Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Molekylära och epidemiologiska egenskaper hos endometriecancer i Brasilien (MADONNA)

26 augusti 2026 uppdaterad av: Latin American Cooperative Oncology Group
En utvärdering av de molekylära och epidemiologiska aspekterna av endometriecancer i Brasilien är nödvändig för att förstå den höga frekvensen av avancerad sjukdom. En bättre förståelse av den nuvarande situationen kommer att generera viktiga data för den framtida utvecklingen av nationella eller internationella samarbetsprogram som syftar till att förbättra resultaten hos dessa patienter och generera ytterligare kunskap för välbehövliga kliniska prövningar i denna population.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en retrospektiv observationskohortstudie. I den här studien kommer vi att inkludera patienter som diagnostiserats med endometriumcancer från januari 2016 till december 2019 på deltagande webbplatser och samla in data om demografi, klinisk-patologiska egenskaper, behandlingsmönster och resultat. Data kommer att samlas in från medicinska journaler i utvalda centra som omfattar olika regioner i Brasilien.

Patientdatakällorna kommer att vara patienternas journaler. Patienter kommer att fortsätta att få behandling och kliniska utvärderingar för endometriecancer enligt vad som bestäms av deras medicinska team, enligt de vanliga behandlingsstandarderna och klinisk praxis för varje center. För att minimera partiskhet för patienturval bör läkare bjuda in alla på varandra följande berättigade patienter.

Denna studie tillhandahåller också insamling och arkivering av tumörvävnadsmaterial. Proverna kommer att testas för att karakterisera den molekylära subtypen av endometriecancer och kommer att lagras sekventiellt i ett bioförråd för att möjliggöra framtida translationella studier, enligt nationella bestämmelser.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

276

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brasilien, 60.430-230
        • ICC - Instituto do Câncer do Ceará
    • Espírito Santo
      • Cachoeiro de Itapemirim, Espírito Santo, Brasilien, 29.308-065
        • Hospital Evangélico de Cachoeiro de Itapemirim - Centro de Pesquisas Clínicas em Oncologia (CPCO)
    • Estado de Bahia
      • Feira de Santana, Estado de Bahia, Brasilien
        • Santa Casa de Misericórdia de Feira de Santana
    • Maranhão
      • São Luís, Maranhão, Brasilien, 65015-460
        • Hospital de Oncologia do Maranhão Dr. Tarquínio Lopes Filho
    • Mato Grosso do Sul
      • Campo Grande, Mato Grosso do Sul, Brasilien, 79.002-061
        • Clínica Prognóstica - Centro de Pesquisa Clínica Onconeo
      • Três Lagoas, Mato Grosso do Sul, Brasilien, 79.601-001
        • Instituto do Câncer Brasil - Unidade Três Lagoas
    • Paraíba
      • João Pessoa, Paraíba, Brasilien, 58013-140
        • Hospital Napoleão Laureano
    • Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasilien, 20.230-130
        • INCA - Instituto Nacional de Câncer
    • Santa Catarina
      • Cascavel, Santa Catarina, Brasilien, 85.806-300
        • UOPECCAN - Hospital do Câncer de Cascavel
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 01323-030
        • BP - A Beneficência Portuguesa de São Paulo

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor som diagnostiserats med endometriecancer mellan januari 2016 och december 2019 på deltagande forskningsplatser.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor ≥18 år
  • Histologisk diagnos av endometriekarcinom.
  • Diagnos av endometriecancer mellan januari 2016 och december 2019.
  • FIGO (International Federation of Gynecology and Obstetrics, 2018) Steg I - IV.
  • Plats och utredare med tillgång till ett journaldiagram från vilket data kan abstraheras.
  • Närvaro av ett prov av tumörvävnad (primär tumör eller metastaser) tillgängligt för biomarkörtestning.

Exklusions kriterier:

  • Icke-invasiv endometriecancer.
  • Patienter med en historia av samtidiga eller tidigare behandlade icke-endometriella maligniteter förutom lämpligt behandlade 1) icke-metastaserande icke-melanom hudcancer och/eller 2) icke-metastaserande låggradiga sköldkörteltumörer och/eller 3) in situ-karcinom, inklusive livmoderhalsen, tjocktarmen och huden.
  • Nonepitelial histologi (leiomyosarkom, adenosarkom, endometriestromalsarkom, odifferentierat sarkom eller andra mesenkymala tumörer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med diagnosen endometriecancer
Patienter som diagnostiserats med endometriecancer mellan januari 2016 och december 2019 på deltagande platser kommer att inkluderas.
Övrig: Observationsstudie
Detta är en observationsstudie; patienter kommer inte att exponeras för andra kliniska ingrepp än de som hör till standardvården.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Epidemiologiska egenskaper hos den brasilianska befolkningen med endometriecancer
Tidsram: Vid tidpunkten för diagnos.
Denna åtgärd omfattar viktiga epidemiologiska faktorer för den brasilianska befolkningen som diagnostiserats med endometriecancer, inklusive åldersfördelning, ras och etnisk demografi, geografiska regioner och relevanta komorbiditeter. Dessa detaljer kommer att ge insikter i den demografiska sammansättningen av studiepopulationen.
Vid tidpunkten för diagnos.
Molekylär profilanalys av endometriecancerfall
Tidsram: Under hela studietiden i genomsnitt 36 månader.
Denna åtgärd fokuserar på att analysera den molekylära profilen av endometriecancerfall i den brasilianska befolkningen. Den innehåller information om specifika genetiska mutationer, biomarkörer och molekylära subtyper som är relevanta för endometriecancer. Att förstå det molekylära landskapet kan bidra till insikter om sjukdomsprogression och potentiella riktade terapier.
Under hela studietiden i genomsnitt 36 månader.
Behandlingsmönster för endometriecancer i Brasilien
Tidsram: Från diagnos till avslutad behandling, mellan januari 2016 och december 2019.
Denna åtgärd undersöker de behandlingsmönster som används för endometriecancer inom den brasilianska befolkningen. Den innehåller information om typer av behandlingar som mottagits, såsom kirurgi, kemoterapi, strålbehandling och hormonbehandling. Dessutom utforskar den användningen av riktade terapier eller immunterapier.
Från diagnos till avslutad behandling, mellan januari 2016 och december 2019.
Endometriecancer utfall i den brasilianska befolkningen
Tidsram: Från diagnos till slutet av studiens uppföljningsperiod, i genomsnitt 36 månader.
Detta mått bedömer resultatet av fall av endometriecancer i den brasilianska befolkningen. Det inkluderar överlevnadsfrekvens, återfallsfrekvens av sjukdomar, svar på behandling och övergripande sjukdomsprogression. Genom att utvärdera dessa resultat kan en heltäckande förståelse av sjukdomens påverkan på befolkningen uppnås.
Från diagnos till slutet av studiens uppföljningsperiod, i genomsnitt 36 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Latin American Cooperative Oncology Group

Samarbetspartners

GlaxoSmithKline

Utredare

  • Huvudutredare: Andreia Cristina de Melo, Latin American Cooperative Oncology Group

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 november 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

31 oktober 2024

Avslutad studie (Faktisk)

31 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

28 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LACOG 0521

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera