Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Molekylær og epidemiologisk karakteristik af endometriecancer i Brasilien (MADONNA)

18. februar 2024 opdateret af: Latin American Cooperative Oncology Group
En evaluering af de molekylære og epidemiologiske aspekter af endometriecancer i Brasilien er nødvendig for at forstå den høje frekvens af fremskreden sygdom. En bedre forståelse af den nuværende situation vil generere væsentlige data til den fremtidige udvikling af nationale eller internationale samarbejdsprogrammer, der har til formål at forbedre resultaterne hos disse patienter og generere yderligere viden til hårdt tiltrængte kliniske forsøg i denne population.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et retrospektivt observationelt kohortestudie. I denne undersøgelse vil vi inkludere patienter diagnosticeret med endometriumcancer fra januar 2016 til december 2019 på deltagende websteder og indsamle data om demografi, klinisk-patologiske karakteristika, behandlingsmønstre og resultater. Data vil blive indsamlet fra lægejournaler i udvalgte centre, der omfatter forskellige regioner i Brasilien.

Patientdatakilderne vil være patienternes journaler. Patienter vil fortsat modtage behandling og kliniske evalueringer for endometriecancer i henhold til, hvad der er bestemt af deres medicinske team, i henhold til de sædvanlige standarder for behandling og klinisk praksis på hvert center. For at minimere patientvalgsbias bør læger invitere alle på hinanden følgende kvalificerede patienter.

Denne undersøgelse sørger også for indsamling og arkivering af tumorvævsmateriale. Prøverne vil blive testet for at karakterisere den molekylære undertype af endometriecancer og vil blive sekventielt opbevaret i et biodepot for at muliggøre fremtidige translationelle undersøgelser i henhold til nationale regler.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

282

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Brasilien
      • Rio De Janeiro, Brasilien, 20.230-130
        • Rekruttering
        • INCA - Instituto Nacional de Cancer
        • Ledende efterforsker:
          • Alexssandra Lima dos Santos
    • Bahia
      • Feira De Santana, Bahia, Brasilien
        • Rekruttering
        • Santa Casa de Misericórdia de Feira de Santana
        • Ledende efterforsker:
          • Hyrlana Leal Barbosa Passos
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brasilien, 60.430-230
        • Rekruttering
        • ICC - Instituto do Câncer do Ceará
        • Ledende efterforsker:
          • Rosane Oliveira de Sant'Ana
    • Espírito Santo
      • Cachoeiro De Itapemirim, Espírito Santo, Brasilien, 29.308-065
        • Rekruttering
        • Hospital Evangélico de Cachoeiro de Itapemirim - Centro de Pesquisas Clínicas em Oncologia (CPCO)
        • Ledende efterforsker:
          • Sabina Bandeira Aleixo
    • Mato Grosso Do Sul
      • Campo Grande, Mato Grosso Do Sul, Brasilien, 79.002-061
        • Rekruttering
        • Clinica Prognóstica - Centro de Pesquisa Clínica Onconeo
        • Ledende efterforsker:
          • Cristina dos Anjos Sampaio
      • Três Lagoas, Mato Grosso Do Sul, Brasilien, 79.601-001
        • Rekruttering
        • Instituto do Câncer Brasil - Unidade Três Lagoas
        • Ledende efterforsker:
          • Antônio Carlos Cavalcante Godoy
    • Santa Catarina
      • Cascavel, Santa Catarina, Brasilien, 85.806-300
        • Rekruttering
        • UOPECCAN - Hospital do Câncer de Cascavel
        • Ledende efterforsker:
          • Aline Bobato Lara Gongora

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder diagnosticeret med endometriecancer mellem januar 2016 og december 2019 på deltagende forskningssteder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder ≥18 år
  • Histologisk diagnose af endometriekarcinom.
  • Diagnose af endometriecancer mellem januar 2016 og december 2019.
  • FIGO (International Federation of Gynecology and Obstetrics, 2018) Fase I - IV.
  • Site og investigator med adgang til et journaldiagram, hvorfra data kan uddrages.
  • Tilstedeværelse af en prøve af tumorvæv (primær tumor eller metastase) tilgængelig for biomarkørtestning.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-invasiv endometriecancer.
  • Patienter med en anamnese med samtidige eller tidligere behandlede ikke-endometriale maligniteter bortset fra passende behandlede 1) ikke-metastatisk non-melanom hudcancer og/eller 2) ikke-metastatiske lavgradige thyreoidea-tumorer og/eller 3) in situ carcinomer, inkl. livmoderhalsen, tyktarmen og huden.
  • Ikke-pitelial histologi (leiomyosarkom, adenosarkom, endometrial stromal sarkom, udifferentieret sarkom eller andre mesenkymale tumorer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter diagnosticeret med endometriecancer
Patienter diagnosticeret med endometriecancer mellem januar 2016 og december 2019 på deltagende steder vil blive inkluderet.
Andet: Observationsstudie
Dette er et observationsstudie; patienter vil ikke blive udsat for andre kliniske indgreb end dem, der hører til standardbehandlingen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Epidemiologiske karakteristika for den brasilianske befolkning med endometriecancer
Tidsramme: På diagnosetidspunktet.
Denne foranstaltning omfatter vigtige epidemiologiske faktorer for den brasilianske befolkning diagnosticeret med endometriecancer, herunder aldersfordeling, racemæssig og etnisk demografi, geografiske regioner og relevante komorbiditeter. Disse detaljer vil give indsigt i den demografiske sammensætning af undersøgelsespopulationen.
På diagnosetidspunktet.
Molekylær profilanalyse af endometriecancertilfælde
Tidsramme: Gennem hele studieperioden i gennemsnit 36 ​​måneder.
Denne foranstaltning fokuserer på at analysere den molekylære profil af endometriecancertilfælde i den brasilianske befolkning. Den omfatter information om specifikke genetiske mutationer, biomarkører og molekylære undertyper, der er relevante for endometriecancer. Forståelse af det molekylære landskab kan bidrage til indsigt i sygdomsprogression og potentielle målrettede terapier.
Gennem hele studieperioden i gennemsnit 36 ​​måneder.
Behandlingsmønstre for endometriecancer i Brasilien
Tidsramme: Fra diagnose til afslutning af behandling, mellem januar 2016 og december 2019.
Denne foranstaltning undersøger de behandlingsmønstre, der anvendes for endometriecancer i den brasilianske befolkning. Den indeholder detaljer om typer af behandlinger modtaget, såsom kirurgi, kemoterapi, strålebehandling og hormonbehandling. Derudover udforsker den brugen af ​​målrettede terapier eller immunterapier.
Fra diagnose til afslutning af behandling, mellem januar 2016 og december 2019.
Endometriecancer resultater i den brasilianske befolkning
Tidsramme: Fra diagnose til slutningen af ​​undersøgelsens opfølgningsperiode i gennemsnit 36 ​​måneder.
Dette mål vurderer resultaterne af tilfælde af endometriecancer i den brasilianske befolkning. Det inkluderer overlevelsesrater, sygdomsgentagelsesrater, respons på behandling og overordnet sygdomsprogression. Ved at evaluere disse resultater kan der opnås en omfattende forståelse af sygdommens indvirkning på befolkningen.
Fra diagnose til slutningen af ​​undersøgelsens opfølgningsperiode i gennemsnit 36 ​​måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Latin American Cooperative Oncology Group

Samarbejdspartnere

GlaxoSmithKline

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andreia Cristina de Melo, Latin American Cooperative Oncology Group

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2023

Først opslået (Faktiske)

28. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LACOG 0521

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endometriecancer

Kliniske forsøg med Observationsstudie

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner