巴西子宫内膜癌的分子和流行病学特征 (MADONNA)
2026年8月26日 更新者：Latin American Cooperative Oncology Group
有必要对巴西子宫内膜癌的分子和流行病学方面进行评估，以了解晚期疾病的高发生率。
更好地了解当前情况将为未来制定国家或国际合作项目提供重要数据，这些项目旨在改善这些患者的治疗结果，并为该人群急需的临床试验提供更多知识。
研究概览
详细说明
这是一项回顾性观察队列研究。 在这项研究中，我们将纳入2016年1月至2019年12月在参与地点诊断为子宫内膜癌的患者，并收集有关人口统计、临床病理特征、治疗模式和结果的数据。 数据将从巴西不同地区选定中心的医疗记录中收集。
患者数据源将是患者的医疗记录。 患者将根据其医疗团队的决定，根据每个中心的通常治疗和临床实践标准，继续接受子宫内膜癌的治疗和临床评估。 为了最大限度地减少患者选择偏差，医生应邀请所有连续的符合条件的患者。
该研究还提供了肿瘤组织材料的收集和归档。 根据国家法规，这些样本将被测试以表征子宫内膜癌的分子亚型，并将依次存储在生物样本库中，以便将来进行转化研究。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
276
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ceará
-
Fortaleza、Ceará、巴西、60.430-230
- ICC - Instituto do Câncer do Ceará
-
-
Espírito Santo
-
Cachoeiro de Itapemirim、Espírito Santo、巴西、29.308-065
- Hospital Evangélico de Cachoeiro de Itapemirim - Centro de Pesquisas Clínicas em Oncologia (CPCO)
-
-
Estado de Bahia
-
Feira de Santana、Estado de Bahia、巴西
- Santa Casa de Misericórdia de Feira de Santana
-
-
Maranhão
-
São Luís、Maranhão、巴西、65015-460
- Hospital de Oncologia do Maranhão Dr. Tarquínio Lopes Filho
-
-
Mato Grosso do Sul
-
Campo Grande、Mato Grosso do Sul、巴西、79.002-061
- Clínica Prognóstica - Centro de Pesquisa Clínica Onconeo
-
Três Lagoas、Mato Grosso do Sul、巴西、79.601-001
- Instituto do Câncer Brasil - Unidade Três Lagoas
-
-
Paraíba
-
João Pessoa、Paraíba、巴西、58013-140
- Hospital Napoleão Laureano
-
-
Rio de Janeiro
-
Rio de Janeiro、Rio de Janeiro、巴西、20.230-130
- INCA - Instituto Nacional de Câncer
-
-
Santa Catarina
-
Cascavel、Santa Catarina、巴西、85.806-300
- UOPECCAN - Hospital do Câncer de Cascavel
-
-
São Paulo
-
São Paulo、São Paulo、巴西、01323-030
- BP - A Beneficência Portuguesa de São Paulo
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
2016 年 1 月至 2019 年 12 月期间在参与研究中心诊断患有子宫内膜癌的女性。
描述
纳入标准：
- 女性≥18岁
- 子宫内膜癌的组织学诊断。
- 2016年1月至2019年12月期间诊断为子宫内膜癌。
- FigO（国际妇产科联合会，2018）第一至第四阶段。
- 现场和调查人员可以访问可以从中提取数据的病历图表。
- 存在可用于生物标志物测试的肿瘤组织样本（原发肿瘤或转移瘤）。
排除标准：
- 非浸润性子宫内膜癌。
- 有并发或既往治疗过的非子宫内膜恶性肿瘤病史的患者，经过适当治疗的患者除外：1) 非转移性非黑色素瘤皮肤癌和/或 2) 非转移性低级别甲状腺肿瘤和/或 3) 原位癌，包括子宫颈、结肠和皮肤。
- 非上皮组织学（平滑肌肉瘤、腺肉瘤、子宫内膜间质肉瘤、未分化肉瘤或其他间质肿瘤。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
诊断患有子宫内膜癌的患者
2016 年 1 月至 2019 年 12 月期间在参与地点诊断患有子宫内膜癌的患者将包括在内。
|
这是一项观察性研究；患者不会接触到不同于属于标准护理的临床干预措施。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
巴西子宫内膜癌人群的流行病学特征
大体时间：诊断时。
|
该指标涵盖了诊断为子宫内膜癌的巴西人群的关键流行病学因素，包括年龄分布、种族和民族人口统计、地理区域以及相关合并症。
这些详细信息将提供对研究人群的人口构成的深入了解。
|
诊断时。
|
|
子宫内膜癌病例的分子谱分析
大体时间：整个研究期限平均为36个月。
|
该措施的重点是分析巴西人群子宫内膜癌病例的分子特征。
它包括与子宫内膜癌相关的特定基因突变、生物标志物和分子亚型的信息。
了解分子景观有助于深入了解疾病进展和潜在的靶向治疗。
|
整个研究期限平均为36个月。
|
|
巴西子宫内膜癌的治疗模式
大体时间：从诊断到完成治疗，时间为2016年1月至2019年12月。
|
该措施检查了巴西人群中子宫内膜癌的治疗模式。
它包括有关所接受治疗类型的详细信息，例如手术、化疗、放射治疗和激素治疗。
此外，它还探索了靶向疗法或免疫疗法的利用。
|
从诊断到完成治疗，时间为2016年1月至2019年12月。
|
|
巴西人口子宫内膜癌的结果
大体时间：从诊断到研究结束的随访期，平均为36个月。
|
该措施评估巴西人口子宫内膜癌病例的结果。
它包括生存率、疾病复发率、治疗反应和总体疾病进展。
通过评估这些结果，可以全面了解该疾病对人群的影响。
|
从诊断到研究结束的随访期，平均为36个月。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Andreia Cristina de Melo、Latin American Cooperative Oncology Group
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月27日
初级完成 (实际的)
2024年10月31日
研究完成 (实际的)
2024年10月31日
研究注册日期
首次提交
2023年6月15日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月23日
首次发布 (实际的)
2023年8月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月26日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.