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브라질 자궁내막암의 분자적 및 역학적 특성 (MADONNA)

2025년 3월 6일 업데이트: Latin American Cooperative Oncology Group
브라질 자궁내막암의 분자적, 역학적 측면에 대한 평가는 진행성 질환의 높은 빈도를 이해하는 데 필요합니다. 현재 상황에 대한 더 나은 이해는 이러한 환자의 결과를 개선하고 이 집단에서 절실히 필요한 임상 시험에 대한 추가 지식을 생성하는 것을 목표로 하는 국내 또는 국제 협력 프로그램의 향후 개발을 위한 필수 데이터를 생성할 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 후향적 관찰 코호트 연구이다. 본 연구에서는 참여 현장에서 2016년 1월부터 2019년 12월까지 자궁내막암 진단을 받은 환자를 대상으로 인구통계학적 특성, 임상병리학적 특성, 치료 패턴 및 결과에 대한 데이터를 수집할 예정이다. 데이터는 브라질의 여러 지역으로 구성된 선택된 센터의 의료 기록에서 수집됩니다.

환자 데이터 소스는 환자의 의료 기록입니다. 환자분들은 앞으로도 각 센터의 일반적인 치료 기준과 임상 실무 기준에 따라 의료진의 판단에 따라 자궁내막암에 대한 치료 및 임상 평가를 받게 됩니다. 환자 선택 편향을 최소화하기 위해 의사는 연속된 모든 적격 환자를 초대해야 합니다.

이 연구는 또한 종양 조직 물질의 수집 및 보관을 제공합니다. 샘플은 자궁내막암의 분자 하위 유형을 특성화하기 위해 테스트되며 국가 규정에 따라 향후 중개 연구를 가능하게 하기 위해 생물학적 저장소에 순차적으로 저장됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

276

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
      • Rio De Janeiro, 브라질, 20.230-130
        • INCA - Instituto Nacional de Cancer
    • Bahia
      • Feira De Santana, Bahia, 브라질
        • Santa Casa de Misericórdia de Feira de Santana
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, 브라질, 60.430-230
        • ICC - Instituto do Câncer do Ceará
    • Espírito Santo
      • Cachoeiro De Itapemirim, Espírito Santo, 브라질, 29.308-065
        • Hospital Evangélico de Cachoeiro de Itapemirim - Centro de Pesquisas Clínicas em Oncologia (CPCO)
    • Mato Grosso Do Sul
      • Campo Grande, Mato Grosso Do Sul, 브라질, 79.002-061
        • Clinica Prognóstica - Centro de Pesquisa Clínica Onconeo
      • Três Lagoas, Mato Grosso Do Sul, 브라질, 79.601-001
        • Instituto do Câncer Brasil - Unidade Três Lagoas
    • Santa Catarina
      • Cascavel, Santa Catarina, 브라질, 85.806-300
        • UOPECCAN - Hospital do Câncer de Cascavel

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

참여 연구 기관에서 2016년 1월부터 2019년 12월 사이에 자궁내막암 진단을 받은 여성.

설명

포함 기준:

  • 여성 ≥18세
  • 자궁내막암종의 조직학적 진단.
  • 2016년 1월부터 2019년 12월 사이 자궁내막암 진단.
  • FigO(국제 산부인과 연맹, 2018) 1단계 - 4단계.
  • 데이터를 추출할 수 있는 의료 기록 차트에 액세스할 수 있는 현장 및 조사관.
  • 바이오마커 테스트에 사용할 수 있는 종양 조직(원발성 종양 또는 전이) 샘플의 존재.

제외 기준:

  • 비침습성 자궁내막암.
  • 적절하게 치료받은 1) 비전이성 비흑색종 피부암 및/또는 2) 비전이성 저등급 갑상선 종양 및/또는 3) 다음을 포함한 상피내 암종을 제외하고 현재 또는 이전에 치료받은 비자궁내막 악성종양의 병력이 있는 환자 자궁 경부, 결장 및 피부.
  • 비상피 조직학(평활근육종, 선육종, 자궁내막 간질 육종, 미분화 육종 또는 기타 중간엽 종양).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
자궁내막암 진단을 받은 환자
참여 현장에서 2016년 1월부터 2019년 12월 사이에 자궁내막암 진단을 받은 환자가 포함됩니다.
다른: 관찰 연구
이것은 관찰 연구입니다. 환자는 표준 치료에 속하는 것과 다른 임상 개입에 노출되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
브라질 자궁내막암 인구의 역학적 특성
기간: 진단 당시.
이 척도에는 연령 분포, 인종 및 민족 인구통계, 지리적 지역, 관련 동반질환 등 자궁내막암 진단을 받은 브라질 인구의 주요 역학적 요인이 포함됩니다. 이러한 세부 정보는 연구 모집단의 인구통계학적 구성에 대한 통찰력을 제공합니다.
진단 당시.
자궁내막암 사례의 분자 프로필 분석
기간: 연구기간은 평균 36개월이다.
이 측정은 브라질 인구의 자궁내막암 사례의 분자적 프로필을 분석하는 데 중점을 둡니다. 여기에는 자궁내막암과 관련된 특정 유전적 돌연변이, 바이오마커 및 분자 하위 유형에 대한 정보가 포함됩니다. 분자 환경을 이해하면 질병 진행 및 잠재적인 표적 치료법에 대한 통찰력을 얻을 수 있습니다.
연구기간은 평균 36개월이다.
브라질의 자궁내막암 치료 패턴
기간: 2016년 1월부터 2019년 12월까지 진단부터 치료 완료까지.
이 측정은 브라질 인구 내에서 자궁내막암에 사용되는 치료 패턴을 조사합니다. 여기에는 수술, 화학 요법, 방사선 요법, 호르몬 요법 등 받은 치료 유형에 대한 세부 정보가 포함됩니다. 또한, 표적 치료법이나 면역 치료법의 활용도 탐구합니다.
2016년 1월부터 2019년 12월까지 진단부터 치료 완료까지.
브라질 인구의 자궁내막암 결과
기간: 진단부터 연구 종료까지의 추적기간은 평균 36개월이다.
이 측정은 브라질 인구의 자궁내막암 사례의 결과를 평가합니다. 여기에는 생존율, 질병 재발률, 치료에 대한 반응 및 전반적인 질병 진행이 포함됩니다. 이러한 결과를 평가함으로써 질병이 인구에 미치는 영향을 포괄적으로 이해할 수 있습니다.
진단부터 연구 종료까지의 추적기간은 평균 36개월이다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Latin American Cooperative Oncology Group

협력자

GlaxoSmithKline

수사관

  • 수석 연구원: Andreia Cristina de Melo, Latin American Cooperative Oncology Group

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 27일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 23일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 6일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • LACOG 0521

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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