos clínicos muy necesarios en esta población.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un estudio de cohorte observacional retrospectivo. En este estudio, incluiremos pacientes diagnosticadas con cáncer de endometrio desde enero de 2016 hasta diciembre de 2019 en los sitios participantes y recopilaremos datos sobre demografía, características clínico-patológicas, patrones de tratamiento y resultados. Los datos se recopilarán de registros médicos en centros seleccionados que comprenden diferentes regiones de Brasil.

Las fuentes de datos de los pacientes serán los registros médicos de los pacientes. Las pacientes seguirán recibiendo tratamiento y evaluaciones clínicas para el cáncer de endometrio de acuerdo a lo que determine su equipo médico, de acuerdo con los estándares habituales de tratamiento y práctica clínica de cada centro. Para minimizar el sesgo de selección de pacientes, los médicos deben invitar a todos los pacientes elegibles consecutivos.

Este estudio también prevé la recopilación y el archivo de material de tejido tumoral. Las muestras se analizarán para caracterizar el subtipo molecular de cáncer de endometrio y se almacenarán secuencialmente en un biorrepositorio para permitir futuros estudios traslacionales, de acuerdo con las regulaciones nacionales.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

276

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
      • Rio De Janeiro, Brasil, 20.230-130
        • INCA - Instituto Nacional de Cancer
    • Bahia
      • Feira De Santana, Bahia, Brasil
        • Santa Casa de Misericórdia de Feira de Santana
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brasil, 60.430-230
        • ICC - Instituto do Câncer do Ceará
    • Espírito Santo
      • Cachoeiro De Itapemirim, Espírito Santo, Brasil, 29.308-065
        • Hospital Evangélico de Cachoeiro de Itapemirim - Centro de Pesquisas Clínicas em Oncologia (CPCO)
    • Mato Grosso Do Sul
      • Campo Grande, Mato Grosso Do Sul, Brasil, 79.002-061
        • Clinica Prognóstica - Centro de Pesquisa Clínica Onconeo
      • Três Lagoas, Mato Grosso Do Sul, Brasil, 79.601-001
        • Instituto do Câncer Brasil - Unidade Três Lagoas
    • Santa Catarina
      • Cascavel, Santa Catarina, Brasil, 85.806-300
        • UOPECCAN - Hospital do Câncer de Cascavel

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Mujeres diagnosticadas con cáncer de endometrio entre enero de 2016 y diciembre de 2019 en los sitios de investigación participantes.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres ≥18 años
  • Diagnóstico histológico del carcinoma de endometrio.
  • Diagnóstico de cáncer de endometrio entre enero de 2016 y diciembre de 2019.
  • FIGO (Federación Internacional de Ginecología y Obstetricia, 2018) Etapa I - IV.
  • Sitio e investigador con acceso a un cuadro de registros médicos del que se pueden extraer datos.
  • Presencia de una muestra de tejido tumoral (tumor primario o metástasis) disponible para pruebas de biomarcadores.

Criterio de exclusión:

  • Cáncer de endometrio no invasivo.
  • Pacientes con antecedentes de neoplasias malignas no endometriales concurrentes o previamente tratadas, excepto 1) cáncer de piel no melanoma no metastásico y/o 2) tumores de tiroides de bajo grado no metastásicos y/o 3) carcinomas in situ, incluidos cuello uterino, colon y piel.
  • Histología no epitelial (leiomiosarcoma, adenosarcoma, sarcoma del estroma endometrial, sarcoma indiferenciado u otros tumores mesenquimales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes diagnosticadas con cáncer de endometrio
Se incluirán pacientes diagnosticadas con cáncer de endometrio entre enero de 2016 y diciembre de 2019 en los sitios participantes.
Otro: Estudio observacional
Este es un estudio observacional; los pacientes no estarán expuestos a intervenciones clínicas diferentes a las que pertenecen al estándar de atención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Características Epidemiológicas de la Población Brasileña con Cáncer de Endometrio
Periodo de tiempo: En el momento del diagnóstico.
Esta medida abarca factores epidemiológicos clave de la población brasileña diagnosticada con cáncer de endometrio, incluida la distribución por edades, la demografía racial y étnica, las regiones geográficas y las comorbilidades relevantes. Estos detalles proporcionarán información sobre la composición demográfica de la población de estudio.
En el momento del diagnóstico.
Análisis del perfil molecular de casos de cáncer de endometrio
Periodo de tiempo: Durante todo el periodo de estudio, una media de 36 meses.
Esta medida se centra en analizar el perfil molecular de los casos de cáncer de endometrio en la población brasileña. Incluye información sobre mutaciones genéticas específicas, biomarcadores y subtipos moleculares que son relevantes para el cáncer de endometrio. Comprender el panorama molecular puede contribuir a comprender la progresión de la enfermedad y posibles terapias dirigidas.
Durante todo el periodo de estudio, una media de 36 meses.
Patrones de tratamiento del cáncer de endometrio en Brasil
Periodo de tiempo: Desde el diagnóstico hasta la finalización del tratamiento, entre enero de 2016 y diciembre de 2019.
Esta medida examina los patrones de tratamiento empleados para el cáncer de endometrio en la población brasileña. Incluye detalles sobre los tipos de tratamientos recibidos, como cirugía, quimioterapia, radioterapia y terapia hormonal. Además, explora la utilización de terapias dirigidas o inmunoterapias.
Desde el diagnóstico hasta la finalización del tratamiento, entre enero de 2016 y diciembre de 2019.
Resultados del cáncer de endometrio en la población brasileña
Periodo de tiempo: Desde el diagnóstico hasta el final del periodo de seguimiento del estudio, una media de 36 meses.
Esta medida evalúa los resultados de los casos de cáncer de endometrio en la población brasileña. Incluye tasas de supervivencia, tasas de recurrencia de la enfermedad, respuesta al tratamiento y progresión general de la enfermedad. Al evaluar estos resultados, se puede lograr una comprensión integral del impacto de la enfermedad en la población.
Desde el diagnóstico hasta el final del periodo de seguimiento del estudio, una media de 36 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Latin American Cooperative Oncology Group

Colaboradores

GlaxoSmithKline

Investigadores

  • Investigador principal: Andreia Cristina de Melo, Latin American Cooperative Oncology Group

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

28 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • LACOG 0521

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer endometrial

Ensayos clínicos sobre Estudio observacional

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Morocco

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir